Testavan

• nostaa testosteronitasoa
• tarkoitettu ainoastaan miehille
• annostellaan iholle
• ei saa käyttää eturauhassyövän yhteydessä

Tämä aine on kirkas geeli, joka sisältää miessukuhormonia, testosteronia, jota keho tuottaa luonnostaan. Tätä valmistetta käytetään testosteronikorvaushoitoon aikuisilla miehillä silloin, kun keho ei tuota riittävästi luonnollista testosteronia – tätä sanotaan “hypogonadismiksi”. Lääke auttaa testosteronipitoisuuksia kohoamaan luonnollisille tasoille.

Miten testosteroni vaikuttaa

Miehen kivekset tuottavat testosteronia luonnostaan.

• Testosteroni auttaa sperman tuotannossa, miehisten ominaisuuksien kehittymisessä ja ylläpidossa, kuten matala ääni ja kehon karvoitus.
• Se on välttämätöntä normaaleille seksuaalitoiminnoille ja sukupuolivietille.
• Se auttaa myös säilyttämään lihasten koon ja voiman.

Mihin tätä valmistetta käytetään

Tätä valmistetta käytetään miesten testosteronikorvaushoidossa hoitamaan erilaisia testosteronipuutoksen aiheuttamia terveysongelmia (miehen hypogonadismi). Tila tulee vahvistaa kahdella erillisellä veren testosteronimittauksella. Kyseessä tulee olla myös kliinisiä oireita ja merkkejä, kuten:

• impotenssi (erektiohäiriö)
• hedelmättömyys
• seksuaalinen haluttomuus
• väsymys
• alavireinen mieliala
• alhaisesta hormonitasosta johtuva luukato
• osittainen toissijaisten sukupuoliominaisuuksien heikkeneminen, kuten äänen muutos, kehon rasvan jakautumisen muutos
• osittainen kasvojen ja kehon karvoituksen lähtö.

Käytä Testavan-valmistetta lääkärin määräysten mukaisesti. Pyydä tarvittaessa lisätietoa lääkäriltä tai apteekista.

Annostelu: miten paljon valmistetta saa käyttää

• Suositeltu Testavan-valmisteen aloitusannos on 23 mg testosteronia (yksi pumpun painallus). Annos levitetään kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan päivästä, mieluiten aamulla. Jotkut potilaat saattavat tarvita suuremman annoksen.
• Suurin suositeltu annos on 69 mg testosteronia päivässä (kolme pumpun painallusta).

Lääkäri päättää tarvitsemasi Testavan-valmisteen oikean annoksen. Tämä tapahtuu seuraamalla kahta asiaa säännöllisesti:

• testosteronin pitoisuutta veressä
• lääkkeen vaikutusta elimistössäsi.

Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohdetun käyttökerran. Keskustele lääkärin kanssa, jos olet käyttänyt geeliä enemmän kuin sallittua tai lääkkeen vaikutukset tuntuvat liian voimakkailta tai heikoilta.

Tämän lääkkeen käytöstä

On tärkeää, että luet ja noudatat näitä käyttöohjeita huolellisesti. Annostele Testavan iholle applikaattorilla. Lääke imeytyy ihon läpi elimistöön.

Levitä lääke vain hartioiden tai olkavarsien puhtaalle, kuivalle, normaalille ja terveelle iholle. Noudata pakkausselosteen ohjeita. Siinä kuvaillaan, miten pumppu valmistellaan ensimmäistä käyttöä varten ja miten applikaattori tarkalleen toimii.

Älä koskaan käytä Testavan-valmistetta penikseen tai kiveksiin, rikkinäiselle tai vaurioituneelle iholle, avohaavoihin, vammoihin tai ärtyneisiin kohtiin.

Geelin levittämisen jälkeen:

• Pese kädet heti saippualla ja vedellä, jos niihin on joutunut geeliä.
• Testavan-geeli on syttyvää ennen kuivumista. Anna geelin kuivua ennen tupakointia tai menemistä avotulen läheisyyteen.
• Anna annostuspaikan kuivua täysin ennen pukeutumista.
• Käytä aina annostuspaikan peittävää vaatetusta estääksesi geelin tahattoman siirtymisen muihin.
• Odota ainakin 2 tuntia ennen kuin menet suihkuun, uimaan tai kylpyyn.
• Pese annostuspaikka saippualla ja vedellä ennen mitä tahansa tilannetta, jossa annostuspaikka voi joutua kontaktiin toisen henkilön kanssa.

Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu naisille eikä alle 18-vuotiaille. Naiset tai lapset EIVÄT saa joutua kosketuksiin lääkkeen tai ihoalueiden kanssa, joille Testavan-valmistetta on levitetty. Tämä koskee erityisesti raskaana olevia naisia: lääke voi vaurioittaa sikiöä.

Parantaaksesi toisten turvallisuutta sinun tulee pestä annostelualue saippualla esim. käymällä suihkussa ennen yhdyntää. Mikäli tämä ei ole mahdollista, käytä T-paitaa, joka peittää annostelualueen ihokontaktin aikana.

Milloin tätä valmistetta ei saa käyttää

• Olet allerginen jollekin tämän lääkkeen sisältämälle aineelle. Nämä aineet on lueteltu kappaleessa ”Koostumus”.
• Sinulla on todettu tai sinulla epäillään olevan eturauhassyöpä.
• Sinulla on todettu tai sinulla epäillään olevan rintasyöpä (miehillä harvinainen sairaus).

Milloin tulee olla erityisen varovainen tätä valmistetta käytettäessä

Testosteronihoito voi nopeuttaa olemassa olevan eturauhassyövän etenemistä. Lääkäri määrää tarpeelliset kokeet ennen kuin voit aloittaa tämän valmisteen käytön. Lääkäri seuraa hoitoa määräämällä ajoittaisia verikokeita ja tutkimalla eturauhasen.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos jokin seuraavista tilanteista koskee sinua:

• eturauhasen liikakasvusta johtuvat virtsaamisongelmat
• luusyöpä
• kohonnut verenpaine tai saat siihen hoitoa
• vaikea sydän-, maksa- tai munuaissairaus
• iskeeminen sydänsairaus
• trombofilia eli veren hyytymishäiriö
• epilepsia
• migreeni
• sinulla on hengitysvaikeuksia nukkuessa (uniapnea) – tämä on todennäköisempää, jos olet ylipainoinen tai jos sinulla on pitkäaikaisia keuhko-ongelmia.

Käytätkö myös muita lääkkeitä?

Käytätko Testavan -valmisteen lisäksi parhaillaan muita lääkkeitä tai olet äskettäin käyttänyt tai suunnittelet mahdollisesti käyttäväsi muita lääkkeitä? Kerro tästä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä ja kasvirohdosvalmisteita. Testavan voi vaikuttaa näiden lääkkeiden tehoon, jolloin annoksia joudutaan mahdollisesti säätämään.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät seuraavia lääkkeitä:

• verenohennuslääkkeitä - Testavan saattaa voimistaa niiden vaikutusta
• kortikosteroideja tai muita lääkkeitä, koska ne saattavat lisätä näiden hormonien tuotantoa ja sekä kortikosteroidit että Testavan voivat aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön
• insuliinia (diabeteksessa), koska joudut ehkä pienentämään insuliiniannosta Testavan-hoidon aikana.

Pakkausselosteessa on lisää tietoa varoituksista Testavanin käytön yhteydessä.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä):

• ihoärsytys geelin annostelupaikassa (mukaan lukien ihottuma, ihon kuivuus ja punoitus)
• veren suuret rasva-arvot (triglyseridit)
• kohonnut verenpaine
• Suurentunut PSA-arvo, jota käytetään eturauhassairauksien toteamisessa
• suurentunut hematokriitti eli punasolujen prosentuaalinen määrä veressä.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:stä):

• kohonnut hemoglobiini (punasolujen komponentti, joka kuljettaa happea)
• päänsärky.

Pakkausselosteesta voit lukea kattavan selostuksen kaikista mahdollisista haittavaikutuksista. Jos havaitset voimakkaita haittavaikutuksia tai sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa,ota yhteyttä lääkäriin.

Valmisteen vaikuttava aine on testosteroni. Tämän valmisteen muut apuaineet ovat: etanoli 96 %, propyleeniglykoli (E1520), dietyleeniglykolimonoetyylieetteri, karbomeeri 980, trolamiini, dinatriumedetaatti ja puhdistettu vesi.

Yksi gramma geeliä sisältää 20 mg testosteronia. Yksi pumpun painallus annostelee 1,15 g geeliä (1,25 ml), joka sisältää 23 mg testosteronia.

Testavanin valmistaja: Ferring Controlled Therapeutics Limited, 1 Redwood Place, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PB, Yhdistynyt kuningaskunta

Pakkausseloste

Lue pakkausseloste ennen käyttöä.