Galvus

• Médicament contre le diabète
• Diminue le taux de sucre dans le sang
• Comprimés à avaler
• Ne pas utiliser en cas de grossesse ou d’allaitement

Galvus est un médicament antidiabétique. La substance active vildagliptine amène le pancréas à produire plus d’insuline et moins de glucagon. Il vous aide en outre à garder votre glycémie sous contrôle.

Une glycémie stable est importante, car elle permet de prévenir les complications du diabète (telles que les lésions oculaires, les problèmes rénaux et les douleurs neuropathiques).

Les médecins prescrivent Galvus aux adultes atteints de diabète de type 2, lorsque le régime alimentaire et l’augmentation de l’exercice physique n’ont pas d’effet suffisant. Galvus peut être utilisé en combinaison avec d’autres médicaments contre le diabète ou sans.

Prenez le comprimé avec un peu d’eau.

Posologie

Un médecin déterminera votre dosage et décidera de la durée pendant laquelle vous devez prendre ce médicament.

La posologie recommandée pour les adultes est :

• 50 mg par jour en une seule prise (le matin) si vous prenez Galvus en association avec un autre médicament appelé dérivé de la sulfonylurée.
• 100 mg par jour (50 mg le matin et 50 mg le soir) si vous prenez Galvus seul, en association avec un autre médicament appelé metformine ou glitazone, avec une association de metformine et d’un dérivé de sulfonylurée ou avec de l’insuline.
• 50 mg par jour le matin si vous souffrez d’une maladie rénale modérée ou sévère ou si vous êtes sous dialyse.

La dose quotidienne maximale est de 100 mg.

Galvus ne convient pas aux enfants de moins de 18 ans.

Alcool/conduite automobile

Aucune mise en garde concernant la consommation d’alcool.

Si vous avez des vertiges après avoir pris Galvus, ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines.

Surdosage/dose oubliée/arrêt de Galvus

Si vous avez pris trop de comprimés, ou si quelqu’un d’autre a pris votre médicament, prenez immédiatement contact avec votre médecin. Si vous devez vous rendre ultérieurement chez un médecin ou à l’hôpital, apportez l’emballage du médicament avec vous.

Si vous avez oublié une dose de Galvus, prenez le médicament immédiatement quand vous y pensez. Prenez la dose suivante de nouveau à l’heure habituelle. S’il est presque temps d’administrer la dose suivante, passez alors la dose oubliée. Ne prenez jamais une double dose pour compenser le comprimé oublié.

N’arrêtez pas de prendre Galvus sans d’abord consulter un médecin.

N’utilisez pas Galvus si vous êtes hypersensible à l’une des substances de ce médicament (voir la rubrique « Composition »).

Quand devez-vous être particulièrement prudent(e) avec ce médicament ?

Consultez votre médecin, un pharmacien ou votre infirmier avant de prendre ce médicament :

• Si vous êtes atteint(e) de diabète de type 1 (c’est-à-dire que votre corps ne produit pas d’insuline) ou si vous souffrez d’une maladie appelée acidocétose diabétique ;
• Si vous prenez un médicament antidiabétique connu sous le nom de dérivé de la sulfonylurée (votre médecin peut être en mesure de réduire la dose de dérivé de la sulfonylurée si vous le prenez en même temps que Galvus afin de prévenir l’hypoglycémie) ;
• Si vous souffrez d’une maladie rénale modérée ou sévère (vous devez alors prendre une dose plus faible de Galvus) ;
• Si vous êtes en dialyse ;
• Si vous souffrez d’une maladie hépatique ;
• Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque ;
• Consultez votre médecin si vous avez ou avez eu des troubles du pancréas.

Si vous avez déjà pris de la vildagliptine, mais que vous avez dû arrêter le traitement en raison d’une maladie hépatique, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Les lésions cutanées diabétiques sont une complication connue du diabète. Il est conseillé de suivre les recommandations de votre médecin ou de votre infirmière en matière de soins de la peau et des pieds. Il est également conseillé d’être particulièrement attentif à l’apparition d’ampoules ou d’ulcères pendant l’utilisation de Galvus. Si cela se produit, consultez immédiatement votre médecin.

Un examen sera effectué pour déterminer votre fonction hépatique avant de commencer le traitement par Galvus, puis tous les trois mois au cours de la première année, et périodiquement par la suite. Ainsi, les signes pouvant indiquer une augmentation des enzymes hépatiques peuvent être détectés le plus tôt possible.

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas utiliser Galvus pendant la grossesse.

On ne sait pas si Galvus est excrété dans le lait maternel. Ne prenez pas Galvus si vous allaitez ou si vous prévoyez d’allaiter.

Interactions médicamenteuses

Expliquez au médecin que vous prenez (avez pris) d’autres médicaments ou que vous allez en prendre sous peu. Même s’il s’agit de médicaments à base de plantes ou de médicaments disponibles sans prescription.

Dans certains cas, le médecin adaptera votre dose de Galvus si vous prenez également d’autres médicaments. Il s’agit notamment de :

• Thiazides ou autres diurétiques ;
• Corticostéroïdes (généralement utilisés pour traiter l’inflammation) ;
• Médicaments pour la thyroïde ;
• Certains médicaments agissant sur le système nerveux.

Les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde ne les subisse pas.

Effets indésirables graves

Arrêtez d’utiliser Galvus et contactez immédiatement un médecin si vous constatez un des effets indésirables suivants :

• Œdème de Quincke (rare : chez moins de 1 utilisateur sur 1 000) : les symptômes comprennent un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, une difficulté à avaler, une difficulté à respirer, l’apparition soudaine d’une éruption cutanée ou d’urticaire, ce qui peut indiquer une réaction appelée « œdème de Quincke » ;
• Maladie du foie (hépatite) (fréquence inconnue) : les symptômes comprennent la peau et les yeux jaunes, des nausées, une perte d’appétit ou des urines foncées, ce qui peut indiquer une maladie du foie (hépatite) ;
• Inflammation du pancréas (pancréatite) (rare : chez moins d’un utilisateur sur 1 000) : les symptômes comprennent une douleur intense et persistante dans l’abdomen (région de l’estomac) qui peut irradier dans le dos, ainsi que des nausées et des vomissements.

Les autres effets indésirables du Galvus sont les suivants :

Très fréquents (chez plus d’un utilisateur sur 10) :

• mal de gorge ;
• nez qui coule ;
• fièvre.

Fréquents (affectent moins d’un utilisateur sur 10) :

• éruption cutanée, démangeaisons ;
• tremblements ;
• céphalée ;
• vertige ;
• douleurs musculaires ;
• douleurs articulaires ;
• constipation ;
• gonflement des pieds, des chevilles ou des mains (œdème) ;
• transpiration excessive ;
• vomissements ;
• douleur dans et autour de l’estomac (douleur abdominale) ;
• diarrhée ;
• brûlures d’estomac ;
• nausées ;
• vue trouble.

Peu fréquents (affectent moins d’un utilisateur sur 100) :

• prise de poids ;
• frissons ;
• faiblesse ;
• dysfonctionnement sexuel ;
• hypoglycémie ;
• flatulences.

Une liste complète de tous les effets indésirables possibles se trouve dans la notice. En cas d’effets indésirables, prenez alors contact avec votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique également aux effets indésirables non mentionnés dans cette notice.

La substance active de ce médicament est la vildagliptine. Chaque comprimé contient 50 mg de vildagliptine. Les autres ingrédients sont le lactose anhydre, la cellulose microcristalline et le glycolate d’amidon sodique (type A) et le stéarate de magnésium.

Lire la notice avant l’utilisation.