Bisoprolol

• En cas d’hypertension artérielle et d'angine de poitrine
• À prendre le matin
• Peut causer des étourdissements
• Prudence avec l’alcool

Les comprimés de fumarate de bisoprolol appartiennent à un groupe de médicaments appelés bêtabloquants. Ces médicaments protègent le cœur d'une trop grande activité, en le rendant plus détendu et en abaissant la tension artérielle.

Le Bisoprolol peut être utilisé pour traiter l'angine de poitrine (douleur thoracique causée par un blocage des veines alimentant le muscle cardiaque) ou l'hypertension (pression artérielle élevée).

Toujours utiliser ce médicament dans le strict respect des indications de votre médecin ou pharmacien. Si vous avez un doute sur l’utilisation correcte, consultez votre médecin ou pharmacien.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau le matin.

Soyez prudent(e) avec l’alcool : les boissons alcoolisées peuvent provoquer ou aggraver des effets indésirables tels que des étourdissements. Si vous avez des vertiges, ne conduisez pas de véhicules ou de machines lourdes.

Posologie

Votre médecin vous dira quelle est votre dose correcte et commencera généralement par la dose la plus faible (5 mg). La dose normale habituelle est :

• Adultes : 10 mg une fois par jour avec une dose maximale recommandée de 20 mg. Les comprimés doivent être pris à peu près à la même heure chaque jour.

Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins ? Alors, vous ne devez pas dépasser la dose de 10 mg une fois par jour. Veuillez consulter votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Conduite automobile/alcool

Le Bisoprolol peut vous rendre fatigué(e), somnolent(e) ou étourdi(e). Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous ressentez ces effets indésirables. L’alcool peut déclencher ou intensifier ces effets. Soyez prudent(e) avec l’alcool.

Vous avez oublié/pris trop/arrêter de prendre du Bisoprolol

Vous avez oublié de prendre une dose ? Vous pouvez prendre le comprimé oublié au plus tard 12 heures après l'heure habituelle. Si plus de temps s'est écoulé, sautez la dose oubliée et continuez avec le programme habituel.

Avez-vous pris trop de comprimés ? En cas de doute, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous voulez arrêter de prendre le médicament, consultez un médecin. N'arrêtez jamais d'utiliser le Bisoprolol d'un seul coup.

Bisoprolol ne convient pas à tout le monde. N’utilisez pas ce médicament dans les situations suivantes :

• Vous avez déjà eu une respiration sifflante ou un asthme sévère ;
• Vous avez un rythme cardiaque lent ou irrégulier, causé par des problèmes dans le muscle cardiaque ;
• Vous avez une pression sanguine très basse, ce qui peut vous donner des vertiges lorsque vous vous levez ;
• Vous avez de graves problèmes circulatoires ;
• Vous êtes allergique à une des substances contenues dans ce médicament. Ces substances se trouvent dans la rubrique « Composition » ;
• Vous souffrez d’une insuffisance cardiaque récente ou qui s’est récemment aggravée, ou vous êtes sous traitement pour un choc circulatoire dû à une insuffisance cardiaque aiguë par une perfusion dans une veine pour aider votre cœur à fonctionner ;
• Vous souffrez d’une condition dans laquelle il y a une accumulation excessive d'acide dans le corps (acidose métabolique) ;
• Vous souffrez d'une tumeur des glandes surrénales qui n'est pas traitée.

Quand devez-vous être particulièrement prudent(e) avec ce médicament ?

Consultez un médecin avant d’utiliser le Bisoprolol dans les cas suivants :

• Si vous avez des problèmes de foie ou de rein ;
• Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ;
• Si vous prenez un médicament pour votre taux de sucre sanguin élevé (diabète) ;
• Si vous souffrez (ou avez souffert) de psoriasis ;
• Si vous avez été sous traitement pour des réactions d'hypersensibilité (allergiques) ;
• Si vous êtes sous traitement pour un phéochromocytome ;
• Si vous avez un problème de glande thyroïde ;
• Si vous souffrez de respiration sifflante ou si vous avez des problèmes respiratoires (asthme) ;
• Si vous ne mangez pas d'aliments solides ;
• Si vous savez que vous souffrez d'une maladie cardiaque appelée bloc AV de 1er degré ;
• Si vous souffrez d'une angine de poitrine ;
• Si vous avez des problèmes de circulation sanguine dans les membres, comme les mains et les pieds ;
• Si vous consultez un médecin, si vous allez à l’hôpital ou chez le dentiste pour une intervention chirurgicale qui nécessite une anesthésie, informez-les des médicaments vous prenez.

Grossesse et allaitement

Les comprimés de fumarate de bisoprolol peuvent être dangereux pour la grossesse et/ou l'enfant à naître. Il existe un risque accru de naissance prématurée, de fausse couche, d'hypoglycémie et de rythme cardiaque réduit chez l'enfant. La croissance du bébé peut également être affectée. Par conséquent, sauf en cas de nécessité absolue, le fumarate de bisoprolol ne doit pas être pris pendant la grossesse. Votre médecin sera en mesure de prendre cette décision.

On ne sait pas si le fumarate de bisoprolol est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Vous prenez d’autres médicaments ?

Le Bisoprolol interagit avec un certain nombre de médicaments. Par conséquent, indiquez toujours à un médecin les médicaments et/ou les compléments que vous prenez. Les médicaments qui interagissent avec le Bisoprolol incluent :

• les médicaments utilisés pour le contrôle de la pression artérielle ou pour traiter les problèmes cardiaques, notamment : adrénaline, bépridil, clonidine, diltiazem, digoxine, lidocaïne, vérapamil et autres bêtabloquants ;
• les médicaments pour le traitement de la dépression et des troubles mentaux tels que les antidépresseurs tricycliques, les phénothiazines, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et les barbituriques ;
• les médicaments utilisés comme anesthésiques pendant une opération chirurgicale ;
• les anti-inflammatoires, connus sous le nom d'AINS, comme l'ibuprofène, le naproxène ;
• les médicaments pour traiter le paludisme (méfloquine) et la migraine (ergotamine) ;
• les médicaments pour le contrôle du diabète ;
• les médicaments pour l'asthme, la congestion nasale ou certaines affections oculaires comme le glaucome ou la dilatation de la pupille.

La liste complète des médicaments qui interagissent avec le Bisoprolol se trouve dans la notice du médicament. Consultez un médecin si vous voulez combiner un de ces médicaments ou d’autres médicaments avec le Bisoprolol.

Comme tous les médicaments, le fumarate de bisoprolol peut avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'en ait pas. Pendant que vous prenez ce médicament, vous pouvez ressentir l’un des effets indésirables suivants :

Fréquent (plus d’une personne traitée sur 100, mais moins d'une personne traitée sur 10) :

• Fatigue, vertiges, maux de tête (surtout au début du traitement ; ceux-ci sont généralement légers et disparaissent souvent en 1 à 2 semaines) ;
• Une sensation de froid ou d'engourdissement dans les membres (doigts ou orteils, oreilles et nez) ; apparition plus fréquente d'une douleur semblable à une crampe dans les jambes lors de la marche ;
• Nausées et vomissements ;
• Diarrhée ;
• Douleur abdominale ;
• Blocage ;
• Une sensation de légèreté dans la tête due à l'hypotension artérielle, surtout lorsqu'on se lève rapidement.

Parfois : (plus de 1 personne traitée sur 1 000, mais moins de 1 personne traitée sur 100)

• Troubles du sommeil ;
• Dépression ;
• Rythme cardiaque lent ou irrégulier ;
• Exacerbation de l'insuffisance cardiaque ;
• Les patients souffrant d'asthme ou ayant des antécédents de problèmes respiratoires peuvent éprouver des difficultés à respirer ;
• Faiblesse musculaire, crampes et douleurs articulaires.

La notice contient un aperçu des effets secondaires moins fréquents. Consultez un médecin si vous continuez à souffrir d’effets indésirables ou si vous ressentez des effets indésirables ne se trouvant pas dans la brochure.

La substance active de ce médicament est le fumarate de bisoprolol.

• Chaque comprimé de 5 mg contient 5 mg de fumarate de bisoprolol.
• Chaque comprimé de 10 mg contient 10 mg de fumarate de bisoprolol.

Les autres ingrédients sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium et la crospovidone.

• Chaque comprimé de 5 mg contient également un colorant jaune (contenant du lactose et de l'oxyde de fer jaune).
• Chaque comprimé de 10 mg contient également un colorant beige (qui contient du lactose et de l'oxyde de fer rouge et jaune).

Les fabricants des comprimés de fumarate de bisoprolol sont :

Niche Generics Ltd
Unité 5

151 Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13
Irlande

Dexcel Pharma GmbH
Rontgenstr. 1

63755 Alzenau
Allemagne

Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21

A-1160 Wien
Autriche

Lisez la notice avant utilisation.