Valsartan

• Verlaagt de bloeddruk
• Bij hartfalen en na een hartaanval
• Ook bij hoge bloeddruk bij kinderen/jongvolwassenen
• Niet gebruiken bij zwangerschap/borstvoeding

Valsartan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten wordt
genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden. Angiotensine II is een
lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die daardoor een stijging van de
bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine II. Als gevolg hiervan
ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.

Artsen schrijven Valsartan voor bij de volgende aandoeningen:

• Hoge bloeddruk bij kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar;
• Een recente hartaanval bij volwassenen (tussen de 12 uur en 10 dagen geleden);
• Symptomatisch hartfalen bij volwassen patiënten.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Neem de tablet in met wat water. Neem Valsartan op een vast tijdstip in. Zo vergeet u minder snel een dosis. U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

Kinderen en jongvolwassenen (in de leeftijd van 6 tot 18 jaar) met hoge bloeddruk:

• Bij patiënten die minder dan 35 kg wegen, is de aanbevolen dosis 40 mg valsartan eenmaal per dag;
• Bij patiënten, die 35 kg of meer wegen, is de gebruikelijke startdosis 80 mg valsartan eenmaal per dag.

In sommige gevallen kan uw arts een hogere dosis voorschrijven (zie bijsluiter). Voor kinderen die geen tabletten kunnen doorslikken, wordt het gebruik van valsartan drank aanbevolen.

Volwassen patiënten na een recent hartinfarct:

Na een hartinfarct wordt de behandeling over het algemeen al na 12 uur gestart, gewoonlijk met een lage dosis van tweemaal daags 20 mg. De arts kan de dosering verhogen (zie bijsluiter).

Volwassen patiënten met hartfalen:

De behandeling start over het algemeen met tweemaal daags 40 mg. De arts kan de dosering verhogen (zie bijsluiter).

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Valsartan kan in zeldzame gevallen duizeligheid veroorzaken en het concentratievermogen beïnvloeden. Neem geen deel aan het verkeer als u last heeft van deze bijwerkingen.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Valsartan

Wanneer u per ongeluk te veel tabletten Valsartan Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het ziekenhuis.

Als u bent vergeten om een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Stop niet met het gebruik van Valsartan zonder eerst met een arts te overleggen.

Valsartan is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• Als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in de rubriek ‘Samenstelling’;
• Als u een ernstige leveraandoening heeft;
• Als u langer dan 3 maanden zwanger bent (ook eerder in de zwangerschap is het beter om
  Valsartan Mylan niet te gebruiken);
• Als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

In bepaalde gevallen moet u extra voorzichtig zijn met het gebruik van dit geneesmiddel. Bijvoorbeeld in (onder andere) de volgende situaties:

• Als u een leveraandoening heeft;
• Als u een ernstige nier of leveraandoening heeft of als u gedialyseerd moet worden;
• Als u lijdt aan een vernauwing van de nierslagader;
• Als u recent een niertransplantatie heeft ondergaan;
• Als u na een hartinfarct of voor hartfalen wordt behandeld;
• Als u een ernstige andere hartziekte heeft dan hartfalen of een hartaanval;
• Als u geneesmiddelen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen;
• Als u jonger bent dan 18 jaar en u Valsartan in combinatie neemt met andere
  geneesmiddelen, die het renineangiotensine-aldosteronsysteem remmen (geneesmiddelen die bloeddruk verlagen);
• Als u lijdt aan aldosteronisme (de bijnieren produceren te veel van het hormoon
  aldosteron). In dat geval wordt het gebruik van Valsartan afgeraden;
• Als u veel vocht heeft verloren (dehydratie) wegens diarree, braken of door het gebruik van hoge doses plasmiddelen (diuretica).

In de bijsluiter staat een volledig overzicht van situaties waarbij u extra voorzichtig moet zijn met het gebruik van Valsartan. Is een van deze situaties op u van toepassing? Overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van Valsartan wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.

Het gebruik van Valsartan wordt afgeraden aan vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn. Het gaat met name om de volgende geneesmiddelen:

• Andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, met name plasmiddelen (diuretica);
• Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen;
• Bepaalde soorten ontstekingsremmende pijnstillers (NSAID's);
• Lithium;
• Sommige antibiotica (rifamycinegroep);
• Geneesmiddellen tegen afstoting van transplantaten (bijvoorbeeld ciclosporine);
• Bepaalde medicijnen tegen HIV/AIDSinfectie (bijvoorbeeld ritonavir);
• (Na een hartinfarct) de combinatie met ACEremmers;
• (Bij hartfalen) de drievoudige combinatie met ACEremmers en bètablokkers;
• ACEremmers of aliskiren;
• (Bij hartfalen) een ACEremmer samen met mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA, bijvoorbeeld spironolacton, eplerenon) of bètablokkers (bijvoorbeeld metoprolol).

In de bijsluiter vindt u meer informatie over dit onderwerp.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

Zoek direct medische hulp als u last krijgt van ernstige bijwerkingen, zoals een hevige allergische reactie of tekenen van hartfalen (zie bijsluiter voor symptomen):

Andere bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Valsartan zijn onder andere:

Vaak (bij 1 op de 10 patiënten)

• Duizeligheid;
• Lage bloeddruk met of zonder verschijnselen als duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan;
• Verminderde nierfunctie (tekenen van een nierstoornis).

Soms (bij 1 op de 100 patiënten)

• Plotseling bewustzijnsverlies (syncope);
• Een draaierig gevoel (vertigo);
• Een ernstig verminderde nierfunctie (tekenen van acuut nierfalen);
• Spierspasmen, abnormaal hartritme (tekenen van hyperkaliëmie);
• Hoofdpijn;
• Hoesten;
• Buikpijn;
• Misselijkheid;
• Diarree;
• Vermoeidheid;
• Zwakte.

Een volledig overzicht van alle mogelijke bijwerkingen staat in de bijsluiter. Overleg met een arts als u last krijgt van deze of andere bijwerkingen.

De werkzame stof in Valsartan Mylan is valsartan. Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan.

De andere stoffen in dit middel zijn: Microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon,
croscarmellosnatrium, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesium stearaat.

De coating bevat hypromellose (E464), titaandioxide (E171), Macrogol, geel ijzeroxide (E172) en
zwart ijzeroxide (E172).

De fabrikanten van Valsartan Mylan zijn:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ierland

Mylan Hungary Kft H-2900 Komarom
Mylan utca 1
Hongarije

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe
Benzstrasse 1

Bad Homburg v. d. Hoehe Hessen
61352

Duitsland

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Valsartan Mylan hier downloaden.