Vagifem

• Helpt bij vaginale overgangsklachten
• Tablet voor vaginaal gebruik
• Bevat een oestrogeenhormoon
• Uitsluitend voor vrouwen na de overgang

Vagifem is een middel tegen vaginale klachten als gevolg van een tekort aan het vrouwelijke geslachtshormoon oestrogeen. Dit tekort komt bij vrouwen vaak voor na de overgang. Tijdens deze fase maakt het lichaam steeds minder vrouwelijke geslachtshormonen aan. Daardoor kunnen er vaginale klachten ontstaan, zoals droogheid of irritatie.

Vagifem wordt gebruikt als lokale hormoonsuppletietherapie (HST). Dit medicijn bevat estradiol, een oestrogeenhormoon. Deze stof vervangt het hormoon dat normaal gesproken in de eierstokken wordt geproduceerd. Hierdoor verminderen de vaginale klachten. De tablet wordt in de vagina gebracht en werkt daardoor direct waar het nodig is.

De tabletten zijn bedoeld voor vaginaal gebruik. Breng de tablet in de vagina met behulp van de meegeleverde applicator. In de bijsluiter staat stap voor stap beschreven hoe u de tablet moet inbrengen. U kunt op elke gewenste dag beginnen met dit medicijn.

Dosering

De dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

• Volwassen vrouwen: gebruik gedurende de eerste 2 weken elke dag één vaginale tablet.

Gebruik daarna tweemaal per week één vaginale tablet. Sla tussen elke dosis 3 of 4

dagen over.

Wanneer geneesmiddelen worden gebruikt voor menopauzesymptomen, wordt geadviseerd de laagste dosis te gebruiken die werkt, en om het geneesmiddel zo kort als mogelijk te gebruiken. De behandeling dient alleen te worden voortgezet als het voordeel groter is dan het risico. Bespreek dit met uw arts.

Alcohol/autorijden

Er gelden geen waarschuwingen over het gebruik van alcohol. Vagifem heeft geen effect op de rijvaardigheid.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Vagifem

Heeft u meer tabletten ingebracht dan de arts heeft voorgeschreven? Overleg met een arts of apotheker.

Als u een dosis bent vergeten, gebruik het geneesmiddel dan zo snel mogelijk alsnog. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Stop niet met het gebruik van Vagifem zonder eerst met een arts te overleggen.

Gebruik dit middel niet:

• Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
  vinden in de rubriek ‘Samenstelling’;
• Als u borstkanker heeft of heeft gehad, of als borstkanker bij u vermoed wordt;
• Als u een kwaadaardig gezwel heeft dat gevoelig is voor oestrogeen (bijv. een gezwel
  van het baarmoederslijmvlies), of als er een vermoeden is dat u dit heeft;
• Als u vaginale bloedingen heeft waarvan de oorzaak niet is vastgesteld;
• Als u abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) heeft
  en u hiervoor nog niet wordt behandeld;
• Als u een bloedstolsel in een ader (trombose) heeft of ooit heeft gehad, zoals in de
  benen (diepveneuze trombose) of in de longen (longembolie);
• Als u een bloedstollingsziekte heeft (zoals proteïne C, proteïne S-, of antitrombine-
  deficiëntie);
• Als u eerder een verstopping in een slagader heeft gehad, zoals een hartaanval,
  beroerte of angina pectoris;
• Als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad en uw leverfunctie nog niet hersteld is;
• Als u een aangeboren stoornis heeft in de aanmaak van de rode bloedkleurstof
  (porfyrie).

Als u één van de bovenstaande aandoeningen voor het eerst krijgt terwijl u dit middel
gebruikt, moet u direct stoppen met het gebruik en contact opnemen met uw arts.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Het gebruik van hormoonsuppletietherapie wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op ernstige aandoeningen, zoals bepaalde vormen van kanker en hart- en vaatziekten (waaronder trombose). In de bijsluiter vindt u meer informatie over deze risico’s.

Voordat u begint met de behandeling, moet u uw arts inlichten als u last heeft of heeft gehad
van één van de onderstaande aandoeningen:

• Aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen (astma);
• Epilepsie;
• Suikerziekte (diabetes mellitus);
• Galstenen;
• Een verhoogde bloeddruk;
• Migraine of ernstige hoofdpijn;
• Een leveraandoening, zoals een goedaardig levergezwel;
• Een afwijking waarbij het baarmoederslijmvlies zich ook op plaatsen buiten de baarmoeder bevindt (endometriose) of abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie);
• Een ooraandoening met gehoorverlies (otosclerose);
• Systemische lupus erythematosus (SLE; een bepaalde aandoening van het afweersysteem die op veel plaatsen in het lichaam kan voorkomen);
• Een verhoogde kans op oestrogeengevoelige kanker (bijv. wanneer uw moeder, zus of
  grootmoeder borstkanker heeft gehad);
• Een verhoogde kans op bloedstolsels (zie bijsluiter voor meer informatie);
• Een goedaardig gezwel in de baarmoeder (ook wel ‘vleesboom’ genoemd);
• Een verhoogd vetgehalte in uw bloed (triglyceriden);
• Vochtophoping als gevolg van hart of nierproblemen.

Stop direct met het gebruik van dit middel en neem contact op met uw arts als één van de volgende situaties optreedt:

• Migraineachtige hoofdpijn die u voor het eerst krijgt;
• Gele verkleuring van de huid of het oogwit (geelzucht). Dit kan een teken zijn van een leveraandoening;
• Een sterke stijging van uw bloeddruk (verschijnselen zijn o.a. hoofdpijn, vermoeidheid

en duizeligheid);

• Eén van de aandoeningen onder ‘Wanneer niet gebruiken?’;
• U raakt zwanger;
• U bemerkt tekenen van een bloedstolsel, zoals pijnlijke zwelling en roodheid van de benen, plotselinge pijn op de borst of moeite met ademhalen.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit middel is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij vrouwen na de overgang. Als u zwanger wordt terwijl u dit middel gebruikt, stop dan met het gebruik ervan en bezoek direct een arts.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Omdat Vagifem voor lokale behandeling in de vagina wordt gebruikt en een zeer lage dosis estradiol bevat, is het niet waarschijnlijk dat Vagifem de werking van andere geneesmiddelen zal beïnvloeden.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Vagifem zijn onder andere:

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Hoofdpijn;
• Maagpijn;
• Vaginale bloeding, afscheiding of ongemak.

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Een schimmelinfectie van de geslachtsorganen;
• Zich ziek voelen (misselijkheid);
• Huiduitslag;
• Gewichtstoename;
• Opvliegers;
• Verhoogde bloeddruk.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• Diarree;
• Vochtophoping (oedeem);
• Verergering van migraine;
• Overgevoeligheid over het hele lichaam (bijvoorbeeld anafylactische reactie/shock).

In de bijsluiter staan meer bijwerkingen van hormoonsuppletietherapie vermeld. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stof in dit middel is estradiol 10 microgram (als estradiolhemihydraat). Elke vaginale tablet bevat 10 microgram estradiol (als estradiol hemihydraat).

De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, lactosemonohydraat, maïszetmeel
en magnesiumstearaat. Het filmomhulsel bevat: hypromellose en macrogol 6000.

De fabrikant van Vagifem is:

Novo Nordisk A/S Novo Nordisk Park
DK-2760 Maaloev
Denemarken

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Vagifem hier downloaden.