Protopic

• Aide en cas d’eczéma
• Pour adultes et enfants de plus de 2 ans

La substance active de Protopic, le tacrolimus, est un médicament qui supprime le système immunitaire.

La pommade Protopic est utilisée pour traiter l’eczéma modéré à sévère (dermatite atopique) chez les adultes et les enfants qui ne répondent pas de manière adéquate aux autres traitements, tels que les corticostéroïdes topiques.

La dermatite atopique implique des inflammations cutanées causées par une réaction excessive du système immunitaire de la peau. Les réactions inflammatoires se reconnaissent aux symptômes tels que des démangeaisons, des rougeurs et de la sécheresse.

Protopic modifie la réponse immunitaire anormale et élimine les inflammations cutanées et les démangeaisons.

Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l’a dit. Si vous hésitez à propos de l’utilisation correcte, prenez dans ce cas contact avec votre médecin ou votre pharmacien.

• Appliquez Protopic en couche fine sur les zones affectées de votre peau.
• Protopic peut être appliqué sur la plupart des zones du corps, y compris le visage et le cou et dans les creux des coudes et des genoux.
• Évitez de mettre de la pommade dans le nez, la bouche ou les yeux. Si la pommade entre en contact avec ces zones, vous devez l’essuyer soigneusement et/ou la rincer à l’eau.
• La peau traitée ne doit pas être bandée ou pansée.
• Lavez-vous les mains après avoir appliqué Protopic, à moins que vos mains elles-mêmes ne nécessitent un traitement.
• Après avoir pris un bain ou une douche, la peau doit être complètement sèche avant d’appliquer Protopic.

Posologie

Protopic est disponible en deux concentrations :

• Protopic 0,03 %, convenant pour les adultes et les enfants de plus de 2 ans
• Protopic 0,1 %, convenant pour les adultes et les enfants de plus de 16 ans

Un médecin déterminera la variante qui convient le mieux à vos symptômes. Les directives de dosage habituelles sont les suivantes :

Enfants à partir de 2 ans :

• Appliquez la pommade Protopic 0,03 % deux fois par jour pendant 3 semaines maximum, une fois le matin et une fois le soir. Appliquez ensuite la pommade une fois par jour sur toutes les zones affectées de la peau jusqu’à ce que l’eczéma ait complètement disparu.

Adultes et enfants de plus de 16 ans :

• En général, on commence le traitement avec la pommade Protopic 0,1 % deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, jusqu’à ce que les symptômes aient disparu. En fonction du résultat, le médecin peut décider si vous pouvez utiliser la pommade moins souvent ou passer à une dose inférieure (Protopic 0,03%).

L’amélioration est généralement constatée en une semaine. Si vous ne remarquez aucune amélioration après deux semaines de traitement, consultez un médecin.

Une fois que l’eczéma aura disparu, votre médecin pourra vous recommander une dose d’entretien :

• Appliquez la pommade deux fois par semaine (par exemple le lundi et le jeudi) une fois par jour sur les zones fréquemment touchées par l’eczéma. Il doit y avoir 2 à 3 jours sans traitement entre l’application de la pommade Protopic.

Si les symptômes réapparaissent, vous devez à nouveau utiliser Protopic deux fois par jour et prendre un rendez-vous de contrôle avec votre médecin pour revoir le traitement.

Alcool/conduite automobile

Si vous utilisez Protopic, la consommation d’alcool peut faire rougir la peau ou le visage, le rendre rouge et le rendre chaud.

Ce médicament n’affecte pas votre capacité à conduire.

Pommade avalée/dose oubliée

Si vous avez avalé de la pommade par accident, consultez votre médecin ou votre pharmacien le plus rapidement possible.

Si vous avez oublié d’utiliser ce médicament ? Appliquez la pommade dès que vous vous en rendez compte et continuez à suivre le programme normal.

Protopic ne convient pas à tout le monde. N’utilisez pas cette pommade dans les situations suivantes :

• Vous êtes allergique à une des substances contenues dans ce médicament que vous trouverez dans la rubrique « Composition ».
• Vous êtes allergique aux antibiotiques du groupe des macrolides (par exemple, l’azithromycine, la clarithromycine, l’érythromycine).

Quand devez-vous être particulièrement prudent avec ce médicament ?

Informez votre médecin si vous :

• souffrez d’une insuffisance hépatique ;
• avez des affections malignes de la peau (tumeurs) ou si vous avez un système immunitaire affaibli (défenses supprimées), quelle qu’en soit la cause ;
• avez un trouble héréditaire de la barrière cutanée tel que le syndrome de Netherton, l’ichtyose lamellaire (desquamation importante de la peau due à l’épaississement de la couche externe de la peau), ou si vous souffrez d’érythrodermie généralisée (inflammation avec rougeur et desquamation de toute la peau) ;
• présentez une maladie cutanée du greffon contre l’hôte (une réaction immunitaire de la peau qui est une complication courante chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse) ;
• avez des crampes musculaires, surtout au début du traitement. Si vos ganglions lymphatiques gonflent pendant le traitement par Protopic, vous devez consulter votre médecin ;
• avez des lésions infectées. N’appliquez pas la pommade sur des lésions infectées ;
• remarquez un changement d’apparence de votre peau.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne convient pas aux femmes enceintes, qui veulent être enceintes ou qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

Prenez-vous, ou avez-vous pris récemment, d’autres médicaments en même temps que le Protopic ? Si c’est le cas, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Il en va de même pour les médicaments obtenus sans ordonnance.

Vous pouvez utiliser des crèmes et lotions hydratantes pendant le traitement par Protopic. Cependant, n’utilisez pas ces produits dans les deux heures précédant ou suivant l’application de la pommade Protopic.

Les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables. Il en va de même pour Protopic. Autres effets indésirables qui peuvent éventuellement intervenir lors l’utilisation de ce médicament :

Très fréquents (plus de 1 personne sur 10) :

• Sensation de brûlure et démangeaisons. Ces symptômes sont généralement légers à modérés et disparaissent généralement dans la semaine qui suit le début du traitement par Protopic.

Fréquents (au maximum 1 personne sur 10) :

• Rougeur ;
• Sensation de chaleur ;
• Douleur, sensibilité accrue de la peau (notamment au chaud et au froid) ;
• Picotements de la peau ;
• Éruptions cutanées ;
• Infection cutanée locale sans cause spécifique, notamment les follicules pileux enflammés ou infectés, les boutons de fièvre, les infections généralisées à l’herpès simplex ;
• Rougissement du visage ou irritation de la peau après avoir bu de l’alcool.

Peu fréquent (au maximum 1 personne sur 100) :

• Acné.

Dans la notice, vous trouverez un aperçu complet de tous les effets indésirables possibles. Consultez un médecin ou un pharmacien si vous ressentez des effets indésirables, même s’ils ne sont pas mentionnés dans la notice.

Le principe actif de ce médicament est le tacrolimus monohydraté.

• Un gramme de pommade Protopic 0,03 % contient 0,3 mg de tacrolimus monohydraté ;
• Un gramme de pommade Protopic 0,1 % contient 1,0 mg de tacrolimus monohydraté.

Les autres substances contenues dans ce médicament sont la paraffine douce blanche, la paraffine liquide, le carbonate de propylène, la cire d’abeille blanche et paraffine dure.

Le fabricant de Protopic est :

Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin
County Kerry
Irlande

Lisez la notice avant toute utilisation. Vous pouvez télécharger la notice officielle du Protopic 0,1 % et Protopic 0,03 %, ici.