Diane – 35

• Helpt bij acne, haaruitval en overmatige (gezichts)beharing
• Anticonceptiepil
• Uitsluitend voor vrouwen

Diane-35 bevat 2 verschillende geslachtshormonen: cyproteronacetaat, een gestageen met anti-androgene eigenschappen, en ethinylestradiol, een oestrogeen.

Diane-35 is een anticonceptiemiddel. Het wordt als medicijn gebruikt bij vrouwen die lijden aan een aandoening die veroorzaakt wordt door mannelijke hormonen, zoals:

• Acne, vooral de hevige vormen die gepaard gaan met een vettige huid en schilfervorming (seborroe) of met ontstekingen of vorming van knobbeltjes (acne papulopustulosa, acne nodulocystica);
• Van mannelijk hormoon afhankelijke haaruitval op het hoofd (androgenetische alopecie);
• Lichte vormen van ziekelijk verhoogde gezichts- en lichaamsbeharing (hirsutisme).

Cyproteron gaat de werking van mannelijke geslachtshormonen tegen, waardoor de klachten verminderen.

Diane-35 wordt niet langdurig alleen als anticonceptiemiddel voorgeschreven. Een arts bepaalt hoe lang u dit medicijn moet blijven gebruiken. Meestal gaat het om een periode van een aantal maanden.

Diane-35 wordt net als andere combinatiepillen ingenomen:

• Neem iedere dag 1 tablet. Volg daarbij de pijlen op de achterkant van de strip;
• Zodra de strip van 21 tabletten leeg is, volgt een stopweek (7 pilvrije dagen);
• Tijdens de stopweek komt er een onttrekkingsbloeding op gang;
• Begin op dag 8 aan een nieuwe strip, ook als de bloeding nog niet is gestopt.

U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen. Neem de tablet steeds rond dezelfde tijd in.

Te veel ingenomen/pil vergeten/stoppen met Diane-35

Heeft u te veel tabletten ingenomen, of heeft een kind Diane-35 ingenomen? Neem contact op met een arts of apotheker.

Bent u een pil vergeten?

• Als u minder dan 12 uur te laat bent, kunt u de pil gewoon alsnog innemen.
• Bent u meer dan 12 uur te laat? Dan kan Diane-35 als voorbehoedsmiddel minder betrouwbaar zijn. Of dit zo is, hangt af van het aantal tabletten dat u vergeten bent en in welke week van de cyclus dit gebeurde. Volg de aanwijzingen in de bijsluiter.

Let op: als u overgeeft of als u ernstige diarree hebt, is het mogelijk dat de werkzame stoffen van uw Diane-35 tablet niet volledig door het lichaam werden opgenomen. Als u binnen 3 tot 4 uur na het innemen van uw tablet moet overgeven, volgt u het advies voor vergeten tabletten. Als u ernstige diarree hebt, overleg dan met uw arts.

Stoppen met Diane-35: stop niet met dit geneesmiddel zonder eerst met een arts te overleggen.

Diane-35 is niet voor iedereen een geschikt geneesmiddel. Gebruik dit medicijn niet in de volgende gevallen:

• Als u een aandoening hebt (gehad) die te maken heeft met trombose in de benen, van de longen, van het hart, of van andere delen van het lichaam;
• Als u een beroerte hebt of gehad hebt (veroorzaakt door een bloedklonter of door het scheuren van een bloedvat in uw hersenen);
• Als u een aandoening hebt (gehad) die een mogelijke voorbode kan zijn van een hartaanval (zoals angina pectoris of pijn op de borst) of van een beroerte (zoals voorbijgaande ischemische aanval of kleine, omkeerbare beroerte);
• Als u vroeger migraine hebt gehad in combinatie met bv. gezichtsproblemen, spraakmoeilijkheden, spierzwakte of een gevoelloosheid in een deel van uw lichaam;
• Als u suikerziekte hebt met aantasting van de bloedvaten;
• Als u pancreatitis (alvleesklierontsteking) hebt (gehad), samen met een ernstig verhoogde hoeveelheid vet in het bloed;
• Als u geelzucht of een ernstige leveraandoening hebt;
• Als u een kanker hebt (gehad) die onder invloed van geslachtshormonen kan groeien (bv. borstkanker of kanker van de geslachtsorganen);
• Als u een goedaardig of kwaadaardig gezwel aan de lever hebt (gehad);
• Als u bloedingen uit de vagina hebt, waarvan de oorzaak niet is vastgesteld;
• Als u (mogelijk) zwanger bent of borstvoeding geeft;
• Als u overgevoelig bent voor één van de bestanddelen van Diane-35.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

In sommige situaties moet uw gezondheid wat vaker gecontroleerd worden tijdens het gebruik van Diane-35. Overleg bijvoorbeeld met een arts in de volgende gevallen:

• U rookt;
• Uhebt suikerziekte;
• U bent veel te zwaar;
• U hebt hoge bloeddruk;
• U hebt een aandoening van de hartkleppen of een bepaalde hartritmestoornis,
• U hebt een aderontsteking (oppervlakkige flebitis) of spataders;
• Iemand in uw directe familie heeft een trombose, hartaanval of beroerte gehad;
• U hebt last van migraine;
• U hebt epilepsie;
• Uzelf of iemand in uw directe familie heeft een hoog cholesterol- of triglyceridengehalte (vetgehalte) in het bloed (gehad);
• Iemand in uw directe familie heeft borstkanker gehad;
• U hebt een aandoening van de lever of de galblaas;
• U hebt de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa;
• u hebt polycystisch ovarieel syndroom;
• u hebt systemische lupus erythematodes;
• u hebt een hemolytisch uremisch syndroom;
• u hebt sikkelcelziekte;
• u hebt een aandoening die voor het eerst te voorschijn kwam of verergerde tijdens een zwangerschap of bij eerder gebruik van geslachtshormonen (bv. gehoorverlies, porfyrie, zwangerschapsherpes of chorea van Sydenham);
• u hebt chloasma (pigmentvlekken op de huid, vooral in het gezicht), of u hebt dit gehad. Vermijd in dat geval te veel blootstellen aan zonlicht of ultraviolette straling.
• u hebt erfelijk angio-oedeem; exogene oestrogenen kunnen de symptomen van angio-oedeem uitlokken of verergeren. U moet onmiddellijk uw arts raadplegen wanneer u symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of moeilijk slikken of netelroos samen met moeilijk ademhalen.

In de bijsluiter vindt u aanvullende informatie en meer waarschuwingen over het gebruik van Diane-35.

Zwangerschap en borstvoeding

Diane-35 is niet geschikt voor vrouwen die (mogelijk) zwanger zijn, zwanger willen worden of borstvoeding geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Diane-35 heeft een wisselwerking met sommige andere medicijnen. Dat kan de werking van de geneesmiddelen beïnvloeden en de betrouwbaarheid van Diane-35 als anticonceptiemiddel verminderen. Het gaat bijvoorbeeld om:

• Medicijnen tegen epilepsie (bijvoorbeeld lamotrigine, primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamate);
• Medicijnen tegen tuberculose (bijvoorbeeld rifabutine en rifampicine);
• Medicijnen tegen hiv-infecties (ritonavir, nevirapine);
• Bepaalde antibiotica (waaronder griseofulvine, penicilline, tetracycline);
• Sint-janskruid;
• Geneesmiddelen met cyclosporine.

Vertel het de arts als u geneesmiddelen (met of zonder recept) gebruikt. Meld andere (tand)artsen of apothekers ook altijd dat u Diane-35 gebruikt. Artsen en apothekers weten of en hoe lang u eventueel aanvullende anticonceptie moet gebruiken.

Diane-35 kan bijwerkingen geven. Het gaat dan onder andere om de volgende klachten:

• Maagdarmklachten;
• Gewichtstoename;
• Hoofdpijn/migraine;
• Depressieve stemming of andere stemmingsveranderingen;
• Pijnlijke, gevoelige borsten;
• Vocht vasthouden;
• Verminderde zin in seks.

In de bijsluiter staat een volledig overzicht van de mogelijke bijwerkingen.

Het gebruik van de combinatiepil (zoals Diane-35) wordt ook in verband gebracht met een verhoogde kans op trombose en bepaalde vormen van kanker. In de bijsluiter staat uitgebreide informatie over dit onderwerp.

Heeft u last van hevige of ernstige bijwerkingen, overleg dan met een arts. Ook als het gaat om bijwerkingen die niet genoemd zijn in de bijsluiter.

De werkzame bestanddelen zijn: cyproteronacetaat en ethinylestradiol. Elke tablet bevat 2 mg cyproteronacetaat en 0,035 mg ethinylestradiol.

De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon 25000, magnesiumstearaat, sucrose, povidon 700000, macrogol 6000, calciumcarbonaat, talk, glycerol, titaandioxide E 171, geel ijzeroxide pigment E 172, rood ijzeroxide pigment E 172, montaanglycolwas.

De fabrikant van Diane-35 is:

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Duitsland

Lees voor gebruik de bijsluiter.