Mounjaro

• Mounjaro est un médicament antidiabétique
• Mounjaro est également utilisé dans les cas d’obésité/de surpoids
• Mounjaro est un stylo injecteur prérempli à usage unique
• Ne pas utiliser Mounjaro en cas de grossesse

Mounjaro contient du tirzepatide. Chez les adultes atteints de diabète de type 2, ce médicament abaisse le taux de sucre dans le sang lorsqu’il est trop élevé. Mounjaro est parfois prescrit en même temps que d’autres médicaments contre le diabète.

Mounjaro est également utilisé en association avec un régime et de l’exercice physique pour la perte de poids et le contrôle du poids chez les adultes. Tout le monde ne peut pas bénéficier de ce traitement. La perte ou le contrôle de poids à l’aide de Mounjaro est destiné aux groupes cibles suivants :

• Les adultes dont l’IMC est compris entre 27 et 30 (surcharge pondérale) et qui souffrent en outre de pathologies liées à l’obésité telles que le prédiabète, le diabète de type 2, l’hypertension artérielle, l’apnée du sommeil ou l’excès de graisse dans le sang.
• Les adultes avec un IMC de 30 ou plus (obésité).

Mounjaro agit sur la régulation de l’appétit, ce qui peut vous aider à manger moins et à réduire votre poids.

Ce médicament n’est pas destiné aux enfants.

Mounjaro est un liquide à injecter soi-même dans l’abdomen, la partie supérieure du bras ou la cuisse. Le médicament est fourni dans une seringue préremplie à usage unique.

Vous pouvez l’utiliser à chaque moment de la journée, avec ou sans nourriture et boisson. Dans la mesure du possible, vous devriez toujours utiliser le stylo le même jour de la semaine.

Avant d’utiliser Mounjaro, lisez attentivement le manuel d’utilisation du stylo. Conservez le stylo au réfrigérateur (2 °C-8 °C).

Vous trouverez plus d’information sur l’utilisation du stylo dans la notice.

Alcool/conduite automobile

Aucune mise en garde concernant la consommation d’alcool.

Si vous utilisez Mounjaro en association avec un dérivé de la sulfonylurée (antidiabétiques oraux pour le diabète de type 2) ou de l’insuline, un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut se produire, ce qui peut nuire à votre capacité de concentration. Évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines si cela vous gêne.

Surdosage/dose oubliée/arrêt de Mounjaro

SI vous avez pris trop de ce médicament, contactez immédiatement votre médecin. Une trop grande quantité de ce médicament peut entraîner des effets indésirables gastro-intestinaux, notamment des nausées et des vomissements. En outre, un surdosage peut entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Si vous avez oublié d’injecter une dose et :

• que 4 jours ou moins se sont écoulés depuis le moment où vous auriez dû prendre Mounjaro, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Injectez votre dose suivante comme d’habitude et le jour prévu.
• Si plus de 4 jours se sont écoulés depuis le moment où vous auriez dû prendre Mounjaro, passez la dose oubliée. Injectez votre dose suivante comme d’habitude et le jour prévu.

Ne prenez pas une double dose pour rattraper une dose oubliée. L’intervalle entre les doses doit être d’au moins 3 jours.

Vous souhaitez arrêter d’utiliser ce médicament ? Consultez d’abord un médecin. Si vous arrêtez de prendre Mounjaro et que vous souffrez de diabète de type 2, votre taux de sucre dans le sang peut augmenter.

N’utilisez pas ce médicament si êtes allergique à l’une des substances qu’il contient. Vous pouvez trouver ces substances dans la section « Composition ».

Quand devez-vous être particulièrement prudent(e) avec Mounjaro ?

Contactez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament, si :

• Vous avez de graves problèmes digestifs ou les aliments restent dans votre estomac plus longtemps que d’habitude (y compris la gastroparésie sévère) ;
• Vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas qui peut provoquer de fortes douleurs dans l’estomac et le dos qui ne disparaissent pas) ;
• Vous souffrez d’une insuffisance hépatique sévère ou d’une insuffisance rénale sévère et terminale ;
• Vous avez un problème oculaire (rétinopathie diabétique ou œdème maculaire) ;
• Vous prenez un dérivé de la sulfonylurée (un autre médicament pour traiter le diabète) ou de l’insuline pour votre diabète, car un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut se produire. Il se peut que votre médecin doive adapter la dose de ces autres médicaments pour réduire ce risque.

Lorsque vous commencez un traitement par Mounjaro, il se peut que vous subissiez une perte de liquide/déshydratation dans certains cas, par exemple en raison de vomissements, de nausées et/ou de diarrhées. Cela peut entraîner une altération de la fonction rénale, voire une insuffisance rénale aiguë. Il est important de prévenir la déshydratation en buvant beaucoup de liquides. Prenez contact avec votre médecin si vous avez des inquiétudes.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car ses effets sur l’enfant à naître ne sont pas connus. Pour éviter cela, avant, pendant et durant un mois après l’arrêt du traitement par Mounjaro, utilisez au moins une méthode de contraception hautement efficace (comme un stérilet ou un implant), ou utilisez correctement deux méthodes de contraception efficaces qui agissent de manière différente (comme une pilule contraceptive - associée à un préservatif).

Si vous allaitez ou souhaitez allaiter, vous ne devez pas utiliser Mounjaro. Un effet néfaste sur le bébé ne peut être exclu.

La notice fournit de plus amples informations à ce sujet.

Interactions médicamenteuses

Si vous prenez d’autres médicaments que Mounjaro ou si vous en avez pris récemment ou s’il est possible que vous preniez d’autres médicaments dans un avenir proche, informez-en votre médecin votre infirmière ou votre pharmacien.

Comme tout médicament, Mounjaro peut avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’en souffre pas.

Effets indésirables fréquents

Très fréquents (affectent plus d’un utilisateur sur 10)

• Nausées ;
• Diarrhée.

Ces effets indésirables sont généralement sans gravité. Ils sont plus fréquents au début du traitement par tirzepatide, mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients.

• L’hypoglycémie est très fréquente lorsque le tirzepatide est utilisé en association avec des médicaments contenant un dérivé de la sulfonylurée (antidiabétiques oraux pour le diabète de type 2) et/ou de l’insuline. Voir la notice pour plus d’informations.

Fréquents (affectent au maximum un utilisateur sur 10) :

• Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), lorsque le tirzepatide est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 en association avec la metformine et un inhibiteur du cotransporteur-2 du glucose sodique (un autre médicament utilisé dans le traitement du diabète) ;
• Réaction allergique (hypersensibilité) (par exemple, éruption cutanée, démangeaisons et eczéma) ;
• Des vertiges ont été signalés chez des patients traités pour la gestion du poids ;
• Des cas d’hypotension ont été signalés chez des patients traités pour la gestion du poids ;
• Une diminution de la faim (réduction de l’appétit) a été rapportée chez les patients traités pour un diabète de type 2 ;
• Douleur abdominale ;
• Vomissements - ils disparaissent généralement avec le temps ;
• Plaintes de l’estomac (dyspepsie) ;
• Constipation ;
• Ballonnements ;
• Relent (rot) ;
• Flatulences.

Effets indésirables graves

Occasionnels (affectent moins d’un utilisateur sur 100)

• Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) qui peut provoquer de fortes douleurs dans l’estomac et le dos qui ne disparaissent pas. Vous devez consulter un médecin immédiatement si vous présentez de tels symptômes.

Rares (affectent moins d’un utilisateur sur 1000)

• Réactions allergiques graves (par exemple, réaction anaphylactique, œdème de Quincke). Vous devez consulter immédiatement un médecin et l’informer si vous présentez des symptômes tels que des difficultés respiratoires, un gonflement rapide des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec des difficultés de déglutition et une accélération du rythme cardiaque.

Cette liste n’est pas exhaustive. Vous trouverez un aperçu complet de tous les effets indésirables potentiels dans la notice. En cas d’effets indésirables, prenez alors contact avec votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique également aux effets indésirables non mentionnés dans cette notice.

La substance active de Mounjaro est le tirzepatide. Chaque stylo prérempli contient 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg de tirzepatide dans 0,5 ml de solution.

Les autres substances contenues dans ce médicament sont l’hydrogénophosphate disodique heptahydraté, le chlorure de sodium, l’hydroxyde de sodium, l’acide chlorhydrique concentré et l’eau pour préparations injectables.

Fabricant

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florence (FI), Italie

Lilly S.A., Avda. de la Industria , 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espagne

Lisez la notice de Mounjaro avant utilisation