Mysimba

• Vaistas lieknėjimui
• Esant viršsvoriui, kai KMI yra nuo 27
• Atsargiai vartoti alkoholį
• Gali sukelti svaigulį

Mysimba sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: naltreksono hidrochloridas ir bupropiono hidrochloridas. Šis lieknėjimo vaistas vartojamas nutukusių arba turinčių antsvorio suaugusių žmonių svoriui sureguliuoti, kartu taikant sumažinto kaloringumo dietą ir fizinį aktyvumą.

Šis vaistas veikia smegenų sritis, dalyvaujančias maisto vartojimo ir energijos eikvojimo kontrolėje.

Suaugusiųjų nutukimas apibrėžiamas kūno masės indeksu (KMI), didesniu arba lygiu 30. Vyresnių kaip 18 metų suaugusiųjų antsvoris apibrėžiamas KMI, didesniu arba lygiu 27, bet mažesniu nei 30. KMI yra apskaičiuojamas taip: išmatuotas kūno svoris (kg) padalinamas iš išmatuoto ūgio, pakelto kvadratu (m2).

Mysimba patvirtintas pacientams, kurių pradinis KMI yra 30 ar daugiau; tačiau jis taip pat gali būti skiriamas žmonėms, kurių KMI yra nuo 27 iki 30, jei jie turi papildomų su svoriu susijusių gretutinių ligų, tokių kaip kontroliuojamas aukštas kraujospūdis (hipertenzija),‑2-ojo tipo diabetas ar didelė lipidų (riebalų) koncentracija kraujyje.

Gydytojas gali nutraukti gydymą Mysimba po 16 savaičių, jei pradinis kūno svoris nesumažės bent 5 procentais. Gydytojas taip pat gali rekomenduoti nutraukti gydymą, jei kyla abejonių dėl padidėjusio kraujospūdžio ar kitų abejonių dėl šio vaisto saugumo ar toleravimo.

Šį vaistą visada vartokite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas. Nežinote, kaip teisingai jį vartoti? Tuomet kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Paprastai pradinė dozė yra tokia:

• viena tabletė (8 mg naltreksono hidrochlorido / 90 mg bupropiono hidrochlorido) vieną kartą per parą rytais.

Dozė palaipsniui pritaikoma taip:

• 1 savaitė: viena tabletė per parą, rytais
• 2 savaitė: dvi tabletės per parą, viena ryte ir viena vakare
• 3 savaitė: trys tabletės per parą, dvi ryte ir viena vakare
• 4 ir tolesnės savaitės: keturios tabletės per parą, dvi ryte ir dvi vakare

Didžiausia rekomenduojama Mysimba paros dozė yra dvi tabletės du kartus per parą.

Šis vaistas skirtas vartoti per burną. Nurykite visą tabletę. Neperpjaukite, nekramtykite ir neperlaužkite. Geriausia tabletes suvartoti valgant.

Praėjus 16 savaičių nuo gydymo pradžios, o vėliau kartą per metus gydytojas patikrins, ar turėtumėte toliau vartoti Mysimba.

Vairavimas ir alkoholio vartojimas

Mysimba gali sukelti galvos svaigimą. Nevairuokite transporto priemonių ir nevaldykite sunkiųjų mechanizmų, jei jaučiate galvos svaigimą.

Jei gydantis Mysimba vartojama per daug alkoholio, gali padidėti traukulių (epilepsijos priepuolių), psichikos sutrikimų tikimybė ar sumažėti tolerancija alkoholiui. Gydytojas gali patarti gydantis Mysimba nevartoti alkoholio arba jo vartoti kuo mažiau. Jei šiuo metu vartojate daug alkoholio, nereikėtų staiga nutraukti jo vartojimo, nes tai didina traukulių riziką.

Per didelė arba per maža Mysimba dozė ir (arba) vartojimo nutraukimas

Suvartojote didesnį šio preparato kiekį nei paskirta? Tuomet šalutinio poveikio rizika yra didesnė. Nieko nelaukę nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršote suvartoti? Praleiskite pamirštą dozę ir kitą dozę vartokite įprastu laiku. Niekada nevartokite dvigubos dozės, jei pamiršote suvartoti ankstesnę dozę.

Kad Mysimba poveikis pasireikštų iki galo, jį gali tekti vartoti ne trumpiau kaip 16 savaičių. Nenutraukite Mysimba vartojimo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.

Mysimba tinka ne kiekvienam. Šio vaisto vartoti negalite, jei:

• esate alergiškas bet kuriai šio vaisto sudedamajai daliai (žr. skirsnį „Sudėtis“);
• turite neįprastai aukštą kraujospūdį (hipertenziją), kurio nepavyksta kontroliuoti vaistais;
• sergate liga, sukeliančia traukulius (epilepsijos priepuoliai), arba praeityje Jums buvo priepuolių;
• smegenyse yra auglys;
• paprastai vartojate daug alkoholio ir ką tik nustojote arba norite nustoti vartoti gydydamiesi Mysimba;
• neseniai nustojote vartoti raminamuosius ar migdomuosius vaistus (ypač benzodiazepinus) arba jei norite nutraukti jų vartojimą vartodami Mysimba;
• turite bipolinį sutrikimą;
• vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra bupropiono arba naltreksono;
• turite valgymo sutrikimų arba jų turėjote praeityje;
• šiuo metu esate priklausomas nuo opiatų ar opioidinių receptorių agonistų (pvz., metadono), arba patiriate ūminę abstinencijos būklę (liguistą būseną);
• vartojate vaistus nuo depresijos arba Parkinsono ligos, vadinamuosius monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI) arba jų vartojote per pastarąsias 14 parų;
• sergate sunkia kepenų liga;
• sergate sunkiu arba nepagydomu inkstų nepakankamumu.

Šis vaistas netinka vaikams.

Kada reikia būti ypač atsargiems vartojant šį vaistą? Pasitarkite su gydytoju, jei:

• jaučiatės prislėgti, mąstote apie savižudybę, anksčiau esate bandę nusižudyti arba turite kitų psichikos sveikatos problemų;
• yra didesnė traukulių rizika (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje);
• prieš vartojant Mysimba Jūsų kraujospūdis yra aukštas;
• sergate nekontroliuojama vainikinių arterijų liga, pasireiškiančia krūtinės skausmu, arba neseniai buvo ištikęs širdies priepuolis;
• Jums jau yra arba yra buvusi būklė, pažeidžianti kraujotaką smegenyse;
• Jums yra bet koks kepenų ar inkstų pažeidimas prieš pradedant vartoti Mysimba;
• turite polinkį į maniją;
• Jums 65 metai arba daugiau.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Mysimba negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Ar vartojate ir kitų vaistų?

Mysimba sąveikauja su kai kuriais kitais vaistais.

Nevartokite Mysimba kartu su šiais vaistais:

• monoaminooksidazės inhibitoriai. Šių vaistų vartojimą turite nutraukti likus ne mažiau kaip 14 dienų iki Mysimba vartojimo pradžios;
• opiatai ir opiatų turintys vaistai, pvz., skirti gydyti kosulį ir peršalimą, priklausomybę nuo opiatų, skausmą ir viduriavimą. Opiatų ir opiatų turinčių vaistų vartojimą turite nutraukti likus ne mažiau kaip 7–10 dienų iki Mysimba vartojimo pradžios.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, nes gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda šalutinis poveikis:

• vaistai, kurie, vartojami vieni arba kartu su naltreksonu ir (ar) bupropionu, didina traukulių riziką;
• vaistai nuo depresijos ir kitų psichikos sveikatos sutrikimų;
• kai kurie vaistai aukštam kraujospūdžiui gydyti;
• kai kurie vaistai nereguliariam širdies ritmui gydyti;
• kai kurie vaistai vėžiui gydyti;
• kai kurie vaistai Parkinsono ligai gydyti;
• tiklopidinas ar klopidogrelis, daugiausia vartojami gydant širdies ligas ar insultą;
• vaistai ŽIV infekcijai ir AIDS gydyti;
• vaistai epilepsijai gydyti.

Išsamią visų įspėjimų, susijusių su šio vaisto vartojimu, apžvalgą rasite pakuotės lapelyje.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkūs šalutiniai poveikiai

• Traukuliai (epilepsijos priepuoliai). Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 Mysimba gydomų žmonių, su priepuolių rizika.

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 gydomų žmonių)

• Pykinimas arba vėmimas
• Pilvo skausmas
• Vidurių užkietėjimas
• Galvos skausmas
• Miego sutrikimai (nevartokite Mysimba prieš pat miegą)
• Baimė, nerimastingumas
• Sąnarių ir raumenų skausmas

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 gydomų žmonių)

• Mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių skaičius
• Svaigulys
• Drebėjimo pojūtis (tremoras)
• Padidėjęs energingumas, dirglumas
• Nuotaikų svyravimai
• Šaltkrėtis, karščiavimas
• Apetito stoka, viduriavimas
• Skonio pokyčiai, burnos džiūvimas, dantų skausmas
• Sunkumai susikaupti
• Nuovargio pojūtis, mieguistumas ar energijos trūkumas
• Spengimas ausyse
• Greitas arba nereguliarus širdies plakimas

Išsamią galimų šalutinių poveikių apžvalgą rasite pakuotės lapelyje. Jei patiriate šalutinių poveikių, kreipkitės į savo gydytoją.

Veiklioji šio preparato medžiaga yra naltreksono hidrochloridas ir bupropiono hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 8 mg naltreksono hidrochlorido, atitinkančio 7,2 mg naltreksono, ir 90 mg bupropiono hidrochlorido, atitinkančio 78 mg bupropiono.

Prieš naudodami perskaitykite pakuotės lapelį. Oficialų Mysimba pakuotės lapelį galite atsisiųsti paspaudę čia.