Onglyza

• Médicament contre le diabète
• Comprimés à avaler
• Ne convient pas aux enfants
• Ne pas utiliser en cas de grossesse ou d’allaitement

Onglyza contient la substance active saxagliptine. Il s’agit d’un médicament contre le diabète ; un médicament qui aide à contrôler le taux de sucre dans votre sang.

Les médecins prescrivent Onglyza pour le diabète (diabète de type 2) lorsque la maladie n’est pas correctement contrôlée par un médicament oral contre le diabète associé à un régime alimentaire et à de l’exercice physique. Onglyza est aussi parfois prescrit en association avec de l’insuline ou d’autres médicaments contre le diabète.

Important : pendant le traitement avec ce médicament, continuez à suivre les conseils de votre médecin ou de votre infirmière concernant votre régime alimentaire et votre exercice physique.

Avalez le comprimé entier avec un peu d’eau. Les comprimés ne doivent pas être mâchés. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture à tout moment de la journée. Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour. Cela vous aidera à ne pas oublier de le prendre.

Posologie

Un médecin déterminera votre dosage. Les directives de dosage générales sont les suivantes :

• Adultes : une fois par jour 5 mg.

Si votre fonction rénale est altérée, votre médecin peut vous prescrire un dosage plus faible de 1 comprimé de 2,5 mg une fois par jour.

Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 18 ans.

Alcool/conduite automobile

Un faible taux de sucre dans le sang (hypo) se produit parfois lors de la prise de ce médicament. Ne conduisez que si vous vous sentez bien et mesurez votre glycémie avant de partir. Vous trouverez de plus amples informations à ce sujet dans la notice.

Aucune mise en garde concernant la consommation d’alcool.

Vous avez pris trop d’Onglyza/vous avez oublié Onglyza/vous voulez arrêter Onglyza

Si vous avez pris plus de comprimés que prescrit, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez oublié une dose d’Onglyza, prenez le médicament, sauf s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Ne prenez jamais deux doses le même jour.

N’arrêtez pas Onglyza sans consulter d’abord votre médecin.

Onglyza ne convient pas à tout le monde. N’utilisez pas ce médicament dans les situations suivantes :

• Vous êtes allergique à une des substances contenues dans ce médicament que vous trouverez dans la rubrique « Composition » ;
• Vous avez déjà eu une réaction allergique grave à des médicaments similaires qui améliorent votre glycémie.

Quand devez-vous être particulièrement prudent avec ce médicament ?

Consultez d’abord un médecin ou un pharmacien avant d’utiliser Onglyza dans les situations suivantes :

• Si vous prenez de l’insuline. Onglyza ne doit pas être utilisé comme substitut de l’insuline ;
• Si vous souffrez de diabète de type 1 (votre organisme ne produit pas du tout d’insuline) ou d’acidocétose diabétique (une complication du diabète avec une glycémie élevée, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements). Onglyza ne doit pas être utilisé pour traiter ces maladies ;
• Consultez votre médecin si vous avez ou avez eu des troubles du pancréas ;
• Si vous prenez de l’insuline ou un médicament contre le diabète, une sulfonylurée. Le médecin peut ajuster la dose d’Onglyza et/ou de l’autre médicament pour prévenir l’hypoglycémie ;
• Si votre système immunitaire (contre les infections) est affaibli, comme dans le SIDA, ou lorsque vous recevez des médicaments après une transplantation d’organe ;
• Si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque ou si vous présentez un risque accru à cet égard. Alertez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si vous présentez des symptômes d’insuffisance cardiaque, tels qu’un essoufflement croissant, une prise de poids rapide et un gonflement des pieds ;
• Si vous êtes en dialyse rénale. Onglyza n’est alors pas recommandé pour vous ;
• Si vous avez des problèmes de foie modérés ou graves. En cas de problèmes hépatiques graves, Onglyza n’est pas recommandé.

Vous trouverez d’autres mises en garde sur l’utilisation d’Onglyza dans la notice.

Grossesse et allaitement

Onglyza ne convient pas aux femmes enceintes ou qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

Informez votre médecin que vous prenez (avez pris) d’autres médicaments ou que vous allez en prendre sous peu. Même s’il s’agit de médicaments à base de plantes ou de médicaments disponibles sans prescription.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant l’une des substances actives suivantes :

• Carbamazépine, phénobarbital ou phénytoïne (médicament contre l’épilepsie ou les douleurs chroniques) ;
• Dexaméthasone (médicament basé sur une hormone corticosurrénale) ;
• Rifampicine (médicament contre les infections telles que la tuberculose) ;
• Kétoconazole (médicament antifongique) ;
• Diltiazem (médicament pour abaisser la tension artérielle).

Les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde ne les subisse pas. Il en va de même pour Onglyza.

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES NÉCESSITANT UNE ATTENTION MÉDICALE IMMÉDIATE :

• Les symptômes d’une hypoglycémie : tremblements, sueurs, anxiété, vision trouble, picotements des lèvres, pâleur, changements d’humeur, sensation de faiblesse ou de confusion (hypoglycémie) sont très fréquents (chez plus d’une personne sur 10) ;
• Symptômes d’une réaction allergique grave (cela se produit rarement, chez jusqu’à 1 personne sur 1 000), tels qu’une éruption cutanée, des plaques rouges et gonflées sur la peau (urticaire), un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge rendant la respiration ou la déglutition difficile ;
• Douleurs abdominales sévères et persistantes (près de l’estomac) pouvant irradier dans le dos, associées à des nausées et des vomissements. En fait, cela pourrait être le signal d’une
• inflammation du pancréas ;
• Douleurs articulaires sévères.

Si vous ressentez l’un des effets secondaires graves mentionnés ci-dessus, arrêtez de prendre Onglyza et prévenez immédiatement votre médecin.

AUTRES EFFETS INDÉSIRABLES

Effets indésirables lors de l’utilisation d’Onglyza seul :

Fréquents (affectent au maximum 1 utilisateur sur 10)

• Étourdissements ;
• Diarrhée et douleurs abdominales.

Effets indésirables lors de l’utilisation d’Onglyza avec la metformine :

Fréquents (affectent au maximum 1 utilisateur sur 10)

• Infection de la partie supérieure de la poitrine ou des poumons ;
• Infection des voies urinaires ;
• Une inflammation de l’estomac ou des intestins, généralement due à une infection (gastro-entérite) ;
• Sinusite ;
• Irritation du nez ou de la gorge ;
• Céphalée ;
• Douleurs musculaires ;
• Vomissements, gastrite, douleurs abdominales et troubles digestifs.

Peu fréquents (affectent au maximum 1 utilisateur sur 100)

• Douleurs articulaires ;
• Problèmes d’érection.

Effets indésirables lors de l’utilisation d’Onglyza avec un dérivé de la sulfonylurée :

Très fréquents (affectent plus de 1 utilisateur sur 10)

• Taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie).

Fréquents (affectent au maximum 1 utilisateur sur 10)

• Infection de la partie supérieure de la poitrine ou des poumons ;
• Infection des voies urinaires ;
• Une inflammation de l’estomac ou des intestins, généralement due à une infection (gastro-entérite) ;
• Sinusite ;
• Irritation du nez ou de la gorge ;
• Céphalée ;
• Douleurs abdominales, vomissements.

Peu fréquents (affectent au maximum 1 utilisateur sur 100)

• Fatigue ;
• Taux anormaux de lipides (acides gras) (dyslipidémie, hypertriglycéridémie).

Effets indésirables lors de l’utilisation d’Onglyza avec un thiazolidinedione :

Fréquents (affectent au maximum 1 utilisateur sur 10)

• Infection de la partie supérieure de la poitrine ou des poumons ;
• Infection des voies urinaires ;
• Une inflammation de l’estomac ou des intestins, généralement due à une infection (gastro-entérite) ;
• Sinusite ;
• Irritation du nez ou de la gorge ;
• Céphalée ;
• Vomissements, douleurs abdominales ;
• Gonflement des pieds ou des mains.

Effets indésirables lors de l’utilisation d’Onglyza avec la metformine et un dérivé de la sulfonylurée :

Fréquents (affectent au maximum 1 utilisateur sur 10)

• Étourdissements ;
• Fatigue ;
• Douleurs abdominales, flatulences.

Dans la notice, vous trouverez un aperçu complet de tous les effets indésirables possibles. Consultez un médecin ou un pharmacien si vous ressentez des effets indésirables, même s’ils ne sont pas mentionnés dans la notice.

La substance active dans Onglyza est la saxagliptine. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate).

Les autres substances contenues dans ce médicament sont :

• Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460i), croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium.

• Pelliculage : alcool polyvinylique, macrogol/3350, dioxyde de titane (E171), talc (E553b) et oxyde de fer rouge (E172).

• Encre d’impression : gomme-laque, carmin d’indigo, laque d’aluminium (E132).

Les fabricants d’Onglyza sont :

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Suède

AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire SK10 2NA
Royaume-Uni

Lire la notice avant l’utilisation. Vous pouvez télécharger la notice officielle d’Onglyza ici.