Ozempic

• „Ozempic“ padeda sergant 2 tipo cukriniu diabetu
• „Ozempic“ injekcijos mažina cukraus kiekį kraujyje
• „Ozempic“ parduodamas kaip iš anksto užpildytas švirkštiklis
• Negalima naudoti nėštumo ir žindymo metu

Šis vaistas skirtas tik diabetui gydyti, todėl privaloma įkelti formą, patvirtinančią, kad sergate diabetu.

Jei ieškote svorio mažinimo vaistų, žiūrėkite skiltyje Viršsvoris.

„Ozempic“ yra vaistas, skirtas sergantiems diabetu. Veiklioji medžiaga semagliutidas padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kai jis yra per didelis.

Gydytojai skiria „Ozempic“ sergant 2 tipo diabetu, kai gyvenimo būdas pakeitimas padeda nepakankamai. „Ozempic“ kartais derinamas su kitais vaistais nuo diabeto, pavyzdžiui, insulinu.

„Ozempic“ tiekiamas iš anksto užpildytame švirkštiklyje. Vaistą galite susišvirkšti pats. Šio vaisto yra įvairios koncentracijos. Toliau informacija pateikiama remiantis mažiausio stiprumo (0,25 mg) vaisto informaciniu lapeliu.

Svarbu, kad ir toliau laikytumėtės dietos ir mankštintumėtės taip, kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.

Kiek šio preparato turėčiau naudoti?

• Pradinė dozė yra 0,25 mg kartą per savaitę, keturias savaites iš eilės.
• Po keturių savaičių gydytojas dozę didins kas savaitę po 0,5 mg.
• Jeigu nepavyksta sukontroliuoti cukraus kiekio kraujyje naudojant 0,5 mg dozę vieną kartą per savaitę, gydytojas gali patarti padidinti dozę iki 1 mg per savaitę.
• Jeigu nepavyksta sukontroliuoti cukraus kiekio kraujyje naudojant 1 mg dozę vieną kartą per savaitę, gydytojas gali patarti padidinti dozę iki 2 mg per savaitę.

Nekeiskite dozės, nebent taip liepė gydytojas.

Laikykite švirkštiklį šaldytuve (2-8 °C). Taip pat perskaitykite kitus informaciniame lapelyje pateiktus nurodymus dėl šio vaisto laikymo.

Kaip vaistas suleidžiamas?

„Ozempic“ leidžiamas kaip poodinė injekcija. Nešvirkškite jo į veną ar raumenis.

• Geriausios vietos švirkšti yra šlaunų priekinė dalis, juosmens (pilvo) priekinė dalis arba viršutinė rankos dalis.
• Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip tai padaryti.

Išsamias naudojimo instrukcijas rasite kitoje informacinio lapelio pusėje.

Kada vaistas naudojamas?

• Šį vaistą naudokite kartą per savaitę, jei įmanoma, visada tą pačią savaitės dieną.
• Leisti vaistą galite bet kuriuo paros metu - nepriklausomai nuo valgymo.

Norite pakeisti vaisto leidimo dieną? Vadovaukitės informaciniame lapelyje pateiktais nurodymais.

Suleidote per daug vaisto?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu susileidote daugiau „Ozempic“ nei turėjote. Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, pykinimas.

Jei pamiršote suvartoti šio vaisto,

Jeigu pamiršote susileisti dozę ir:

• nuo tada, kai turėjote susileisti „Ozempic“, praėjo ne daugiau nei 5 dienos, padarykite tai iš karto, kai tik prisiminsite. Tada kitą dozę švirkškite kaip įprastai numatytą dieną.
• nuo tada, kai turėjote susileisti „Ozempic“, praėjo daugiau nei 5 dienos, dozę praleiskite. Tada kitą dozę švirkškite kaip įprastai numatytą dieną.

Neleiskite dvigubos dozės, kad kompensuotumėte pamirštąją.

Jeigu nustojote vartoti šį vaistą

Nenutraukite šio vaisto naudojimo nepasitarę su gydytoju. Jeigu staiga nustosite jį leistis, gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.

Vairavimas ir (arba) mechanizmų valdymas

Jeigu naudojate šį vaistą kartu su sulfonilkarbamido derivatu arba insulinu, gali pasireikšti cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija), dėl kurio gali sutrikti gebėjimas susikaupti. Nevairuokite automobilio ir nevaldykite mechanizmų, jeigu Jums pasireiškia sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).

Nenaudokite šio vaisto, jei esate alergiškas bet kuriai jo sudėtyje esančiai medžiagai (žr. „Sudėtis“).

Kada reikia vaistą vartoti atsargiai?

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Šis vaistas nėra tas pats, kas insulinas, todėl jo negalima vartoti, jeigu:

• sergate 1 tipo diabetu - liga, kai Jūsų organizmas negamina insulino
• yra išsivysčiusi diabetinė ketoacidozė - diabeto komplikacija, kai padidėja cukraus kiekis kraujyje, pasunkėja kvėpavimas, atsiranda sumišimas, didelis troškulys, iš burnos sklinda saldus kvapas, burnoje jaučiamas saldumas arba metalo skonis.

„Ozempic“ nėra insulinas, todėl jo negalima naudoti kaip insulino pakaitalo.

Šis sąrašas nėra baigtinis, vartojant „Ozempic“ galioja ir daugiau įspėjimų. Išsamų sąrašą rasite informaciniame lapelyje.

Nėštumas ir žindymas

Šio vaisto negalima naudoti nėštumo metu, nes nežinoma, ar jis kenkia negimusiam kūdikiui. Todėl naudojant šį vaistą rekomenduojama taikyti kontracepciją. Daugiau informacijos pakuotės lapelyje.

Nenaudokite šio vaisto, jei maitinate krūtimi, nes nežinoma, ar jo patenka į motinos pieną.

Vartojate ir kitų vaistų?

Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jei vartojate (vartojote) arba netrukus vartosite kitų vaistų, ypač jei vaisto sudėtyje yra bet kurios iš toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:

• Varfarino ar kitos panašios medžiagos, vartojamų per burną, kuri neleidžia krešėti kraujui (geriamųjų antikoaguliantų). Gali tekti dažniau tirti kraują, kad būtų nustatyta, kaip greitai jis kreša.

Kaip ir bet kuris vaistas, šis gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Sunkus šalutinis poveikis

Dažnai (rečiau nei 1 iš 10 žmonių)

• diabetinės akių ligos (retinopatijos) komplikacijos - pasakykite gydytojui, jei gydymo šiuo vaistu metu atsirado akių sutrikimo simptomų, pavyzdžiui, regėjimo pokyčių.

Kartais (rečiau nei 1 iš 100 žmonių)

• kasos uždegimas (ūminis pankreatitas), kuris gali sukelti stiprų nuolatinį pilvo ir nugaros skausmą. Jeigu Jums pasireiškia šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Retai (rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)

• sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema). Jeigu pasireiškia tokie simptomai kaip pasunkėjęs kvėpavimas, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, kai sunku nuryti ir padažnėja širdies plakimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kiti šalutiniai poveikiai

Labai dažnai (rečiau nei 1 iš 10 žmonių)

• pykinimas - jis paprastai išnyksta po kurio laiko
• viduriavimas - jis paprastai išnyksta po kurio laiko
• mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), jei šis vaistas vartojamas kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra sulfonilkarbamido arba insulino (daugiau informacijos - pakuotės lapelyje).

Dažnai (rečiau nei 1 iš 10 žmonių)

• vėmimas
• mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), jei šis vaistas vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto, išskyrus sulfonilkarbamido derivatus arba insuliną
• virškinimo sutrikimas (prastas virškinimas)
• skrandžio uždegimas (gastritas) - pasireiškia skrandžio skausmu, pykinimu ar vėmimu
• skrandžio refliuksas (rėmuo) - dar vadinamas gastroezofaginio refliukso liga (GORD)
• pilvo skausmas
• pilvo pūtimas
• vidurių užkietėjimas
• raugėjimas
• tulžies pūslės akmenys
• galvos svaigimas
• nuovargis
• sumažėjęs svoris
• sumažėjęs alkio jausmas
• dujų kaupimasis
• padidėjęs kasos fermentų (pvz., lipazės ir amilazės) kiekis.

Veiklioji „Ozempic“ medžiaga yra semagliutidas. Viename mililitre injekcinio tirpalo yra 1,34 mg semagliutido. Viename iš anksto užpildytame švirkštiklyje yra 1,5 ml tirpalo su 2 mg semagliutido. Kiekvienoje 0,19 ml dozėje yra 0,25 mg semagliutido.

Kitos šio vaisto sudėtyje esančios medžiagos: dinatrio fosfato dihidratas, propilenglikolis, fenolis, injekcinis tirpalas, vandenilio chlorido rūgštis / natrio hidroksidas (dėl pH koregavimo žr. pakuotės lapelį).

Gamintojas:

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danija

Novo Nordisk Production SAS

45, Avenue d’Orléans

28000 Chartres

Prancūzija

Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.