Simvastatin

• Kolesterolsænkende middel
• Tag tabletten om aftenen
• Undgå grapefrugt(juice) og for meget alkohol
• Må ikke bruges under graviditet/amning

Simvastatin sænker visse fedtniveauer i blodet, herunder kolesterol. Visse fedtstoffer, såsom LDL-kolesterol og triglycerider, øger risikoen for hjertekarsygdomme. Simvastatin sænker indholdet af disse fedttyper og mindsker dermed risikoen for hjertekarsygdomme.

Læger ordinerer 'statiner' som Simvastatin til:

• Mennesker med høje niveauer af fedt eller kolesterol i blodet. Også selvom dette er forårsaget af en arvelig sygdom;
• Mennesker, der har en hjertekarsygdom, eller som er mere tilbøjelige til at få det.

Tag dette lægemiddel om aftenen. Synk tabletten med lidt vand. Du kan tage Simvastatin med eller uden mad. Grapefrugt påvirker den måde, dette lægemiddel virker på. Undgå at spise/drikke grapefrugt(juice), mens du er i behandling med Simvastatin.

En læge kan kombinere dette lægemiddel med et andet lægemiddel. Du skal også normalt følge en diæt.

Dosering

Simvastatin er beregnet til voksne og børn fra 10 år. Lægemidlet fås i tabletter på 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg og 80 mg. Din dosis afhænger af din situation og afgøres af en læge. De generelle retningslinjer for dosering står i indlægssedlen.

Alkohol/kørsel

Drik ikke for meget alkohol, mens du tager dette lægemiddel. Hold dig væk fra trafikken, hvis du oplever symptomer eller svimmelhed.

Hvis du har taget for meget/glemt dosis/vil stoppe med at tage Simvastatin

Har du taget flere tabletter, end lægen har foreskrevet? Kontakt straks din læge eller tag på skadestuen. Tag pakken til dette lægemiddel med dig.

Har du glemt en dosis Simvastatin? Tag da denne tablet så hurtigt som muligt, medmindre det snart er tid til næste tablet. Tag aldrig en dobbelt mængde tabletter for at kompensere for en glemt dosis.

Stop ikke med at bruge Simvastatin, før du har talt med en læge.

Simvastatin er ikke egnet til alle. Brug ikke dette lægemiddel i følgende tilfælde:

• Du er overfølsom over for et af indholdsstofferne i dette lægemiddel (se rubrikken 'Sammensætning');
• Du har en leversygdom;
• Du er gravid eller ammer;
• Du bruger visse lægemidler (se afsnittet 'Bruger du andre lægemidler?').

Rådfør dig med en læge, hvis en af punkterne herover gælder for dig.

Hvornår skal du være ekstra forsigtig med dette lægemiddel?

Rådfør dig med en læge om brugen af Simvastatin i følgende situationer:

• Hvis du drikker store mængder alkohol;
• Hvis du har haft en leversygdom;
• Hvis du skal have foretaget en operation. Du skal muligvis stoppe med at tage dette lægemiddel i kort tid;
• Hvis du er af asiatisk afstamning, kan en anden dosering være gældende for dig;
• har diabetes eller er i risiko for at udvikle diabetes. Din læge vil overvåge dig nøje, mens du tager dette lægemiddel;
• Hvis du har en alvorlig lungesygdom.

Bemærk: Hvis du oplever uforklarlige muskelsmerter, ømhed eller svaghed efter at have taget Simvastatin, skal du straks kontakte din læge. Det skyldes, at muskelproblemer i sjældne tilfælde kan være alvorlige, herunder muskelnedbrydning, der fører til nyreskade – i meget sjældne tilfælde har der været dødsfald.

Risikoen for muskelnedbrydning er større ved højere doser af Simvastatin og er også større hos visse patienter. Hvis noget af følgende gælder for dig, skal du fortælle det til din læge:

• Du drikker store mængder alkohol;
• Du har problemer med nyrerne;
• Du har problemer med skjoldbruskkirtlen;
• Du er 65 år eller ældre;
• Du er kvinde;
• Du har haft muskelproblemer under behandling med kolesterolsænkende lægemidler, kaldet 'statiner' eller fibrater;
• Du eller et nært familiemedlem har en arvelig muskelsygdom.

I indlægssedlen finder du mere om dette emne.

Graviditet og amning

Dette lægemiddel er ikke egnet til kvinder, der er gravide eller ammer.

Bruger du andre lægemidler?

Fortæl lægen, hvis du tager, har taget eller snart skal til at tage andre lægemidler. Det gælder også naturlægemidler eller håndkøbsmedicin.

Tag ikke simvastatin, og kontakt din læge, hvis du tager:

• Cyclosporin (bruges efter organtransplantationer);

• Danazol (et hormon)
• Svampedræbende lægemidler, såsom itraconazol, ketoconazol, fluconazol eller posaconazol;
• Fibrater såsom gemfibrozil og bezafibrat (kolesterolsænkende midler);
• Høj dosis niacin eller nikotinsyre (for højt kolesteroltal);
• Erythromycin, clarithromycin, telithromycin eller fusidinsyre (antibiotika);
• HIV-proteasehæmmere, såsom indinavir, nelfinavir, ritonavir og saquinavir;
• Nefazodon (et lægemiddel mod depression);
• Amiodaron, verapamil, diltiazem eller amlodipin (bruges til hjertesygdomme).

Brug af Simvastatin sammen med nogen af disse lægemidler kan øge risikoen for muskelproblemer.

Du bør især fortælle din læge, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:

• Lægemidler, der forhindrer blodpropper, såsom warfarin (blodfortyndende midler);
• Colchicin (et lægemiddel til behandling af gigt);
• Rifampicin (et lægemiddel til behandling af tuberkulose).

Hvis du tager niacin (nikotinsyre) eller ethvert produkt, der indeholder niacin, og du er kineser, skal du også fortælle det til din læge.

Du kan læse mere om dette emne i indlægssedlen.

Lægemidler kan give bivirkninger, selvom ikke alle får dem. Stop med at tage Simvastatin, og tag på hospitalet med det samme, hvis du oplever:

• En alvorlig allergisk reaktion, inklusive symptomer som hævelse af ansigt, tunge, læber og svælg, åndedrætsbesvær, alvorlig kløe på huden med knopper. Du har brug for øjeblikkelig lægehjælp;
• Uforklarlige muskelsygdomme såsom smerte, ømhed eller svaghed. I sjældne tilfælde kan disse muskelproblemer være meget alvorlige og kan føre til muskelnedbrydning og nyreskade. I nogle tilfælde kan disse problemer være livstruende;
• Betændelse i leveren med gulsot.

Rådfør dig med din læge eller apoteker, hvis følgende bivirkninger varer ved, bliver værre, eller hvis nogen bivirkninger ikke er inkluderet på denne liste:

• Diabetes. Din læge vil overvåge dig under din behandling med dette lægemiddel;
• Lavt antal røde blodlegemer (anæmi);
• Følelsesløshed i arme og ben;
• Hovedpine eller svimmelhed;
• Mave-tarm-problemer såsom kvalme eller opkastning, forstoppelse, flatulens, diarré, fordøjelsesbesvær, mavesmerter;
• Udslæt, kløe og hårtab;
• Søvnforstyrrelser såsom søvnløshed og mareridt;
• Dårlig hukommelse;
• Seksuelle problemer såsom rejsningsproblemer;
• Depression;
• Lungebetændelse.

I indlægssedlen finder du en komplet oversigt over alle bivirkninger.

Det virksomme stof i Simvastatin PCH 5/10/20/40 mg er simvastatin. Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg simvastatin.

De øvrige indholdsstoffer er:

• Tabletkerne: lactosemonohydrat, prægelatineret stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, citronsyre, ascorbinsyre, butylhydroxyanisol, magnesiumstearat.
• Tabletovertræk: hypromellose (E464), lactosemonohydrat, titaniumdioxid (E171), macrogol 3000, triacetin, sort jernoxid (E172), rød jernoxid (E172) og gul jernoxid (E172).

Det virksomme stof i Simvastatin PCH 80 mg er simvastatin. Hver tablet indeholder 80 mg simvastatin.

Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer) er ascorbinsyre (E300), butylhydroxyanisol (E320), citronsyremonohydrat (E330), lactosemonohydrat, magnesiumstearat (E572), mikrokrystallinsk cellulose (E460), prægelatineret majsstivelse, hypromellose (E464), makrogol 3000, glyceroltriacetat, titaniumdioxid (E171), rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172) og sort jernoxid (E172).

Fabrikanten af Simvastatin PCH 5/10/20/40 mg er:

Teva UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
England

Fabrikanten af Simvastatin PCH 80 mg er:

TEVA Pharmaceutical Works
Pallagi ùt 13
4042 Debrecen
Ungarn

Læs indlægssedlen inden brug. Du kan downloade den officielle indlægsseddel til Simvastatine PCH 5/10/20/40 mg her. Indlægssedlen til Simvastatin PCH 80 mg finder du her.