Simvastatine

• Médicament hypolipidémiant
• Prendre le comprimé le soir
• Évitez le (jus de) pamplemousse et l’excès d’alcool
• Ne pas utiliser en cas de grossesse ou d’allaitement

Simvastatine abaisse certains taux de lipides dans le sang, dont le cholestérol. Certaines graisses, comme le cholestérol LDL et les triglycérides, augmentent le risque de maladies cardiovasculaires. Simvastatine abaisse les niveaux de ces types de graisses, réduisant ainsi le risque de maladies cardiovasculaires.

Les médecins prescrivent des « statines » telles que Simvastatine :

• aux personnes ayant un taux de graisse ou de cholestérol sanguin excessivement élevé, même si d’origine héréditaire ;
• aux personnes qui ont ou sont plus susceptibles d’avoir une maladie cardiovasculaire.

Prenez ce médicament le soir. Avalez le comprimé avec un peu d’eau. Vous pouvez prendre Simvastatine avec ou sans nourriture. Le pamplemousse affecte l’action de ce médicament. Évitez de manger du pamplemousse ou boire du jus de pamplemousse pendant que vous êtes traité par Simvastatine.

Ce médicament peut être associé à un autre médicament par le médecin. Vous devez aussi généralement suivre un régime.

Posologie

Simvastatine convient aux adultes et aux enfants de plus de 10 ans. Le médicament est disponible en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg, 40 mg et 80 mg. La posologie dépend de votre situation et est déterminée par un médecin. Les directives de dosage habituelles se trouvent dans la notice.

Alcool/conduite automobile

Ne buvez pas trop d’alcool pendant que vous prenez ce médicament. Retardez la conduite si vous souffrez de symptôme comme les étourdissements.

Vous avez pris trop de Simvastatine/vous avez oublié Simvastatine/vous voulez arrêter Simvastatine

Si vous avez pris plus de comprimés que prescrit, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou rendez-vous dans un service d’urgence. Prenez l’emballage de ce médicament avec vous.

Si vous avez oublié une dose de Simvastatine, prenez ce comprimé dès que possible, à moins qu’il ne soit presque temps pour le prochain comprimé. Ne prenez jamais une double dose pour compenser le comprimé oublié.

N’arrêtez pas la Simvastatine sans consulter d’abord votre médecin.

Simvastatine ne convient pas à tout le monde. N’utilisez pas ce médicament dans les situations suivantes :

• Si vous avez une allergie connue à l’un des composants du médicament (voir rubrique « Composition ») ;
• Vous souffrez d’une maladie du foie ;
• Vous êtes enceinte ou vous allaitez ;
• Vous prenez certains médicaments (voir la section « Interactions médicamenteuses »).

Consultez un médecin si l’une des situations susmentionnées s’applique à vous.

Quand devez-vous être particulièrement prudent avec ce médicament ?

Consultez un médecin avant d’utiliser Simvastatine dans les situations suivantes :

• Si vous buvez de grandes quantités d’alcool ;
• Si vous avez déjà eu une maladie du foie ;
• Si vous devez subir une intervention chirurgicale. Il peut être nécessaire de ne pas prendre ce médicament pendant une courte période ;
• Si vous êtes d’origine asiatique, un dosage différent peut s’appliquer à vous ;
• Si vous êtes diabétique ou risquez de le développer. Votre médecin vous surveillera strictement si vous prenez ce médicament ;
• Si vous avez une affection pulmonaire grave.

Attention : Si vous ressentez une douleur, une sensibilité ou une faiblesse des muscles pour des raisons inexpliquées après avoir pris de Simvastatine, contactez immédiatement votre médecin. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris une dégradation des muscles entraînant des lésions rénales ; dans de très rares cas, il y a eu des décès.

Le risque de dégradation musculaire est plus élevé avec des doses plus importantes de Simvastatine et est également plus important chez certains patients. Si l’une des situations suivantes s’applique à vous, vous devez en informer votre médecin :

• Vous buvez de grandes quantités d’alcool ;
• Vous avez des problèmes rénaux ;
• Vous avez des problèmes de glande thyroïde ;
• Vous avez 65 ans ou plus ;
• Vous êtes une femme ;
• Vous avez eu des problèmes musculaires à un moment donné pendant un traitement par des médicaments hypocholestérolémiants appelés « statines » ou fibrates ;
• Vous ou un parent proche êtes atteint d’une maladie musculaire héréditaire.

Vous pouvez en savoir plus à ce sujet dans la notice.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne convient pas aux femmes enceintes ou qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

Expliquez au médecin que vous prenez (avez pris) d’autres médicaments ou que vous allez en prendre sous peu. Même s’il s’agit de médicaments à base de plantes ou de médicaments disponibles sans prescription.

N’utilisez pas la simvastatine et consultez votre médecin si vous utilisez les produits suivants :

• Ciclosporine (utilisée après les transplantations d’organes) ;

• Danazol (une hormone) ;
• Des médicaments antifongiques, tels que l’itraconazole, le kétoconazole, le fluconazole ou le posaconazole ;
• Les fibrates tels que le gemfibrozil et le bézafibrate (médicaments hypocholestérolémiants) ;
• Dose élevée de niacine ou d’acide nicotinique (pour l’hypercholestérolémie) ;
• Érythromycine, clarithromycine, télithromycine ou acide fusidique (antibiotiques) ;
• Inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le saquinavir ;
• Néfazodone (un médicament pour la dépression) ;
• Amiodarone, vérapamil, diltiazem ou amlodipine (sont utilisés dans les maladies cardiaques).

L’utilisation de Simvastatine en même temps que l’un de ces médicaments peut augmenter le risque de problèmes musculaires.

En particulier, vous devez signaler à votre médecin l’utilisation de l’un des médicaments suivants :

• Les médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins, comme la warfarine (anticoagulants) ;
• La colchicine (un médicament pour traiter la goutte) ;
• La rifampicine (un médicament pour le traitement de la tuberculose).

Si vous utilisez de la niacine (acide nicotinique) ou un produit contenant de la niacine et que vous êtes chinois, vous devez également en informer votre médecin.

Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet dans la notice.

Les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde ne les subisse pas. Arrêtez de prendre Simvastatine et rendez-vous immédiatement à l’hôpital si vous souffrez de :

• Une réaction allergique grave, qui provoque des symptômes tels que le gonflement du visage, de la langue, des lèvres et de la gorge, des difficultés à respirer, des démangeaisons importantes de la peau avec des cloques, entre autres. Vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical urgent ;
• Troubles musculaires inexpliqués tels que douleur, sensibilité ou faiblesse. Dans de rares cas, ces problèmes musculaires peuvent être très graves, entraînant une dégradation des muscles et des lésions rénales. Dans certains cas, ces problèmes peuvent mettre la vie en danger ;
• Inflammation du foie avec jaunisse.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si les effets indésirables suivants persistent, s’aggravent ou si un effet secondaire n’est pas mentionné ici :

• Diabètes. Votre médecin vous surveillera pendant votre traitement par ce médicament ;
• Faible taux de globules rouges (anémie) ;
• Perte de sensibilité dans les bras et les jambes ;
• Maux de tête ou vertiges ;
• Symptômes gastro-intestinaux tels que nausées ou vomissements, constipation, flatulences, diarrhée, indigestion, douleurs d’estomac ;
• Éruption cutanée, démangeaisons et perte de cheveux ;
• Troubles du sommeil tels que l’insomnie et les cauchemars ;
• Mauvaise mémoire ;
• Problèmes sexuels tels que les troubles de l’érection ;
• Dépression ;
• Pneumonie.

Vous trouverez un aperçu complet de tous les effets indésirables dans la notice.

La substance active de Simvastatine PCH 5/10/20/40 mg est la simvastatine. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de simvastatine.

Les autres composants sont :

• Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, acide citrique, acide ascorbique, hydroxyanisole butylé, stéarate de magnésium.
• Enrobage des comprimés : hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, triacétine, oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer jaune (E172).

La substance active de Simvastatine PCH 80 mg est la simvastatine. Chaque comprimé contient 80 mg de simvastatine.

Les autres substances (excipients) contenues dans ce médicament : acide ascorbique (E300), hydroxyanisole butylé (E320), acide citrique monohydraté (E330), lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E572), cellulose microcristalline (E460), amidon de maïs prégélatinisé, hypromellose (E464), macrogol 3000, oxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer noir (E172).

Le fabricant de Simvastatine PCH 5/10/20/40 mg est :

TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Angleterre

Le fabricant de Simvastatine PCH 80 mg est :

TEVA Pharmaceutical Works Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hongrie

Lire la notice avant l’utilisation. Vous pouvez télécharger la notice officielle de Simvastatine PCH 05/10/20/40 mg ici. La notice du Simvastatine PCH 80 mg trouve ici.