Ezetrol

• Cholesterolverlagend medicijn
• Werkzame stof: ezetimibe
• Versterkt werking van statines
• Te combineren met cholesterolverlagend dieet

EZETROL wordt gebruikt om de toegenomen hoeveelheid cholesterol te verminderen. Dit medicijn vermindert de hoeveelheid totaalcholesterol, ‘slecht’ cholesterol (LDL-cholesterol) en
vettige stoffen in het bloed die triglyceriden worden genoemd. Daarnaast zorgt EZETROL ervoor dat
er meer van het ‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol) in uw bloed komt.

Ezetimibe, de werkzame stof in EZETROL, werkt door uw darmen minder cholesterol te laten
opnemen. EZETROL versterkt bovendien het cholesterolverlagende effect van statines, een groep geneesmiddelen die het cholesterol verlaagt dat uw lichaam zelf aanmaakt.

EZETROL wordt gebruikt voor patiënten die met alleen dieet hun cholesterol niet voldoende kunnen
verlagen. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet u een cholesterolverlagend dieet blijven
volgen.

EZETROL wordt naast uw cholesterolverlagende dieet gebruikt als u:

• Te veel cholesterol in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie [heterozygote familiaire en niet-familiaire]);
  • Samen met een statine, als alleen een statine onvoldoende verlaging van het cholesterol geeft;
  • Alleen, als een statine ongeschikt is of door u niet verdragen wordt.
• Een erfelijke ziekte heeft (homozygote familiaire hypercholesterolemie) waardoor er meer
  cholesterol in uw bloed komt. U krijgt dan ook een statine voorgeschreven en mogelijk nog
  andere behandelingen;
• Een erfelijke ziekte heeft (homozygote sitosterolemie, ook fytosterolemie genoemd) waardoor er meer plantsterolen (bepaalde soort vetten) in uw bloed komen;

Als u een hart- en vaatziekte heeft verlaagt EZETROL, in combinatie met cholesterolverlagende geneesmiddelen die statines heten, het risico op een hartaanval, beroerte, operatie om de bloedstroom in het hart te verhogen of opname in het ziekenhuis vanwege pijn op de borst.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Blijf uw andere cholesterolverlagende geneesmiddelen gebruiken, tenzij uw arts zegt dat u daarmee moet stoppen.

Voor u met dit middel begint moet u al een cholesterolverlagend dieet volgen. Tijdens gebruik van dit middel moet u met dat cholesterolverlagend dieet doorgaan.

Dosering

De aanbevolen dosering is:

• Volwassenen: 1 tablet EZETROL 10 mg eenmaal per dag.

Dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen tot 6 jaar. Kinderen van 6 tot en met 17 jaar krijgen dit geneesmiddel niet voorgeschreven tenzij een specialist anders bepaalt.

Wijze van gebruik

Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen, op elk gewenst moment van de dag.

Als uw arts EZETROL heeft voorgeschreven samen met een statine, kunnen beide geneesmiddelen
tegelijkertijd worden ingenomen. In dat geval moet u ook de doseringsvoorschriften lezen in de
bijsluiter van dat geneesmiddel.

Als uw arts EZETROL heeft voorgeschreven samen met een andere cholesterolverlagend
geneesmiddel dat de werkzame stof colestyramine bevat, of een geneesmiddel met een galzuurbindend hars, dan moet u EZETROL ten minste 2 uur vóór of 4 uur ná toediening van een galzuurbindend hars innemen.

Te veel of te weinig ingenomen

Neem contact op met uw arts of apotheker als u te veel EZETROL heeft ingenomen.

Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem geen dubbele dosis maar neem de volgende dag op de gebruikelijke tijd uw normale hoeveelheid van dit middel in.

EZETROL is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit geneesmiddel niet als u:

• Allergische bent voor de werkzame stof ezetimibe of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek Samenstelling).

Neem EZETROL niet samen met een statine in als u:

• Momenteel een leveraandoening heeft;
• Zwanger bent of borstvoeding geeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

In sommige situaties moet u eerst met een arts overleggen voordat u EZETROL gaat gebruiken.

• Vertel uw arts over alle problemen met uw gezondheid, ook over allergieën;
• Voor u EZETROL samen met een statine gaat gebruiken, moet uw arts uw bloed onderzoeken om na te gaan hoe goed uw lever werkt;
• Ook als u al EZETROL samen met een statine gebruikt, kan uw arts uw bloed willen
  onderzoeken om te kijken hoe goed uw lever werkt.

Als u matige of ernstige problemen met uw lever heeft, wordt dit middel niet aanbevolen.

De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van EZETROL samen met bepaalde
cholesterolverlagende geneesmiddelen, de fibraten, zijn niet vastgesteld.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik EZETROL niet samen met een statine als u zwanger bent. Als u tijdens gelijktijdig gebruik van EZETROL en een statine zwanger wordt, stop dan direct met het gebruik van beide geneesmiddelen en raadpleeg uw arts.

Er is geen ervaring met het gebruik van EZETROL zonder een statine tijdens de zwangerschap. Als u
zwanger bent, vraag uw arts dan om advies voor u dit middel gebruikt.

Gebruik EZETROL niet samen met een statine als u borstvoeding geeft, omdat het niet bekend is of deze geneesmiddelen in de moedermelk terechtkomen.

EZETROL zonder een statine mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast EZETROL nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dat u binnenkort misschien doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Meld het uw arts met name als u geneesmiddelen gebruikt met één van de volgende werkzame stoffen:

• Ciclosporine (wordt vaak bij orgaantransplantaties gebruikt);
• Geneesmiddelen met een werkzame stof om bloedstolsels te voorkomen, zoals warfarine,
  fenprocoumon, acenocoumarol of fluindion (‘bloedverdunners’);
• Colestyramine (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen), omdat het invloed heeft op de
  manier waarop EZETROL werkt;
• Fibraten (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen).

In de bijsluiter vindt u meer informatie over de waarschuwingen bij het gebruik van EZETROL

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Bijwerkingen die eventueel kunnen optreden, zijn onder andere:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Buikpijn, diarree, winderigheid;
• Vermoeidheid;
• In combinatie met een statine: hogere uitslagen van sommige bloedonderzoeken om na te gaan hoe goed de lever werkt (transaminasen);
• In combinatie met een statine: hoofdpijn;
• In combinatie met een statine: spierpijn, gevoelige of zwakke spieren.

soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Hoest;
• Spijsverteringsproblemen;
• Zuurbranden;
• Misselijkheid;
• Gewrichtspijn;
• Spierspasmen;
• Nekpijn;
• Verminderde eetlust;
• Pijn op de borst;
• Opvliegers;
• Hoge bloeddruk;
• In combinatie met een statine: tintelingen;
• In combinatie met een statine: droge mond;
• In combinatie met een statine: jeuk, huiduitslag, netelroos (galbulten);
• In combinatie met een statine : rugpijn, zwakte van de spieren, pijn in de armen en benen;
• In combinatie met een statine : ongewone vermoeidheid of zwakte;
• In combinatie met een statine : zwelling, met name in de handen en voeten.

In de bijsluiter vindt u een volledig overzicht van alle mogelijke bijwerkingen. Overleg met een arts of apotheker als u last krijgt van bijwerkingen. Zoek direct medische hulp als het gaat om ernstige bijwerkingen zoals onverklaarbare spierklachten of een hevige allergische reactie.

De werkzame stof in dit middel is ezetimibe. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe.

De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, povidon
(K29-32), natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat.

De fabrikant van EZETROL is:

SP Labo N.V.
Industriepark 30 – Zone A
B-2220 Heist-op-den-Berg
België

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van EZETROL hier downloaden.