Atorvastatine

• Cholesterolverlager
• Tablet eenmaal daags innemen
• Pas op met grapefruit(sap)
• Niet gebruiken bij zwangerschap/borstvoeding

Atorvastatine behoort tot de ‘statines’. Dit medicijn wordt gebruikt om het gehalte van bepaalde vetten in het bloed (zoals cholesterol en triglyceriden) te verlagen. De behandeling wordt meestal gecombineerd met een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen.

Artsen schrijven dit geneesmiddel ook voor om een verhoogd risico op bepaalde hart- en vaatziekten te verkleinen, zelfs als de cholesterolspiegels normaal zijn.

Neem Atorvastatine bij voorkeur op een vast tijdstip in, zo vergeet u minder snel een dosis. Slik de tablet in zijn geheel door. U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel innemen. Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden

grapefruitsap de effecten van dit middel kunnen veranderen.

Dosering

De aanbevolen startdosering van dit middel is:

• Volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar: eenmaal daags 10 mg.

Indien noodzakelijk kan deze worden verhoogd door uw arts totdat u de hoeveelheid gebruikt die u nodig heeft. Uw arts zal de dosering aanpassen met tussenpozen van 4 weken of meer. De maximumdosering van dit middel is 80 mg eenmaal daags.

Alcohol/autorijden

Drink niet te veel alcohol zolang u behandeld wordt met Atorvastatine.

Dit geneesmiddel heeft in principe geen invloed op uw rijvaardigheid. Krijgt u last van klachten als duizeligheid, rijd dan geen auto.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Atorvastatine

Heeft u meer tabletten ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? Overleg met een arts of apotheker.

Bent u een dosis Atorvastatine vergeten? Neem nooit een dubbele hoeveelheid tabletten in om de vergeten dosis in te halen. Sla de vergeten tablet(ten) over en ga verder met het gebruikelijke schema.

Stop niet met het gebruik van Atorvastatine zonder eerst met een arts te overleggen.

Atorvastatine is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek ‘Samenstelling’);
• U heeft een ziekte (gehad) die de lever aantast;
• De uitslag van het bloedonderzoek naar uw leverfunctie is sterk afwijkend;
• U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt;
• U bent zwanger of probeert zwanger te worden;
• U geeft borstvoeding.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

In de volgende gevallen is extra voorzichtigheid geboden:

• Als u aan ernstige ademhalingsinsufficiëntie lijdt.
• Als u in de afgelopen 7 dagen het geneesmiddel fusidinezuur gebruikt heeft of als u dat momenteel gebruikt. De combinatie van fusidinezuur en Atorvastatine kan tot ernstige spierproblemen leiden (rabdomyolyse);
• Als u eerder een beroerte met een hersenbloeding heeft gehad of vochtblaasjes in de hersenen heeft door eerdere beroertes;
• Als u nierproblemen heeft;
• Als u een schildklier heeft die niet goed genoeg functioneert (hypothyroïdie);
• Als u herhaalde of onverklaarde spierpijn heeft gehad of een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van spierproblemen;
• Als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere lipidenverlagende geneesmiddelen (bijv. andere ‘-statine’ of ‘-fibraat’ geneesmiddelen);
• Als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt;
• Als u een voorgeschiedenis van leverziekte heeft;
• Als u ouder bent dan 70 jaar.

Overleg met een arts als één van deze situaties op u van toepassing is; mogelijk moet uw gezondheid vaker worden gecontroleerd.

Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last heeft van spierzwakte. Er kunnen aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.

Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel is niet geschikt voor vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn. Medicijnen die een wisselwerking hebben met Atorvastatine zijn onder andere:

• Geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden, bijv. Ciclosporine;
• Bepaalde antibiotica of antischimmelmiddelen (zie bijsluiter);
• Andere geneesmiddelen om de lipidespiegels te reguleren;
• Colestipol;
• Sommige calciumkanaalblokkers die gebruikt worden voor angina pectoris of verhoogde bloeddruk;
• Geneesmiddelen om uw hartritme te reguleren;
• Geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van HIV;
• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C;
• Ezetimib;
• Warfarine;
• Orale anticonceptiemiddelen;
• Stiripentol;
• Cimetidine;
• Fenazon;
• Colchicine;
• Maagzuurbindende middelen die aluminium of magnesium bevatten;
• Boceprevir;
• Sint-janskruid;
• Fusidinezuur om in te nemen. U zult hier tijdelijk mee moeten stoppen in overleg met een arts.

Meer informatie over de mogelijke wisselwerkingen vindt u in de bijsluiter.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van uw tabletten en zoek direct medische hulp:

Zelden (bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

• Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de tong en de keel veroorzaakt, dat kan leiden tot ernstige ademhalingsmoeilijkheden.
• Ernstige ziekte met hevige schilfering en zwelling van de huid, blaarvorming op de huid, mond, ogen en genitaliën en koorts. Huiduitslag met roze-rode vlekken, vooral op handpalmen of voetzolen, mogelijk met blaarvorming.
• Spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn, vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of koorts heeft. Dit kan worden veroorzaakt door abnormale spierafbraak (rabdomyolyse). Deze abnormale spierafbraak verdwijnt niet altijd, zelfs al bent u met het gebruik van atorvastatine gestopt; het kan levensbedreigend zijn en leiden tot nierproblemen.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, dan kan dit wijzen op een leveraandoening. Raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.

Andere mogelijke bijwerkingen van dit middel zijn:

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Ontsteking van de neusholten, pijn in de keel, bloedneus;
• Allergische reacties;
• verhoging van de bloedglucosespiegel (als u diabetes heeft, moet u uw bloedglucosespiegel nauwlettend in de gaten blijven houden), verhoging van de concentratie creatinekinase in het bloed;
• Hoofdpijn;
• Maagdarmklachten
• Gewrichtspijn, spierpijn en rugpijn;
• Afwijkende uitslagen van bloedonderzoek naar de leverfunctie.

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Verlies van eetlust, gewichtstoename, daling van de bloedglucosespiegel;
• Nachtmerries, slapeloosheid;
• Duizeligheid, gevoelloosheid van of tintelend gevoel in de vingers en tenen, vermindering van pijngevoel of tastzin, smaakverandering, geheugenverlies;
• Wazig zien;
• Suizingen in oren en/of hoofd;
• Braken, oprispingen, pijn in onder- en bovenbuik, pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier leidend tot maagpijn);
• Hepatitis (leverontsteking);
• Huiduitslag en jeuk, netelroos, haaruitval;
• Nekpijn, vermoeide spieren;
• Vermoeidheid, zich onwel voelen, zwakte, pijn op de borst, zwelling vooral van de enkels (oedeem), verhoogde temperatuur;
• Urineonderzoeken die positief zijn voor witte bloedcellen.

Een volledig overzicht van deze bijwerkingen en bijwerkingen die minder vaak voorkomen, vindt u in de bijsluiter. Overleg met een arts of apotheker als u last krijgt van bijwerkingen, ook als deze niet in de bijsluiter staan.

De werkzame stof in Atorvastatine Pfizer is atorvastatine. Elke filmomhulde tablet bevat 10, 20, 40 of 80 mg atorvastatine (als atorvastatine calciumtrihydraat).

De andere stoffen in dit middel zijn: calciumcarbonaat, microkristallijne cellulose, lactose monohydraat, natriumcroscarmellose, polysorbaat 80, hydroxypropylcellulose en magnesiumstearaat.

De filmomhulling van Atorvastatine Pfizer bevat hypromellose, macrogol 8000, titaandioxide (E171), talk, simeticonemulsie bevat: simeticon, stearaat-emulgatoren (polyethyleenglycol sorbitaan-tristearaat, polyethoxylaatstearaat, glyceriden), verdikkingsmiddelen (methylcellulose, xanthaamgom), benzoëzuur, sorbinezuur en zwavelzuur.

De fabrikant van Atorvastatine Pfizer is:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Duitsland

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Atorvastatine Pfizer hier downloaden.