Januvia

• Antidiabétique oral
• En cas de diabète de type 2
• Ne convient pas pendant la grossesse/l’allaitement

Januvia est un antidiabétique. La substance active de Januvia est la sitagliptine.

Les médecins prescrivent ce médicament pour le diabète de type 2. En cas du diabète, le pancréas ne produit pas assez d’insuline ou l’organisme ne peut pas traiter l’insuline correctement. En conséquence, le taux de sucre dans le sang devient trop élevé, ce qui peut causer des dommages aux vaisseaux sanguins, aux nerfs et aux organes.

Januvia aide à améliorer les niveaux d’insuline après un repas et réduit la quantité de sucre produite par le corps.

Utilisez toujours ce médicament comme expliqué par un médecin.

Avalez le comprimé entier avec un peu d’eau, avec ou sans nourriture. Votre médecin peut vous prescrire ce médicament en monothérapie ou avec certains autres médicaments qui abaissent le taux de sucre dans le sang.

Posologie

Votre posologie dépend de vos symptômes et est déterminée par un médecin. Les directives générales de dosage sont les suivantes :

• Adultes : 1 comprimé une fois par jour.

Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 18 ans.

Alcool/conduite automobile

Il n’existe pas de mise en garde concernant l’utilisation de l’alcool en association avec Januvia.

Si vous associez Januvia à un autre médicament contre le diabète, une hypoglycémie peut se produire. Vous ressentirez alors des symptômes tels qu’une vision floue, des tremblements et des troubles de la concentration.

Conduire une voiture avec un taux de glycémie faible peut être dangereux. Assurez-vous que votre glycémie est stable lorsque vous participez à la circulation.

Pris trop de Januvia/dose oubliée/arrêter la prise de Januvia

Si vous avez pris plus de comprimés que prescrit, prenez directement contact avec un médecin.

Si vous avez oublié de prendre Januvia ? Prenez la dose dès que vous y pensez. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose manquée et poursuivez avec le schéma habituel. Ne prenez pas de double dose dans la même journée.

N’arrêtez pas de prendre Januvia sans consulter d’abord un médecin.

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible à la sitagliptine ou à l’un des excipients contenus dans le comprimé (voir rubrique « Composition »).

Quand devez-vous être particulièrement prudent(e) avec ce médicament ?

Des cas d’inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par Januvia (voir rubrique « Effets indésirables »). Consultez un médecin si vous souffrez (ou avez souffert) de :

• Pancréatite (inflammation du pancréas), calculs biliaires, alcoolisme ou une concentration très élevée de triglycérides. Ces conditions peuvent augmenter vos chances de développer une pancréatite ou de récidiver ;
• Diabète de type 1, acidocétose diabétique ou problèmes rénaux ;
• Une réaction allergique à Januvia.

Il est peu probable que ce médicament provoque une hypoglycémie, car il n’agit pas si votre taux de sucre dans le sang est bas. Mais si vous utilisez Januvia en association avec un dérivé de la sulfonylurée ou avec de l’insuline, un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut se produire. Votre médecin peut réduire la dose de votre médicament.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne convient pas aux femmes enceintes ou qui allaitent.

Interactions médicamenteuses ?

Informez le médecin si vous prenez (avez pris) ou prendrez bientôt d’autres médicaments. Même s’il s’agit de médicaments à base de plantes ou en vente libre.

Les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’en souffre pas. Les effets indésirables potentiels avec Januvia sont notamment :

• Inflammation du pancréas (pancréatite) (fréquence non connue). La pancréatite peut être un problème médical grave, potentiellement mortel. Arrêtez de prendre Januvia et contactez votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales sévères et persistantes, accompagnées ou non de vomissements. Vous avez peut-être une pancréatite.
• Réaction allergique grave (fréquence inconnue), y compris éruption cutanée, urticaire et gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge pouvant rendre la respiration ou la déglutition difficiles. Arrêtez de prendre ce médicament si cela se produit et appelez votre médecin immédiatement. Votre médecin peut vous prescrire un médicament pour traiter la réaction allergique et un autre médicament pour le diabète.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants lorsque la sitagliptine a été ajoutée à la metformine :

• Fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100) : hypoglycémie, nausées, flatulences, vomissements.
• Peu fréquents (chez 1 à 10 patients sur 1000) : douleur abdominale, diarrhée, constipation, somnolence.

Certains patients ont souffert de l’estomac lorsqu’ils ont associé la sitagliptine et la metformine.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants lors de l’utilisation de la sitagliptine en association avec un dérivé de la sulfonylurée :

• Fréquents : hypoglycémie.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants lors de l’utilisation de la sitagliptine en association avec un dérivé de la sulfonylurée et la metformine :

• Très fréquents (chez plus d’un patient sur 10) : faible taux de sucre dans le sang.
• Fréquents : constipation.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants lors de l’utilisation de la sitagliptine et de la pioglitazone :

• Fréquents : hypoglycémie et flatulences. En outre, certains patients ont signalé un gonflement du pied lors de l’utilisation de la sitagliptine et de la pioglitazone.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants lors de l’utilisation de la sitagliptine en association avec la pioglitazone et la metformine :

• Fréquents : hypoglycémie, gonflement des mains ou des jambes.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants lors de l’utilisation de la sitagliptine avec de l’insuline (avec ou sans metformine) :

• Fréquents : maux de tête, hypoglycémie et grippe.
• Peu fréquents : bouche sèche, constipation.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants lors de l’utilisation de la sitagliptine seule dans les essais cliniques ou de la sitagliptine seule et/ou avec d’autres médicaments contre le diabète après sa commercialisation :

• Fréquents : hypoglycémie, maux de tête, inflammation des voies respiratoires supérieures, nez bouché ou écoulement nasal et mal de gorge, maladie articulaire chronique (arthrose), douleur au bras ou à la jambe.
• Peu fréquents : vertiges, constipation.
• Fréquence indéterminée : problèmes rénaux (qui peuvent parfois nécessiter une dialyse), vomissements, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, maladie pulmonaire interstitielle.

Si vous avez des effets indésirables, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique également aux effets indésirables potentiels non mentionnés dans cette notice.

Januvia est disponible dans des dosages de 25 mg, 50 mg et 100 mg. La substance active de ce médicament est la sitagliptine. Chaque comprimé pelliculé (comprimé) contient du phosphate de sitagliptine monohydraté, correspondant à 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sitagliptine.
Les autres substances contenues dans ce médicament sont : cellulose microcristalline (E460), hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341), croscarmellose sodique (E468), stéarate de magnésium (E470b) et fumarate de stéaryle sodique.
L’enveloppe du comprimé contient : poly(alcool vinylique), macrogol 3350, talc (E553b), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer jaune (E172).

Les fabricants de Januvia sont :

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. Via Emilia, 21
27100 - Pavie
Italie

Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Postbus 581
2003 PC Haarlem
Pays-Bas

Lisez la notice avant de prendre ce médicament. Vous pouvez télécharger la notice officielle de Januvia 25 mg, Januvia 50 mg et Januvia 100 mg ici.