Lixiana

Lixiana aide à prévenir la formation de caillots sanguins. Le médicament agit en bloquant le facteur Xa qui est un élément important de la coagulation sanguine. 

Lixiana est utilisé chez les adultes pour : 

• prévenir les caillots sanguins dans le cerveau (accident vasculaire cérébral) et dans d’autres vaisseaux sanguins du corps si ces adultes présentent une forme d’irrégularité du rythme cardiaque appelée fibrillation atriale non valvulaire et au moins un facteur de risque complémentaire ; 
• traiter les caillots de sang dans les veines des jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins des poumons (embolie pulmonaire) et pour prévenir la réapparition des caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins des jambes et/ou des poumons. 

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si : 

• Vous êtes allergique à une des substances contenues dans ce médicament. Vous trouverez ces substances dans la rubrique « Contenu de l’emballage et autres informations » ; 
• Vous avez un saignement actif ; 
• Vous avec une maladie ou affection qui augmente le risque de saignement grave (par ex. un ulcère de l’estomac, une blessure ou un saignement dans le cerveau, ou une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux) ; 
• Vous utilisez d’autres médicaments pour prévenir les caillots sanguins (par ex. warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou héparine), sauf lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d’abord artérielle ou veineuse par laquelle de l’héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte  ; 
• Vous avez une maladie du foie qui entraîne un risque accru de saignement ; 
• Vous souffrez d’hypertension non contrôlée ; 
• Vous êtes enceinte ou vous allaitez.

Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous présentez un risque accru de saignement, ce qui peut être le cas si vous souffrez d’une des affections suivantes : 

• Une maladie rénale terminale ou en cas de dialyse ; 
• Une maladie hépatique grave ; 
• Des troubles de la coagulation ; 
• Un problème au niveau des vaisseaux sanguins à l’arrière des yeux (rétinopathie) ; 
• Un saignement récent dans le cerveau (saignement intracrânien ou intracérébral) ; 
• Des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau ou de la colonne vertébrale ; 
• Si vous avez une valve cardiaque mécanique. 

Lixiana 15 mg ne doit être utilisé qu’en cas de passage de Lixiana 30 mg vers un antagoniste de la vitamine K (par ex. la warfarine) (voir la rubrique « Comment prendre ce médicament ? »). 

Si vous devez subir une intervention chirurgicale 

Il est important que vous preniez Lixiana à des moments précis avant et après l’opération, comme votre médecin vous l’a indiqué. Si possible, vous devez arrêter de prendre ce médicament au moins 24 heures avant une opération. Votre médecin déterminera quand vous pouvez reprendre Lixiana. 

Enfants et adolescents de moins de 18 ans 

Lixiana n’est pas recommandé aux enfants et jeunes de moins de 18 ans. Aucune information n’est connue sur l’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. 

Vous prenez encore d’autres médicaments ? 

Si vous prenez d’autres médicaments que Lixiana ou si vous en avez pris récemment ou s’il est possible que vous preniez d’autres médicaments dans un avenir proche, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. 

Prenez-vous l’un des médicaments suivants ? 

• Certains médicaments contre les infections fongiques (par ex. le kétoconazole) ; 
• Des médicaments pour traiter les anomalies du rythme cardiaque (par ex. dronédarone, quinidine, vérapamil) ; 
• D’autres médicaments destinés à réduire la coagulation sanguine (par ex. héparine, clopidogrel ou antagonistes de la vitamine K, comme la warfarine, l’acénocoumarol, la phénprocoumone ou le dabigatran, le rivaroxaban, l’apixaban) ; 
• Des antibiotiques (par ex. l’érythromycine) ; 
• Des médicaments pour prévenir le rejet d’organe après une transplantation (par ex. la ciclosporine) ; 
• Des anti-inflammatoires et analgésiques (par ex. le naproxène ou l’acide acétylsalicylique (aspirine)). 

Avant de prendre Lixiana, consultez votre médecin, car ces médicaments peuvent augmenter les effets du Lixiana et le risque de saignement indésirable. Votre médecin évaluera si vous devez recevoir le traitement avec Lixiana et si vous devez être suivi de plus près. 

Prenez-vous l’un des médicaments suivants ? 

• Certains médicaments pour le traitement de l’épilepsie (par ex. la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital) ; 
• Le millepertuis, une plante médicinale utilisée pour traiter l’anxiété et la dépression légère ; 
• La rifampicine, un antibiotique. 

Si une des situations ci-dessus s’applique à vous, informez-en votre médecin avant de prendre Lixiana, car l’effet de ce dernier peut être réduit. Votre médecin décidera si vous devez recevoir le traitement avec Lixiana et si vous devez être suivi de plus près. 

Grossesse et allaitement 

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne pouvez pas prendre Lixiana. Si vous pouvez tomber enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace fiable quand vous prenez Lixiana. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Lixiana. Le médecin décidera comment vous devez être traité. 

Conduite et utilisation de machines 

Lixiana n’a aucun effet ou un effet négligeable sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. 

Toujours utiliser ce médicament dans le strict respect des indications de votre médecin ou pharmacien. Si vous avez un doute sur l’utilisation correcte, prenez alors contact avec votre médecin ou pharmacien. 

Posologie 

La dose recommandée est un comprimé de 60 mg une fois par jour. 

• Si vous souffrez d’insuffisance rénale, la dose peut être réduite par votre médecin à un comprimé de 30 mg une fois par jour ; 
• Si vous pesez 60 kg ou moins, la dose recommandée est un comprimé de 30 mg une fois par jour ; 
• Si votre médecin vous a prescrit un médicament du groupe des inhibiteurs de la P-gp : ciclosporine, dronédarone, érythromycine ou kétoconazole, la dose recommandée est un comprimé de 30 mg une fois par jour. 

Comment prendre le comprimé ? 

Avalez le comprimé, de préférence avec un peu d’eau. Lixiana peut être pris avec ou sans nourriture. 

Votre médecin peut modifier votre traitement avec des anticoagulants comme suit : 

Passage d’un antagoniste de la vitamine K (par ex. la warfarine) à Lixiana : 

Arrêtez de prendre l’antagoniste de la vitamine K (par ex. la warfarine). Votre médecin devra effectuer des analyses de sang et vous expliquera quand vous devez commencer à prendre Lixiana. 

Passage d’anticoagulants oraux non AVK (dabigatran, rivaroxaban ou apixaban) à Lixiana : 

Arrêtez de prendre les médicaments précédents (par ex. dabigatran, rivaroxaban ou apixaban) et commencez Lixiana au moment de la prochaine prise prévue. 

Passage d’anticoagulants parentéraux (par ex. l’héparine) à Lixiana : 

Arrêtez de prendre l’anticoagulant (par ex. l’héparine) et commencez Lixiana au moment de la dose suivante planifiée d’anticoagulant. 

Passage de Lixiana à un antagoniste de la vitamine K (par ex. la warfarine) : 

Si vous prenez actuellement 60 mg de Lixiana: 

Votre médecin vous dira de réduire votre dose de Lixiana à un comprimé de 30 mg une fois et de le prendre en même temps qu’un antagoniste de la vitamine K (par ex. la warfarine). Votre médecin devra effectuer des analyses de sang et vous expliquera quand arrêter de prendre Lixiana. 

Si vous prenez actuellement 30 mg (dose réduite) de Lixiana : 

Votre médecin vous dira de réduire votre dose de Lixiana à un comprimé de 15 mg une fois et de le prendre en même temps qu’un antagoniste de la vitamine K (par ex. la warfarine). Votre médecin devra effectuer des analyses de sang et vous expliquera quand arrêter de prendre Lixiana. 

Passage de Lixiana à des anticoagulants oraux non AVK (dabigatran, rivaroxaban ou apixaban) : 

Arrêtez de prendre Lixiana et commencez à prendre l’anticoagulant non AVK (par ex. dabigatran, rivaroxaban ou apixaban) au moment de la prochaine dose prévue de Lixiana. 

Passage de Lixiana à des anticoagulants parentéraux (par ex. l’héparine) : 

Arrêtez de prendre Lixiana et commencez l’anticoagulant parentéral (par ex. l’héparine) au moment de la prochaine dose prévue de Lixiana. 

Patients subissant une cardioversion 

Si votre rythme cardiaque anormal doit être ramené à un rythme normal par une procédure de cardioversion, prenez alors Lixiana aux moments communiqués par votre médecin pour prévenir les caillots de sang dans le cerveau ou d’autres vaisseaux sanguins de votre corps. 

Si vous avez pris trop de ce médicament, informez immédiatement votre médecin. Si vous avez pris plus de Lixiana que recommandé, vous pouvez avoir un risque accru de saignement. 

Si vous avez oublié de prendre ce médicament, vous devez immédiatement prendre le comprimé, puis continuer le lendemain en prenant le comprimé une fois par jour comme d’habitude. Ne prenez jamais une double dose pour compenser la dose oubliée. 

Si vous arrêtez de prendre ce médicament, n’arrêtez pas de prendre ce médicament sans d’abord en parler avec votre médecin, car Lixiana traite et prévient des affections graves. Si vous avez encore d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, prenez alors contact avec votre médecin ou pharmacien. 

Comme tous les médicaments, ce médicament peut avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ne les ressente pas. Comme d’autres médicaments similaires (médicaments pour réduire la coagulation), Lixiana peut provoquer des saignements qui peuvent menacer votre vie. Dans certains cas, le saignement n’est pas perceptible. 

Si vous avez un saignement qui ne s’arrête pas de lui-même ou si vous avez des signes de saignement excessif (faiblesse exceptionnelle, fatigue, pâleur, vertiges, maux de tête ou gonflement inexpliqué), consultez immédiatement votre médecin. 

Votre médecin peut décider de vous surveiller de près ou de changer votre médicament. 

Liste complète des effets indésirables possibles : 

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : 

• Douleurs abdominales ; 
• Valeurs anormales des tests sanguins hépatiques ; 
• Saignement de la peau ou sous la peau ; 
• Anémie (faible nombre de globules rouges) ; 
• Saignement de nez ; 
• Saignement vaginal ; 
• Éruption cutanée ; 
• Saignement intestinal ; 
• Saignement dans la bouche et/ou la gorge ; 
• Sang dans l’urine ; 
• Sang après une blessure (piqûre) ; 
• Saignement de l’estomac ; 
• Étourdissements ; 
• Nausées ; 
• Maux de tête ; 
• Démangeaisons. 

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : 

• Autres types de saignements ; 
• Saignement des yeux ; 
• Saignement après une plaie chirurgicale après une opération ; 
• Saignement dans la salive lors de la toux ; 
• Saignement dans le cerveau ; 
• Réaction allergique ; 
• Urticaire. 

Rates (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : 

• Saignement dans les muscles ; 
• Saignement dans les articulations ; 
• Saignement dans l’abdomen ; 
• Saignement au niveau du cœur ; 
• Saignement dans le crâne ; 
• Saignement après une intervention chirurgicale. 

• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. 
• N’utilisez pas ce médicament après sa date de péremption. Vous la trouverez sur la boîte ou sur chaque plaquette thermoformée après EXP. Il y a un mois et une année. Le dernier jour de ce mois est la date d’expiration. 
• Il n’y a pas de conditions particulières de stockage pour ce médicament. 
• Ne jetez pas les médicaments dans l’évier ou les toilettes et ne les jetez pas à la poubelle. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments que vous ne prenez plus. Ils sont ensuite détruits de manière responsable et ne finiront pas dans l’environnement.

Quels sont les composants de ce médicament ? 

La substance active de ce médicament est l’édoxaban (comme le tosilate). 

• Lixiana 15 mg : Chaque comprimé contient 15 mg d’édoxaban (sous forme de tosilate).  
• Lixiana 30 mg : Chaque comprimé contient 30 mg d’édoxaban (sous forme de tosilate) ; 
• Lixiana 60 mg : Chaque comprimé contient 60 mg d’édoxaban (sous forme de tosilate). 

À quoi ressemble Lixiana et quelle est la quantité d’un emballage ? 

Lixiana 15 mg comprimés pelliculés 

• Ils sont de couleur orange, de forme ronde (6,7 mm de diamètre) et portent l’inscription « DSC L15 » sur une face ; 
• Ils sont présentés sous forme de plaquettes thermoformées dans des boîtes de 10 comprimés pelliculés ou de plaquettes unitaires dans des boîtes de 10 x 1 comprimé pelliculé. 

Lixiana 30 mg comprimés pelliculés 

• Ils sont de couleur rosée, de forme ronde (8,5 mm de diamètre) et portent l’inscription « DSC L30 » sur une face ; 
• Ils sont présentés sous forme de plaquettes thermoformées dans des boîtes de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés pelliculés ou de plaquettes unitaires dans des boîtes de 10 x 1, 50 x 1 ou 100 x 1 comprimé pelliculé. 

Lixiana 60 mg comprimés pelliculés 

• Ils sont de couleur jaune, de forme ronde (10,5 mm de diamètre) et portent l’inscription « DSC L60 » sur une face ; 
• Ils sont présentés sous forme de plaquettes thermoformées dans des boîtes de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimés pelliculés ou de plaquettes unitaires dans des boîtes de 10 x 1, 50 x 1 ou 100 x 1 comprimé pelliculé. 

Toutes les tailles d’emballage indiquées ne sont pas commercialisées.