EVRA

• Ehkäisylaastari
• Vaihda laastari kerran viikossa
• Ei sovellu käytettäväksi imetyksen aikana

EVRA on laastarin muodossa oleva ehkäisyvalmiste. Vaikuttavat aineet norelgestromiini ja etinyyliestradioli (kaksi naissukuhormonia) imeytyvät ihon läpi ja pääsevät vereen.

Hormonit estävät ovulaation ja tekevät kohdun limakalvosta hedelmöitykseen sopimattoman. EVRA estää näin ollen raskauden. EVRA kuuluu hormonaalisiin yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin.

Yhtä EVRA-laastaria käytetään yhden viikon ajan, minkä jälkeen se vaihdetaan. EVRAa käytetään kiinteän kiertoaikataulun mukaisesti: ensimmäiset kolme viikkoa laitetaan joka viikko uusi laastari. Tämän jälkeen seuraa viikko ilman laastaria (vastaa ehkäisypillereiden taukoviikkoa). Tämän viikon aikana esiintyy kevyttä tyhjennysvuotoa. Olet suojattu raskaudelta myös taukoviikon aikana, jos laitat ja vaihdat laastarin aina ajoissa.

Pakkausselosteessa kuvataan vaihe vaiheelta, miten ja mihin laastarit kiinnitetään ja miten ne poistetaan. Noudata näitä ohjeita huolellisesti. EVRA-laastareiden käyttöä koskevat tärkeimmät ohjeet ovat seuraavat:

• Älä kiinnitä laastaria iholle, joka on punainen, ärtynyt tai jossa on haava.
• Paina laastaria lujasti, kunnes sen reunat tarttuvat hyvin kiinni. Älä käytä kosmetiikkaa tai ihonhoitotuotteita alueelle, johon haluat asettaa laastarin.
• Laita uudet laastarit aina eri kohtaan iholle. Tämä vähentää ihoärsytyksen riskiä.
• Aseta laastari aina puhtaalle, kuivalle ja karvattomalle iholle. Kiinnitä se pakaraan, vatsaan, olkavarren ulkopuolelle tai selän yläosaan, sillä näissä paikoissa laastari pysyy parhaiten.
• Älä koskaan laita laastaria rintoihin.
• Käytä laastaria seitsemän päivän ajan. Poista se kahdeksantena päivänä (”laastarinvaihtopäivä”) ja laita uusi laastari välittömästi. Laastari vaihdetaan siis aina samana viikonpäivänä.
• Voit käydä suihkussa, kylpeä, saunassa ja harrastaa liikuntaa laastaria käyttäessäsi. Tarkista välillä säännöllisesti, että laastari on edelleen paikallaan.

Pakkausselosteessa kuvataan paras aika aloittaa ensimmäisen EVRA-laastarin käyttö. Esitteessä kerrotaan myös, mitä tehdä, jos laastari irtoaa, jos unohdat vaihtaa sen tai jos olet käyttänyt liikaa laastareita.

EVRA-laastarit eivät sovi kaikille. Älä käytä tätä ehkäisyvalmistetta, jos:

• olet allerginen jollekin EVRAn aineosalle (ks. kohta ”Koostumus”)
• sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai rintakipu, jota kutsutaan angina pectorikseksi
• sinulla on joskus ollut aivohalvaus tai oireita, jotka voivat johtaa aivohalvaukseen. Tähän kuuluu myös lievä, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA – ohimenevän aivohalvauksen oireita), jolla ei ole pysyviä seurauksia.
• sinulla on korkea verenpaine (160/100 mmHg tai enemmän)
• sinulla on diabetes, joka on vaurioittanut verisuonia
• sinulla on voimakas päänsärky, johon liittyy hermoston tasolla ilmeneviä oireita, kuten näköhäiriöitä tai tunnottomuutta tietyssä kehon osassa (aurallinen migreeni)
• sinulla on joskus ollut veritulppa (tromboosi) jaloissasi, keuhkoissasi tai jossakin muussa kehon osassa
• sinulla on jokin perinnöllinen veren hyytymiseen vaikuttava sairaus – esimerkiksi C-proteiinin puutos, S-proteiinin puutos, antitrombiini III:n puutos, Faktori V Leiden tai fosfolipidivasta-aineet
• sinulla on hyvin korkea veren rasvapitoisuus (kolesteroli tai triglyseridit)
• sinulla on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa veren rasvapitoisuuteen (dyslipoproteinemia)
• sinulla on ollut maksakasvaimia tai muita maksasairauksia
• sinulla on koskaan epäilty rintasyöpää tai kohtu-, kohdunkaulan tai emätinsyöpää
• sinulla on selittämätöntä emätinverenvuotoa.

Milloin sinun tulisi olla erityisen varovainen tämän valmisteen suhteen?

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen EVRA-laastarin käyttöä, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista tai tiloista, tai jos ne ilmenevät tai pahenevat EVRAn käytön aikana:

• Painat 90 kg tai enemmän.
• Sinulla tai jollakulla perheenjäsenelläsi on kohonneet veren rasva-arvot (triglyseridit tai kolesteroli).
• Sinulla on korkea verenpaine, tai verenpaineesi nousee.
• Sinulla on porfyriaksi kutsuttu aineenvaihduntasairaus.
• Sinulla on systeeminen lupus erythematodus (SLE – immuunipuolustusjärjestelmää heikentävä sairaus).
• Sinulla on hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä (HUS – munuaisten vajaatoimintaa aiheuttava veren hyytymishäiriö).
• Sinulla on huonokuuloisuutta.
• Sinulla on epilepsia tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi aiheuttaa kouristuskohtauksia.
• Sinulla on Sydenhamin korea (tanssitauti), johon liittyy äkillisiä kehon liikkeitä.
• Sinulla on diabetes.
• Sinulla on masennus.
• Sinulla on sappikiviä.
• Sinulla on maksavaivoja, joiden vuoksi iho ja silmänvalkuaiset muuttuvat kellertäviksi.
• Sinulla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolen tulehdus.
• Sinulla on ollut raskaudenaikainen rakkulainen ihottuma (raskausrokahtuma eli ”herpes gestationis”).
• Sinulla on kellanruskeita läiskiä erityisesti kasvojen iholla, joita kutsutaan myös raskausajan maksaläiskiksi (kloasma).
• Arvelet olevasi raskaana.

Raskaus ja imetys

EVRA-laastarit eivät sovellu raskaana oleville tai imettäville naisille.

Käytätkö muita lääkkeitä?

Jotkin lääkkeet ja rohdosvalmisteet voivat heikentää EVRA-valmisteen ehkäisytehoa.

Tällaisia lääkkeitä ovat:

• HIV-infektiota vastaan käytettävät lääkkeet (kuten ritonaviiri, nevirapiini)
• infektiolääkkeet (kuten rifampisiini ja griseofulviini)
• epilepsian hoitoon tarkoitetut lääkkeet (kuten topiramaatti, barbituraatit, fenytoiininatrium, karbamatsepiini, primidoni, okskarbatsepiini ja felbamaatti)
• keuhkoverisuonten korkean verenpaineen hoitoon tarkoitettu lääke (bosentaani)
• mäkikuisma, rohdosvalmiste masennuksen hoitoon.

Jos käytät jotakin yllä mainituista lääkkeistä, saatat tarvita jonkin toisen luotettavan ehkäisymenetelmän käyttämistä (esim. kondomi, pessaari tai ehkäisyvaahto). Jotkut mainituista lääkkeistä voivat vaikuttaa ehkäisytehoon jopa 28 päivää sen jälkeen, kun olet lopettanut niiden käytön.

EVRA voi heikentää joidenkin muiden lääkkeiden tehoa, kuten:

• siklosporiinia sisältävät lääkkeet
• epilepsialääke lamotrigiini (tämä voi lisätä kouristuskohtausten riskiä).

Lisätietoja on pakkausselosteessa. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Kerro myös aina lääkärille, että käytät EVRA-laastareita tai muita lääkkeitä tai rohdosvalmisteita.

EVRA-laastarit ovat yleensä hyvin siedettyjä. Hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käytettäessä voi kuitenkin esiintyä haittavaikutuksia. Hyvin yleisiä haittavaikutuksia ovat:

• päänsärky
• pahoinvointi
• rintojen arkuus.

Yleisiä haittavaikutuksia ovat myös:

• emättimen hiivasieni-infektiot
• mielialahäiriöt, kuten masennus, mielialan muutos tai mielialan vaihtelu, ahdistuneisuus, itkuisuus
• huimaus
• mahakipu tai vatsan turvotus
• migreeni
• akne, ihottuma, ihon kutina tai ihoärsytys
• lihaskouristukset
• kuukautiskiertorytmin muutokset, kohdun kouristelu, kivuliaat kuukautiset, emätinvuoto
• laastarin kiinnityskohdan ihoreaktiot, kuten punoitus, ärsytys tai ihottuma
• väsymys tai huonovointisuus
• painonnousu.

Luettelo harvinaisemmista haittavaikutuksista on pakkausselosteessa.

Hormonaalisiin ehkäisyvalmisteisiin liittyy myös lisääntynyt veritulppien ja tiettyjen syöpien riski. Pakkausselosteessa on yksityiskohtaisia tietoja tästä aiheesta.

Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on voimakkaita tai vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien haittavaikutukset, joita ei ole lueteltu pakkausselosteessa.

EVRAn vaikuttavat aineet ovat 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia. Vaikuttavat aineet vapautuvat seitsemän vuorokauden aikana siten, että keskimäärin 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 34 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vapautuu aina 24 tunnin aikana.

Laastarin muut ainesosat ovat polyisobuteeni, polybuteeni, krospovidoni, kuitukangas ja lauryylilaktaatti.

EVRAn valmistaja on:

Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Beerse B-2340
Belgia

Lue pakkausseloste ennen käyttöä. Voit ladata EVRA-laastareiden virallisen esitteen täältä.