Singulair

• Bei Asthmabeschwerden wie Kurzatmigkeit
• Lindert auch Heuschnupfenbeschwerden bei Asthmatikern
• Tablette zum Einnehmen

SINGULAIR ist ein Medikament gegen Asthma. Der Wirkstoff Montelukast hemmt Leukotriene (Botenstoffe, die Entzündungen und Verengungen in den Atemwegen verursachen). Dadurch lindert er Beschwerden bei Asthma, trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen, und lindert Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischem Schnupfen (saisonale allergische Rhinitis bzw. Heuschnupfen).

SINGULAIR wird verordnet, um Asthma zu behandeln und Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen.

• SINGULAIR wird zur Behandlung von Patienten und Patientinnen angewendet, deren Asthmabeschwerden mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden können und die eine medikamentöse Zusatzbehandlung benötigen.
• SINGULAIR trägt auch zur Vorbeugung der Verengung der Atemwege bei, die durch körperliche Belastung ausgelöst wird.
• SINGULAIR kann bei den Patienten, für die SINGULAIR bei Asthma angezeigt ist, auch Beschwerden bei jahreszeitlich bedingter allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) lindern.

Nehmen Sie die Tablette mit ausreichend Flüssigkeit ein, vorzugsweise abends. Sie können dieses Arzneimittel unabhängig von der Nahrungsaufnahme einnehmen. Nehmen Sie das Arzneimittel auch, wenn Sie keine Beschwerden mehr haben.

Dosierung

Die Dosierung hängt von Ihren Beschwerden ab und wird von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin festgelegt. Allgemeine Dosierungshinweise:

• Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre: eine 10‑mgTablette einmal täglich am Abend.

Für Kinder von 2 bis 5 Jahren sind SINGULAIR 4 mg Kautabletten und SINGULAIR 4 mg Granulat erhältlich. Für Kinder von 6 bis 14 Jahren sind SINGULAIR 5 mg Kautabletten erhältlich.

Alkohol/Verkehrstüchtigkeit

Wechselwirkungen mit Alkohol sind nicht bekannt.

Grundsätzlich wird Ihre Verkehrstüchtigkeit von SINGULAIR nicht beeinträchtigt. In einigen Fällen kann Schwindel oder Schläfrigkeit als Nebenwirkung auftreten. Diese Beschwerden können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Überdosierung/Dosis vergessen/SINGULAIR absetzen

Haben Sie mehr Tabletten eingenommen als ärztlich verschrieben? Kontaktieren Sie dann sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Haben Sie eine Einnahme vergessen? Nehmen Sie SINGULAIR nach Möglichkeit ein wie verordnet. Wenn Sie jedoch eine Dosis vergessen haben, fahren Sie einfach wie gehabt fort (eine Tablette pro Tag). Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Beenden Sie die Anwendung von SINGULAIR nicht ohne vorherige ärztliche Rücksprache. SINGULAIR ist nur dann wirksam gegen Asthma, wenn Sie es fortlaufend einnehmen.

Nehmen Sie dieses Medikament nicht ein, wenn Sie allergisch gegen einen seiner Bestandteile sind (siehe unter „Zusammensetzung“).

Wann ist besondere Vorsicht mit diesem Medikament geboten?

Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

• Wenn Ihre Asthmabeschwerden oder Ihre Atmung sich verschlechtern, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• SINGULAIR Tabletten sind nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle vorgesehen. Bei einem Asthmaanfall befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes für solche Situationen. Führen Sie immer Ihre Notfallmedikation zur Inhalation für Asthmaanfälle mit sich.
• Es ist wichtig, alle Asthmamedikamente einzunehmen, die Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verordnet hat. SINGULAIR sollte nicht als Ersatz für andere Asthmamedikamente eingenommen werden, die Ihnen verordnet wurden.
• Allen Patienten, die mit Asthmamedikamenten behandelt werden, sollte bekannt sein, dass bei Auftreten einer Kombination verschiedener Beschwerden wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Armen oder Beinen, Verschlimmerung von Beschwerden an der Lunge und/oder Hautausschlag ein Arzt aufgesucht werden muss.
• Sie dürfen den Wirkstoff Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder bestimmte andere Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (sogenannte nicht steroidale Antirheumatika [NSAIDs bzw. NSAR]) nicht einnehmen, wenn bekannt ist, dass sich Ihr Asthma dadurch verschlechtert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung während der Schwangerschaft
Sind Sie schwanger oder möchten Sie schwanger werden? Dann sprechen Sie vor der Einnahme von SINGULAIR mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird nach sorgfältiger Abwägung die Entscheidung treffen, ob eine Einnahme von SINGULAIR in der Schwangerschaft möglich ist.

Anwendung in der Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob SINGULAIR in die Muttermilch übertritt. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie SINGULAIR einnehmen.

Verwenden Sie noch andere Medikamente?

Bei einigen Arzneimitteln kann eine Wechselwirkung mit SINGULAIR auftreten. Wenden Sie außer SINGULAIR noch weitere Arzneimittel an, haben Sie kürzlich andere Arzneimittel angewendet oder beabsichtigen Sie, in naher Zukunft andere Arzneimittel anzuwenden? Informieren Sie dann Ihren Arzt oder Apotheker.

Teilen Sie dem behandelnden Arzt vor Beginn der Behandlung mit SINGULAIR mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

• Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie)
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
• Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)
• Gemfibrozil (zur Behandlung hoher PlasmaLipidspiegel)

Medikamente können Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der möglichen Nebenwirkungen wurde wie folgt definiert:

• sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten)
• häufig (bei 1 bis 10 Behandelten von 100)
• gelegentlich (bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000)
• selten (bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000)
• sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)

In klinischen Studien mit SINGULAIR 10 mg Filmtabletten wurden folgende Nebenwirkungen, die auf die Behandlung mit SINGULAIR zurückgeführt wurden, häufig berichtet (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):

• Bauchschmerzen
• Kopfschmerzen

Zusätzlich wurde Folgendes nach Markteinführung des Wirkstoffs berichtet:

• Infektion der oberen Atemwege (sehr häufig)
• erhöhte Blutungsneigung (selten)
• allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen können (gelegentlich)
• Verhaltensänderungen und Stimmungsschwankungen (verändertes Träumen einschließlich Alpträume, Einschlafstörungen, Schlafwandeln, Reizbarkeit, Angstgefühle, Ruhelosigkeit, Erregbarkeit einschließlich aggressiven oder feindseligen Verhaltens, Depression [gelegentlich], unkontrollierte Bewegungen [Zittern], Aufmerksamkeitsstörungen, eingeschränktes Erinnerungsvermögen [selten], Halluzinationen, Desorientierung, Lebensmüdigkeit und entsprechendes Verhalten [sehr selten])
• Schwindel, Schläfrigkeit, Kribbeln/Taubheitsgefühl, Krampfanfälle (gelegentlich)
• Herzklopfen (selten)
• Nasenbluten (gelegentlich)
• Durchfall, Übelkeit, Erbrechen (häufig), trockener Mund, Verdauungsstörungen (gelegentlich)
• Leberentzündung (Hepatitis) (sehr selten)
• Ausschlag (häufig), Blutergüsse, Juckreiz, Nesselsucht (gelegentlich), empfindliche rote Knoten unter der Haut – meist an den Schienbeinen (Erythema nodosum), schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme), die ohne Vorwarnung auftreten können (sehr selten)
• Schmerzen in Gelenken oder Muskeln, Muskelkrämpfe (gelegentlich)
• Fieber (häufig), Schwäche/Müdigkeit, Unwohlsein, Flüssigkeitsansammlung (Ödeme) (gelegentlich)

Bei Asthmatiker/-innen, die mit Montelukast behandelt werden, wurde über eine sehr seltene Kombination von Symptomen berichtet, die grippeartiges Befinden, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Armen und Beinen, Verschlechterung der Beschwerden an der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss-Syndrom) umfassen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine oder mehrere dieser Beschwerden bemerken.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Nebenwirkungen Sie stark beeinträchtigen. Dies gilt auch, wenn Beschwerden auftreten, die nicht auf dem Beipackzettel stehen.

Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Montelukast. Jede Tablette enthält Natriummontelukast entsprechend 10 mg Montelukast.

Lesen Sie vor der Anwendung den Beipackzettel. Den offiziellen Beipackzettel von SINGULAIR können Sie hier herunterladen.