Colchicine

La Colchicine 0,5 mg appartient au groupe des agents antigoutteux et est utilisée pour prévenir ou lutter contre les crises de goutte.

La goutte provoque une concentration d’acide urique dans le sang. Cela peut entraîner la précipitation de cristaux d’acide urique dans le liquide articulaire. La Colchicine 0,5 mg inhibe la réaction inflammatoire qui en résulte.  

Chez les enfants, ce médicament est prescrit pour la fièvre méditerranéenne familiale afin de prévenir les crises et de prévenir l’amylose (affection caractérisée par des dépôts anormaux de protéines dans les tissus et les organes).  

• Si vous êtes allergique à l’une des substances contenues dans ce médicament qui sont mentionnées dans la rubrique « Quels sont les composants de la Colchicine ? » ; 
• Si vous avez des anomalies graves de la formule sanguine ; 
• Si vous souffrez d’une insuffisance rénale grave ;  
• Si vous souffrez d’une grave altération de la fonction hépatique ;  
• Si vous êtes une femme en âge de procréer, sauf si une grossesse peut être exclue, par exemple par une contraception efficace.  

• Si vous présentez les premiers signes d’intoxication : sensation de brûlure dans la bouche ou la gorge, nausées, vomissements, douleurs abdominales et diarrhées. La dose efficace et la dose à laquelle l’intoxication se produit ne sont que très peu éloignées. Dès le premier signe d’intoxication, vous devez arrêter de prendre ce médicament ;  
• En cas de troubles du fonctionnement du foie ou des reins ;  
• En cas de maladies cardiovasculaires ;  
• En cas de troubles gastro-intestinaux ;  
• Chez les patients âgés et affaiblis ; 
• En cas d’anomalies de la formule sanguine ; 
• Lors de l’apparition de symptômes indiquant une anomalie des cellules sanguines, comme fièvre, inflammation de la cavité buccale, mal de gorge ou saignement prolongé. Le traitement doit alors être arrêté immédiatement et des analyses sanguines approfondies doivent être effectuées. 

La Colchicine 0,5 mg peut entraîner une réduction sévère de la fonction de la moelle osseuse comme la disparition de certains globules blancs du sang (agranulocytose), déficit en plaquettes (thrombocytopénie), réduction des pigments sanguins et des globules rouges par manque de production de globules rouges (anémie aplasique). L’anémie aplasique, en particulier, présente un risque élevé de décès. Une surveillance régulière de la formule sanguine est nécessaire. Si des anomalies cutanées apparaissent, la formule sanguine doit être vérifiée immédiatement. 

Lorsque ce produit est utilisé en association avec l’un des médicaments suivants :  

• Certains antibiotiques ; 
• Agents pour prévenir/contrôler certaines infections bactériennes (comme l’érythromycine et la clarithromycine) ; 
• Médicaments antifongiques tels que le kétoconazole, l’itraconazole et le voriconazole ; 
• Médicament antiviral pour le traitement du VIH (ritonavir) ; 
• Médicament antirétroviral (ciclosporine) ; 
• Médicaments utilisés pour traiter certains troubles cardiaques (vérapamil et diltiazem) et les médicaments utilisés pour réduire le cholestérol (statines et fibrates). 

Consultez votre médecin si une des mises en garde ci-dessus vous concerne ou si cela a été le cas dans le passé.  

Si vous prenez d’autres médicaments que la Colchicine 0,5 mg ou si vous en avez pris récemment, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Cela s’applique également aux médicaments qui ne nécessitent pas d’ordonnance. La prudence est de mise en cas d’utilisation concomitante de médicaments susceptibles de modifier la formule sanguine ou d’avoir un effet indésirable sur la fonction hépatique ou rénale. 

Des interactions peuvent se produire, par exemple, lorsque la Colchicine est utilisée avec :  

• Cimétidine (médicament contre les ulcères gastro-intestinaux) et tolbutamide (médicament pour abaisser la glycémie). L’effet de la colchicine peut donc être renforcé ; 
• Vitamine B12 (cyanocobalamine). La colchicine peut réduire l’absorption de la vitamine B12 dans le tractus gastro-intestinal ; 
• Érythromycine et clarithromycine (certains antibiotiques, médicaments contre les infections bactériennes). L’utilisation concomitante de la colchicine et de ces antibiotiques peut entraîner une intoxication à la colchicine. Si possible, l’utilisation concomitante doit être évitée. Si aucun autre traitement n’est disponible, votre médecin peut réduire la dose de colchicine et vous garder en observation ;  
• Kétoconazole, itraconazole, voriconazole (antifongiques). L’utilisation concomitante de la colchicine avec ces médicaments doit être évitée ;  
• Ritonavir (un inhibiteur déterminé de la protéase, médicament utilisé contre le VIH). L’utilisation concomitante de la colchicine avec ce médicament doit être évitée ; 
• Vérapamil et diltiazem (médicaments pour les maladies cardiaques) ; 
• Simvastatine, fluvastatine ou pravastatine (statines, médicaments utilisés pour réduire le cholestérol), fibrates (médicaments utilisés pour réduire le cholestérol et certaines graisses dans le sang), ciclosporine (médicament antirejet) et digoxine (médicament utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque et l’arythmie). L’utilisation concomitante de ces médicaments avec la colchicine peut entraîner une maladie musculaire (myopathie) et une dégradation du tissu musculaire, accompagnée de crampes musculaires, de fièvre et d’une coloration rouge-brun de l’urine (rhabdomyolyse) ; 
• Jus de pamplemousse. Le jus de pamplemousse peut renforcer l’effet de la colchicine. 

Vous souhaitez être enceinte, vous êtes enceinte ou vous allaitez ? Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre des médicaments. Les tests sur les animaux ont montré que la colchicine est nocive pour le fœtus. N’utilisez pas ce produit si vous êtes en âge de procréer, à moins que des mesures contraceptives efficaces ne soient prises. 

La colchicine passant dans le lait maternel, les comprimés de Colchicine 0,5 mg ne doivent pas être utilisés si vous allaitez. 

Aucune étude sur l’influence de Colchicine 0,5 mg sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines n’a été réalisée. Cependant, la possibilité de l’apparition de somnolence et de vertiges doit être prise en compte.    

La Colchicine 0,5 mg contient 83 mg de lactose par comprimé. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 

Toujours utiliser la Colchicine dans le strict respect des indications de votre médecin ou pharmacien. Si vous avez un doute sur l’utilisation correcte, prenez alors contact avec votre médecin ou pharmacien. 

Adultes : 

Goutte aiguë (crise) : posologie 

La dose recommandée est de 0,5 mg deux à trois fois par jour, éventuellement précédée d’une dose initiale de 1 mg. Le traitement doit être arrêté en cas de symptômes gastro-intestinaux et en l’absence d’effet après 2 à 3 jours.  

Prévention de la goutte : posologie 

La posologie habituelle est de 0,5 mg à 1 mg par jour.  

Fonction hépatique ou rénale altérée : posologie 

Chez les patients dont la fonction hépatique ou rénale est altérée, la dose est de 1 comprimé (0,5 mg de colchicine) par jour. En cas d’altération sévère de la fonction hépatique ou rénale, voir rubrique « Quand ne pouvez-vous pas utiliser la Colchicine ? ». 

Enfants :  

La Colchicine est potentiellement toxique, il est donc important de ne pas dépasser la dose prescrite par votre médecin. Chez les enfants atteints de fièvre méditerranéenne familiale, la dose recommandée dépend de l’âge. 

Les doses quotidiennes suivantes peuvent être administrées en une seule fois ou en doses fractionnées deux fois par jour (pour les doses supérieures à 1 mg/jour) ;  

• Enfants de moins de 5 ans : 0,5 mg/jour 
• Enfants de 5 à 10 ans : 1 mg/jour 
• Enfants de plus de 10 ans : 1,5 mg/jour  

La posologie de colchicine doit être augmentée progressivement (par paliers de 0,25 mg) jusqu’à un maximum de 2 mg/jour. Toute augmentation de la dose doit faire l’objet d’une surveillance étroite des effets indésirables.  

Mode d’utilisation : Les comprimés doivent être pris avec un verre d’eau. 

Durée du traitement : Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre et pendant combien de temps. 

Si vous remarquez que les comprimés de Colchicine 0,5 mg agissent trop ou trop peu, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.  

Si vous avez pris trop de Colchicine 0,5 mg, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. 

En cas de surdosage de colchicine, les premiers symptômes n’apparaissent qu’après plusieurs heures et se manifestent par une sensation de brûlure au niveau de la gorge, de l’estomac et de la peau, des nausées, des vomissements, des crampes abdominales, une diarrhée sanglante pouvant entraîner un pH trop faible du sang, une déshydratation, une baisse de la tension artérielle et un choc. 

Par la suite, les complications mortelles suivantes peuvent survenir 24 à 72 heures après l’ingestion : perte de conscience avec possibilité de délire, coma, paralysie, suppression du centre respiratoire, arrêt cardiaque, accumulation de liquide dans les poumons, dommages aux reins et manque de sang. Une augmentation temporaire des globules blancs (leucocytose) et une perte de cheveux peuvent survenir environ 7 jours après l’ingestion.  

Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée. Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de la dose suivante, sautez la dose manquée et continuez avec votre posologie normale. En cas de doute, prenez contact avec votre médecin ou pharmacien. 

Si vous arrêtez soudainement de prendre ce médicament, les symptômes qui existaient avant le traitement peuvent réapparaître. Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter.  

Si vous avez encore d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, prenez alors contact avec votre médecin ou pharmacien. 

Comme tous les médicaments, la Colchicine, 0,5 mg peut avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’en souffre pas. Si un effet indésirable vous affecte particulièrement, ou si un effet indésirable qui ne se trouve pas dans cette notice apparaît, prenez alors contact avec votre médecin ou pharmacien.  

Un ou plusieurs des symptômes suivants peuvent apparaître :  

• Système nerveux : maladie des nerfs (neuropathie), inflammation des nerfs accompagnée de douleurs, de troubles de la sensation et parfois d’une altération de la fonction du nerf (névrite périphérique). 
• Vaisseaux sanguins : la colchicine peut provoquer de graves modifications dans la moelle osseuse (dépression médullaire), ce qui peut entraîner une modification de la formule sanguine telle qu’une insuffisance de globules blancs (agranulocytose) accompagnée d’une forte fièvre soudaine, d’un mal de gorge intense et d’aphtes et d’une anémie (anémie aplasique).  
• Estomac et intestins : nausées, vomissements, crampes abdominales et diarrhée.  
• Peau : perte de cheveux, éruption cutanée.  
• Vessie : coloration rouge-brun de l’urine (rhabdomyolyse).  
• Squelette et muscles : maladie musculaire (myopathie), douleurs musculaires, fatigue. 
• Organes génitaux : absence de menstruations pendant une période de 6 mois ou plus (aménorrhée), apparition de douleurs et/ou de crampes pendant les menstruations (dysménorrhée), diminution du nombre de spermatozoïdes dans le liquide séminal (oligospermie) et absence totale de spermatozoïdes dans le sperme (azoospermie).  

• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.  
• Conserver à une température inférieure à 25 °C dans son emballage d’origine. 
• Ne pas utiliser ce médicament après sa date de péremption. Vous la trouverez sur la boîte ou l’emballage après « EXP ». Il y a un mois et une année. Le dernier jour de ce mois est la date d’expiration. 
• Ne pas jeter les médicaments dans l’évier ou les toilettes ou à la poubelle. Demander à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ils seront ensuite détruits de manière responsable et ne finiront pas dans l’environnement.  

La substance active est la colchicine. Les autres substances dans la Colchicine sont : 

• Lactose ; 
• Cellulose microcristalline (E460) ; 
• Carboxyméthylamidon sodique ; 
• Stéarate de magnésium (E470b). 

• Les comprimés de colchicine 0,5 mg sont des comprimés ronds, plats, facettés, de couleur blanc crème, portant l’inscription « 0,5 » sur une face ; 
• Les comprimés de colchicine 0,5 mg sont conditionnés en plaquettes alvéolaires avec 10 comprimés par plaquette et 3 plaquettes dans une boîte. 

Pharma B.V.  
Baarnsche Dijk 1  
3741 LN Baarn  
Pays-Bas

Tiofarma BV  
Benjamin Franklinstraat 9  
3261 LW Oud-Beijerland  
Pays-Bas