Montelukast

• Remt ontstekingen in de neus en longen
• Helpt bij astma
• Ook bij hooikoorts in combinatie met astma
• Tablet om in te nemen

Artsen schrijven Montelukast voor bij astma en bij astma in combinatie met hooikoorts.

Dit geneesmiddel blokkeert bepaalde lichaamseigen stoffen die leukotriënen worden genoemd. Leukotriënen veroorzaken vernauwing van de luchtwegen en ontsteking in de longen. Ze spelen ook een rol bij seizoensgebonden allergieën (hooikoorts). Montelukast verhindert de werking van de leukotriënen. Daardoor houdt het de astma onder controle en vermindert het ook eventuele hooikoortsklachten, zoals niezen, jeuk in neus en/of ogen, een loopneus of een verstopte neus.

Neem de tablet ’s avonds in met wat water. U kunt het medicijn met of zonder voedsel innemen.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

• Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar: eenmaal daags 1 tablet à 10 mg. Neem de tablet ’s avonds in.

De tabletten Montelukast 10 mg zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 15 jaar. Voor deze doelgroep zijn er Montelukast kauwtabletten en granulaat in een lagere dosering verkrijgbaar.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Bepaalde bijwerkingen (zoals duizeligheid en sufheid) die zeer zelden zijn gemeld bij het gebruik van dit middel kunnen bij sommige patiënten van invloed zijn op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Montelukast

Neem contact op met de dichtstbijzijnde afdeling Spoedeisende Hulp of een arts voor advies als u te veel tabletten heeft ingeslikt of als u denkt dat een kind een of meer tabletten heeft ingeslikt.

Bent u een dosis Montelukast vergeten? Ga dan gewoon door met de volgende dosis zoals u gewend bent. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Stop niet met het gebruik van Montelukast zonder eerst met een arts te overleggen. Dit middel kan
alleen helpen uw astma onder controle te houden bij voortgezet gebruik.

Gebruik Montelukast niet als u overgvoelig bent voor een van de stoffen in dit middel (zie rubriek ‘Samenstelling’).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

• Het is belangrijk dat dit middel dagelijks ’s avonds wordt ingenomen, zoals voorgeschreven door uw arts, zelfs wanneer u geen symptomen of een astmaaanval heeft;
• Montelukast 10 mg is NIET bedoeld voor de behandeling van een acute astmaaanval
  of kortademigheid. Zij zullen niet helpen in deze situatie en het mag nooit voor dit doel gebruikt worden. Bij een aanval moet u precies de instructies opvolgen die uw arts u voor dergelijke situaties heeft gegeven. Het is erg belangrijk om medicatie voor een astmaaanval altijd binnen handbereik te hebben. Zorg ervoor dat u uw inhalatie reddings geneesmiddel bij astma aanvallen altijd bij zich heeft.
• Als u de betaagonist-inhalatie vaker dan gewoonlijk nodig heeft, moet u uw arts zo spoedig
  mogelijk raadplegen;
• Het is belangrijk dat u alle door uw arts voorgeschreven astmamedicatie blijft innemen. Montelukast 10 mg mag niet gebruikt worden in plaats van de steroïdgeneesmiddelen (geïnhaleerd of via de mond ingenomen) die u al gebruikt;
• Patiënten met aspirinegevoelige astma die Montelukast 10 mg innemen, moeten de inname van aspirine en andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen blijven vermijden;
• Als u antiastma geneesmiddelen gebruikt, waaronder montelukast, kunt u een combinatie van een van de volgende symptomen krijgen: griepachtige ziekte, toenemende kortademigheid, slapende of verdoofde ledematen en/of huiduitslag, als dit gebeurt moet u contact opnemen met uw arts.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap
Overleg eerst met een arts over het gebruik van Montelukast als u zwanger bent, zwanger wilt worden of mogelijk zwanger bent.

Borstvoeding
Het is niet bekend of montelukast in de moedermelk overgaat. Overleg met een arts voordat u dit medicijn gaat gebruiken als u borstvoeding geeft of als u van plan bent borstvoeding te gaan geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn. Dit is met name
belangrijk als het andere geneesmiddel is:

• Fenobarbital (gebruikt voor de behandeling van epilepsie);
• Fenytoïne (gebruikt voor de behandeling van epilepsie);
• Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose en enkele andere infecties).

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

In klinisch onderzoek met montelukast waren de bijwerkingen die het vaakste gemeld werden (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Buikpijn;
• Hoofdpijn.

Aanvullende bijwerkingen, die gemeld zijn sinds dit middel op de markt is, zijn:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• Ontsteking van de bovenste luchtwegen.

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Diarree, misselijkheid, overgeven;
• Koorts;
• Uitslag;
• Verhoogde leverenzymen.

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Allergische reacties waaronder uitslag, opzwelling van het gezicht, lippen, tong, en/of keel wat moeite met ademhalen en slikken kan veroorzaken;
• Gedrag en stemmingswisselingen: abnormale dromen, waaronder nachtmerries, moeite met slapen, slaapwandelen, geïrriteerdheid, angstig gevoel, rusteloosheid, agitatie waaronder agressief gedrag of vijandigheid, depressie;
• Duizeligheid, slaperigheid, tintelingen/gevoelloosheid, toevallen;
• Bloedneus;
• Droge mond, indigestie;
• Blauwe plekken, jeuk, netelroos;
• Gewrichts of spierpijn, spierkrampen;
• Zwakte, vermoeidheid, onwel voelen, opzwellen wegens vocht vasthouden.

Zelden (bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

• Toegenomen bloedingneiging;
• Gedrags en stemmingswisselingen;
• Tremor;
• Hartkloppingen (palpitaties).

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• Hallucinaties, desoriëntatie, zelfmoord gedachten en gedrag;
• Hepatitis (ontsteking van de lever);
• Gevoelige rode bulten onder de huid en meestal op de schenen (erythema nodosum), ernstige huidreacties (erythema multiforme) welke plotseling kunnen opkomen;
• Hepatische eosinofiele infiltratie.

Bij astmatische patiënten die behandeld werden met montelukast kwam zeer zelden een combinatie van symptomen voor waaronder griepachtige ziekte, tintelingen of gevoelloosheid van de armen en benen, toename van longklachten en/of uitslag (Churg-Strauss syndroom) zijn gemeld. Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u één of meer van deze symptomen ontwikkeld.

Vraag uw arts of apotheker om meer informatie over bijwerkingen. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stof in dit middel is natriummontelukast overeenkomend met 10 mg montelukast. De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn:

• Tabletkern: Natriumlaurylsulfaat, lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose, gepregelatineerd zetmeel (maïs), natriumzetmeelglycolaat (maïs) Type A, magnesiumstearaat.
• Tabletomhulling: Opadry 20A23676 Yellow bevattende: hydroxypropylcellulose, hypromellose, titaandioxide (E171), ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172).

De fabrikanten van Montelukast 10 mg TEVA filmomhulde tabletten zijn:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Hongarije

TEVA UK
Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland

TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Frankrijk

Teva Operations Poland
Ul. Sienkeiwicza 25
99-300 Kutno
Polen

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Duitsland

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polen

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Montelukast 10 mg TEVA filmomhulde tabletten hier downloaden.