Crestor

• Cholesterolverlager (medicijngroep ‘statines’)
• Tablet om in te nemen
• Niet gebruiken tijdens zwangerschap/borstvoeding

CRESTOR bevat rosuvastatine, een medicijn uit de groep ‘statines’. Dit geneesmiddel verlaagt het LDL-cholesterolgehalte in het bloed. LDL-cholesterol zet zich vast aan de wanden van de bloedvaten en kan zo aderverkalking veroorzaken. Door aderverkalking neemt het risico op hart- en vaatziekten toe. CRESTOR verlaagt het cholesterolgehalte en daarmee dus ook de kans op aderverkalking.

Artsen schrijven CRESTOR voor in de volgende situaties:

• Als u een hoog cholesterolgehalte heeft;
• Als u andere factoren heeft die de kans op een hart- of vaatziekte als gevolg van aderverkalking verhogen.

Neem de tablet met wat water in. Probeer het geneesmiddel op een vast tijdstip in te nemen, zo vergeet u minder snel een dosis. Als CRESTOR goed werkt, moet u het blijven innemen, ook als uw cholesterolgehalte gedaald is.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering bij volwassenen zijn als volgt:

Bij een hoog cholesterolgehalte:

• Uw behandeling zal starten met eenmaal daags 5 mg of 10 mg. De arts kan de dosering na enkele weken eventueel verhogen. De maximale dagdosering is 40 mg.

Om het risico van een hartaanval, een beroerte of daarmee verband houdende gezondheidsproblemen te verminderen:

• De aanbevolen dosis is 20 mg daags. Uw arts kan echter beslissen om een lagere dosis te gebruiken.
  

Gebruikelijke doses bij kinderen van 10-17 jaar:

• De gebruikelijke startdosis is 5 mg. De arts kan de dosis eventueel verhogen. De maximale dagelijkse dosis van CRESTOR is 20 mg. Neem de dosis eenmaal per dag in. De CRESTOR 40 mg tablet mag niet gebruikt worden bij kinderen.

In de bijsluiter staat meer informatie over de dosering.

Alcohol/autorijden

Matig of stop uw gebruik van alcohol zolang u behandeld wordt met CRESTOR.

Duizeligheid kan voorkomen als bijwerking. Stel autorijden uit totdat deze klachten verdwenen zijn.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met CRESTOR

Heeft u meer tabletten ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? Overleg met een arts of apotheker.

Bent u vergeten CRESTOR in te nemen? Neem uw volgende dosis in op het juiste tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Overleg met uw arts als u de inname van CRESTOR wilt stoppen. Uw cholesterolgehalte
zou opnieuw kunnen stijgen.

Gebruik CRESTOR niet in de volgende situaties:

• Als u allergische bent voor een van de bestanddelen van CRESTOR;
• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’);
• Als u een leverziekte heeft;
• Als u ernstige nierproblemen heeft;
• Als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft aan uw spieren;
• Als u een geneesmiddel ciclosporine neemt.

Neem CRESTOR 40 mg (de hoogste dosis) niet in als:

• U matige nierproblemen heeft (bij twijfel raadpleeg uw arts);
• Uw schildklier niet voldoende werkt;
• U herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft gehad aan uw spieren, voorgeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen bij uzelf of een familielid of voorgeschiedenis van  spierproblemen met andere cholesterolverlagende geneesmiddelen;
• U regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt;
• U van Aziatische oorsprong bent (Japans, Chinees, Filippijns, Vietnamees, Koreaans en Indisch);
• U andere geneesmiddelen inneemt, fibraten genoemd, om uw cholesterol te verlagen.

Overleg met een arts als een van bovenstaande situaties voor u geldt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Soms moet u extra voorzichtig zijn met CRESTOR; dat geldt onder andere voor de volgende situaties:

• Als u problemen heeft met uw nieren of lever;
• Als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft gehad aan uw spieren, voorgeschiedenis
  van erfelijke spieraandoeningen bij uzelf of een familielid, of voorgeschiedenis van
  spierproblemen met andere cholesterolverlagende geneesmiddelen. Waarschuw uw arts onmiddellijk indien u onverklaarbare last of pijn heeft in uw spieren, in het bijzonder indien u zich niet goed voelt of koorts heeft;
• Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt;
• Als uw schildklier niet voldoende werkt;
• Als u bepaalde geneesmideelen gebruikt (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’);
• Als de patiënt jonger is dan 18 jaar: de CRESTOR 40 mg tablet is niet geschikt voor het gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar;
• Als u ouder bent dan 70 jaar;
• Als u ernstige ademhalingsstoornissen heeft;
• Als u van Aziatische oorsprong bent.

Overleg in deze situaties met een arts over het gebruik van CRESTOR. In de bijsluiter leest u meer over dit onderwerp.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel is niet geschikt voor vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met CRESTOR stop dan onmiddellijk met de inname en spreek erover met uw arts. Vrouwen dienen te voorkomen zwanger te worden tijdens een behandeling met CRESTOR door de geschikte contraceptie te gebruiken.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Een aantal medicijnen heeft een wisselwerking met CRESTOR:

• Ciclosporine (wordt b.v. gebruikt na orgaantransplantaties);
• Warfarine (of andere bloedverdunners);
• Fibraten (zoals gemfibrozil, fenofibraat) of enig ander cholesterolverlagend geneesmiddel (zoals ezetimibe);
• Geneesmiddelen om het maagzuur te neutraliseren;
• Erythromycine (een antibioticum);
• De anticonceptiepil;
• Hormoonvervangende therapie;
• Lopinavir/ritonavir (gebruikt bij HIV-infecties).

Overleg met uw arts als u één van deze geneesmiddelen gebruikt.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van CRESTOR zijn onder andere:

Vaak (tussen 1 op 10 en 1 op 100 patiënten):

• Hoofdpijn;
• Maagpijn;
• Verstopping;
• Zich ziek voelen;
• Spierpijn;
• Zich zwak voelen;
• Duizeligheid;
• Een verhoging van het aantal eiwitten in de urine – dit normaliseert zich gewoonlijk spontaan zonder het stopzetten van de inname van de CRESTOR tabletten (enkel bij CRESTOR 40 mg);
• Diabetes bij patiënten met hoge bloedsuikerspiegels.

Soms (tussen 1 op 100 en 1 op 1.000 patiënten):

• Huiduitslag, jeuk of andere reacties ter hoogte van de huid;
• Een verhoging van het aantal eiwitten in de urine – dit normaliseert zich gewoonlijk spontaan zonder het stopzetten van de inname van de CRESTOR tabletten (enkel bij CRESTOR 5 mg, 10 mg en 20 mg).

Minder vaak voorkomende bijwerkingen staan genoemd in de bijsluiter. Overleg met een arts of apotheker als u veel last krijgt van bijwerkingen.

Stop met het innemen van CRESTOR en zoek direct medische hulp als u last krijgt van ernstige bijwerkingen, zoals een hevige allergische reactie of van hevige of langdurige spierklachten (zie bijsluiter voor meer informatie).

De werkzame stof in CRESTOR is rosuvastatine. De filmomhulde tabletten bevatten rosuvastatine calcium overeenkomend met 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine.

De andere stoffen in CRESTOR zijn: lactose monohydraat, microkristallijne cellulose,
calciumfosfaat, crospovidone, magnesiumstearaat, hypromellose, triacetin, titaandioxide (E171).

CRESTOR 10 mg, 20 mg en 40 mg, filmomhulde tabletten bevatten eveneens rood ijzeroxide
(E172).

CRESTOR 5 mg, filmomhulde tabletten bevatten eveneens geel ijzeroxide (E172).

De fabrikanten van CRESTOR zijn:

AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 102NA,Verenigd
Koninkrijk;

• Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Duitsland;
• AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Duitsland;
• AstraZeneca Reims, Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, Box 1050, Reims Cedex 2, Frankrijk;
• NV AstraZeneca SA, Schaessestraat 15, B-9070 Destelbergen, België;
• AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., C.A Relva s/n 36400, Porriño, Spanje;
• AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Zweden.

Lees voor gebruik de bijsluiter.