Testogel (Androgel)

• Bei einem Mangel an Testosteron
• Hormongel zum Auftragen auf die Haut
• Ausschließlich für Männer
• Einfach zu dosieren mit dem Dosierspender

Androgel enthält Testosteron, ein männliches Sexualhormon. Das Gel wird Männern verschrieben, die an einem Mangel an körpereigenem Testosteron leiden. Dieser Mangel muss vor der Behandlung durch Bluttests bestätigt werden. Darüber hinaus müssen bestimmte Beschwerden auftreten, die durch den Testosteronmangel verursacht werden, z. B.:

• Impotenz
• Unfruchtbarkeit
• Abnahme des Geschlechtstriebs
• Müdigkeit
• depressive Verstimmungen
• Verlust von Knochensubstanz aufgrund der niedrigen Hormonkonzentration

Androgel gleicht den Testosteronspiegel aus und vermindert so die Beschwerden. Der Wirkstoff gelangt über die Haut ins Blut. Androgel ist ausschließlich für erwachsene Männer bestimmt.

Das Gel muss in einer dünnen Schicht leicht auf die saubere, trockene, gesunde Haut der beiden Schultern und Oberarme aufgetragen werden. Nicht in die Haut einreiben. Lassen Sie das Gel vor dem Anziehen der Kleidung für mindestens 3 bis 5 Minuten trocknen. Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände mit Wasser und Seife. Nicht auf die Geschlechtsorgane (Penis und Hoden) auftragen, da der hohe Alkoholgehalt örtliche Reizungen verursachen kann. Vorzugsweise sollten Sie nach dem Auftragen mindestens 1 Stunde mit dem Baden oder Duschen warten.

Vor dem ersten Gebrauch muss zunächst der Dosierspender vorbereitet werden. Befolgen Sie dazu die Anweisungen auf dem Beipackzettel. Jede Betätigung des Druckknopfes liefert 1,25 g Gel. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Betätigungen des Druckknopfes Sie durchführen sollten, um die richtige Dosis des Gels zu erhalten. Auf dem Beipackzettel finden Sie eine Tabelle mit genaueren Informationen.

Vorsicht: mögliche Testosteron-Übertragung. Bei engem und relativ langem Hautkontakt kann das Testosteron auf andere Personen übertragen werden, wenn die behandelte Hautpartie nicht abgedeckt wird. Folgende Vorsichtsmaßnahmen werden empfohlen:

• Waschen Sie sich nach dem Auftragen des Gels die Hände mit Wasser und Seife.
• Bedecken Sie die Anwendungsfläche mit Kleidung, sobald das Gel getrocknet ist.
• Waschen Sie die behandelte Hautoberfläche vor einem Körperkontakt mit anderen ab, oder, falls dies nicht möglich ist, tragen Sie Kleidung (z. B. ein Hemd mit Ärmeln), die die Anwendungsfläche während des Kontaktes bedeckt.
• Tragen Sie während des Kontaktes mit Kindern Kleidung (wie z. B. ein Hemd mit Ärmeln), die die Anwendungsfläche bedeckt.
• Wenn Sie vermuten, dass Testosteron auf eine andere Person (Mann, Frau oder Kind) übertragen wurde, ist die betroffene Hautpartie sofort mit Wasser und Seife zu waschen. Informieren Sie einen Arzt, wenn Symptome wie Akne oder eine Veränderung der Körper oder Gesichtsbehaarung auftreten.

Dosierung

Die Dosierung hängt von Ihren Beschwerden ab und wird ärztlich festgelegt.

Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 g Gel (d. h. 40,5 mg Testosteron), das einmal täglich ungefähr zur gleichen Zeit, vorzugsweise morgens, aufgetragen wird. Um 2,5 g Gel aus dem Dosierspender zu erhalten, muss der Druckknopf zweimal betätigt werden. Die Dosis kann eventuell von Ihrem Arzt angepasst werden. Die maximale Dosis beträgt 5 g Gel pro Tag (nicht mehr als vier Betätigungen des Druckknopfes).

Alkohol/Verkehrstüchtigkeit

Wechselwirkungen mit Alkohol sind nicht bekannt. Androgel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit.

Überdosierung/Dosis vergessen/Androgel absetzen

Haben Sie eine größere Menge dieses Mittels angewendet als verordnet? Fragen Sie dann einen Arzt um Rat.

Haben Sie eine Anwendung vergessen? Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Wenden Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an.

Androgel absetzen: Brechen Sie die Behandlung mit diesem Medikament nicht ab, ohne dass Ihr Arzt Sie dazu aufgefordert hat.

Androgel ist nicht für jeden Mann geeignet. Wenden Sie dieses Medikament nicht an:

• wenn Sie an Prostatakrebs leiden oder ein Verdacht auf Prostatakrebs besteht,
• wenn Sie an Brustkrebs leiden oder ein Verdacht auf Brustkrebs besteht,
• wenn Sie allergisch gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe unter „Zusammensetzung“).

Wann ist besondere Vorsicht mit diesem Medikament geboten?

Für die Anwendung dieses Medikaments gelten einige Warnhinweise, z. B.:

Androgene können das Risiko für eine vergrößerte Prostata (gutartige Prostatahyperplasie) oder für Prostatakrebs erhöhen. Daher sollten entsprechend ärztlicher Anweisung vor und während der Behandlung regelmäßige Untersuchungen der Prostata durchgeführt werden.

Wenn Sie an einer schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden, kann die Behandlung mit diesem Medikament ernsthafte Komplikationen verursachen durch das Auftreten von Wassereinlagerung in Ihrem Körper, die manchmal mit einem Rückstau des Blutes, (kongestive) Herzinsuffizienz, einhergehen kann.

Folgende Blutuntersuchungen sollte Ihr Arzt vor und während der Behandlung durchführen: Testosteronkonzentration im Blut, vollständiges Blutbild.

Blutgerinnungsstörungen: Thrombophilie (eine Störung der Blutgerinnung, welche das Risiko für Thrombose – Blutgerinnsel in den Blutgefäßen – erhöht). Faktoren, die Ihr Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen: frühere Blutgerinnsel in einer Vene, Rauchen, Fettleibigkeit, Krebs, Bewegungsmangel, wenn einer Ihrer engsten Verwandten in jüngeren Jahren (z. B. mit unter 50 Jahren) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ hatte, oder ein höheres Alter.

Testosteron kann zu einem Anstieg des Blutdrucks führen. Androgel sollte daher mit Vorsicht verwendet werden, wenn Sie unter hohem Blutdruck leiden.

Während der Behandlung mit Testosteron ist, insbesondere bei Patienten mit starkem Übergewicht und bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, ein kurzfristiges Aussetzen der Atmung während des Schlafes (Schlafapnoe) beobachtet worden.

Hinweis: Lesen Sie auch die anderen Warnhinweise zur Anwendung von Androgel (siehe Beipackzettel).

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Medikament darf nicht von Frauen verwendet werden, die schwanger sind oder stillen. Schwangere Frauen dürfen keinerlei Kontakt mit Hautpartien haben, auf die Androgel aufgetragen wurde. Dieses Arzneimittel kann zur Vermännlichung des Ungeborenen führen. Im Falle eines Kontaktes ist die Kontaktfläche so bald wie möglich mit Wasser und Seife zu waschen.

Verwenden Sie noch andere Medikamente?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente anwenden, andere Medikamente angewendet haben oder beabsichtigen, in Kürze andere Medikamente anzuwenden. Dies gilt auch, wenn es sich um pflanzliche oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente handelt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie folgende Medikamente anwenden:

• orale Antikoagulanzien (Blutverdünner, die durch den Mund eingenommen werden)
• Nebennierenrindenhormone (Kortikosteroide)

In diesen speziellen Fällen muss Ihre Dosis von Androgel eventuell angepasst werden.

Medikamente können Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei Androgel können u. a. folgende Nebenwirkungen auftreten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Änderungen der Stimmung (u. a. Stimmungsschwankungen, Wut oder Aggression, Ungeduld, Schlaflosigkeit, abnorme Träume und ein erhöhter Sexualtrieb)
• Hautreaktionen (u. a. Akne, Haarausfall, trockene Haut, Hautreizungen, Veränderungen der Haarfarbe, Hautausschlag und empfindliche Haut)
• Anstieg des Hämatokritwertes (prozentualer Anteil der roten Blutkörperchen im Blut) und des Hämoglobinwertes im Blut (der Bestandteil der roten Blutkörperchen, der den Sauerstoff transportiert). Ein solcher Anstieg kann durch regelmäßige Bluttests festgestellt werden.
• Änderungen an der Prostata (einschließlich eines erhöhten Blutspiegel des Proteins, welches Prostataspezifisches Antigen genannt wird und von der Prostata produziert wird)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Anstieg des Blutdrucks
• Wallungen
• Venenentzündung
• Durchfall
• aufgeblähter Bauch
• Schmerzen im Mund
• Entwicklung der Brüste, empfindliche Brustwarzen
• Schmerzen in den Hoden
• Wassereinlagerungen

Eine Übersicht über seltener auftretende Nebenwirkungen finden Sie auf dem Beipackzettel. Wenden Sie sich bei Nebenwirkungen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht auf dem Beipackzettel angegeben sind.

Der Wirkstoff in diesem Medikament ist Testosteron. Die sonstigen Bestandteile sind Carbomer 980, Isopropylmyristat, Ethanol 96 %, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Lesen Sie vor der Anwendung den Beipackzettel.