Emla Creme

• Anesthésie la peau
• Pour les petits actes médicaux
• D’abord laisser agir la crème
• Convient également aux enfants

La crème Emla contient de la lidocaïne et de la prilocaïne ; des médicaments qui rendent la peau temporairement insensible. La crème est utilisée avant certains actes médicaux, comme le changement d’un bandage, l’ablation d’une verrue ou l’insertion d’une aiguille. La crème Emla anesthésie la peau. L’acte médical devient alors moins douloureux.

Quand appliquer la crème, quelle quantité utiliser et la durée d’application dépendent du motif de l’utilisation d’Emla. Votre médecin, pharmacien ou personnel soignant, appliquera la crème ou vous montrera comment l’appliquer vous-même. Si Emla doit être appliquée sur les organes génitaux, un médecin ou un soignant doit superviser son utilisation.

Lors de l’application de la crème, respectez les instructions de la notice. Après application, la crème doit être couverte d’un pansement dont les bords sont adhésifs. Il convient ensuite d’un peu laisser agir la crème. Pour les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, il faudra laisser agir la crème au moins 1 heure et au plus 5 heures. Si la crème est utilisée sur les organes génitaux, le médecin prescrira un temps d’application différent.

Posologie

• Chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, la dose habituelle est de 2 g (grammes).
• Chez les enfants, la quantité d’Emla à utiliser et le temps d’application dépendent de l’âge. C’est le médecin, le pharmacien ou le personnel soignant qui le détermine.

La notice contient de plus amples informations sur l’utilisation de la crème Emla.

Alcool/conduite automobile

Aucune mise en garde concernant la consommation d’alcool.

Lorsque la crème Emla est utilisée normalement selon les indications, elle n’affecte pas votre capacité à conduire.

Si vous avez utilisé plus d’Emla que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de crème que votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous a prescrite, informez‑les aussitôt, même si vous ne ressentez aucun symptôme. Les symptômes d’un surdosage d’Emla sont :

• Sensation d’étourdissement ou sensation vertigineuse ;
• Picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue ;
• Goût anormal ;
• Vision floue ;
• Bourdonnement d’oreilles ;
• Un risque de « méthémoglobinémie aiguë » existe aussi (un problème avec les quantités de pigments sanguins). Elle est plus probable en cas de prise concomitante d’autres médicaments. Dans ce cas, la peau prend une coloration bleugris en raison d’un manque d’oxygène.

Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure des convulsions, une baisse de la pression artérielle, un ralentissement de la respiration, un arrêt respiratoire et une altération du rythme cardiaque. Ces effets peuvent engager le pronostic vital.

La crème Emla ne convient pas à tout le monde. N’utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible à l’une des substances de ce médicament (voir la rubrique « Composition »).

Ne pas utiliser la crème Emla sur les zones suivantes :

• Coupures, écorchures ou plaies, excepté les ulcères de jambe ;
• Zone avec éruptions cutanées ou eczéma ;
• Dans les yeux ou près des yeux ;
• À l’intérieur du nez, de l’oreille ou de la bouche ;
• Au niveau de l’anus ;
• Sur les parties génitales des enfants.

Quand devez-vous être particulièrement prudent(e) avec ce médicament ?

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament dans les situations suivantes :

• si vous ou votre enfant avez une maladie héréditaire rare qui affecte le sang, appelée « déficit en glucose‑6‑phosphate‑déshydrogénase » ;
• si vous ou votre enfant avez un problème au niveau de la quantité de pigments sanguins appelé « méthémoglobinémie » ;
• si vous ou votre enfant souffrez d’une affection cutanée appelée « dermatite atopique », un temps d’application réduit peut être suffisant. Un temps d’application de plus de 30 minutes peut conduire à une augmentation de l’incidence des réactions cutanées locales (voir aussi la rubrique « Effets indésirables ») ;
• si vous prenez des médicaments spécifiques pour traiter les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques de classe III tels que l’amiodarone). Dans ce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque.

En raison de l’absorption potentiellement renforcée sur une peau récemment rasée, il est important de suivre la posologie recommandée, le site d’application et le temps d’application.

Évitez le contact d’Emla avec les yeux. Si cela se produit tout de même, vous devez immédiatement les rincer à l’eau tiède ou avec une solution saline (chlorure de sodium). Veillez à ne rien recevoir d’autre dans les yeux jusqu’au retour de la sensibilité.

Emla ne doit pas être appliquée à un tympan altéré.

Si vous utilisez Emla avant d’être vacciné par des vaccins vivants (par exemple le vaccin contre la tuberculose), vous devez consulter à nouveau votre médecin ou votre infirmier/ère après la période de délai demandée dans le cadre du suivi de la vaccination.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Chez les nourrissons et les nouveau-nés âgés de moins de 3 mois, une augmentation transitoire, cliniquement non significative, de la quantité de pigments sanguins appelés « méthémoglobinémie » est fréquemment observée jusqu’à 12 heures après l’application d’Emla.

L’efficacité d’Emla lors du prélèvement sanguin au talon chez les nouveau-nés ou afin d’assurer une analgésie adéquate lors de la circoncision n’a pas pu être confirmée dans les études cliniques.

Emla ne doit pas être appliquée sur les muqueuses génitales (par exemple dans le vagin) chez les enfants (âgés de moins de 12 ans) en raison de données insuffisantes sur l’absorption des substances actives.

Emla ne doit pas être utilisée chez les enfants âgés de moins de 12 mois qui reçoivent simultanément d’autres traitements affectant la quantité de pigments sanguins « méthémoglobinémie » (par exemple les sulfamides, voir aussi la rubrique « Interactions médicamenteuses »).

Emla ne doit pas être utilisée chez les nourrissons prématurés.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, envisagez de l’être ou si vous allaitez, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser cette crème.

Interactions médicamenteuses

Informez le médecin si vous prenez (avez pris) d’autres médicaments ou si vous allez en prendre sous peu, dont :

• Médicaments contre les infections, tels que les sulfamides et la nitrofurantoïne ;
• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, appelés phénytoïne et phénobarbital ;
• Autres anesthésiques locaux ;
• Médicaments pour traiter un rythme cardiaque irrégulier tels que l’amiodarone ;
• La cimétidine ou les bêtabloquants qui peuvent augmenter les concentrations de lidocaïne dans le sang.

Les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde ne les subisse pas. Les effets indésirables de la crème Emla incluent :

Fréquents (chez au maximum 1 personne sur 10)

• Réactions locales transitoires de la peau (pâleur, rougeur, gonflement) au site d’application pendant le traitement de la peau, des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes ;
• Sensation initiale légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur au site d’application pendant le traitement des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes.

Peu frequents (chez au maximum 1 personne sur 100)

• Sensation initiale légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur au site d’application pendant le traitement de la peau ;
• Engourdissement (picotement) au site d’application pendant le traitement des muqueuses génitales ;
• Irritation de la peau au site d’application pendant le traitement des ulcères de jambe.

Une liste de tous les effets indésirables possibles se trouve dans la notice. Consultez un médecin ou un ou pharmacien si vous ressentez des effets indésirables même s’ils ne se trouvent pas dans la notice.

Les substances actives de ce médicament sont la lidocaïne et la prilocaïne. 1 g de crème contient : 25 mg de lidocaïne et 25 mg de prilocaïne.

Lire la notice avant l’utilisation.