Diane 35

• auttaa akneen, hiustenlähtöön ja liialliseen (kasvojen) karvankasvuun
• ehkäisypilleri
• ainoastaan naisille

Diane-35 sisältää kahta eri sukupuolihormonia: syproteroniasetaattia (progestiini eli keltarauhashormoni, jolla on antiandrogeenisia ominaisuuksia) ja etinyyliestradiolia (estrogeeni eli naishormoni).

Diane-35 on ehkäisyvalmiste. Sitä käytetään lääkkeenä naisille, jotka kärsivät mieshormonien aiheuttamista vaivoista, kuten:

• akne, erityisesti vaikeat muodot, joihin liittyy rasvainen iho ja hilseily (seborrea) tai tulehdus tai näppylöiden muodostuminen (märkäpääakne, kystinen akne)
• mieshormonista riippuvainen hiustenlähtö (androgeneettinen hiustenlähtö)
• kasvojen ja vartalon karvoituksen sairaalloisen lisääntymisen (hirsutismi) lievät muodot.

Syproteroni kumoaa miessukuhormonien vaikutuksen ja vähentää oireita.

Diane-35-valmistetta ei määrätä pitkäkestoisesti pelkästään raskauden ehkäisyyn. Lääkäri päättää, kuinka kauan sinun tulee jatkaa tämän lääkkeen käyttöä. Hoito kestää yleensä useita kuukausia.

Diane-35-valmistetta otetaan samoin kuin muitakin yhdistelmäehkäisytabletteja:

• Ota yksi tabletti joka päivä. Tabletit otetaan liuskan nuolten osoittamassa järjestyksessä.
• Kun 21 tabletin liuska on tyhjä, seuraa taukoviikko (seitsemän tablettivapaata päivää).
• Tyhjennysvuoto (kuukautiset) tulevat taukoviikon aikana.
• Aloita uusi liuska kahdeksantena päivänä, vaikka vuoto ei olisi loppunut.

Voit ottaa tabletin ruoan kanssa tai ilman. Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan.

Jos otat liikaa tai liian vähän Diane-35-tabletteja ja lääkkeen lopettaminen

Oletko ottanut liikaa tabletteja tai onko lapsi vahingossa ottanut Diane-35-tabletteja? Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

Unohditko ottaa tabletin?

• Jos tabletin ottaminen myöhästyy alle 12 tuntia,valmisteen ehkäisyteho säilyy. Ota tabletti heti kun muistat sen.
• Jostabletin ottaminenmyöhästyy yli 12 tuntia,valmisteen ehkäisyteho saattaa heiketä. Mitä useamman peräkkäisen tabletin unohdat, sitä suurempi on ehkäisytehon heikkenemisen riski. Raskaaksi tulemisen riski on erityisen suuri, jos unohdat ottaa tabletteja pakkauksen alku- tai loppupäästä. Noudata pakkausselosteen ohjeita.

Huomautus: Jos oksennat tai sinulle tulee vaikea ripuli 3–4 tunnin sisällä Diane-35-tabletin ottamisesta, vaikuttavat aineet eivät ehkä ole ehtineet imeytyä kokonaan. Tämä on sama kuin jos unohtaisit tabletin. Noudata sen vuoksi tabletin unohtamisesta annettuja ohjeita. Jos sinulla on vaikea ripuli, ota yhteyttä lääkäriin.

Diane-35-valmisteen lopettaminen: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä kysymättä ensin lääkäriltä.

Diane-35 ei ole kaikille sopiva lääke. Älä käytä tätä lääkettä seuraavissa tapauksissa:

• Jos sinulla on tai on ollut jalkojen, keuhkojen, sydämen tai muiden kehon osien tromboosiin liittyvä sairaus.
• Jos sinulla on tai on ollut aivohalvaus (joka johtuu verihyytymästä tai aivojen verisuonen repeämisestä).
• Jos sinulla on tai on ollut sairaus, joka voi olla mahdollinen sydänkohtauksen (kuten angina pectoris tai rintakipu) tai aivohalvauksen (kuten ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö tai aivojen korjaantuva vasokonstriktio-oireyhtymä) edeltäjä.
• Jos sinulla on aiemmin ollut migreeniä, johon on liittynyt esimerkiksi näköhäiriöitä, puhevaikeuksia, lihasheikkoutta tai tunnottomuutta jossakin kehon osassa.
• Jos sinulla on diabetes, johon liittyy verisuonivaurioita.
• Jos sinulla on tai on ollut haimatulehdus ja veren rasva-arvot ovat voimakkaasti koholla.
• Jos sinulla on keltatauti tai vaikea maksasairaus.
• Jos sinulla on tai on ollut syöpä, jonka kasvuun vaikuttavat sukupuolihormonit (esim. rintasyöpä tai sukupuolielinten syöpä).
• Jos sinulla on tai on ollut hyvän- tai pahanlaatuinen kasvain maksassa.
• Jos sinulla esiintyy tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä.
• Jos olet (mahdollisesti) raskaana tai imetät.
• Jos olet yliherkkä jollekin Diane-35:n ainesosalle.

Milloin sinun tulisi olla erityisen varovainen tämän lääkkeen kanssa?

Joissakin tilanteissa terveydentilaasi on seurattava huolellisesti Diane-35:n käytön aikana. Ota yhteyttä lääkäriin esimerkiksi seuraavissa tapauksissa:

• tupakoit
• sinulla on diabetes
• olet ylipainoinen
• sinulla on korkea verenpaine
• sinulla on läppävika tai tietynlainen sydämen rytmihäiriö
• sinulla on laskimotulehdus (pinnallinen flebiitti) tai suonikohjuja
• lähisukulaisellasi on ollut veritulppa (tromboosi), sydäninfarkti tai aivohalvaus
• sinulla on migreeni
• sinulla on epilepsia
• sinulla tai lähisukulaisellasi on tai on ollut korkea veren kolesteroli- tai triglyseridipitoisuus
• lähisukulaisellasi on ollut rintasyöpä
• sinulla on maksa- tai sappirakkosairaus
• sinulla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
• sinulla on polykystinen ovaario
• sinulla on systeeminen lupus erythematosus
• sinulla on hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä
• sinulla on sirppisoluanemia
• sinulla on sairaustila, joka on pahentunut tai esiintynyt ensimmäistä kertaa raskauden aikana tai aiemman yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä (esim. kuulonalenema, porfyria (metabolinen sairaus), herpes gestationis (ihotauti), Sydenhamin korea (neurologinen sairaus)
• sinulla on tai on ollut maksaläiskiä (ihon pigmenttiläiskiä, erityisesti kasvoissa). Jos näin on, vältä liiallista altistumista auringonvalolle tai ultraviolettisäteilylle.
• sinulla on perinnöllinen angioedeema: estrogeenien käyttö voi laukaista tai pahentaa angioedeeman oireita. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on angioedeeman oireita, kuten kasvojen, kielen ja/tai kurkun turpoamista ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa sekä hengitysvaikeuksia.

Pakkausselosteessa on lisätietoja ja varoituksia Diane-35:n käytöstä.

Raskaus ja imetys

Diane-35 ei sovi naisille, jotka ovat (mahdollisesti) raskaana, haluavat tulla raskaaksi tai imettävät.

Käytätkö muita lääkkeitä?

Diane-35:llä on yhteisvaikutuksia joidenkin muiden lääkkeiden kanssa. Tämä voi vaikuttaa lääkkeiden toimintaan ja vähentää Diane-35:n luotettavuutta ehkäisyvalmisteena. Näitä ovat esimerkiksi:

• epilepsialääkkeet (esim. lamotrigiini, primidoni, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini, okskarbatsepiini, topiramaatti, felbamaatti)
• tuberkuloosilääkkeet (esim. rifabutiini ja rifampisiini)
• HIV-infektioita vastaan käytettävät lääkkeet (ritonaviiri, nevirapiini)
• tietyt antibiootit (mukaan lukien griseofulviini, penisilliini, tetrasykliini)
• mäkikuismaa sisältävät rohdosvalmisteet
• siklosporiinia sisältävät lääkkeet.

Kerro lääkärille, jos käytät lääkkeitä (reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä). Kerro myös muille sinulle lääkkeitä määrääville lääkäreille ja hammaslääkäreille tai apteekkihenkilökunnalle, että käytät Diane-35-tabletteja. Lääkärit ja apteekkihenkilökunta tietävät, tarvitseeko sinun käyttää lisäehkäisyä ja kuinka kauan.

Diane-35 voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Niihin lukeutuvat seuraavat oireet:

• ruoansulatuskanavan vaivat
• painonnousu
• päänsärky/migreeni
• masentuneisuus, mielialan muutokset
• kipeät, herkät rinnat
• nesteen kerääntyminen elimistöön
• libidon väheneminen.

Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo mahdollisista haittavaikutuksista.

Yhdistelmäpillereiden (kuten Diane-35) käyttöön liittyy myös lisääntynyt tromboosin ja tiettyjen syöpien riski. Pakkausselosteessa on yksityiskohtaista tietoa tästä aiheesta.

Jos sinulla on voimakkaita tai vakavia haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriin. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

Vaikuttavat aineet ovat syproteroniasetaatti ja etinyyliestradioli. Jokainen tabletti sisältää 2 mg syproteroniasetaattia ja 35 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.

Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, povidoni 25000, magnesiumstearaatti, sakkaroosi, povidoni 700000, makrogoli 6000, kalsiumkarbonaatti, talkki, glyseroli, titaanidioksidi E171, keltainen rautaoksidipigmentti E172, punainen rautaoksidipigmentti E172, montaaniglykolivaha.

Diane-35:n valmistaja on:

Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berliini
Saksa

Lue pakkausseloste ennen käyttöä.