Evista

• Traite/prévient l'ostéoporose (décalcification osseuse)
• Exclusivement pour les femmes ménopausées
• Médicaments non hormonaux
• Comprimés à avaler

EVISTA traite et prévient l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. L'ostéoporose est un autre nom pour la décalcification osseuse. Dans ce cas, les os deviennent plus fragiles et le risque de fractures osseuses augmente, en particulier au niveau des vertèbres dorsales, des hanches et des poignets. L'ostéoporose peut également être à l'origine de douleurs dorsales, d'un dos courbé et d'une perte de taille.

L’ostéoporose apparaît surtout chez des femmes après la ménopause. En effet, après la ménopause, le corps féminin ne produit presque plus d'œstrogènes (hormones sexuelles féminines). Les œstrogènes assurent, entre autres, la solidité des os et inhibent la dégradation osseuse.

EVISTA contient du raloxifène, un médicament non hormonal qui reproduit certains effets des œstrogènes, notamment la protection contre l'ostéoporose. EVISTA réduit donc le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose. Il n'a pas été démontré qu'EVISTA réduisait le risque de fracture de la hanche.

Avalez le comprimé dans son entièreté éventuellement avec un peu d’eau. Vous pouvez prendre le médicament avec ou sans nourriture à tout moment de la journée. Les médecins prescrivent parfois des suppléments de calcium et/ou de vitamine D lors d'un traitement par EVISTA.

Posologie

Les directives générales de dosage chez les des femmes après la ménopause sont les suivantes :

• Un comprimé une fois par jour.

Ce médicament n’est pas destiné aux femmes encore fertiles.

Alcool/conduite automobile

Aucune mise en garde concernant la consommation d'alcool. EVISTA n'affecte pas votre capacité à réagir.

Surdosage/oubli de dose/arrêt d’EVISTA

Si vous avez pris plus de comprimés que prescrit, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez oublié une dose d’EVISTA, prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme avant.

Un médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devez continuer à prendre ce médicament.

EVISTA ne convient pas à tout le monde. N'utilisez pas ce médicament dans les situations suivantes :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à l’un des autres composants du EVISTA ;
• S'il est encore possible que vous soyez enceinte, EVISTA pourrait nuire à votre enfant à naître ;
• Si vous êtes ou avez été traité pour des caillots sanguins (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ou thrombose veineuse rétinienne) ;
• Si vous souffrez d'une maladie du foie (par exemple cirrhose du foie, dysfonctionnement léger du foie ou jaunisse) ;
• Vous avez des saignements vaginaux inexpliqués. Cette question doit être examinée par votre médecin ;
• Si vous êtes atteinte d'un cancer de l'utérus, car l'expérience de l'utilisation d'EVISTA chez les femmes atteintes de ces maladies est insuffisante ;
• Si vous avez une insuffisance rénale sévère.

Quand devez-vous être particulièrement prudente avec ce médicament ?

Voici les raisons pour lesquelles ce médicament peut ne pas vous convenir. Quand un ou plusieurs de ces cas s’appliquent à vous, parlez-en avec votre médecin avant de commencer ce médicament.

• Si vous êtes immobilisée pendant un certain temps, par exemple si vous êtes en fauteuil roulant, si vous devez être hospitalisée, si vous devez rester au lit pour vous remettre d'une intervention chirurgicale ou si vous êtes atteinte d'une maladie inattendue ;
• Si vous recevez un traitement oestrogénique oral ;
• Si vous êtes atteinte d'un cancer de l'utérus, car l'expérience de l'utilisation d'EVISTA chez les femmes souffrant de cette maladie est insuffisante ;
• Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou si votre médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d'en avoir un.

Il est peu probable qu'EVISTA provoque des saignements vaginaux. Tout saignement vaginal au cours du traitement par EVISTA est donc inattendu. Vous devez le faire examiner par votre médecin.

EVISTA n'affecte pas les symptômes post-ménopausiques tels que les bouffées de chaleur.

EVISTA réduit le cholestérol total et le LDL (« mauvais » cholestérol). Il ne modifie pas les triglycérides ni le cholestérol HDL (« bon » cholestérol) en général. Cependant, si vous avez utilisé des œstrogènes dans le passé et que vous avez eu des élévations extrêmes des triglycérides, vous devez en discuter avec votre médecin avant de prendre EVISTA.

Grossesse et allaitement

EVISTA est réservé aux femmes ménopausées et ne doit pas être pris par les femmes encore fertiles. EVISTA pourrait nuire à votre enfant à naître.

Ne prenez pas EVISTA pendant l'allaitement, car il peut être excrété dans le lait maternel.

Interactions médicamenteuses

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments. Cela s'applique également aux médicaments que vous pouvez obtenir sans ordonnance.

Si vous prenez des digitaliques pour votre cœur ou des anticoagulants tels que la warfarine pour fluidifier votre sang, votre médecin devra peut-être adapter la posologie de ces médicaments.

Informez votre médecin si vous prenez de la cholestyramine, qui est principalement utilisée comme médicament hypolipidémiant.

Comme tous les médicaments, EVISTA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La majorité d’entre eux sont légers.

Effets indésirables les plus fréquents (surviennent chez plus d’une utilisatrice sur 10) :

• Bouffées de chaleur ;
• Symptômes de type grippal.

Effets indésirables fréquents (surviennent chez 1 à 10 utilisatrices sur 100) :

• Crampes dans les jambes ;
• Gonflement des mains, des pieds et des jambes (accumulation de liquide périphérique) ;
• Calculs biliaires.

Effets indésirables peu fréquents (surviennent chez 1 à 10 utilisatrices sur 1000) :

• Risque accru de caillots sanguins dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ;
• Risque accru de caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire) ;
• Risque accru de caillots sanguins dans les yeux (thrombose dans la veine de la rétine) ;
• Peau rouge et douloureuse autour de la veine (inflammation superficielle de la veine).

Effets indésirables très rares (surviennent chez moins de 1 utilisatrice sur 10000) :

• Éruption cutanée ;
• Symptômes gastrointestinaux tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et troubles de la digestion ;
• Augmentation de la pression sanguine ;
• Diminution du nombre de plaquettes ;
• Caillot de sang dans une artère, cela peut entraîner un accident vasculaire cérébral, par exemple ;
• Maux de tête, migraines ;
• Symptômes mammaires légers tels que douleurs mammaires, gonflement des seins et sensibilité des seins.

Dans de rares cas, les taux sanguins d'enzymes hépatiques peuvent être élevés pendant le traitement par EVISTA.

Si l’un des effets indésirables s’aggrave ou si un effet indésirable non mentionné dans cette notice survient, consultez votre médecin ou pharmacien.

La substance active d’EVISTA est le chlorhydrate de raloxifène. Chaque comprimé contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène, équivalent à 56 mg de raloxifène.

Lire la notice avant l’utilisation. Vous pouvez télécharger la notice officielle d’EVISTA ici.