Mounjaro

• Mounjaro er et diabeteslægemiddel
• Mounjaro bruges også mod fedme/overvægt
• Mounjaro er en forfyldt injektionspen til engangsbrug
• Mounjaro må ikke bruges under graviditeten

Mounjaro indeholder tirzepatid. Hos voksne med type 2-diabetes sænker dette lægemiddel blodsukkeret, hvis det er for højt. Mounjaro ordineres til tider sammen med andre diabeteslægemidler.

Mounjaro bruges også i kombination med kost og motion til vægttab og vægtkontrol hos voksne. Ikke alle er egnede til denne behandling. Vægttab eller -kontrol ved hjælp af Mounjaro er beregnet til følgende målgrupper:

• Voksne med et BMI på 27 til 30 (overvægtige), som også lider af sygdomme forbundet med overvægt, såsom prædiabetes, type 2-diabetes, højt blodtryk, søvnapnø eller højt fedtindhold i blodet.
• Voksne med et BMI på 30 eller højere (fedme).

Mounjaro påvirker appetitreguleringen, hvilket kan hjælpe dig med at spise mindre mad og reducere din kropsvægt.

Dette lægemiddel er ikke beregnet til børn.

Mounjaro er en injektionsvæske, som du selv kan sprøjte ind i din mave, overarm eller lår. Lægemidlet leveres i en fyldt sprøjte til engangsbrug.

Du kan bruge pennen på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, med eller uden mad. Du skal så vidt muligt altid bruge pennen på samme dag i ugen.

Før du bruger Mounjaro, skal du læse pennens 'Brugsanvisning' grundigt igennem. Opbevar pennen i køleskab (2 °C-8 °C).

Du kan finde flere oplysninger om brugen af pennen i indlægssedlen.

Alkohol/kørsel

Der er ingen advarsler om brug af alkohol.

Hvis du bruger Mounjaro i kombination med et sulfonylurinstof (oral antidiabetisk medicin til type 2-diabetes) eller insulin, kan der opstå lavt blodsukkerniveau (hypoglykæmi), hvilket kan reducere din koncentrationsevne. Undgå at køre bil eller betjene maskiner, hvis du får problemer med dette.

Hvis du har taget for meget/glemt dosis/vil stoppe med at tage Mounjaro

Hvis du har brugt mere af dette lægemiddel, end du burde, skal du straks kontakte din læge. For meget af dette lægemiddel kan forårsage gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme og opkastning. Derudover kan overdosering forårsage lavt blodsukkerniveau (hypoglykæmi).

Har du glemt at bruge dette middel? Hvis du glemmer at injicere en dosis, og:

• Der er gået 4 dage eller mindre, siden du skulle injicere Mounjaro, skal du bruge det, så snart du husker det. Injicer derefter din næste dosis som sædvanligt på din planlagte dag.
• Det er mere end 4 dage siden, du skulle injicere Mounjaro, så spring den glemte dosis over. Injicer derefter din næste dosis som sædvanligt på din planlagte dag.

Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt en dosis. Der skal være mindst 3 dage mellem to doser.

Vil du stoppe med at bruge dette lægemiddel? Rådfør dig med din læge først. Hvis du holder op med at tage Mounjaro, og du har type 2-diabetes, kan dit blodsukker stige.

Brug ikke Mounjaro, hvis du er allergisk over for et af stofferne i dette lægemiddel. Disse stoffer kan du finde i rubrikken 'Sammensætning'.

Hvornår skal du være ekstra forsigtig med Mounjaro?

Kontakt din læge, sygeplejerske eller apoteker, inden du bruger dette lægemiddel, hvis:

• Du har alvorlige problemer med at fordøje mad, eller med, at mad bliver i maven i længere tid end normalt (inklusive svær gastroparese);
• Du nogensinde har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen, der kan forårsage stærke smerter i maven og ryggen, som ikke forsvinder);
• Du har alvorligt nedsat leverfunktion eller alvorligt nedsat nyrefunktion og nyresygdom i slutstadiet;
• Du har et problem med dine øjne (diabetisk retinopati eller makulaødem);
• Du tager et sulfonylurinstof (et andet lægemiddel til behandling af diabetes) eller insulin mod din diabetes, da der kan forekomme lavt blodsukker (hypoglykæmi). Din læge skal muligvis justere dosis af disse andre lægemidler for at reducere denne risiko.

Når du starter behandling med Mounjaro, kan du i nogle tilfælde opleve væsketab/dehydrering, f.eks. på grund af opkastning, kvalme og/eller diarré. Dette kan føre til nedsat nyrefunktion, herunder akut nyresvigt. Det er vigtigt at forhindre dehydrering ved at drikke rigeligt med væske. Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål eller bekymringer.

Graviditet og amning

Dette lægemiddel må ikke anvendes under graviditet, da man ikke kender virkningen af dette lægemiddel på et ufødt barn. For at undgå dette, skal du bruge mindst 1 yderst effektiv præventionsmetode (såsom en spiral eller et implantat) før, under og i 1 måned efter ophør af behandlingen med Mounjaro, eller korrekt bruge 2 effektive præventionsmetoder, der virker på forskellige måder (f.eks. p-piller – sammen med kondom).

Hvis du ammer eller planlægger at amme, må du ikke bruge Mounjaro. En negativ virkning på babyen kan ikke udelukkes.

I indlægssedlen finder du flere oplysninger om dette emne.

Bruger du andre lægemidler?

Bruger du, har du for nylig brugt eller har du i den nærmeste fremtid tænkt dig at bruge andre lægemidler udover Mounjaro? Fortæl det straks til din læge, sygeplejerske eller apoteker.

Bruger du, har du for nylig brugt eller har du i den nærmeste fremtid tænkt dig at bruge andre lægemidler udover Mounjaro? Fortæl det straks til din læge, sygeplejerske eller apoteker.

Som med alle lægemidler kan der også være bivirkninger med Mounjaro, men det er dog ikke alle, der oplever dem.

Almindelige bivirkninger

Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 brugere)

• Kvalme;
• Diarre.

Disse bivirkninger er normalt ikke alvorlige. De er mest almindelige i starten af behandlingen med tirzepatid, men aftager over tid hos de fleste patienter.

• Lavt blodsukker (hypoglykæmi) er meget almindeligt, når tirzepatid bruges i kombination med lægemidler, der indeholder et sulfonylurinstof (oral antidiabetika til type 2-diabetes) og/eller insulin. Se indlægssedlen for flere oplysninger.

Almindelige (forekommer hos maks. 1 ud af 10 brugere):

• Lavt blodsukker (hypoglykæmi), når tirzepatid bruges til type 2-diabetes i kombination med både metformin og en natriumglucose-cotransporter-2-hæmmer (et andet lægemiddel til behandling af diabetes);
• Allergisk reaktion (overfølsomhed) (f.eks. udslæt, kløe og eksem);
• Svimmelhed er blevet rapporteret hos patienter, som behandles for vægthåndtering;
• Lavt blodtryk er blevet rapporteret hos patienter, som behandles for vægthåndtering;
• Mindre sultfølelse (nedsat appetit) er blevet rapporteret hos patienter, som behandles for type 2-diabetes;
• Mavepine;
• Opkastning – dette går normalt over med tiden;
• Maveproblemer (dyspepsi);
• Forstoppelse;
• Oppustet følelse i maven;
• Bøvsen (opstød);
• Flatulens.

Alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige (forekommer hos mindre end 1 ud af 100 brugere):

• Betændt bugspytkirtel (akut bugspytkirtelbetændelse), som kan give stærke smerter i mave og ryg, og som ikke går væk. Du skal straks kontakte en læge, hvis du oplever sådanne symptomer.

Sjældne (forekommer hos mindre end 1 ud af 1.000 brugere)

• Alvorlige allergiske reaktioner (f.eks. anafylaktisk reaktion, angioødem). Du bør omgående søge lægehjælp og fortælle det til din læge, hvis du oplever symptomer som åndedrætsbesvær, hurtig hævelse af læber, tunge og/eller hals med synkebesvær og hurtig puls.

Denne liste er ikke komplet. I indlægssedlen finder du en komplet oversigt over alle mulige bivirkninger. Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.

Det virksomme stof i Mounjaro er tirzepatid. Hver fyldt pen indeholder 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg eller 15 mg tirzepatid i 0,5 ml opløsning.

De øvrige indholdsstoffer er dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat, natriumchlorid, natriumhydroxid, koncentreret saltsyre og vand til injektioner.

Fabrikant:

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien

Læs indlægssedlen til Mounjaro før brug.