Bisoprolol

• korkean verenpaineen ja rasitusrintakivun (angina pectoris) hoitoon
• otetaan aamulla
• voi aiheuttaa huimausta
• käytä alkoholia varoen

Bisoprololfumaraattitabletit kuuluvat beetasalpaajat‑nimiseen lääkeaineryhmään. Beetasalpaajat suojaavat sydäntä liialliselta rasitukselta, jolloin sydän toimii rennommin ja verenpaine laskee.

Bisoprolol-valmistetta voidaan käyttää hoitamaan angina pectorisia (rasitusrintakipu, joka johtuu sepelvaltimon tukkeutumisen aiheuttamasta sydänlihaksen hapenpuutteesta) tai hypertensiota (korkean verenpaine).

Käytä tätä lääkettä aina lääkärin tai apteekin antamien ohjeiden mukaisesti. Oletko epävarma oikeasta käyttötavasta? Ota siinä tapauksessa yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.

Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa ja otetaan aamulla.

Käytä alkoholia varoen: vahvat alkoholijuomat voivat aiheuttaa tai pahentaa haittavaikutuksia, kuten huimausta. Jos sinua huimaa tai pyörryttää paljon, älä aja mitään ajoneuvoja tai käytä raskaita työkoneita.

Annostus

Lääkäri kertoo oikean annostuksen ja aloittaa tavallisesti pienimmällä annoskoolla (5 mg). Tavanomainen säännöllisesti otettava annos on:

• aikuisilla 10 mg kerran vuorokaudessa, ja suositeltu enimmäisannos on 20 mg. Tabletit tulee ottaa joka päivä suurin piirtein samaan aikaan.

Onko sinulla munuais‑ tai maksasairaus? Annostus ei saa ylittää 10 mg kerta-annosta vuorokaudessa. Kysy neuvoa lääkäriltä ennen lääkkeen ottamista.

Lääke ei sovellu alle 12-vuotiaille lapsille tai nuorille.

Ajaminen/alkoholi

Bisoprolol voi aiheuttaa väsymystä, uneliaisuutta ja huimausta. Älä aja ajoneuvoja ja/tai käytä koneita, jos sinulle tulee näitä haittavaikutuksia. Alkoholi voi tuoda näitä vaikutuksia esiin tai vahvistaa niitä. Käytä vahvoja alkoholijuomia varoen.

Olet unohtanut ottaa bisoprololia, ottanut sitä liikaa tai haluat lopettaa sen käytön

Oletko unohtanut annoksen? Voit ottaa unohtamasi tabletin 12 h kuluessa tavanomaisesta lääkkeen ottamisen ajankohdasta. Jos aikaa on kulunut enemmän, jätä unohtunut annos väliin ja jatka normaalin aikataulun mukaisesti.

Oletko ottanut liikaa tabletteja? Kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.

Jos haluat lopettaa lääkkeen käytön, keskustele siitä lääkärin kanssa. Älä koskaan lopeta Bisoprolol-valmisteen käyttöä kerralla.

Bisoprolol-valmiste ei sovi kaikille. Älä käytä tätä lääkettä seuraavissa tapauksissa:

• sinulla on ollut vakavia hengitysvaikeuksia tai vakava astma
• sinulla on hidas tai epäsäännöllinen sydämenlyönti, joka johtuu sydänlihaksen ongelmista
• sinulla on hyvin matala verenpaine, mikä voi aiheuttaa huimausta seisomaan noustessa
• sinulla on vakavia verenkierto-ongelmia
• olet allerginen jollekin tämän lääkkeen sisältämälle aineelle, jotka on lueteltu kappaleessa ”Koostumus”
• kärsit sydämen vajaatoiminnasta, joka on ilmennyt tai on pahentunut hiljattain, tai saat hoitoa akuutin sydämen toiminnan häiriön seurauksena syntyneeseen verenkiertoshokkiin, jota hoidetaan sydämen toiminnan edistämiseksi tiputuslääkityksellä verisuoneen
• sinulla on sairaus, joka johtaa veren liialliseen happamuuteen (metabolinen asidoosi)
• sinulla on lisämunuaisen kasvain, johon et saa hoitoa.

Milloin tulee olla erityisen varovainen tätä valmistetta käytettäessä?

Keskustele lääkärin kanssa Bisoprolol‑valmisteen käytöstä seuraavissa tilanteissa:

• sinulla on maksa- tai munuaissairaus
• sinulla on sydämen vajaatoiminta
• käytät lääkkeitä korkeaan verensokeriin (diabetes)
• sairastat (tai olet aiemmin sairastanut) psoriaasia
• saat hoitoa erilaisiiin yliherkkyysreaktioihin (allergia)
• saat hoitoa feokromosytoomaan
• sinulla on kilpirauhasen vaivoja
• sinulla on hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia (astma)
• et syö kiinteää ravintoa
• tiedät, että sinulla on sydämen lievä (1. asteen) eteiskammiojohtumisradan häiriö
• sinulla on Prinzmetalin angiina
• sinulla on ongelmia ääreisverenkierrossa, kuten käsissä ja jaloissa
• jos olet menossa kirurgiseen toimenpiteeseen lääkärille, sairaalaan tai hammaslääkärille, johon tarvitaan anestesialääkitystä, kerro mitä lääkkeitä käytät.

Raskaus ja imetys

Bisoprololfumaraatti-tablettien käyttö voi olla vahingollista raskaudelle ja/tai sikiölle. Ennenaikaisen syntymän, keskenmenon, lapsen matalan verensokerin ja madaltuneen sydämensykkeen riskit kasvavat. Lääke saattaa vaikuttaa myös vauvan kasvuun. Bisoprololfumaraattia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä. Lääkäri tekee tämän päätöksen.

Ei tiedetä, erittyykö bisoprololi äidinmaitoon. Siksi bisoprololihoitoa ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.

Käytätkö myös muita lääkkeitä?

Bisoprolol-valmisteella on yhteisvaikutuksia joidenkin lääkkeiden kanssa. Kerro lääkärille aina, mitä lääkkeitä ja/tai lisäravinteita käytät. Lääkkeitä, joilla on yhteisvaikutukisa Bisoprolol -valmisteen kanssa, ovat muun muassa:

• lääkkeet, joilla hoidetaan kohonnutta verenpainetta tai sydänongelmia, kuten adrenaliini, bepridiili, klonidiini, diltiatseemi, digoksiini, lidokaiini, verapamiili tai muut betasalpaajat
• lääkkeet, joita käytetään masennuksen ja psyykkisten häiriöiden hoitoon, kuten trisykliset masennuslääkkeet, fentiatsiinit, monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-estäjät) ja barbituraatit
• lääkkeet, joita käytetään nukutusaineina esim. leikkauksessa
• tulehduskipulääkkeet (NSAID:it), kuten ibuprofeeni ja naprokseeni
• lääkkeet, joilla hoidetaan malariaa (meflokiini) ja migreeniä (ergotamiini)
• lääkkeet, joilla hallitaan diabetestä
• lääkkeet, joilla hodetaan astmaa, tukkoista nenää ja tiettyjä silmäsairauksia, kuten glaukoomaa tai pupillien laajenemista.

Pakkausselosteessa selostetaan kaikki lääkkeet, joilla on yhteisvaikutuksia Bisoprolol-valmisteen kanssa. Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat käyttää jotakin niistä tai muita lääkkeitä samanaikaisesti bisoprololin kanssa.

Kuten kaikki lääkkeet, bisoprololfumaraattitabletit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämän lääkkeen käytön aikana voit saada jotain seuraavista haittavaikutuksista:

yleinen (useammalla kuin yhdellä sadasta potilaasta, mutta alle yhdellä 10:stä potilaasta)

• väsymys, huimaus, päänsärky (nämä ilmenevät varsinkin hoidon alussa ja ovat yleensä lieviä sekä häviävät usein 1-2 viikon kuluessa)
• kylmyydentunne tai tunnottomuus raajoissa (sormet, varpaat, korvat ja nenä), kouristukset jaloissa kävellessä
• pahoinvointi ja oksentelu
• ripuli
• vatsakipu
• ummetus
• matalasta verenpaineesta johtuva pyörrytyksen tunne noustessa nopeasti seisomaan

harvinaiset (useammalla kuin yhdellä 1000:sta potilaasta, mutta alle yhdellä sadasta potilaasta)

• unihäiriöt
• masennus
• hidas tai epäsäännöllinen sydämenlyönti
• sydämen vajaatoiminnan paheneminen
• hengitysvaikeudet potilailla, joilla on aiemmin todettu hengitysvaikeuksia tai astmaa
• lihasheikkous, kouristukset tai nivelkipu

Pakkausselosteessa ilmoitetaan harvinaisemmat haittavaikutukset. Kysy neuvoa lääkäriltä, jos saat vaikeita tai sellaisia haittavaikutuksia, joita ei mainita pakkausselosteessa.

Valmisteen vaikuttava aine on bisoprololfumaraatti.

• Yksi 5 mg tabletti sisältää 5 mg bisoprololfumaraattia.
• Yksi 10 mg tabletti sisältää 10 mg bisoprololfumaraattia.

Muut valmisteen sisältämät aineet ovat: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti ja krospovidoni.

• 5 mg:n tabletti sisältää keltaista väriainetta (laktoosia ja keltaista rautaoksidia).
• 10 mg:n tabletti sisältää beigen väristä väriainetta (laktoosia ja punaista sekä keltaista rautaoksidia).

Bisoprololfumaraattitablettien valmistaja on:

Niche Generics Ltd Unit 5
151 Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13
Irlanti

Dexcel Pharma GmbH Rontgenstr. 1
63755 Alzenau
Saksa

Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
A-1160 Wien
Itävalta

Lue pakkausseloste ennen käyttöä.