Progynova

• Hormoonsuppletietherapie
• Helpt bij overgangsklachten
• Ook ter voorkoming van botontkalking
• Alleen voor vrouwen na de overgang

Progynova is een zogenoemde hormoonsuppletietherapie (HST). Het bevat het vrouwelijke hormoon oestrogeen. Dit middel is bedoeld voor vrouwen na de overgang die ten minste 12 maanden geen natuurlijke menstruatie meer hebben gehad.

Progynova wordt gebruikt voor:

• Verlichting van overgangsklachten, zoals opvliegers;
• Ter voorkoming van botontkalking (osteoporose) na de overgang.

Progynova wordt geleverd in strips met 28 tabletten en lijkt qua gebruik erg op de anticonceptiepil. U kunt Progynova continu (dus zonder onderbreking) of cyclisch (drie weken innemen, gevolgd door één week pauze) innemen. Uw arts bepaalt welke van de twee mogelijkheden voor u de beste is.

Neem de tablet in zonder kauwen, met een beetje water. U kunt Progynova op ieder moment van de dag innemen, met of zonder voedsel. Het is wel belangrijk dat u de tablet zoveel mogelijk op of rond hetzelfde tijdstip inneemt.

Dosering

De algemene richtlijnen voor dosering bij volwassenen zijn als volgt:

• Eenmaal daags 1 tablet.

Op de achterkant van de strip zijn de weekdagen aangegeven. Zo ziet u direct welke tablet u moet innemen.

Als de strip leeg is, begint u óf aan een stopweek (cyclisch gebruik), óf u begint direct aan een nieuwe strip (continu gebruik). Bij vrouwen die hun baarmoeder nog hebben, zal de arts ook een ander hormonaal medicijn voorschrijven: progestageen. Het progestageen zorgt ervoor dat er een eenmaal per cyclus een onttrekkingsbloeding op gang komt. In de bijsluiter leest u meer over dit onderwerp.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing betreft het gebruik van alcohol. Dit geneesmiddel heeft in principe geen invloed op uw rijvaardigheid.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Progynova

Heeft u meer tabletten ingenomen dan de bedoeling was? Overleg met een arts of apotheker.

Bent u een tablet Progynova vergeten? Neem de tablet alsnog in, tenzij u meer dan 12 uur te laat bent. Sla de vergeten tablet in dat geval over en ga verder met het gebruikelijke schema. Neem nooit een dubbele hoeveelheid tabletten in om de vergeten dosis in te halen.

Stop niet met het gebruik van Progynova zonder eerst met een arts te overleggen.

Progynova is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• Als u borstkanker heeft of heeft gehad, of als borstkanker bij u vermoed wordt;
• Als u een kwaadaardig gezwel heeft dat gevoelig is voor oestrogeen (bijv. een gezwel van het baarmoederslijmvlies), of als er een vermoeden is dat u dit heeft;
• Als u vaginale bloedingen heeft waarvan de oorzaak niet is vastgesteld;
• Als u abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) heeft en u hiervoor nog niet wordt behandeld;
• Als u een bloedstolsel in een ader (trombose) heeft of ooit heeft gehad, zoals in de benen (diepe veneuze trombose) of in de longen (longembolie);
• As u een bloedstollingsziekte heeft (zoals proteïne C, proteïne S-, of antitrombine- deficiëntie);
• Als u kort geleden een verstopping in een slagader heeft gehad of als u dit nu heeft, zoals een hartaanval, beroerte of angina pectoris (hevige pijn op de borst als gevolg van zuurstoftekort);
• Als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad en uw leverfunctie nog niet hersteld is;
• Als u een aangeboren stoornis heeft in de aanmaak van de rode bloedkleurstof (porfyrie);
• Als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten (zie rubriek ‘Samenstelling’).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Vertel het de arts als u last heeft of heeft gehad van één van de onderstaande
aandoeningen:

• Een goedaardig gezwel in de baarmoeder ( ‘vleesboom’);
• Een afwijking waarbij het baarmoederslijmvlies zich ook op plaatsen buiten de baarmoeder bevindt (endometriose);
• Abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie);
• Een verhoogde kans op bloedstolsels;
• Een verhoogde kans op oestrogeengevoelige kanker (bijv. wanneer uw moeder, zus of grootmoeder borstkanker heeft gehad);
• Een verhoogde bloeddruk;
• Een leveraandoening, zoals een goedaardig levergezwel;
• Suikerziekte (diabetes);
• Galstenen;
• Migraine of ernstige hoofdpijn;
• Systemische lupus erythematodes (SLE);
• Epilepsie;
• Astma;
• Een ooraandoening met gehoorverlies (otosclerose);
• Een verhoogd vetgehalte in uw bloed (triglyceriden);
• Vochtophoping als gevolg van hart of nierproblemen.

Stop direct met het gebruik van dit middel en neem contact op met uw arts als één van de volgende situaties optreedt:

• Eén van de aandoeningen onder ‘Wanneer niet gebruiken?’;
• Gele verkleuring van de huid of het oogwit (geelzucht). Dit kan een teken zijn van een leveraandoening;
• Een sterke stijging van uw bloeddruk (verschijnselen zijn o.a. hoofdpijn, vermoeidheid en duizeligheid);
• Migraineachtige hoofdpijn die u voor het eerst krijgt;
• U raakt zwanger;
• U bemerkt tekenen van een bloedstolsel, zoals pijnlijke zwelling en roodheid van de benen, plotselinge pijn op de borst en/of moeite met ademhalen.

In de bijsluiter leest u meer over de waarschuwingen die gelden voor dit medicijn.

Zwangerschap en borstvoeding

Progynova is in principe niet bedoeld voor vrouwen die nog vruchtbaar zijn. Overleg met een arts als u zwanger raakt tijdens de behandeling met dit medicijn.

Progynova is geen voorbehoedsmiddel. Als u minder dan 12 maanden geleden nog een menstruatie heeft gehad of u bent jonger dan 50 jaar, moet u wellicht nog steeds anticonceptiemiddelen gebruiken om zwangerschap te voorkomen. Vraag uw arts om advies.

Dit geneesmiddel is niet geschikt voor vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Sommige geneesmiddelen verminderen de werking van Progynova, waardoor u onregelmatige bloedingen kunt krijgen. Dit geldt voor:

• Middelen tegen epilepsie (zoals fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine);
• Middelen tegen tuberculose (rifampicine, rifabutine);
• Middelen tegen een hivinfectie (zoals nevirapine, efavirenz, ritonavir, nelfinavir);
• Kruidenmiddelen die sintjanskruid (Hypericum perforatum) bevatten.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Progynova zijn onder andere:

Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruiksters):

• Gewichtstoename of gewichtsafname;
• Hoofdpijn;
• Buikpijn, misselijkheid;
• Huiduitslag, jeuk;
• Vaginaal bloedverlies (soms druppelsgewijs).

Soms (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruiksters):

• Overgevoeligheidsreacties;
• Depressieve stemming;
• Hartkloppingen;
• Duizeligheid;
• Gezichtsstoornissen;
• Verteringsstoornis (dyspepsie);
• Pijnlijke blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum);
• Galbulten;
• Gespannen borsten, pijnlijke borsten;
• Vocht vasthouden (oedeem).

Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruiksters):

• Angst, afgenomen of toegenomen libido (zin in seks);
• Migraine;
• Niet verdragen van contactlenzen;
• Opgeblazen gevoel, braken;
• Overmatige beharing, acne;
• Spierkrampen;
• Dysmenorroe (pijnlijke, soms ook onregelmatige menstruatie), verandering in de vaginale afscheiding, premenstrueelachtig syndroom, vergroting van de borsten;
• Vermoeidheid

Hormoonvervangende therapie wordt ook in verband gebracht met een grotere kans op ernstige bijwerkingen, zoals trombose en bepaalde vormen van kanker. In de bijsluiter leest u meer over deze en andere mogelijke bijwerkingen van Progynova.

De werkzame stof in dit middel is estradiolvaleraat. Elk tablet Progynova 1 mg bevat 1 mg estradiolvaleraat. Elk tablet Progynova 2 mg bevat 2 mg estradiolvaleraat.

De andere stoffen in dit middel zijn zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, polyvidon 25 000, talk, magnesiumstearaat, sacharose, polyvidon 700 000, macrogol 6000, calciumcarbonaat, montanglycolwas, glycerol, titaandioxide (E171).

In Progynova 1 mg bovendien: ijzeroxide geel (E172). In Progynova 2 mg bovendien: indigotine (E132).

De fabrikanten van Progynova zijn:

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlijn, Duitsland
Schering GmbH und Co., Production KG, D-99427, Duitsland
Delpharm Lille SAS, F-59390 Lys-Lez-Lannoy, Frankrijk

Lees voor gebruik de bijsluiter.