Betmiga

• Helpt bij een overactieve blaas
• Tabletten om in te nemen
• Niet gebruiken bij zwangerschap of borstvoeding

Betmiga bevat mirabegron. Artsen schrijven dit geneesmiddel voor bij een overactieve blaas. Deze aandoening geeft klachten als:

• Plotseling sterke aandrang om te plassen;
• Vaak moeten plassen;
• De plas niet kunnen ophouden (aandrangincontinentie).

Betmiga zorgt ervoor dat de spieren van de blaas zich beter ontspannen. Daardoor verminderen de klachten.

Neem de tablet in met wat vloeistof. Kauw niet op de tablet en maak de tablet niet fijn. U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.

Het kan enige tijd duren voordat u merkt dat Betmiga het gewenste effect heeft. Blijf het medicijn gewoon innemen. Blijf Betmiga ook gebruiken als uw blaasproblemen verminderen.

Dosering

Betmiga is verkrijgbaar in verschillende sterktes (25 mg/50 mg). Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

• Volwassenen: eenmaal daags 1 tablet à 50 mg.

Als u lijdt aan nier- of leverproblemen, kan de arts de dosering verlagen. Dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen jonger dan 18 jaar.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Dit geneesmiddel heeft geen invloed op uw reactievermogen.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Betmiga

Heeft u meer tabletten ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? Overleg met een arts of apotheker.

Bent u een dosis Betmiga vergeten? Neem de tablet alsnog in, tenzij het minder dan 6 uur duurt voordat u de volgende dosis moet innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Overleg met uw arts als u meerdere doses gemist heeft.

Stop niet met het gebruik van Betmiga zonder eerst met een arts te overleggen. Als u stopt met dit medicijn, kunnen de blaasproblemen terugkeren.

Gebruik Betmiga niet in de volgende situaties:

• Als u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen in de tablet (zie rubriek ‘Samenstelling’);
• Als u een zeer hoge, ongecontroleerde bloeddruk heeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

• Als u moeite heeft met het legen van uw blaas of een zwakke urinestraal heeft of als u andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van een overactieve blaas, zoals anticholinerge geneesmiddelen;
• Als u nier- of leverproblemen heeft. Het kan zijn dat uw arts uw dosis moet verlagen of u moet adviseren om Betmiga niet te gebruiken, vooral als u andere geneesmiddelen zoals itraconazol, ketoconazol, ritonavir of claritromycine gebruikt. Informeer uw arts over de geneesmiddelen die u gebruikt;
• Als u op een ECG (hartfilmpje) een afwijking heeft die QT-verlenging wordt genoemd of als u
  een geneesmiddel gebruikt waarvan bekend is dat dit QT-verlenging veroorzaakt zoals:
• Geneesmiddelen die worden gebruikt bij een afwijkend hartritme, zoals kinidine, sotalol, procaïnamide, ibutilide, flecaïnide, dofetilide en amiodaron;
• Geneesmiddelen die worden gebruikt bij allergische rinitis (ontsteking van het
  neusslijmvlies);
• Antipsychotica (geneesmiddelen tegen psychische aandoeningen), zoals thioridazine, mesoridazine, haloperidol en chloorpromazine;
• Anti-infectiemiddelen, zoals pentamidine, moxifloxacine, erytromycine en claritromycine.

Mirabegron kan uw bloeddruk verhogen of uw bloeddruk verslechteren als u een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk heeft. Het wordt aanbevolen dat uw arts uw bloeddruk controleert tijdens uw gebruik van mirabegron.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit medicijn is niet geschikt voor vrouwen die zwanger zijn.

Dit geneesmiddel komt waarschijnlijk in moedermelk terecht. Geef geen borstvoeding als u Betmiga gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Betmiga heeft een wisselwerking met een aantal andere geneesmiddelen, waaronder:

• Thioridazine (een geneesmiddel tegen psychische aandoeningen);
• Propafenon of flecaïnide (geneesmiddelen tegen een afwijkend hartritme);
• Imipramine of desipramine (geneesmiddelen tegen depressie);
• Digoxine (een geneesmiddel tegen hartfalen of een afwijkend hartritme);
• Dabigatran-etexilaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de kans op het verstoppen van bloedvaten in de hersenen of in het lichaam door vorming van bloedstolsels te verminderen).

Overleg met een arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt. De arts weet of uw dosering van het medicijn moet worden aangepast.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

Eén van de ernstigste bijwerkingen kan bestaan uit een onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren). Dit is een soms voorkomende bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers), maar als deze bijwerking optreedt, dient u onmiddellijk met het gebruik van het geneesmiddel te stoppen en medisch advies in te winnen.

Als u hoofdpijn krijgt, in het bijzonder plotselinge, migraine-achtige (kloppende) hoofdpijn, moet u
dat vertellen aan uw arts. Dit kunnen tekenen zijn van ernstige verhoogde bloeddruk.

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Versnelde hartslag;
• Infectie van de urinewegen;
• Misselijkheid;
• Obstipatie;
• Hoofdpijn;
• Diarree;
• Duizeligheid.

Soms voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Blaasontsteking;
• Duidelijk voelbare hartslag (hartkloppingen);
• Vaginale infectie;
• Spijsverteringsklachten;
• Ontsteking van de maag;
• Zwelling van de gewrichten;
• Jeukende vulva of vagina;
• Verhoogde bloeddruk;
• Verhoogde leverenzymen (GGT, ASAT en ALAT);
• Jeuk, huiduitslag of netelroos.

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• Zwelling van de oogleden;
• Zwelling van de lippen;
• Zwelling van de diepere lagen van de huid veroorzaakt door vochtophoping, dat op elke plaats van het lichaam kan optreden, waaronder het gezicht, de tong of de keel, en moeilijkheden kan veroorzaken bij het ademhalen (angio-oedeem);
• Kleine paarse vlekjes op de huid;
• Ontsteking van bloedvaatjes, voornamelijk van de huid;
• Onvermogen om de blaas helemaal te legen.

Zeer zelden voorkomende bijwerking (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• Hypertensieve crisis.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): [WM1]

• Slapeloosheid.

Betmiga kan de kans op het niet kunnen legen van uw blaas vergroten als u een obstructie (vernauwing) van de blaasuitgang heeft of als u andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van een overactieve blaas. Neem direct contact op met uw arts als u niet in staat bent om uw blaas te legen.

MInder dan 1 op de 100 dus bij soms voorkomende bijwerkingen [WM1]

De werkzame stof in Betmiga is mirabegron. Elke tablet bevat 25 mg of 50 mg mirabegron. De andere stoffen in dit middel zijn:

• Tabletkern: macrogolen, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytolueen, magnesiumstearaat.
• Filmomhulling: hypromellose, macrogol, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) (alleen bij 25 mg tablet).

De fabrikant van Betmiga is:

Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nederland

Lees voor gebruik de bijsluiter.