Isotretinoin

• Hilft bei schweren Formen von Akne
• Kapseln zum Einnehmen
• Schadet dem ungeborenen Kind
• Nicht während der Schwangerschaft/Stillzeit verwenden

Der Wirkstoff Isotretinoin ähnelt dem Vitamin A. Das Medikament gehört zur Gruppe der sogenannten Retinoide.

Isotretinoin wird zur Behandlung von schweren Formen der Akne eingesetzt, wie z. B. Akne mit Knotenbildung oder Acne conglobata. Bei diesen Formen der Akne bilden sich Zysten in der Haut, und es besteht ein hohes Risiko auf dauerhafte Narbenbildung.

Isotretinoin wird nur verschrieben, wenn andere Akne-Medikamente nicht ausreichend wirken. Es wird nur bei Erwachsenen eingesetzt, sowie bei Jugendlichen ab 12 Jahren nach der Pubertät.

Isotretinoin ist in Kapseln erhältlich. Nehmen Sie die Kapseln nach den Mahlzeiten ein. Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit etwas Wasser oder Nahrung.

Dosierung

Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag (0,5 mg/kg/Tag). Nach wenigen Wochen kann Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihre Dosis gegebenenfalls anpassen. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, kann eine andere Dosierung erforderlich sein.

Die Behandlungsdauer beträgt normalerweise 16 bis 24 Wochen. Die meisten Patienten benötigen nur einen Behandlungszyklus. Ihre Akne kann sich bis zu 8 Wochen nach dem Ende der Behandlung weiter bessern.

Zu Beginn der Behandlung wird gelegentlich eine Verschlechterung der Akne beobachtet. Diese klingt gewöhnlich bei fortgesetzter Behandlung ab.

Alkohol/Verkehrstüchtigkeit

Isotretinoin kann Nebenwirkungen wie Schwindel, Schläfrigkeit oder Verschwommensehen verursachen. Lenken Sie kein Fahrzeug, solange Sie diese Nebenwirkungen bei sich bemerken.

Verzichten Sie auf Alkohol oder mäßigen Sie Ihren Alkoholkonsum, während Sie mit Isotretinoin behandelt werden.

Über- oder Unterdosierung

Haben Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen als verordnet? Wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Haben Sie eine Einnahme vergessen? Holen Sie diese dann nach, außer es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nie die doppelte Menge an Kapseln ein, um die vorherige Dosis zu kompensieren.

Isotretinoin ist nicht für jeden geeignet. Wenden Sie dieses Medikament nicht an:

• wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie stillen (siehe unter „Schwangerschaft und Stillzeit“);
• wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und nicht alle Bedingungen zur Schwangerschaftsverhütung (Geburtenkontrolle) erfüllen;
• wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile in den Kapseln sind (siehe unter „Zusammensetzung“);
• wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden;
• wenn Sie stark erhöhte Blutfettwerte haben (z. B. Cholesterin oder Triglyceride);
• wenn Sie sehr hohe Vitamin A-Werte haben (Hypervitaminose A);
• wenn Sie gleichzeitig Tetrazykline (Antibiotika) einnehmen.

Wann ist besondere Vorsicht mit diesem Medikament geboten?

Bei der Behandlung mit Isotretinoin müssen mehrere Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, wie u. a.:

• Sie dürfen während und für einen Monat nach dem Ende der Behandlung mit Isotretinoin kein Blut spenden.
• Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie jemals an einer psychischen Krankheit gelitten haben oder wenn Sie Medikamente dagegen einnehmen.
• Vermeiden Sie zu viel Sonne und künstliche UV-Strahlung, da Ihre Haut ggf. empfindlicher darauf reagiert. Verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel mit mindestens LSF 15, bevor Sie in die Sonne gehen.
• Isotretinoin kann Ihre Haut empfindlicher machen. Vermeiden Sie Wachsbehandlungen, Dermabrasion oder Hautlaserbehandlungen während der Behandlung und mindestens 6 Monate danach. Hierdurch können starke Hautnarben, Hautreizungen und (in seltenen Fällen) Pigmentveränderungen hervorgerufen werden.
• Vermeiden Sie intensive körperliche Anstrengungen. Es können Muskel- oder Gelenkschmerzen auftreten (insbesondere bei jugendlichen Patienten, die sich körperlich stark betätigen).
• Isotretinoin kann die Fettwerte (wie Triglyzeride und Cholesterin) in Ihrem Blut erhöhen. Ihr Arzt wird diese Werte vor, während und nach Beendigung Ihrer Behandlung kontrollieren.
• Isotretinoin wurde mit einer entzündlichen Darmerkrankung in Verbindung gebracht. Brechen Sie die Behandlung ab und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schweren blutigen Durchfall ohne Magen-Darm-Probleme haben.
• Im Verlauf einer Behandlung mit Isotretinoin kann der Blutzuckerspiegel erhöht sein. Selten wurden auch neue Fälle von Diabetes berichtet. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihren Blutzuckerspiegel während der Behandlung öfter kontrollieren, insbesondere wenn Sie Diabetiker sind, Übergewicht haben oder viel Alkohol trinken.

Auf dem Beipackzettel finden Sie alle Vorsichtsmaßnahmen, die für die Anwendung dieses Medikaments gelten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei der Anwendung von Isotretinoin besteht ein hohes Risiko für schwere Fehlbildungen am ungeborenen Kind, wenn Sie schwanger sind, während der Behandlung schwanger werden oder innerhalb eines (1) Monats nach dem Absetzen von Isotretinoin schwanger werden. Dies gilt unabhängig von der Dosis oder der Dauer der Behandlung. Aus diesem Grunde wurden strenge Regeln aufgestellt:

• Sie dürfen Isotretinoin nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Sie dürfen nach dem Absetzen von Isotretinoin bis zu einem (1) Monat lang nicht schwanger werden.
• Sie dürfen Isotretinoin nicht anwenden, wenn Sie stillen.
• Um eine Schwangerschaft auszuschließen, müssen Sie vor Behandlungsbeginn einen Schwangerschaftstest durchführen, ebenso jeden weiteren Monat, bis fünf Wochen nach dem Absetzen von Isotretinoin.
• Sie müssen vor, während und bis zu einem (1) Monat nach Beendigung der Behandlung mit Isotretinoin mindestens eine (1) hochwirksame Verhütungsmethode (beispielsweise eine Spirale oder ein Implantat) ODER zwei wirksame Verhütungsmethoden, die auf unterschiedliche Weise funktionieren (beispielsweise eine Antibabypille in Kombination mit einem Kondom), korrekt anwenden.
• Brechen Sie die Anwendung von Isotretinoin sofort ab und informieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn sich während der Behandlung herausstellt, dass Sie schwanger sind.

Achtung: Isotretinoin darf Frauen im gebärfähigen Alter nur verschrieben werden, wenn alle diese und weitere strikte Bedingungen zur Verhütung einer Schwangerschaft eingehalten werden. Eine Übersicht über diese Regeln finden Sie auf dem Beipackzettel.

Verwenden Sie noch andere Medikamente?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neben Isotretinoin andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch für rezeptfreie Arzneimittel.

Nehmen Sie während der Behandlung mit Isotretinoin keine Vitamin-A-haltigen Präparate oder Tetracycline (Antibiotika) ein.

Sie dürfen gleichzeitig mit Isotretinoin auch keine anderen Aknemittel anwenden, die hornhautauflösend oder -schälend wirken, da es hierdurch vermehrt zu Hautreizungen kommen kann.

Isotretinoin kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen.

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):

• Blutarmut
• blaue Flecken, Blutungen, veränderte Gerinnung
• trockene oder entzündete Haut, Ausschlag, Juckreiz, Schuppenbildung, rote Haut (insbesondere im Gesicht)
• trockene/entzündete Lippen
• erhöhte Leberenzymwerte
• Muskel- oder Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen (insbesondere bei jugendlichen Patienten)
• veränderte Blutfettwerte (einschl. HDL-Cholesterin oder Triglyceride)
• entzündete, trockene oder gereizte Augen (Kontaktlinsenträger müssen möglicherweise eine Brille tragen)

Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):

• Kopfschmerzen
• schmerzender oder entzündeter Hals und Nase
• erhöhte Infektanfälligkeit
• trockene Nase mit Krustenbildung und leichtem Nasenbluten
• höhere Cholesterinwerte im Blut
• Ausscheidung von Blut oder Eiweiß im Urin
• allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz. Beenden Sie in diesem Fall die Einnahme dieses Arzneimittels und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern:

• allergische Reaktionen
• schwerer Hautausschlag
• psychische Probleme
• Probleme mit den Knochen und Muskeln
• Leber- und Nierenerkrankungen
• Erkrankungen des Nervensystems
• Magen- und Darmerkrankungen
• Augenerkrankungen

Eine Übersicht über seltener auftretende Nebenwirkungen finden Sie auf dem Beipackzettel. Dazu gehören auch schwerwiegende Nebenwirkungen, wie z. B. eine schwere allergische Reaktion. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht auf dem Beipackzettel angegeben sind.

Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist 10 mg bzw. 20 mg Isotretinoin pro Kapsel. Die sonstigen Bestandteile sind:

• Kapselinhalt: Sojabohnenöl, DL-alpha-Tocopherol (E 307a), Natriumedetat, Butylhydroxyanisol (E 320), pflanzliche Öle und gelbes Bienenwachs.
• Kapselkern: Gelatine, Glycerin, Sorbitol (E 420), gereinigtes Wasser.
• Färbung der Kapselhülle:
  • 10 mg: Cochenillerot A (E 124), schwarzes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171).
  • 20 mg: Cochenillerot A (E 124), Indigotin (E 132), Titandioxid (E 171).

Die Hersteller von Isotretinoin sind:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Island

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Niederlande

Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Niederlande

Lesen Sie vor der Anwendung den Beipackzettel.