Norlevo

• Noodanticonceptie (morning-afterpil)
• Voorkomt een zwangerschap na onbeschermde seks
• Alleen voor noodgevallen
• Tablet zo snel mogelijk innemen

NorLevo is een noodanticonceptiemiddel. Dit medicijn is bedoeld voor noodgevallen: als het normale anticonceptiemiddel om welke reden dan ook niet heeft gewerkt of niet is gebruikt. Bijvoorbeeld als het condoom is gescheurd of is afgegleden, bij het vergeten van de anticonceptiepil, het verschuiven van een pessarium of bij een verkrachting. Noodanticonceptie (ook wel de morning-afterpil genoemd) kan in dat geval een ongewenste zwangerschap voorkomen.

Dit medicijn bevat levonorgestrel, een vrouwelijk geslachtshormoon dat invloed heeft op de vruchtbaarheid. NorLevo zorgt ervoor dat er geen eicel vrijkomt. Daardoor vermindert de kans op een zwangerschap aanzienlijk.

NorLevo kan een bestaande zwangerschap niet afbreken; het is geen abortuspil. Dit medicijn is ook niet geschikt als normaal anticonceptiemiddel. Het heeft daarvoor niet de juiste samenstelling.

Hoe sneller u de tablet inneemt, hoe beter het middel werkt. Neem de tablet bij voorkeur binnen 12 uur na de onbeschermde seks in, en niet later dan 72 uur na de onbeschermde seks. Alleen binnen dit tijdvak kan de tablet de kans op een zwangerschap verkleinen. Van NorLevo is aangetoond dat het 52 % tot 85 % van verwachte zwangerschappen voorkomt.

Neem de tablet in met wat water. Slik de tablet in zijn geheel door. U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen.

Na het innemen van NorLevo moet u de rest van de maand een extra barrière-voorbehoedsmiddel (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken. Ook als u de anticonceptiepil slikt.

In de volgende situaties is een zwangerschapstest nodig om een eventuele zwangerschap uit te sluiten:

• Als uw volgende menstruatie meer dan vijf dagen over tijd is;
• Als u last krijgt van een abnormale bloeding (ongewoon licht of zwaar), ook als de bloeding begint op de verwachte menstruatiedag.

Dosering

De gebruikelijke dosering van NorLevo is:

• Volwassen vrouwen en meisjes die menstrueren: eenmalig 1 tablet.

In sommige gevallen moet u 2 tabletten NorLevo tegelijk innemen, namelijk als u bepaalde medicijnen gebruikt die de werking van NorLevo verminderen en u geen alternatief noodanticonceptiemiddel kunt, mag of wilt gebruiken (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’).

Heeft u binnen 3  uur na het innemen van NorLevo gebraakt of waterdunne diarree gehad? Neem dan direct een nieuwe tablet in.

NorLevo is niet geschikt voor meisjes/vrouwen die nog nooit gemenstrueerd hebben.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Krijgt u last van bijwerkingen als duizeligheid of vermoeidheid? Stel autorijden dan uit totdat de klachten verdwenen zijn.

Te veel ingenomen

Heeft u te veel tabletten ingenomen? Overleg met een arts of apotheker.

Gebruik dit medicijn niet in als u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen van NorLevo (zie rubriek ‘Samenstelling’).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Het gebruik van NorLevo wordt niet aanbevolen in de volgende situaties:

• Als u ooit een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (in de eileider) of een infectie van uw eileiders heeft gehad. Overleg in dit geval eerst met een arts;
• In geval van persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van een bekende risicofactor voor trombose (bloedstolling);
• Als u een ernstige spijsverteringsziekte heeft die de absorptie van voedsel en geneesmiddelen verstoort;
• Als u ernstige leverproblemen of een ernstige aandoening van de dunne darm heeft zoals de ziekte van Crohn.

Meer waarschuwingen over het gebruik van NorLevo vindt u in de bijsluiter.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger wordt na inname van NorLevo, moet u contact opnemen met uw arts. Uw arts zal misschien willen nagaan of de zwangerschap niet ectopisch is (de baby ontwikkelt zich ergens buiten uw baarmoeder). Dat is vooral belangrijk als u hevige pijn in uw buik krijgt na inname van NorLevo of als u ooit een ectopische zwangerschap, chirurgie van uw eileiders of een bekkenontsteking heeft gehad.

Borstvoeding is mogelijk. Omdat levonorgestrel in moedermelk wordt uitgescheiden, wordt echter aanbevolen borstvoeding te geven onmiddellijk voor inname van de NorLevo tablet en geen borstvoeding te geven gedurende minstens 8 uur na toediening van NorLevo.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Sommige geneesmiddelen kunnen ervoor zorgen dat NorLevo minder goed werkt. Als u nu of in de afgelopen 4 weken één van de geneesmiddelen heeft gebruikt die hieronder worden genoemd, dan kan NorLevo minder geschikt voor u zijn. Een arts kan u een ander (niet-hormonaal) noodanticonceptiemiddel voorschrijven, zoals een koperspiraaltje (Cu-IUD). Als een spiraaltje voor u geen optie is of als u niet onmiddellijk naar uw arts kunt gaan, neem dan twee keer zoveel van NorLevo in:

• Barbituraten en andere geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals primidon, fenytoïne en carbamazepine);
• Geneesmiddelen tegen tuberculose (zoals rifampicine, rifabutine);
• Hiv middelen (zoals ritonavir, efavirenz);
• Een geneesmiddel voor het behandelen van schimmelinfecties (griseofulvine);
• Kruidenmiddelen met sint-janskruid (Hypericum perforatum).

Raadpleeg uw arts of apotheker als u advies nodig heeft over hoeveel tabletten u moet innemen. Overleg zo snel mogelijk nadat u de tabletten heeft ingenomen met een arts om een zwangerschap uit te sluiten én voor verder advies over een betrouwbare vorm van reguliere anticonceptie.

NorLevo kan ook de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden:

• Een geneesmiddel dat ciclosporine wordt genoemd (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken).

Neem NorLevo niet samen in met geneesmiddelen die ulipristalacetaat bevatten.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van NorLevo zijn onder andere:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op 10 gebruikers):

• Duizeligheid, hoofdpijn;
• Misselijkheid, pijn in de buik;
• Gevoelige borsten;
• Uitstel van de maandstonden;
• Zware maandstonden;
• Bloeding, baarmoederpijn;
• Vermoeidheid.

Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers):

• Diarree, braken;
• Pijnlijke menstruatie.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Gevallen van trombo-embolie (bloedstolling) werden gerapporteerd tijdens de postmarketingperiode;
• Overgevoeligheidsreacties zoals zwelling van keel en gezicht en huiduitslag kunnen optreden na inname van dit geneesmiddel.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan.

De werkzame stof in dit middel is levonorgestrel (1,5 mg per tablet).

De andere stoffen in dit middel zijn: lactose monohydraat, maïszetmeel, povidon, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.

De fabrikanten van NorLevo zijn:

CENEXI 17, Rue de Pontoise
95520 OSNY
FRANKRIJK

DELPHARM LILLE S.A.S. Parc d’Activités Roubaix-Est
22 rue de Toufflers CS 50070
59452 LYS LEZ LANNOY
FRANKRIJK

Lees voor gebruik de bijsluiter.