Kliovance (Activelle)

• Für Frauen nach der Menopause
• Hilft bei Wechseljahrsbeschwerden
• Beugt Osteoporose nach der Menopause vor
• Hormonersatztherapie (HET oder engl. HRT)
• Tabletten zum Einnehmen

Activelle, auch bekannt als Kliovance, ist ein Präparat gegen Wechseljahrsbeschwerden. Die Tabletten enthalten zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone: ein Östrogen (in Form von Estradiol) und ein Gestagen (in Form von Norethisteron).

Activelle wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 1 Jahr zurückliegt. Während der Wechseljahre produziert der Körper der Frau weniger Geschlechtshormone. Dies kann Beschwerden wie Hitzeschübe verursachen. Des Weiteren können nach der Menopause bei einigen Frauen die Knochen brüchig werden (Osteoporose).

Die Hormone in Activelle (Kliovance) stellen das Hormongleichgewicht wieder her. Dadurch werden Wechseljahrsbeschwerden gelindert und verringert sich das Osteoporoserisiko. Die Ergänzung körpereigener Hormone durch Hormonpräparate wie Activelle bezeichnet man als Hormonersatztherapie (HET oder auch HRT [Hormone Replacement Therapy]).

Activelle wird bei Frauen angewendet, die noch ihre Gebärmutter haben und deren Menopause (letzte Periodenblutung) länger als 1 Jahr zurückliegt. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen in Bezug auf die Behandlung von Frauen von über 65 Jahren mit Activelle vor.

Nehmen Sie einmal täglich 1 Tablette ein, jeweils zur etwa gleichen Tageszeit. Sobald Sie alle 28 Tabletten einer Kalenderpackung eingenommen haben, setzen Sie die Behandlung ohne Unterbrechung mit der nächsten Kalenderpackung fort.

Die Tabletten befinden sich in einer Drehscheibe, auf der die Wochentage aufgedruckt sind. Hinweise zur Handhabung der Drehscheibe entnehmen Sie bitte dem Beipackzettel.

Sie können an jedem beliebigen Tag die Behandlung mit Activelle beginnen. Wenn Sie jedoch von einer Hormonersatztherapie wechseln, bei der Sie eine Monatsblutung haben, sollte die Behandlung sofort nach Beendigung der Abbruchblutung begonnen werden.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte Ihnen die möglichst niedrigste Dosis, die zur Behandlung Ihrer Beschwerden erforderlich ist, für die kürzest notwendige Zeit verordnen. Bitte lassen Sie sich ärztlich beraten, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Activelle zu stark oder zu schwach ist.

Dosierung

Üblicherweise wird Activelle (Kliovance) wie folgt dosiert:

• erwachsene Frauen: einmal täglich 1 Tablette.

Alkohol/Verkehrstüchtigkeit

Wechselwirkungen mit Alkohol oder Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit sind von Activelle (Kliovance) nicht bekannt.

Überdosierung/Dosis vergessen/Activelle (Kliovance) absetzen

Haben Sie mehr Tabletten eingenommen als verordnet? Fragen Sie dann einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, nehmen Sie sie innerhalb der nächsten 12 Stunden ein. Falls mehr als 12 Stunden vergangen sind, lassen Sie die versäumte Dosis aus und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt am nächsten Tag fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen. Das Vergessen einer Tablette erhöht die Wahrscheinlichkeit von Durchbruch- oder Schmierblutungen, wenn Sie Ihre Gebärmutter noch haben.

Wenn Sie die Einnahme von Activelle (Kliovance) abbrechen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Activelle (Kliovance) ist nicht für jede Frau geeignet. Verwenden Sie dieses Medikament nicht:

• wenn Sie an Brustkrebs erkrankt sind oder früher einmal erkrankt waren bzw. ein entsprechender Verdacht besteht;
• wenn Sie eine Form von Krebs haben oder hatten, dessen Wachstum von Östrogenen abhängig ist (z. B. Krebs der Gebärmutterschleimhaut) bzw. wenn ein entsprechender Verdacht besteht;
• bei vaginalen Blutungen unklarer Ursache;
• wenn eine unbehandelte übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) vorliegt;
• wenn sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose) gebildet hat bzw. früher einmal gebildet hatte, z. B. in den Beinen (Thrombose in den tiefen Venen) oder in der Lunge (Lungenembolie);
• wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden;
• wenn Sie eine Krankheit haben bzw. früher einmal hatten, die durch Blutgerinnsel in den Arterien verursacht wird, z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall oder Angina Pectoris;
• wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder früher einmal hatten und sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben;
• wenn Sie unter einer erblich bedingten Blutkrankheit leiden, der sogenannten Porphyrie;
• wenn Sie allergisch gegen einen der im Abschnitt „Zusammensetzung“ genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Falls eine der oben genannten Erkrankungen erstmals während der Anwendung dieses Arzneimittels auftritt, setzen Sie Activelle (Kliovance) sofort ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Situationen auftritt:

• Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weißen Ihrer Augen (Gelbsucht). Dies kann auf eine Lebererkrankung hinweisen).
• eine deutliche Erhöhung Ihres Blutdrucks (Beschwerden können Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindel sein);
• migräneartige Kopfschmerzen, die erstmalig auftreten;
• Schwangerschaft;
• wenn Sie Anzeichen für Blutgerinnsel bemerken (weitere Informationen siehe Beipackzettel).

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie den operierenden Arzt, dass Sie Activelle (Kliovance) einnehmen. Möglicherweise müssen Sie Activelle (Kliovance) 4 bis 6 Wochen vor der geplanten Operation absetzen, um das Thromboserisiko zu verringern.

Wann ist besondere Vorsicht mit diesem Medikament geboten?

Die Anwendung einer Hormonersatztherapie erhöht das Risiko für mehrere schwerwiegende Krankheiten wie bestimmte Krebsarten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Beipackzettel.

Ihr Arzt wird in bestimmten Fällen während der Behandlung mit diesem Präparat häufigere Kontrolluntersuchungen empfehlen. Auf dem Beipackzettel finden Sie eine Übersicht über Situationen, in denen besondere Vorsicht geboten ist.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Einnahme von Activelle (Kliovance) ist nur bei Frauen nach der Menopause vorgesehen. Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme von Activelle ab und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Bitte beachten Sie: Activelle (Kliovance) ist kein Verhütungsmittel. Wenn seit Ihrer letzten Monatsblutung weniger als 12 Monate vergangen sind oder wenn Sie jünger als 50 Jahre sind, kann zusätzliche Empfängnisverhütung erforderlich sein. Lassen Sie sich ärztlich beraten.

Stillzeit

Sie dürfen Activelle während der Stillzeit nicht einnehmen.

Verwenden Sie noch andere Medikamente?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Medikamente anwenden, andere Medikamente angewendet haben oder beabsichtigen, andere Medikamente anzuwenden. Dies gilt auch, wenn es sich um pflanzliche oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente handelt.

Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Activelle (Kliovance) beeinträchtigen. Dies kann zu unregelmäßigen Blutungen führen. Es geht u. a. um folgende Arzneimittel:

• Arzneimittel gegen Epilepsie
• Arzneimittel gegen Tuberkulose
• Arzneimittel gegen HIVInfektionen
• pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten
• Arzneimittel gegen HepatitisC-Infektionen

Andere Arzneimittel können die Wirkung von Activelle (Kliovance) verstärken:

• Arzneimittel, die Ketoconazol enthalten

Activelle (Kliovance) kann einen Einfluss auf eine gleichzeitige Behandlung mit Cyclosporin haben.

Medikamente können Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Zu den möglichen Nebenwirkungen von Activelle (Kliovance) gehören u. a.:

Sehr häufig (tritt bei mehr als 1 von 10 Anwenderinnen auf):

• schmerzende oder schmerzempfindliche Brüste
• vaginale Blutungen

Häufig (tritt bei bis zu 1 von 10 Anwenderinnen auf):

• Kopfschmerzen
• Gewichtszunahme durch Flüssigkeitsansammlung
• Entzündung der Scheide
• Migräne, erstmals auftretend oder schlimmer als zuvor
• Pilzinfektion der Scheide
• Depressionen, erstmals auftretend oder schlimmer als zuvor
• Übelkeit
• Vergrößerung oder Schwellung der Brust (BrustÖdem)
• Rückenschmerzen
• Entstehung, Wiederauftreten oder Vergrößerung von Uterusmyomen (gutartiger Tumor der Gebärmutter)
• Schwellung der Arme und Beine (periphere Ödeme)
• Gewichtszunahme

Eine Übersicht über weniger häufig auftretende Nebenwirkungen finden Sie auf dem Beipackzettel. Wenden Sie sich bei Nebenwirkungen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht auf dem Beipackzettel angegeben werden.

Suchen Sie bei schweren allergischen Reaktionen unverzüglich ärztliche Hilfe.

Die Wirkstoffe sind 1 mg Estradiol (als Estradiol-Hemihydrat) und 0,5 mg Norethisteronacetat.

Lesen Sie vor der Anwendung den Beipackzettel.