Evista

• osteoporoosin hoitoon ja ehkäisyyn
• ainoastaan vaihdevuodet ohittaneille naisille
• ei-hormonaalinen lääke
• suun kautta otettava tabletti

EVISTA-lääkkeellä hoidetaan ja ehkäistään vaihdevuodet ohittaneiden naisten osteoporoosia. Osteoporoosi on toinen nimi luukadolle. Tässä tilassa luut haurastuvat, mikä lisää luunmurtumien riskiä erityisesti selkänikamissa, lonkissa ja ranteissa. Osteoporoosin seurauksena voi myös esiintyä selkäkipuja, vino selkä ja pituuden lyhenemistä.

Osteoporoosi on yleisintä vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, mikä johtuu siitä, että naisen elimistö lakkaa lähes kokonaan tuottamasta estrogeeneja (naissukuhormoneja) vaihdevuosien jälkeen. Estrogeenit muun muassa varmistavat luuston lujuuden ja estävät luun hajoamista.

EVISTA sisältää raloksifeenia, ei-hormonaalista lääkettä, joka jäljittelee joitakin estrogeenin vaikutuksia. Se mm. suojaa osteoporoosilta. EVISTA vähentää siten nikamamurtumien riskiä vaihdevuodet ohittaneilla osteoporoosia sairastavilla naisilla. EVISTAn ei ole osoitettu pienentävän lonkkamurtumien riskiä.

Niele tabletti kokonaisena, tarvittaessa veden kera. Lääkkeen voi ottaa ruoan kanssa tai tyhjään vatsaan, mihin aikaan vuorokaudesta tahansa. Lääkärit määräävät joskus kalsium- ja/tai D-vitamiinilisän EVISTA-hoidon yhteydessä.

Annostus

Yleiset annosteluohjeet vaihdevuodet ohittaneille naisille ovat seuraavat:

• 1 tabletti kerran vuorokaudessa.

Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu naisille, jotka ovat vielä hedelmällisiä.

Alkoholi ja autolla ajo

Alkoholin käytöstä ei anneta varoituksia. EVISTA ei vaikuta reaktiokykyyn.

Jos otat enemmän EVISTA-valmistetta kuin sinun pitäisi, lääkkeen unohtaminen ja lääkkeen lopettaminen

Otitko enemmän tabletteja kuin lääkäri määräsi? Ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Oletko unohtanut EVISTA-annoksen? Ota tabletti heti, kun muistat sen ja jatka sitten tavanomaiseen aikaan.

Lääkäri päättää kuinka kauan sinun tulee jatkaa EVISTAn käyttöä.

EVISTA ei sovi kaikille. Älä käytä tätä lääkettä seuraavissa tilanteissa:

• jos olet allerginen (yliherkkä) raloksifeenille tai jollekin muulle EVISTAn sisältämälle aineelle
• jos on vielä mahdollista, että tulet raskaaksi, sillä EVISTA voi aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapsellesi
• jos sinua hoidetaan tai on hoidettu verihyytymän (syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai verkkokalvon laskimotromboosi) vuoksi
• jos sinulla on maksasairaus (esim. maksakirroosi, lievä maksan vajaatoiminta tai keltaisuus)
• jos sinulla on selittämätöntä emätinverenvuotoa; lääkärin on tutkittava tämä
• jos sinulla on tällä hetkellä kohdunkaulan syöpä, sillä EVISTAn käytöstä tätä sairastavilla naisilla ei ole riittävästi kokemusta
• jos sinulla on vakava munuaisten vajaatoiminta.

Milloin sinun tulisi olla erityisen varovainen tämän lääkkeen käytön suhteen?

Alla on lueteltu syitä, joiden vuoksi tämä lääke ei ehkä sovi sinulle. Jos jokin näistä koskee sinua, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

• jos olet jonkin aikaa liikuntakyvytön, esimerkiksi pyörätuoliin sidottu, joudut sairaalahoitoon tai joudut olemaan sängyssä toipuessasi leikkauksesta tai yllättävästä sairaudesta
• jos saat oraalista estrogeenihoitoa
• jos sinulla on rintasyöpä, koska EVISTAn käytöstä tätä sairautta sairastavilla naisilla ei ole riittävästi kokemusta
• jos sinulla on ollut aivoverenkiertohäiriö (esim. aivohalvaus) tai jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on suuri riski saada sellainen.

On epätodennäköistä, että EVISTA voi aiheuttaa emätinvuotoa. Mahdollinen emätinverenvuoto EVISTA-hoidon aikana on siksi odottamatonta ja lääkärin on tutkittava se.

EVISTA ei vaikuta vaihdevuosien jälkeisiin oireisiin, kuten kuumiin aaltoihin.

EVISTA alentaa kokonaiskolesterolia ja LDL-kolesterolia (”paha” kolesteroli). Se ei yleensä muuta triglyseridejä tai HDL-kolesterolia (”hyvä” kolesteroli). Jos olet kuitenkin aiemmin käyttänyt estrogeenejä ja triglyseridit ovat olleet erittäin koholla, sinun on keskusteltava asiasta lääkärisi kanssa ennen EVISTAn käyttöä.

Raskaus ja imetys

EVISTA on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille, eikä hedelmällisessä iässä olevien naisten tule käyttää sitä. EVISTA voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi.

Älä ota EVISTAa imetyksen aikana, koska se saattaa erittyä rintamaitoon.

Käytätkö muita lääkkeitä?

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös kasviperäisiä rohdoksia ja reseptivapaita lääkkeitä.

Jos käytät digoksiini-lääkkeitä sydämesi hoitoon tai verenohennuslääkkeitä, kuten varfariinia veresi ohentamiseksi, lääkärisi voi joutua muuttamaan näiden lääkkeiden annostusta.

Kerro lääkärillesi, jos käytät kolestyramiinia, jota käytetään pääasiassa lipidejä alentavana lääkkeenä.

Kuten kaikki lääkkeet, EVISTAkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Suurin osa EVISTAn haittavaikutuksista on ollut lieviä.

Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli 1 käyttäjällä 10:stä):

• kuumat aallot
• flunssan kaltaiset oireet.

Yleiset haittavaikutukset (1−10 käyttäjällä 100:sta):

• krampit jaloissa
• turvonneet kädet, jalat ja jalat (perifeerinen nestekertymä)
• sappikivet.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (1−10 käyttäjällä 1000:sta):

• lisääntynyt veritulpan riski jaloissa (syvä laskimotromboosi)
• lisääntynyt veritulpan riski keuhkoissa (keuhkoembolia)
• lisääntynyt veritulpan riski silmissä (verkkokalvolaskimon tromboosi)
• punainen ja kivulias iho suonen ympärillä (pinnallisten laskimoiden tromboflebiitti).

Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• ihottuma
• ruoansulatuskanavan oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja ruoansulatushäiriöt
• kohonnut verenpaine
• verihiutaleiden määrän väheneminen
• verihyytymä valtimossa; tämä voi johtaa esimerkiksi aivohalvaukseen
• päänsärky, mukaan lukien migreeni
• lievät rintaoireet, kuten rintakipu, rintojen turvotus ja rintojen arkuus.

Harvinaisissa tapauksissa veren maksaentsyymiarvot voivat olla koholla EVISTA-hoidon aikana.

Jos jokin haittavaikutus muuttuu vakavaksi tai havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

EVISTAn vaikuttava aine on raloksifeenihydrokloridi. Yksi tabletti sisältää 60 mg raloksifeenihydrokloridia, joka vastaa 56 mg raloksifeenia.

Lue pakkausseloste ennen käyttöä. Voit ladata EVISTAn virallisen pakkausselosteen täältä.