Dutastéride

• En cas de plaintes urinaires provoquées par une hypertrophie de la prostate
• Exclusivement destiné aux hommes
• Prendre la gélule entière

Elle appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha réductase. Ce médicament est utilisé pour traiter une hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate, HBP). L’hypertrophie bénigne de la prostate est causée par une production excessive de l’hormone dihydrotestostérone.

Une hypertrophie de la prostate peut entraîner des problèmes urinaires, tels que :

• Avoir des difficultés à uriner ;
• Devoir uriner plus fréquemment ;
• Un jet d’urine plus lent et moins puissant. En l’absence de traitement, il existe un risque de blocage complet du flux urinaire (rétention urinaire aiguë). Cela nécessite un traitement médical immédiat. Une intervention chirurgicale est parfois nécessaire pour retirer ou réduire la prostate.

Ce médicament réduit la production de dihydrotestostérone. Cela permet de réduire la prostate et de diminuer les symptômes. Cela réduit également le risque de rétention urinaire aiguë et la nécessité d’une intervention chirurgicale.

Le dutastéride est aussi parfois utilisé avec un autre médicament (la tamsulosine) pour traiter les symptômes d’une hypertrophie de la prostate.

Toujours utiliser ce médicament dans le strict respect des indications de votre médecin ou pharmacien. Parfois, une amélioration des symptômes est perceptible rapidement. Mais il peut aussi falloir quelques mois pour que le médicament fasse effet. Vous devez généralement continuer à prendre ce médicament pendant une période plus longue.

Posologie

La posologie habituelle est d’1 gélule (0,5 mg) par jour. Prenez fidèlement ce médicament. Ne pas le prendre régulièrement pourrait affecter l’évolution de votre valeur de PSA.

Avalez la gélule en entier. Ne mâchez pas les capsules et ne les ouvrez pas. Le contact avec le contenu des gélules peut entraîner un mal de bouche ou de gorge. Vous pouvez prendre cette gélule avec ou sans nourriture.

Alcool/conduite automobile

Ce médicament n’affecte pas votre capacité à conduire. Vous pouvez manger et boire n’importe quoi pendant que vous prenez ce médicament.

Pris trop peu ou trop de comprimés/arrêter de prendre du Dutastéride

Si vous avez pris trop de gélules de Dutastéride, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez oublié de prendre ce médicament, ne prenez jamais une double dose pour compenser la gélule oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle et continuez selon le calendrier habituel.

Parlez à votre médecin si vous voulez arrêter de prendre ce médicament.

Dutastéride ne convient pas à tout le monde. N’utilisez pas ce médicament dans les situations suivantes :

• Vous êtes allergique au Dutastéride, aux inhibiteurs de la 5-alpha réductase ou à l’une des substances contenues dans ce médicament. Ces substances se trouvent dans la rubrique « Composition » ;
• Vous avez une grave maladie du foie.

Ce médicament est destiné aux hommes uniquement. Ce médicament ne doit pas être administré à des femmes, enfants et jeunes de moins de 18 ans.

Quand devez-vous être particulièrement prudent(e) avec ce médicament ?

Soyez particulièrement attentif dans les situations suivantes :

• Vous prenez également un alpha bloquant en plus du Dutastéride. Certains essais cliniques ont constaté une association possible entre un risque accru d’insuffisance cardiaque et l’utilisation du dutastéride avec un alpha bloquant (comme la tamsulosine).
• Vous avez (avez eu) une maladie du foie ; informez votre médecin de tout problème de foie avant de prendre ce médicament. Vous pouvez avoir besoin d’une surveillance supplémentaire pendant que vous prenez ce médicament.

Les mises en garde suivantes s’appliquent également à l’utilisation du Dutastéride :

• Les femmes, les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans doivent éviter tout contact avec les capsules qui coulent, car la substance active peut être absorbée par la peau. En cas de contact avec la peau, lavez immédiatement la zone de contact avec de l’eau et du savon.
• Ce médicament affecte les résultats du test PSA (test d’antigène spécifique de la prostate, utilisé dans le dépistage du cancer de la prostate). Si vous subissez un test PSA, vous devez dire à votre médecin que vous prenez ce médicament. Les hommes prenant du Dutastéride doivent faire tester leur PSA régulièrement.
• Ce médicament peut provoquer une hypertrophie et une sensibilité des seins. Si cela devient inquiétant, ou si vous remarquez des boules dans les seins ou un écoulement du mamelon, contactez votre médecin. Ces symptômes peuvent indiquer un cancer du sein.
• Dans un essai clinique mené auprès d’hommes présentant un risque accru de cancer de la prostate, les hommes qui ont pris du dutastéride étaient plus susceptibles d’avoir un cancer de la prostate grave que les hommes qui n’ont pas pris de dutastéride. L’effet du dutastéride sur cette forme grave de cancer de la prostate n’est pas clair.

Grossesse, allaitement et fertilité

Les femmes qui sont (potentiellement) enceintes doivent éviter tout contact avec les capsules qui coulent. Le dutastéride peut affecter le développement normal d’un bébé de sexe masculin. Ce risque est particulièrement présent au cours des 16 premières semaines de la grossesse. Contactez immédiatement votre médecin si une femme enceinte a été en contact avec le dutastéride.

Utilisez un préservatif lors des rapports sexuels. Le dutastéride a été retrouvé dans le sperme d’hommes prenant ce médicament. Si votre partenaire est ou pourrait être enceinte, vous devez éviter de l’exposer à votre sperme.

Le dutastéride peut réduire le nombre de spermatozoïdes, leur volume et leur motilité. Cela peut affecter la fertilité masculine.

Vous prenez d’autres médicaments ?

Si vous utilisez ou avez récemment utilisé d’autres médicaments en plus de celui-ci ou si vous allez peut-être prendre d’autres médicaments à l’avenir, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Certains médicaments interagissent avec le dutastéride et peuvent augmenter le risque d’effets secondaires. Il peut être nécessaire de diminuer votre dose de dutastéride.

Ce sont par exemple les médicaments suivants :

• Vérapamil ou diltiazem (pour le traitement de l’hypertension artérielle) ;
• Ritonavir, indinavir, (pour le traitement des infections par le VIH) ;
• Kétoconazole ou itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques) ;
• Néfazodone (un antidépresseur) ;
• Les alpha bloquants (pour traiter l’hypertrophie de la prostate ou l’hypertension artérielle).

Les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, mais tout le monde ne les subit pas. Les effets indésirables possibles du dutastéride comprennent :

• Une réaction d’hypersensibilité grave. Vous la reconnaîtrez par des symptômes tels qu’une éruption cutanée avec démangeaisons, de l’urticaire et un gonflement des lèvres, des paupières, du visage, des bras ou des jambes. Prenez contact avec votre médecin si cela se produit.

D’autres effets indésirables possibles incluent :

Fréquent (affectent moins d’un utilisateur sur 10) :

• Les plaintes sexuelles, telles que l’impuissance, la baisse de la libido et les problèmes d’éjaculation. Ces plaintes peuvent durer même après l’arrêt de ce médicament ;
• Augmentation du volume des seins ou sensibilité des seins ;
• Étourdissements (en cas d’utilisation concomitante avec la tamsulosine).

Occasionnels (affectent moins d’un utilisateur sur 100) :

• Crise cardiaque ;
• Perte de cheveux (principalement les poils du corps) ou croissance des cheveux.

Vous trouverez un aperçu complet de tous les effets indésirables possibles dans la notice. Consultez un médecin ou un pharmacien si vous ressentez des effets indésirables, même s’ils ne sont pas mentionnés dans la notice.

La substance active de ce médicament est le dutastéride. Chaque gélule dure contient 0,5 mg de dutastéride.

Les autres substances (excipients) contenues dans ce médicament sont : hydroxytoluène butylé (E321) et monocaprylocaprate de glycérol, triglycérides à chaîne moyenne, eau purifiée.

La paroi de la capsule contient de la gélatine (160 Bloom), du glycérol (E422), du dioxyde de titane (E171) et de l’oxyde de fer jaune (E172).

Les fabricants de TEVA Dutasteride sont :

Société TEVA Pharmaceutical Works Private Limited

Pallagi út 13

4042 Debrecen

Hongrie

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Royaume-Uni

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Pays-Bas

Teva Czech Industries s.r.o.,

Ostravska 29, c.p. 305

74770 Opava-Komarov

République tchèque

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Allemagne

Lisez la notice avant toute utilisation.