Januvia

• Diabeteslääke
• Tyypin 2 diabeteksen hoitoon
• Ei sovellu raskauden/imetyksen aikana

Januvia on diabeteslääke. Januvian vaikuttava aine on sitagliptiini.

Lääkärit määräävät tätä lääkettä tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Diabeteksessa haima ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistö ei pysty käsittelemään insuliinia kunnolla. Tämän seurauksena verensokeri nousee liian korkeaksi, mikä voi aiheuttaa vahinkoa verisuonille, hermoille ja elimille.

Januvia auttaa nostamaan insuliinitasoja aterian jälkeen ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.

Käytä tätä lääkettä aina lääkärin ohjeiden mukaisesti.

Niele tabletti kokonaisena veden kera. Voit ottaa Januvian ruoan yhteydessä tai tyhjään mahaan. Lääkäri voi määrätä tätä lääkettä yksinään tai tiettyjen muiden verensokeria alentavien lääkkeiden kanssa.

Annostus

Annostus riippuu oireistasi, ja lääkäri määrää sen. Yleiset annostusohjeet ovat seuraavat:

• Aikuiset: yksi tabletti kerran päivässä.

Tämä lääke ei sovi alle 18-vuotiaille lapsille.

Alkoholi ja autolla ajo

Alkoholin käytöstä yhdessä Januvian kanssa ei ole annettu varoitusta.

Jos käytät Januviaa yhdessä toisen diabeteslääkkeen kanssa, saattaa esiintyä alhaisia verensokeriarvoja. Tällöin koet oireita, kuten näön hämärtymistä, vapinaa ja keskittymiskyvyn heikkenemistä.

Autolla ajaminen alhaisella verensokerilla voi olla vaarallista. Varmista, että verensokerisi on vakaa, kun osallistut liikenteeseen.

Jos otat liikaa Januvia-valmistetta, unohdat lääkkeet tai lopetat lääkkeen käytön

Oletko ottanut enemmän tabletteja kuin lääkäri on määrännyt? Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi. Jos huomaat unohtaneesi ottaa annoksen vasta kun on aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja palaa takaisin normaaliin aikatauluun. Älä ota kaksinkertaista annosta tätä lääkettä.

Älä lopeta Januvian käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.

Älä käytä tätä lääkettä, jos olet allerginen sitagliptiinille tai lääkkeen jollekin apuaineelle (ks. kohta ”Koostumus”).

Milloin sinun tulisi olla erityisen varovainen tämän lääkkeen käytön suhteen?

Januviaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta ”Haittavaikutukset”). Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on tai on ollut:

• haimasairaus (esim. haimatulehdus), sappikiviä, alkoholiriippuvuutta tai hyvin korkeat veren triglyseridiarvot. Nämä tilat voivat lisätä haimatulehduksen mahdollisuutta.
• tyypin 1 diabetes, diabeettinen ketoasidoosi tai munuaissairaus.
• Januvian aiheuttama allerginen reaktio.

Tämä lääke ei todennäköisesti aiheuta alhaista verensokeria, koska se ei tehoa silloin, kun verensokeri on alhainen. Jos lääkettä kuitenkin käytetään sulfonyyliureavalmisteen tai insuliinin kanssa samanaikaisesti, alhaista verensokeria (hypoglykemiaa) saattaa esiintyä. Lääkäri voi pienentää lääkeannostasi.

Raskaus ja imetys

Tämä lääke ei sovi raskaana oleville tai imettäville naisille.

Käytätkö muita lääkkeitä?

Kerro lääkärille, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös kasviperäisiä rohdosvalmisteita ja reseptivapaita lääkkeitä.

Lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Januvian käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

• haimasairaus (haimatulehdus) (esiintymistiheys ei tiedossa). Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus. Lopeta Januvian käyttö ja ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on voimakas ja jatkuva vatsakipu, johon saattaa liittyä oksentelua. Nämä voivat olla haimatulehduksen oireita.
• vakava allerginen reaktio (esiintymistiheyttä ei tiedetä), johon voi kuulua ihottuma, nokkosihottuma ja kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turvotus, joka voi vaikeuttaa hengittämistä tai nielemistä. Lopeta tämän lääkkeen käyttö, jos näin tapahtuu, ja ota heti yhteys lääkäriin. Lääkäri voi määrätä lääkkeen allergisen reaktion hoitoon sekä vaihtoehtoisen diabeteslääkkeen.

Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun sitagliptiini lisättiin metformiinihoitoon:

• Yleiset (1−10 potilaalla 100:sta): alhainen verensokeri, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu.
• Melko harvinaiset (1−10 potilaalla 1000:sta): vatsakipu, ripuli, ummetus, uneliaisuus.

Joillakin potilailla on esiintynyt erityyppistä epämukavaa tunnetta vatsassa, kun he ovat aloittaneet sitagliptiinin käytön yhdessä metformiinin kanssa.

Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun sitagliptiinia on käytetty yhdessä sulfonyyliurean kanssa:

• Yleinen: alhainen verensokeri.

Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun sitagliptiinia on käytetty yhdessä sulfonyyliureajohdoksen ja metformiinin kanssa:

• Hyvin yleinen (yli 1 potilaalla 10:stä): alhainen verensokeri.
• Yleinen: ummetus.

Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia sitagliptiinin ja pioglitatsonin käytön yhteydessä:

• Yleiset: alhainen verensokeri ja ilmavaivat, käsien ja jalkojen turvotus.

Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia käytettäessä sitagliptiinia yhdessä pioglitatsonin ja metformiinin kanssa:

• Yleiset: alhainen verensokeri, käsien tai jalkojen turvotus.

Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia käytettäessä sitagliptiinia insuliinin kanssa (metformiiniin yhdistettynä tai ilman):

• Yleiset: päänsärky, alhainen verensokeri ja nuhakuume.
• Melko harvinaiset: suun kuivuminen, ummetus.

Joillakin potilailla on ilmennyt seuraavia haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa pelkästään sitagliptiinia käytettäessä tai tämän lääkkeen markkinoille tulemisen jälkeen, kun sitagliptiinia on käytetty yksin ja/tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa:

• Yleiset: alhainen verensokeri, päänsärky, ylähengitystieinfektio, tukkoinen tai vuotava nenä ja kurkkukipu, nivelrikko, käsivarsien ja säärten kipu.
• Melko harvinaiset: huimaus, ummetus.
• Esiintymistiheys tuntematon: munuaisongelmat (jotka saattavat joskus vaatia keinomunuaishoitoa), oksentelu, nivelsärky, lihassärky, selkäsärky, interstitiaalinen keuhkosairaus.

Jos sinulla on haittavaikutuksia, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan. Tämä koskee myös mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole lueteltu tässä pakkausselosteessa.

Januvia-valmistetta on saatavana vahvuuksina 25 mg, 50 mg ja 100 mg. Tämän lääkkeen vaikuttava aine on sitagliptiini. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka vastaa 25 mg:a, 50 mg:a tai 100 mg:a sitagliptiinia.

Lääkkeen muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti (E341), kroskarmelloosinatrium (E468), magnesiumstearaatti (E470b) ja natriumstearyylifumaraatti.

Kalvopäällyste: poly(vinyylialkoholia), makrogoli 3350, talkkia (E553b), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172) ja keltainen rautaoksidi (E172).

Januvian valmistajat ovat:

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
27100 - Pavie
Italia

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Postbus 581
2003 PC Haarlem
Alankomaat

Lue pakkausseloste ennen käyttöä. Voit ladata Januvia 25 mg-, Januvia 50 mg- ja Januvia 100 mg-valmisteiden virallisen pakkausselosteen täältä.