Isotretinoin

• Vaikean aknen hoitoon
• Suun kautta otettavat kapselit
• Haitallista syntymättömälle vauvalle
• Ei saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana

Vaikuttava aine isotretinoiini on A-vitamiinijohdos. Lääke kuuluu retinoideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.

Isotretinoiinia käytetään aknen vaikeiden muotojen, kuten kyhmyisen aknen (acne nodularis) tai onteloaknen (akne conglobata) hoitoon. Näissä aknen muodoissa ihoon muodostuu kystia, ja pysyvän arpeutumisen riski on suuri.

Lääkärit määräävät isotretinoiinia vain silloin, kun muut aknelääkkeet eivät toimi (riittävästi). Sitä käytetään vain aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille vasta murrosiän jälkeen.

Isotretinoiini-kapselit tulee ottaa aterioiden jälkeen. Kapseli niellään kokonaisena veden tai ruoan kera.

Annostus

Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg painokiloa kohti vuorokaudessa (0,5 mg/kg/vrk). Muutaman viikon kuluttua lääkäri voi muuttaa annostasi. Vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville henkilöille voidaan soveltaa eri annostusta.

Hoitojakso kestää yleensä 16−24 viikkoa. Useimmat potilaat tarvitsevat vain yhden hoitojakson. Hoidon lopettamisen jälkeen aknen paraneminen voi jatkua vielä 8 viikon ajan.

Joillakin ihmisillä akne voi pahentua ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Yleensä oireet lievittyvät hoitoa jatkettaessa.

Alkoholi ja autolla ajo

Isotretinoiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten huimausta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä. Vältä autolla ajamista, jos kärsit näistä haittavaikutuksista.

Lopeta alkoholinkäyttö tai hillitse sitä, jos sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.

Jos otat enemmän isotretinoiini-kapseleita kuin sinun pitäisi ja lääkkeen unohtaminen

Oletko ottanut liikaa tätä lääkettä? Ota yhteyttä lääkäriin.

Ota unohtunut annos mahdollisimman pian. Jos kuitenkin on melkein seuraavan annoksen ottamisaika, jätä unohtunut annos väliin ja jatka hoitoa entiseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.

Isotretinoiini ei sovi kaikille. Älä käytä tätä lääkettä seuraavissa tilanteissa:

• jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos imetät (ks. kohta ”Raskaus ja imetys”)
• jos raskaaksi tulo on mahdollista, mutta et pysty tai halua estää raskautta pakollisin toimenpitein
• jos olet allerginen jollekin kapselin sisältämälle aineelle (ks. kohta ”Koostumus”)
• jos sinulla on maksasairaus
• jos sinulla on hyvin korkeat veren rasva-arvot (esim. kolesteroli tai triglyseridit)
• jos elimistössäsi on hyvin runsaasti A-vitamiinia (A-vitamiinimyrkytys)
• jos sinua hoidetaan parhaillaan samanaikaisesti tetrasykliineillä (eräs antibioottityyppi).

Milloin sinun tulisi olla erityisen varovainen tämän lääkkeen käytön suhteen?

Isotretinoiinihoidossa tulee noudattaa useita varotoimenpiteitä. Pidä mielessäsi (muun muassa) seuraavat neuvot:

• Älä luovuta verta isotretinoiinihoidon aikana ja yhden kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
• Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut mielenterveysongelmia tai jos käytät siihen lääkkeitä.
• Vältä liikaa aurinkoa ja keinotekoista UV-säteilyä. Ihosi voi muuttua herkemmäksi auringonvalolle. Käytä aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on vähintään 15, ennen kuin menet ulos aurinkoon.
• Isotretinoiini voi tehdä ihostasi hauraamman. Hoidon aikana tai vähintään kuuteen kuukauteen hoidon jälkeen ei saa tehdä vahausta, ihon hiontaa tai laserhoitoja. Tämä voi johtaa arpeutumiseen, ihoärsytykseen tai harvoin ihon pigmenttimuutoksiin.
• Vähennä voimakasta harjoittelua ja fyysistä rasitusta. Isotretinoiini voi aiheuttaa lihas- ja nivelkipuja erityisesti lapsille ja nuorille, jotka harrastavat hyvin rasittavaa liikuntaa.
• Isotretinoiini voi kohottaa veren rasva-arvoja (kolesteroli, triglyseridit). Lääkäri mittaa nämä tasot ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen.
• Isotretinoiiniin on yhdistetty tulehduksellinen suolistosairaus. Lääkäri lopettaa tämän lääkkeen käytön, jos sinulla ilmenee vaikea verinen ripuli ilman aiempia ruoansulatuskanavan ongelmia.
• Isotretinoiini voi nostaa verensokeriarvoja. Harvoissa tapauksissa potilaille on tullut diabetes. Lääkäri saattaa seurata verensokeriarvoja hoidon aikana, etenkin jos sairastat diabetesta, olet ylipainoinen tai alkoholin suurkuluttaja.

Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista varotoimista, joita sovelletaan tämän lääkkeen käyttöön.

Raskaus ja imetys

Isotretinoiini voi aiheuttaa vakavaa haittaa sikiölle, jos olet raskaana tai tulet raskaaksi hoidon aikana tai kuukauden kuluessa isotretinoiinin lopettamisesta.  Riski on olemassa annoksesta tai hoidon kestosta riippumatta. Tätä varten sovelletaan tiukkoja sääntöjä:

• Et saa käyttää isotretinoiinia, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi. Et saa tulla raskaaksi ennen kuin kuukausi on kulunut isotretinoiinin käytön lopettamisesta.
• Et saa käyttää isotretinoiinia, jos imetät.
• Varmistaaksesi, ettet ole raskaana, sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista ja joka kuukausi, kunnes isotretinoiinin lopettamisesta on kulunut viisi viikkoa.
• Sinun on käytettävä vähintään yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (kuten ehkäisykierukkaa tai ehkäisyimplanttia) ennen isotretinoiinihoidon aloittamista, sen aikana ja vähintään kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen tai sinun on käytettävä asianmukaisesti kahta tehokasta, eri tavoin toimivaa ehkäisymenetelmää (kuten ehkäisypillereitä yhdessä kondomin kanssa).
• Isotretinoiinin käyttö on lopetettava välittömästi, jos havaitaan, että olet raskaana hoidon aikana. Ota siinä tapauksessa heti yhteys lääkäriin.

Huomautus: Isotretinoiinia voidaan määrätä hedelmällisessä iässä oleville naisille vain, jos näitä ja muita tiukkoja ehtoja noudatetaan raskauden ehkäisemiseksi. Löydät yleiskatsauksen kaikista ehdoista pakkausselosteesta.

Käytätkö muita lääkkeitä?

Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä isotretinoiinin rinnalla. Tämä koskee myös reseptivapaita lääkkeitä.

Älä ota A-vitamiinia sisältäviä valmisteita tai tetrasykliinejä (antibioottityyppi) tämän lääkkeen käytön aikana.

Älä myöskään käytä hoidon aikana ärsyttäviä ihonhoitotuotteita tai aknenhoitotuotteita, joilla on keratolyyttisiä (marraskettä pehmentäviä) tai kuorivia (kuolleita ihosoluja poistavia) vaikutuksia.

Isotretinoiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Hyvin yleisiä (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) haittavaikutuksia ovat:

• anemia
• mustelmat, verenvuodot, veren hyytymishäiriöt
• kuiva tai tulehtunut iho, ihottuma, kutina, hilseily, punoittava iho (erityisesti kasvoilla)
• rohtuneet, tulehtuneet huulet
• maksaentsyymiarvojen kohoaminen
• selkäkipu, lihaskipu, nivelkipu, erityisesti lapsilla ja nuorilla
• veren rasva-arvojen muutokset (mukaan lukien HDL-kolesteroli tai triglyseridit)
• tulehtuneet, kuivat tai ärtyneet silmät. Jos käytät piilolinssejä, saatat joutua käyttämään silmälaseja.

Yleisiä haittavaikutuksia (enintään 1 potilaalla 10:stä) ovat:

• päänsärky
• kipeä tai tulehtunut kurkku ja nenä
• infektioherkkyys
• nenän limakalvojen kuivuminen ja karstoittuminen, mikä voi aiheuttaa vähäistä nenäverenvuotoa
• veren kolesteroliarvojen kohoaminen
• valkuaisaineiden tai veren esiintyminen virtsassa
• allergiset reaktiot, kuten ihottuma, kutina. Jos saat allergisen reaktion, lopeta tämän lääkkeen ottaminen ja ota yhteys lääkäriin.

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset:

• Allerginen reaktio
• Vaikea ihottuma
• Psyykkiset ongelmat
• Luiden ja lihasten ongelmat
• Maksa- ja munuaisongelmat
• Hermoston ongelmat
• Suolisto- ja vatsaongelmat
• Silmäsairaudet

Luettelo harvinaisemmista haittavaikutuksista on pakkausselosteessa. Tähän kuuluvat vakavat haittavaikutukset, kuten vakava allerginen reaktio. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee haittavaikutuksia, vaikka kyseisiä haittavaikutusta ei olisi lueteltu pakkausselosteessa.

Tämän lääkkeen vaikuttava aine on 10 mg tai 20 mg isotretinoiinia kapselia kohti. Muut tämän lääkkeen sisältämät aineet ovat:

• Kapselin ydin: soijaöljy, dl-alfatokoferoli (E307a), natriumedetaatti, butyylihydroksianisoli (E320), kasviöljyt ja keltainen mehiläisvaha.
• Kapselin kuori: liivate, glyseroli, sorbitoli (E420), puhdistettu vesi.
• Kapselin kuoren väritys:
  • 10 mg: kokkeniilipunainen A (E124), musta rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171)
  • 20 mg: kokkeniilipunainen A (E124), indigotiini (E132), titaanidioksidi (E171).

Isotretinoiinin valmistajat ovat:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Islanti

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Alankomaat

Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Alankomaat

Lue pakkausseloste ennen käyttöä.