Protopic

• Helpt bij eczeem
• Voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar

De werkzame stof van Protopic, tacrolimus, is een afweersysteem onderdrukkend medicijn.

Protopic zalf wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige eczeem (atopische dermatitis) bij volwassenen en kinderen die niet voldoende reageren op andere behandelingen, zoals locale corticosteroïden.

Bij atopische dermatitis ontstaan er huidontstekingen, veroorzaakt door het te sterk reageren van het afweersysteem van de huid. De ontstekingsreacties zijn te herkennen aan klachten als jeuk, roodheid en droogheid.

Protopic wijzigt de abnormale afweerreactie en neemt de huidontsteking en de jeuk weg.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Breng Protopic in een dunne laag aan op de aangetaste delen van uw huid;
• Protopic kan op de meeste plekken van het lichaam worden aangebracht, met inbegrip van het gezicht en de hals en in de holtes van de ellebogen en de knieën;
• Vermijd het gebruik van de zalf in de neus, mond of in de ogen. Als de zalf toch op deze plaatsen terecht komt, moet u de zalf grondig wegvegen en/of met water wegspoelen;
• De behandelde huid mag niet verbonden of ingebonden worden;
• Was uw handen na het aanbrengen van Protopic tenzij de handen zelf behandeld dienen te worden;
• Na het nemen van een bad of een douche moet de huid volledig droog zijn voordat u Protopic aanbrengt.

Dosering

Protopic is verkrijgbaar in twee sterktes:

• Protopic 0,03%, geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar
• Protopic 0,1%, geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar

Een arts bepaalt welke variant het beste past bij uw klachten. De algemene richtlijnen voor de dosering zijn als volgt:

Kinderen vanaf 2 jaar:

• Breng Protopic 0,03% zalf tweemaal daags aan gedurende maximaal 3 weken, eenmaal ‘s morgens en eenmaal ‘s avonds. Breng daarna de zalf eenmaal daags aan op alle aangetaste zones van de huid tot het eczeem volledig is verdwenen.

Volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar:

• Gewoonlijk wordt de behandeling gestart met Protopic 0,1% zalf, tweemaal daags, eenmaal ‘s morgens en eenmaal ‘avonds, totdat de symptomen zijn verdwenen. Afhankelijk van het resultaat kan de arts beslissen of u de zalf minder vaak kunt gebruiken of dat u kunt overstappen op de lagere sterkte (Protopic 0,03%).

Verbetering wordt meestal binnen een week gezien. Als u na twee weken behandeling geen verbetering merkt, overleg dan met een arts.

Zodra het eczeem verdwenen is, kan uw arts een onderhoudsdosering aanraden:

• Breng de zalf tweemaal per week (bijvoorbeeld op maandag en donderdag) 1 x per dag aan op de plekken die vaak door eczeem worden aangetast. Er dienen 2-3 behandelingsvrije dagen te zitten tussen het aanbrengen van Protopic zalf.

Als de symptomen toch weer terugkomen, dient u Protopic weer tweemaal daags te gebruiken en een controle-afspraak met uw arts te maken om de behandeling te beoordelen.

Alcohol/autorijden

Als u Protopic gebruikt kan het drinken van alcohol de huid of het gezicht laten blozen, roodkleuren en warm laten aanvoelen.

Dit medicijn heeft geen invloed op uw reactievermogen.

Medicijn ingeslikt/dosis vergeten

Heeft u per ongeluk wat zalf ingeslikt? Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Breng de zalf alsnog aan en ga gewoon verder met het normale schema.

Protopic is niet voor iedereen geschikt. Gebruik deze zalf niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor tacrolimus of voor andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek ‘Samenstelling’;
• U bent allergisch voor antibiotica van de macrolidegroep (bijv. azithromycine, clarithromycine, erythromycine).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Vertel uw arts als u:

• lijdt aan leverfalen;
• maligne huidaandoeningen (tumoren) heeft of als u een verzwakt immuunsysteem (onderdrukte afweer) heeft, ongeacht de oorzaak daarvan;
• Een erfelijke afwijking van de huidbarrière heeft zoals het Netherton syndroom, lamellaire ichthyosis (uitgebreide schilfering van de huid als gevolg van een verdikking van de buitenste laag van de huid), of als u lijdt aan een veralgemeende erythroderma (ontsteking met roodheid en afschilferen van de gehele huid);
• Een cutane graft-versus-host aandoening (een immuunreactie van de huid die een vaak voorkomende complicatie is bij patiënten die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan) heeft;
• Gezwollen lymfeklieren heeft bij het begin van de behandeling. Als uw lymfeklieren opzwellen tijdens de behandeling met Protopic moet u uw arts raadplegen;
• Geïnfecteerde laesies heeft. Breng de zalf niet aan op geïnfecteerde laesies;
• Een verandering van het uiterlijk van uw huid opmerkt.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel is niet geschikt voor vrouwen die zwanger zijn, zwanger willen worden of borstvoeding geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Protopic nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

U mag vochtregulerende crèmes en lotions gebruiken gedurende de behandeling met Protopic. Gebruik deze producten echter niet binnen twee uur vóór of na het aanbrengen van Protopic zalf.

Geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven. Dat geldt ook voor Protopic. Bijwerkingen die gemeld zijn bij het gebruik van dit medicijn, zijn onder andere:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• Branderig gevoel en jeuk. Deze symptomen zijn meestal mild tot matig en verdwijnen in het algemeen binnen een week na aanvang van de behandeling met Protopic.

Vaak (bij maximaal 1 op de 10 mensen):

• Roodheid;
• Warmtegevoel;
• Pijnn, verhoogde huidgevoeligheid (vooral voor warmte en koude);
• Hhuidtintelingen;
• Uitslag;
• Lokale huidinfectie zonder specifieke oorzaak, waaronder ontstoken of geïnfecteerde haarfollikels, koortslip, gegeneraliseerde herpes simplex-infecties;
• Blozend gelaat of huidirritatie na het drinken van alcohol.

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 mensen):

• Acne.

In de bijsluiter vindt u een overzicht van alle mogelijke bijwerkingen. Overleg met een arts als u last krijgt van bijwerkingen, ook als ze niet genoemd staan in de bijsluiter.

De werkzame stof in dit middel is tacrolimus monohydraat.

• Eén gram Protopic 0,03% zalf bevat 0,3 mg tacrolimus monohydraat;
• Eén gram Protopic 0,1% zalf bevat 1,0 mg tacrolimus monohydraat.

- De andere stoffen in dit middel zijn witte zachte paraffine, vloeibare paraffine,

propyleencarbonaat, witte bijenwas en harde paraffine.

De fabrikant van Protopic is:

Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin
County Kerry
Ierland

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Protopic 0,1% en Protopic 0,03% hier downloaden.