Tetralysal

• Antibioticum
• Bij bacteriële infecties
• Capsules om in te nemen
• Kuur helemaal afmaken
• Niet gebruiken tijdens zwangerschap/borstvoeding

Tetralysal (werkzame stof: lymecycline) is een medicijn uit de groep tetracycline antibiotica. Dit geneesmiddel doodt bepaalde bacteriën en wordt gebruikt bij bacteriële infecties, zoals:

• Ernstige vormen van acne en rosacea;
• Luchtweginfecties;
• Urineweginfecties;
• Infecties aan de geslachtsorganen;
• Infecties aan de galwegen;
• Ooginfecties.

Neem de capsule met veel water in terwijl u rechtop zit. Dit voorkomt irritatie in de slokdarm. Neem Tetralysal voor de maaltijd in. Maak de kuur helemaal af.

Dit medicijn kan de huid gevoeliger maken voor uv-straling. Vermijd daarom zo veel mogelijk zon- en UV-blootstelling. Stop de behandeling en overleg met een arts als er huiduitslag optreedt.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:

• Bij acne: 300 mg per dag. De gebruikelijke behandelingsduur bedraagt 12 weken. De dosis mag verlaagd worden tot 1 capsule van 300 mg om de andere dag.
• Bij andere indicaties: 300 mg ‘s morgens en ‘s avonds.

Een kuur duurt meestal minimaal 8 dagen, in sommige gevallen een aantal weken. Een arts bepaalt hoe lang u het geneesmiddel moet blijven gebruiken.

Tetralysal is niet bedoeld voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Alcohol/autorijden

Er gelden geen waarschuwingen voor autorijden of het gebruik van alcohol.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Tetralysal

Heeft u meer capsules ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? Overleg met een arts of apotheker.

Bent u een dosis Tetralysal vergeten? Neem nooit een dubbele hoeveelheid capsules in om de vergeten dosis in te halen.

Stop niet met het gebruik van Tetralysal zonder eerst met een arts te overleggen. Als u te vroeg stopt met het medicijn, kunnen de klachten terugkeren.

Tetralysal is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• Als u allergisch bent voor voor lymecycline of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek ‘Samenstelling’);
• Als u overgevoeligheid bent voor tetracyclines;
• Als uw nier- of leverfunctie ernstig verstoord is;
• Bij kinderen jonger dan 8 jaar vanwege van het risico op permanente tandverkleuring en
  afwijkingen aan het tandglazuur;
• Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
• Als u op dit moment behandeld wordt met orale retinoïden (geneesmiddel afgeleid van vitamine A, zie ook rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

In sommige gevallen moet u met een arts overleggen als u dit geneesmiddel gebruikt of gaat gebruiken. Bijvoorbeeld in de volgende situaties:

• Als er nieuwe infecties optreden tijdens de behandeling;
• Als u last heeft van myasthenia gravis (een ziekte die de spieren verzwakt);
• Als u last heeft van systemische lupus erythematosus (een chronische afweerziekte);
• Als u last krijgt van tekenen van verhoogde hersendruk. Dit merkt u aan klachten als aanhoudende verspreide hoofdpijn van wisselende intensiteit, gepaard met misselijkheid, en
  eventueel andere symptomen zoals verminderd zicht, dubbel zicht of oorsuizen. Stop in dat geval met het innemen van het medicijn.

Meer waarschuwingen over het gebruik van Tetralysal vindt u in de bijsluiter.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel is niet geschikt voor vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Er gelden een aantal waarschuwingen voor het gebruik van Tetralysal in combinatie met andere geneesmiddelen:

• Als u andere producten gebruikt die schadelijk zijn voor de lever of nieren, moet u uw arts vooraf inlichten;
• Bij gelijktijdig gebruik van antistollingsmiddelen kan het zijn dat een aanpassing van de
  dosis van het antistollingsmiddel nodig is;
• Vertel het uw arts als er een anesthesie (verdoving) gepland is. Het gebruik van
  methoxyfluraan in combinatie met Tetralysal wordt niet aanbevolen;
• Tetralysal kan de resultaten van laboratoriumtesten op urine beïnvloeden;
• Bij gelijktijdig gebruik met vochtafdrijvende geneesmiddelen kunnen bepaalde
  afbraakproducten in het bloed verhogen;
• Gelijktijdige inname met één van de volgende middelen kan de hoeveelheid van Tetralysal
  in het bloed verminderen, waardoor het minder werkzaam is: middelen tegen maagzuur, producten die calcium, magnesium, aluminium en ijzer bevatten, producten op basis van actieve kool, bismuth of chelaten, H2-antihistaminica, geneesmiddelen voor epilepsie zoals barbituraten, fenytoïne en carbamazepine.
• Het is aangeraden om Tetralysal niet samen te nemen met penicilline of daarvan afgeleide
  middelen;
• Gelijktijdig gebruik met orale retinoïden of dosissen van meer dan 10.000 IE van oraal
  of geïnjecteerd vitamine A verhoogt het risico op hersendruk (zie ook rubriek ‘Wanneer 
  niet gebruiken?’);
• Vertel het de arts als u lithium gebruikt.

Meer informatie over deze waarschuwingen vindt u in de bijsluiter. Overleg met een arts als u vragen heeft of als u niet zeker weet of u Tetralysal veilig kunt gebruiken.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Tetralysal zijn onder andere:

Vaak (bij tot 1 op 10 patiënten):

• Hoofdpijn;
• Maagdarmklachten (misselijkheid, buikpijn, diarree).

Andere bijwerkingen die kunnen voorkomen (frequentie niet bekend) zijn onder andere:

• Neutropenie (verminderd aantal neutrofielen, een type van witte bloedcellen), trombocytopenie (een verminderd aantal bloedplaatjes), veranderingen in het bloedbeeld al dan niet door gelijktijdig gebruik met vochtafdrijvende geneesmiddelen;
• Overgevoeligheid, urticaria (netelroos), allergische reacties, anafylactische reactie;
• Duizeligheid, verhoogde hersendruk, gezichtsstoornissen;
• Ontsteking van de tong, ontsteking van de darmslijmvliezen, braken, pijn in de bovenbuik;
• Hepatitis, geelzucht;
• Huidreacties zoals: roodheid, uitslag, overgevoeligheid voor zonlicht, jeuk, blaarvorming of afschilferen van grote gedeelten van de huid (Stevens-Johnson syndroom);
• Depressie;
• Nachtmerries;
• Koorts;
• Verhoogde waarden van transaminase (enzymen in het bloed die mogelijk duiden op leverschade), alkaline fosfatase (enzymen in het bloed die mogelijk op een bepaalde ziekte duiden), bilirubine (een bestanddeel van gal).

Een volledig overzicht van alle mogelijke bijwerkingen kunt u vinden in de bijsluiter. Neem contact op met een arts of apotheker als u last krijgt van deze of andere bijwerkingen.

De werkzame stof in dit middel is lymecycline. Elke capsule bevat 300 mg lymecycline.

De andere stoffen in dit middel zijn: magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine
capsule.

• Het gele deel van de capsule bevat: erythrosine, chinolinegeel, titaandioxide en
  gelatine.
• Het rode deel van de capsule bevat: erythrosine, indigokarmijn, titaandioxide en
  gelatine.

De fabrikanten van Tetralysal zijn:

Laboratoires Galderma 
Zone Industrielle Montdésir 
F-74540 ALBY SUR CHERAN

Sophartex Laboratoires S.A.

21 Rue du Pressoir

F-28500 VERNOUILLET-DREUX

Lees voor gebruik de bijsluiter.