Alendroninezuur

• Voorkomt botontkalking (osteoporose) na de overgang
• Ook voor mannen met (risico op) botontkalking
• Tablet ’s ochtends innemen op een lege maag

Alendroninezuur behoort tot de medicijngroep ‘bisfosfonaten’. Alendroninezuur voorkomt botverlies bij vrouwen na de overgang. Het kan ook botverlies voorkomen bij mannen, of bij mensen die steroïden gebruiken, zoals prednisolon en methylprednisolon. Het is ook aangetoond dat alendroninezuur bij vrouwen na de overgang en mannen met botontkalking het bot weer helpt op te bouwen en de kans op botbreuken van de wervelkolom en de heup verkleint.

Belangrijk: neem de tabletten strikt volgens de onderstaande instructies in. Zo bereikt de tablet sneller de maag en is er minder kans op irritatie van de slokdarm.

1. Neem Alendroninezuur’s ochtends na het opstaan, en voordat u eet, drinkt of andere geneesmiddelen inneemt, in met een vol glas leidingwater (niet minder dan 200 ml).

• Geen mineraalwater (met of zonder prik)
• Geen koffie of thee
• Geen sap of melk.
• Vermaal of kauw de tabletten niet en laat ze niet in uw mond oplossen.

2. Ga niet liggen – maar blijf minstens 30 minuten na het inslikken van Alendroninezuur rechtop (zitten, staan of lopen). Ga niet liggen vóór de eerste maaltijd van de dag.

3. Neem Alendroninezuur niet in bij het naar bed gaan of vóór het opstaan.

4. Als u pijn of moeite met slikken krijgt, pijn op de borst of nieuw of verergerd zuurbranden, stop dan met het gebruik van Alendroninezuur en praat onmiddellijk met uw arts.

5. Wacht na het slikken van uw tablet minstens 30 minuten voordat u het eerste voedsel, drank of ander geneesmiddel (inclusief maagzuurbindende middelen, calciumsupplementen en vitaminen) inneemt. Alendroninezuur werkt alleen als het wordt ingenomen op een lege maag.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

• Volwassenen: 1 tablet van 10 mg eenmaal per dag.

Deze richtlijn geldt voor de behandeling van osteoporose bij mannen of bij vrouwen na de overgang, en voor de behandeling en preventie van door steroïden geïnduceerde osteoporose bij vrouwen na de overgang die geen hormoonvervangingstherapie (HRT) met een oestrogeen krijgen.

Dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Sommige mensen krijgen last van bijwerkingen als duizeligheid, wazig zicht of pijn. Dit kan uw reactievermogen beïnvloeden. Neem geen deel aan het verkeer en bedien geen zware machines als u hier last van heeft.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Alendroninezuur

Als u per ongeluk te veel tabletten inneemt, drink dan een vol glas melk en neem onmiddellijk contact op met uw arts. Probeer niet over te geven en ga niet liggen.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

• Als u een dosis bent vergeten, moet u deze overslaan.
• Neem de volgende dosis op het normale tijdstip in.
• Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Stop niet met het gebruik van Alendroninezuur zonder eerst met een arts te overleggen.

Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek ‘Samenstelling’);
• U hebt bepaalde problemen met uw slokdarm, zoals vernauwing of moeilijkheden bij het slikken;
• U kunt niet minstens 30 minuten lang rechtop staan of zitten;
• Uw arts heeft u verteld dat u een laag calciumgehalte in uw bloed heeft.

Raadpleeg in deze gevallen eerst uw arts en volg het advies op.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Het is belangrijk dat u uw arts informeert vóór u Alendroninezuur inneemt als:

• U last heeft van nierproblemen;
• U problemen heeft met slikken of met uw spijsvertering;
• Uw arts u heeft verteld dat u een Barrett slokdarm heeft;
• U te horen hebt gekregen dat u een laag calciumgehalte in uw bloed heeft;
• U een slecht gebit of een aandoening van het tandvlees heeft, als er bij u een tand of kies moet worden getrokken of als u niet regelmatig bij de tandarts op controle gaat;
• Als u kanker hebt;
• U chemotherapie krijgt of bestraald wordt;
• U geneesmiddelen gebruikt die angiogeneseremmers worden genoemd;
• U geneesmiddelen gebruikt die corticosteroïden worden genoemd;
• U rookt of in het verleden gerookt hebt (omdat dit het risico op gebitsaandoeningen kan verhogen).

Het kan zijn dat uw arts u vertelt om bij de tandarts op controle te gaan voordat u begint met de behandeling met dit middel.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Gebruik Alendroninezuur niet als u zwanger wilt worden, zwanger bent of borstvoeding geeft.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Calciumsupplementen, maagzuurremmers en sommige geneesmiddelen om in te nemen kunnen de opname van Alendroninezuur in het lichaam beïnvloeden. Neem ze daarom niet tegelijkertijd met met Alendroninezuur in.

Bepaalde geneesmiddelen voor reuma of langdurige pijn (NSAID’s zoals acetylsalicylzuur (aspirine) of ibuprofen) kunnen problemen met de spijsvertering veroorzaken. Daarom is voorzichtigheid geboden als deze geneesmiddelen tegelijkertijd met Alendroninezuur worden gebruikt.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

ERNSTIGE BIJWERKINGEN (neem onmiddellijk contact op met uw arts als u hier last van krijgt):

Vaak (bij maximaal 1 op de 10 mensen):

• Zuurbranden, moeite met slikken, pijn bij het slikken, zweertjes in de slokdarm die pijn op de borst, zuurbranden of moeilijk of pijnlijk slikken kunnen veroorzaken.

Zelden (bij maximaal 1 op de 1000 mensen):

• Allergische reacties zoals galbulten, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, die mogelijk moeilijkheden bij de ademhaling of het slikken veroorzaken; ernstige reacties op uw huid, de slijmvliezen in uw mond of neus, uw ogen of uw genitaliën;
• Pijn in de mond en/of kaak, zwelling of zweertjes in de mond, verdoofd gevoel of een gevoel van 'zwaarte' in de kaak of loszitten van een tand. Neem contact op met uw arts en tandarts als u dergelijke symptomen krijgt;
• Een ongebruikelijke breuk van het dijbeen kan optreden, met name bij patiënten die langdurig voor osteoporose behandeld worden. Neem contact op met uw arts als u last krijgt van pijn, zwakte of ongemak in uw dij, heup of lies;
• Ernstige bot, spier- en/of gewrichtspijn.

ANDERE BIJWERKINGEN

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• Bot, spier- en/of gewrichtspijn die soms ernstig is.

Vaak (bij maximaal 1 op de 10 mensen):

• Zwelling van de gewrichten;
• Buikpijn, onprettig gevoel in de maag of boeren na het eten, constipatie, vol of opgeblazen gevoel in de buik, diarree, winderigheid;
• Haaruitval, jeuk;
• Hoofdpijn, duizeligheid;
• Vermoeidheid, zwelling van de handen of benen.

Soms (bij maximaal 1 op de 100 mensen):

• Misselijkheid;
• Braken;
• Irritatie of ontsteking van de slokdarm of maag;
• Zwarte of teerachtige ontlasting;
• Wazig zien, pijn of roodheid in het oog;
• Uitslag, roodheid van de huid;
• Voorbijgaande griepachtige verschijnselen, zoals pijnlijke spieren en gevoel van onwel zijn, soms met koorts, gewoonlijk aan het begin van de behandeling;
• Smaakveranderingen.

Een overzicht van minder vaak voorkomende bijwerkingen vindt u in de bijsluiter. Neem contact op met een arts als u last krijgt van bijwerkingen, ook als ze niet in de bijsluiter staan vermeld.

De werkzame stof in Alendroninezuur is alendroninezuur (als natriumalendronaat). Elke tablet bevat 10 mg alendroninezuur (als natriumalendronaat). De andere stoffen in dit middel zijn watervrij lactose, microkristallijne cellulose (E460), croscarmellose natrium en magnesiumstearaat.

De fabrikant van Alendroninezuur is:

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Polen

Lees voor gebruik de bijsluiter.