Isotretinoin

• Sunkioms aknės formoms gydyti
• Geriamosios kapsulės
• Kenkia negimusiam vaikui
• Nevartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Veiklioji medžiaga izotretinoinas yra panaši į vitaminą A. Vaistas priklauso vadinamųjų retinoidų grupei.

Izotretinoinas vartojamas sunkioms aknės formoms, tokioms kaip, pavyzdžiui, aknė su mazgeliais ar susiliejantys spuogai (acne conglobata), gydyti. Sergant šiomis aknės formomis odoje susiformuoja cistos ir yra didelė nuolatinių randų rizika.

Izotretinoinas skiriamas tik tada, kai kiti vaistai nuo spuogų nepakankamai veiksmingi. Skiriamas tik suaugusiesiems, taip pat paaugliams nuo 12 metų po lytinio brendimo.

Izotretinoinas įsigyjamas kapsulėmis. Kapsulės vartojamos po valgio. Nurykite visą kapsulę, užgerdami ją vandeniu arba su maistu.

Dozavimas

Įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg kilogramui kūno svorio per parą (0,5 mg/kg per parą). Po kelių savaičių Jūsų gydytojas, jei reikia, gali koreguoti dozę. Jei sergate sunkia inkstų liga, gali prireikti kitokios dozės.

Paprastai gydymas trunka nuo 16 iki 24 savaičių. Daugumai pacientų reikia tik vieno gydymo ciklo. Jūsų spuogų būklė gali dar gerėti iki 8 savaičių po gydymo pabaigos.

Gydymo pradžioje kartais spuogų padaugėja. Tęsiant gydymą paprastai jie išnyksta.

Alkoholio vartojimas ir (arba) vairavimas

Izotretinoinas gali sukelti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, galvos svaigimą, mieguistumą ar neryškų matymą. Nevairuokite transporto priemonės, kol jaučiate šiuos šalutinius poveikius.

Gydydamiesi izotretinoinu nevartokite alkoholio arba jį vartokite saikingai.

Perdozavimas arba per maža dozė

Suvartojote didesnį šio vaisto kiekį nei paskirta? Kreipkitės į savo gydytoją.

Pamiršote suvartoti? Galite suvartoti iš karto, nebent jau beveik atėjo laikas kitai dozei. Nevartokite dvigubo kapsulių kiekio, norėdami kompensuoti ankstesnę dozę.

Izotretinoinas tinka ne kiekvienam. Nevartokite šio vaisto, jei:

• esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba žindote (žr. skirsnį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
• esate vaisingo amžiaus moteris ir neatitinkate visų nėštumo profilaktikos (kontracepcijos) sąlygų;
• yra alergija bet kuriai šių kapsulių sudedamajai daliai (žr. skirsnį „Sudėtis“);
• sergate kepenų liga;
• Jūsų kraujyje yra labai didelis riebalų kiekis (pvz., cholesterolio arba trigliceridų);
• Jūsų organizme yra labai didelis vitamino A kiekis (hipervitaminozė A);
• kartu vartojate tetraciklinų (antibiotikų).

Kada reikia būti ypač atsargiems vartojant šį vaistą?

Gydantis izotretinoinu būtina laikytis daugelio atsargumo reikalavimų, įskaitant ir šiuos:

• Gydantis izotretinoinu ir vieną mėnesį nuo vartojimo pabaigos negalima būti kraujo donoru.
• Pasakykite gydytojui, jei kada nors sirgote psichikos liga arba vartojate vaistų nuo jos.
• Venkite per daug saulės ir dirbtinės UV spinduliuotės, nes Jūsų oda gali jautriau reaguoti. Prieš eidami į saulę naudokite apsauginį kremą nuo saulės su ne mažesniu kaip SPF 15 filtru.
• Izotretinoinas gali padidinti odos jautrumą. Gydydamiesi ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo venkite depiliacijos vašku, dermabrazijos ar lazerinių odos procedūrų. Dėl to gali atsirasti didelių odos randų, odos sudirgimas ir (retais atvejais) pigmentiniai pokyčiai.
• Venkite intensyvaus fizinio krūvio. Gali pasireikšti raumenų ar sąnarių skausmas (ypač paaugliams, užsiimantiems intensyvia fizine veikla).
• Izotretinoinas gali padidinti riebalų (pvz., trigliceridų ir cholesterolio) kiekį Jūsų kraujyje. Gydytojas patikrins šias vertes prieš gydymą, gydantis ir po gydymo.
• Izotretinoinas gali sukelti uždegimines žarnyno ligas. Nutraukite gydymą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė sunkus kraujingas viduriavimas be virškinimo trakto sutrikimų.
• Gydantis izotretinoinu gali padidėti cukraus kiekis kraujyje. Retai pranešama ir apie naujus cukrinio diabeto atvejus. Gydantis gydytojas gali dažniau tikrinti gliukozės kiekį kraujyje, ypač jei sergate cukriniu diabetu, turite antsvorio arba vartojate daug alkoholio.

Visas atsargumo priemones, taikomas vartojant šį vaistą, žr. pakuotės lapelyje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vartojant izotretinoiną kyla didelė sunkių apsigimimų rizika, jei esate nėščia, pastojote gydymo metu arba per vieną mėnesį nuo izotretinoino vartojimo nutraukimo.  Ši rizika nepriklauso nuo dozės ar gydymo trukmės. Todėl nustatytos griežtos taisyklės:

• Jums negalima vartoti izotretinoino, jei esate nėščia arba bandote pastoti. Negalite pastoti nepraėjus mėnesiui po izotretinoino vartojimo nutraukimo.
• Negalite vartoti izotretinoino, jei maitinate krūtimi.
• Kad įsitikintumėte, jog nesate nėščia, prieš pradedant gydymą ir kas mėnesį iki penkių savaičių po izotretinoino vartojimo nutraukimo turite atlikti nėštumo testą.
• Prieš gydymą izotretinoinu, gydymo metu ir dar 1 mėnesį po gydymo nutraukimo turite naudoti bent 1 labai veiksmingą kontracepcijos metodą (pvz., spiralę arba implantą) arba tinkamai naudoti 2 veiksmingus kontracepcijos metodus, kurie veikia skirtingais būdais (pvz., kontraceptines tabletes kartu su prezervatyvu).
• Pastojus gydymosi metu būtina iš karto nutraukti izotretinoino vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Dėmesio: vaisingo amžiaus moterims izotretinoinas gali būti skiriamas tik tuo atveju, jei laikomasi visų šių ir kitų griežtų nėštumo prevencijos sąlygų. Šių sąlygų apžvalgą rasite pakuotės lapelyje.

Ar vartojate ir kitų vaistų?

Pasakykite savo gydytojui, jei kartu su izotretinoinu vartojate, neseniai vartojote arba ketinate vartoti kitų vaistų. Būtina paminėti ir nereceptinius vaistus.

Gydymo izotretinoinu laikotarpiu nevartokite jokių preparatų, kurių sudėtyje yra vitamino A arba tetraciklinų (antibiotikų).

Kartu su izotretinoinu negalima vartoti jokių kitų vaistų nuo spuogų, turinčių raginio odos sluoksnio atsisluoksniavimo ar lupimosi poveikį, nes tai gali sukelti didesnį odos sudirginimą.

Izotretinoinas gali turėti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni šalutiniai poveikiai (daugiau nei 1 iš 10 gydomų žmonių):

• Anemija
• Mėlynės, kraujavimas, pakitusi koaguliacija
• Sausa arba uždegiminė oda, bėrimas, niežulys, pleiskanojimas, raudona oda (ypač veido)
• Sausos ir (arba) uždegiminės lūpos
• Padidėjęs kepenų fermentų kiekis
• Raumenų ar sąnarių skausmas, nugaros skausmas (ypač paaugliams)
• Pakitęs lipidų kiekis kraujyje (įskaitant DTL cholesterolio arba trigliceridų kiekį)
• Akių uždegimas, sausumas ar sudirgimas (nešiojantiems kontaktinius lęšius gali prireikti nešioti akinius)

Dažni šalutiniai poveikiai (1–10 iš 100 gydomų žmonių):

• Galvos skausmas
• Gerklės ir nosies skausmas ar uždegimas
• Padidėjęs jautrumas infekcijoms
• Sausa nosis, apsitraukusi plutele, nedidelis kraujavimas iš nosies
• Didesnis cholesterolio kiekis kraujyje
• Kraujo ar baltymų išsiskyrimas su šlapimu
• Alerginės reakcijos, tokios kaip odos bėrimas, niežulys Tokiu atveju nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją

Šalutinis poveikis, dėl kurio reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją:

• Alerginė reakcija
• Sunkus odos bėrimas
• Psichikos sutrikimai
• Sutrikimai, susiję su kaulais ir raumenimis
• Kepenų ir inkstų veiklos sutrikimai
• Nervų sistemos sutrikimai
• Žarnyno ir skrandžio sutrikimai
• Regėjimo sutrikimai

Išsamią retesnių šalutinių poveikių apžvalgą rasite pakuotės lapelyje. Tai taikoma ir sunkiam šalutiniam poveikiui, pavyzdžiui, sunkiai alerginei reakcijai. Pastebėję šalutinių poveikių kreipkitės į savo gydytoją. Tai taikoma ir pakuotės lapelyje nenurodytam šalutiniam poveikiui.

Šio vaisto veiklioji medžiaga yra 10 mg arba 20 mg izotretinoino vienoje kapsulėje.