Finastéride

• En cas d’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP)
• Réduit les plaintes urinaires dues à l’HBP
• Exclusivement destiné aux hommes
• Prendre le comprimé entier

Finastéride 5 mg contient la substance active finastéride. Elle appartient au groupe de médicaments connus sous le nom des antihormones. Ces médicaments contrecarrent l’action des hormones sexuelles.

La Finastéride 5 mg est utilisée pour traiter une hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate, HBP). Ce médicament :

• Réduit la taille de l’hypertrophie de la prostate ;
• Améliore le flux urinaire et les autres symptômes de l’HBP ;
• Réduit le risque de rétention soudaine (aiguë) d’urine dans la vessie en raison d’une vidange incomplète de la vessie (rétention urinaire) ;
• Réduit le risque de devoir subir une intervention chirurgicale.

La Finastéride 5 mg est destiné aux hommes uniquement.

Toujours utiliser ce médicament dans le strict respect des indications de votre médecin ou pharmacien. Si vous avez un doute sur l’utilisation correcte, prenez alors contact avec votre médecin ou pharmacien.

Posologie

La posologie habituelle est d’un comprimé de 5 mg par jour, avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé entier. Le comprimé ne doit pas être cassé ou écrasé.

Alcool/conduite automobile

La finastéride n’affecte pas votre capacité à réagir. Vous pouvez manger ou boire n’importe quoi pendant que vous prenez ce médicament.

Pris trop peu ou trop de comprimés/arrêter de prendre Finastéride 5 mg

Si vous avez pris trop de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien. Avertissez le médecin si un enfant a pris ce médicament.

Si vous avez oublié de prendre un comprimé de Finastéride, vous pouvez encore prendre le comprimé, sauf s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Ne prenez jamais une double dose de médicament pour compenser le comprimé oublié.

Consultez un médecin ou un pharmacien si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament. Vous devez généralement continuer à prendre ce médicament pendant une période plus longue (au moins 6 mois).

Finastéride 5 mg ne convient pas à tout le monde. N’utilisez pas ce médicament dans les situations suivantes :

• Vous êtes allergique à une des substances contenues dans ce médicament. Ces substances se trouvent dans la rubrique « Composition » ;
• Vous êtes une femme ou un enfant (voir également la rubrique « Grossesse et allaitement »).

Quand devez-vous être particulièrement prudent(e) avec ce médicament ?

Méfiez-vous de l’utilisation de Finastéride 5 mg dans les situations suivantes :

• Si votre partenaire sexuelle est ou pourrait être enceinte, vous devez l’empêcher d’entrer en contact avec votre sperme (en utilisant un préservatif). Le sperme peut contenir une petite quantité du médicament. Cela peut interférer avec le développement normal des organes sexuels du bébé.
• Si une détermination du PSA est effectuée sur vous. C’est parce que Finastéride 5 mg peut affecter les résultats de ce test.
• Si vous avez un volume d’urine résiduelle important et/ou un débit urinaire fortement réduit, votre médecin vous surveillera attentivement.

Vous devez informer immédiatement votre médecin si des changements surviennent dans le tissu mammaire, comme des boules, des douleurs, une augmentation du volume du tissu mammaire ou un écoulement du mamelon, car cela pourrait être le signe d’une affection grave, comme un cancer du sein.

Grossesse et allaitement

Finastéride 5 mg ne doit pas être administré aux femmes. L’administration de finastéride à des femmes enceintes peut provoquer des anomalies des organes génitaux externes de l’enfant à naître de sexe masculin.

Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être ne doivent pas toucher les comprimés de finastéride qui ont été écrasés ou brisés en raison de l’absorption possible du finastéride par la peau et des risques associés pour l’enfant mâle à naître (malformation des organes génitaux).

Si une femme enceinte entre en contact avec le Finastéride 5 mg, elle doit consulter immédiatement un médecin.

Les comprimés sont recouverts d’une fine couche, empêchant tout contact avec finastéride, à condition que les comprimés ne soient pas brisés ou écrasés.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Vous prenez d’autres médicaments ?

Si vous prenez d’autres médicaments que Finastéride 5 mg ou si vous en avez pris récemment, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Cela s’applique également aux médicaments qui ne nécessitent pas d’ordonnance.

Aucun autre médicament n’est connu pour affecter les effets et les effets indésirables de chacun lorsqu’il est pris en association avec le Finastéride 5 mg.

Comme tout médicament, Finastéride 5 mg peut avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’en ait pas.

Arrêtez de prendre Finastéride et consultez immédiatement votre médecin si vous développez un ou plusieurs des symptômes suivants : gonflement du visage, gonflement des lèvres ou éruption cutanée avec démangeaisons sévères et formation de boules (urticaire).

Les autres effets secondaires de Finastéride 5 mg comprennent :

Fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100) :

• Incapacité sexuelle (impuissance) et diminution du désir d’avoir des rapports sexuels/de faire l’amour (perte de libido). Ces effets indésirables surviennent généralement au début du traitement et sont habituellement de nature transitoire et disparaissent à nouveau avec la poursuite du traitement ;
• Réduction de la quantité de sperme libéré lors de l’éjaculation.

Occasionnels (1 à 10 patients sur 1 000) :

• Éruption cutanée ;
• Trouble de l’éjaculation ;
• Sensibilité/élargissement des seins chez l’homme.

Indéterminé (la fréquence ne peut être déterminée sur la base des données disponibles) :

• Palpitations ;
• Démangeaisons (prurit), éruption cutanée avec démangeaisons sévères et formation de bosses (urticaire) ;
• Réactions d’hypersensibilité telles qu’un gonflement du visage et des lèvres ;
• Augmentation des enzymes du foie ;
• Douleurs testiculaires.

En outre, les cas suivants ont été signalés : cancer du sein chez l’homme (voir également la section « Quand devez-vous être particulièrement prudent(e) avec ce médicament ? »).

Consultez un médecin ou un pharmacien si vous ressentez des effets indésirables ou un effet indésirable qui n’est pas mentionné dans la notice.

La substance active de ce médicament est de 5 mg de finastéride par comprimé. Les autres substances de ce médicament sont :

Noyau du comprimé :

• Laurylsulfate de sodium
• Amidon prégélatinisé
• Lactose monohydraté
• Cellulose microcristalline (E460a)
• Glycolate d’amidon sodique de type A
• Stéarate de magnésium (E572)

Pelliculage :

• Sepifilm:
• Hypromellose (E464)
• Cellulose microcristalline
• Macrogol 8 stéarate de type I

Les fabricants de Finastéride CF 5 mg sont :

Kern Pharma S.L. Venus 72
08228 Terassa-Barcelona
Espagne

STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Allemagne

Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Pays-Bas

PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Danemark

STADA Production Ireland Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlande

Orion Cooperation Orion Pharma Postbus 65
02101 Espoo
Finlande

Aliud Pharma GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
89150 Laichingen
Allemagne

Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Allemagne

Lisez la notice avant toute utilisation.