Account
Dokteronline brand
CheckSnel thuis geleverd
CheckBetrouwbaar
CheckProfessioneel en deskundig

Betnelan

1. Wat is Betnelan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

De werkzame stof in Betnelan is betamethason-17-valeraat. Dit is een corticosteroïd (bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die veroorzaakt worden door huidaandoeningen, verminderen. Betnelan trekt na aanbrengen snel in de huid. Hierdoor nemen de klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Betnelan pakt de gevolgen en niet de oorzaak van de huidproblemen aan.

Uw arts heeft u Betnelan crème, zalf of emulsie voorgeschreven om de symptomen van bepaalde huidaandoeningen, waarvan u last heeft, te behandelen. Het gaat hierbij om lokale/plaatselijke (topische) huidaandoeningen die alleen maar goed reageren op sterk werkende corticosteroïden zoals Betnelan.

Voorbeelden van deze huidaandoeningen zijn:

  • bepaalde vormen van eczeem (gelichenificeerd eczeem)
  • verdikte stukjes van ontstoken, rode huid vaak bedekt door zilverkleurige schubben (psoriasis)
  • huidziekte op de polsen, onderarmen of onderbenen die veroorzaakt wordt door jeukende, roodpaarse knobbeltjes met een vlakke bovenkant (lichen planus)
  • huidziekte die vaak het gezicht, de oren en de behaarde hoofdhuid aantast en de gevoeligheid van de aangetaste huid voor zonlicht vergroot (lupus erythematosus discoïdes)
  • ringvormige korrelige huidknobbeltjes (granuloma annulare)
  • puisten op handpalmen en op de voetzolen (pustulosis palmaris et plantaris)
  • ivoorkleurige, veelhoekige huiduitslag, zo groot als een erwt, waarbij de huid wat verschrompeld lijkt (lichen sclerosus et atrophicus)

Uw arts heeft u Betnelan vloeistof voorgeschreven om de roodheid en jeuk van bepaalde hoofdhuidproblemen, zoals psoriasis en ontstoken hoofdhuid door ernstige roos, te verminderen.

Alle formuleringen:

Voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf één jaar kan dit middel worden gebruikt voor huidontsteking (dermatitis) die niet reageert op crèmes en zalven van minder sterk werkende steroïden.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u

vinden in rubriek 6.

Voor de behandeling van de volgende huidproblemen omdat deze erger kunnen worden:

  • onbehandelde huidinfecties (veroorzaakt door virussen, bacteriën, schimmels en/of parasieten) jeugdpuistjes (acne vulgaris)
  • bij roodheid met of zonder puistjes in het gezicht (rosacea)
  • rode uitslag (rash) rond de mond (dermatitis perioralis)
  • jeukende huid (pruritus) die niet ontstoken is
  • jeuk rond de anus of genitaliën (penis of vagina) (perianale en genitale pruritus)
  • ongenezen wonden

Kinderen jonger dan 1 jaar

  • niet gebruiken bij huidziektes (dermatosen), inclusief eczeem als gevolg van aangeboren overgevoeligheid (constitutioneel eczeem)

Alle formuleringen:

Als u denkt dat een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing is, gebruik dit middel dan niet, maar neem eerst contact op met uw arts of apotheker.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

  • bij over het hele lichaam voorkomende (systemische) effecten van dit middel zoals onderdrukking van de bijnierschorsfunctie, groeivertraging bij kinderen, botontkalking na langdurig gebruik, gewichtstoename en vollemaansgezicht (syndroom van Cushing). Indien dit het geval is mag u het gebruik van dit middel niet abrupt staken maar moet u contact opnemen met uw behandelend arts.
  • als er een risico bestaat op een toename van over het hele lichaam voorkomende effecten door:
  • de sterkte en samenstelling (formulering) van het op de huid aangebrachte middel
  • de tijdsduur dat de huid met het middel in contact is
  • toepassing op een groot oppervlak
  • gebruik bij afgesloten huidoppervlakken, zoals onder afsluitende verbanden en bij roodheid of pijn in de huidplooien (bijv. tussen de dijen en in de oksels)
  • gebruik op plekken waar de huid van nature dunner is zoals het gezicht, de lichaamsplooien of de geslachtsorganen (genitaliën)
  • gebruik op plekken waar de huid beschadigd is of bij andere aandoeningen waarbij de huid beschadigd kan zijn
  • verminderde nier en leverfunctie
  • bij kinderen en ouderen
  • bij langdurig gebruik van dit middel bij een baby of een jong kind is regelmatige controle van de lengte en het gewicht noodzakelijk. Gebruik bij jonge kinderen is alleen toegestaan op advies van de arts.
  • indien dit middel onder een afsluitend verband wordt toegepast (onder occlusie). Gebruik alleen een afsluitend verband over dit middel als uw arts u dit heeft aangeraden. De huid moet gereinigd worden voordat een nieuw verband wordt aangebracht om infecties te voorkomen; dit geldt ook voor het gebruik van dit middel onder de luier van uw kind.
  • als u psoriasis heeft. Er bestaat de mogelijkheid, dat u na verloop van tijd slechter gaat reageren op dit middel. Dit noemt men tolerantie en het risico bestaat dan dat over het hele lichaam psoriasis met puistvorming (gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis) gaat optreden.
  • bij langdurig en intensief gebruik van dit middel. Dit kan plaatselijke verschrompeling (atrofie) van de huid veroorzaken zoals het dunner worden van de huid en huidstriemen (striae) met name wanneer afsluitende verbanden worden gebruikt of wanneer dit middel wordt gebruikt in de huidplooien. Langdurige toepassing op het gezicht is minder wenselijk, aangezien deze huid gevoeliger is voor veranderingen in de huiddikte.
  • bij gebruik van dit middel op de oogleden. Gebruik dit middel niet op de oogleden vanwege het risico op het ontstaan van groene staar (glaucoom) of grijze staar (cataract), indien dit middel in de ogen zou komen.
  • bij gelijktijdige optredende infecties met microorganismen zoals bacteriën, parasieten, schimmels en virussen. Deze infecties kunnen worden verborgen of verergerd door onjuist gebruik van dit middel. Wanneer de infectie wordt behandeld, moet hiervoor een geschikt middel tegen infecties door deze micro-organismen (antimicrobieël middel) worden gebruikt. Bij uitbreiding van de infectie moet Betnelan worden gestaakt en moet de antimicrobiële behandeling worden gestart en/of voortgezet.
  • als u eczeem hebt rond een beenzweer kan een plaatselijk gebruikt (topisch) corticosteroïd het risico op een allergische reactie of een infectie rond de zweer vergroten.
  • bij overgevoeligheidsreacties op de plaats van toediening die kunnen lijken op de symptomen waarvoor de behandeling wordt toegepast. Indien dit het geval is moet u contact opnemen met uw behandelend arts.
  • neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

Vloeistof:

  • de behandelde hoofdhuid moet niet ingepakt worden of op een andere manier worden bedekt tenzij op advies van uw arts. Door het inpakken of bedekken van de huid is het makkelijker voor de werkzame stof om de huidbarrière te passeren en het risico op infectie te vergroten.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Sommige geneesmiddelen kunnen effect hebben op de manier waarop dit middel werkt of kunnen de kans dat u een bijwerking krijgt, vergroten. Geneesmiddelen waarvoor dit geldt zijn onder meer:

• ritonavir (antiviraal geneesmiddel) en itraconazol (antischimmelgeneesmiddel)

Gebruikt u naast dit middel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit middel op de rijvaardigheid. Een effect is echter niet te verwachten.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Wanneer u daar gevoelig voor bent, kunnen de volgende hulpstoffen een probleem geven (voor een complete lijst van de hulpstoffen in dit middel zie rubriek 6 van deze bijsluiter):

Betnelan crème bevat:

  • cetostearylalcohol, kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis) chloorcresol (conserveermiddel), kan allergische reacties veroorzaken

Betnelan emulsie voor cutaan gebruik bevat:

  • cetostearylalcohol, kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis)
  • isopropylalcohol, kan irritatie van de ogen veroorzaken
  • methylparahydroxybenzoaat (E218) kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd)

Betnelan vloeistof voor cutaan gebruik bevat:

  • isopropylalcohol, kan irritatie van de ogen veroorzaken

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is:

  • een of tweemaal per dag gebruiken. Het aantal keren dat u dit middel gebruikt kan worden verminderd zodra uw huidconditie beter wordt of uw arts een zwakker corticosteroïd hiervoor in de plaats heeft voorgeschreven.
  • gebruik dit middel zolang uw arts u heeft voorgeschreven. Indien uw aandoening na 24 weken behandeling niet verbetert, neem dan contact op met uw arts.

Hoe moet u dit middel gebruiken?

Crème, zalf en emulsie:

  • normaal gesproken wordt een dun laagje aangebracht op de aangedane huid. U kunt dit middel het beste aanbrengen door deze rustig en gelijkmatig in de huid te wrijven. Als u wilt douchen, breng dit middel dan pas hierna aan op de huid.
  • was na het aanbrengen uw handen om eventuele resten van dit middel te verwijderen, tenzij uw handen moeten worden behandeld.
  • laat na iedere toepassing voldoende inwerktijd toe, voordat een huidverzorgende crème wordt gebruikt.

Als uw eczeem regelmatig terugkomt, kan uw arts voorstellen dat u dit middel in een minder frequente dosering gebruikt zodra uw eczeem onder controle is, om ervoor te zorgen dat het niet terugkomt.

Bijvoorbeeld: uw arts kan adviseren een dunne laag twee keer per week eenmaal per dag aan te brengen op de eczeemplekken of op de oppervlakken waarvan verwacht wordt dat het daar opnieuw optreedt.

Vanwege de brandbare aard van de emulsie mag u niet roken of zich in de buurt van open vuur bevinden als u de emulsie aanbrengt en meteen nadat u het heeft gebruikt. Droog uw haar direct na toepassing van de emulsie niet met een haardroger. Vermijd daarnaast contact met uw ogen.

Vloeistof:

Indien u uw haar heeft gewassen of een shampoo heeft gebruikt moet het haar eerst droog zijn voordat u de vloeistof gebruikt.

Vanwege de brandbare aard van de vloeistof mag u niet roken of zich in de buurt van open vuur bevinden als u de vloeistof aanbrengt en meteen nadat u het heeft gebruikt. Droog uw haar direct na toepassing van de vloeistof niet met een haardroger. Vermijd daarnaast contact met uw ogen.

Haal de dop van het knijpflesje en plaats het tuitje boven de hoofdhuid die moet worden behandeld. Zacht in de fles knijpen om een dunne gelijkmatige laag van de vloeistof aan te brengen. U kunt de vloeistof inwrijven, maar dit is niet noodzakelijk. Totdat de vloeistof is gedroogd voelt uw hoofdhuid koel aan.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u eens een keer teveel van dit middel heeft aangebracht hoeft u zich geen zorgen te maken. Het optreden van een acute overdosering is zeer onwaarschijnlijk. Wanneer u gedurende langere tijd meer of vaker dit middel heeft gesmeerd dan uw arts heeft voorgeschreven, of u hebt een grote hoeveelheid ingeslikt, dan kunt u hier ziek van worden. Als u een grote hoeveelheid van dit middel heeft ingeslikt, spoel uw mond dan met grote hoeveelheden water en neem contact op met uw arts of apotheker voor advies. Er bestaat dan een kans op een te hoge concentratie van corticosteroïden in uw lichaam (hypercorticisme, zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen).

In dat geval moet de behandeling, onder medisch toezicht, geleidelijk worden verminderd of worden gestaakt vanwege het risico op bijnierschorsonderdrukking.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Gebruik de normale hoeveelheid wanneer u tot de ontdekking komt dat u vergeten bent een keer dit middel te smeren. Als het bijna tijd is voor de volgende behandeling, kunt u ook met smeren wachten tot het moment van de volgende behandeling.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u regelmatig dit middel gebruikt, neem dan eerst contact op met uw arts voordat u stopt met het gebruik.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen zullen zichtbaar zijn op uw huid en kunnen andere delen van uw lichaam betreffen, als er een grote hoeveelheid van het geneesmiddel door de huid is opgenomen en in uw bloed terecht is gekomen.

Als uw huidaandoening erger wordt, of als uw huid gezwollen raakt tijdens de behandeling, kan het zijn dat u allergisch bent voor het geneesmiddel, dat u een infectie hebt, of dat u een andere behandeling moet krijgen.

Stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij het gebruik van dit geneesmiddel:

Frequentie niet bekend, maar kan optreden

Het langdurig gebruik van dit geneesmiddel, of het gebruik onder een afsluitend verband, kan de volgende symptomen veroorzaken: • gewichtstoename/ zwaarlijvigheid

  • vollemaansgezicht, grote buikomvang (centrale obesitas) (syndroom van Cushing)
  • dunner worden van de huid, dit kan leiden tot streepvormige littekens (striae)
  • rimpelig worden van de huid
  • droge huid
  • het zichtbaar worden van bloedvaten onder het huidoppervlak (teleangiectasieën)
  • pigmentatieveranderingen
  • overmatige haargroei (hypertrichose)
  • haarverlies/gebrek aan haargroei (alopecia)/haar dat er beschadigd uitziet (trichorrhexis)
  • wazig zien

Andere voorkomende huidreacties (frequentie niet bekend) die kunnen optreden, zijn:

  • allergische reactie op de plaats waar het middel is aangebracht
  • verergering (exacerbaties) van onderliggende symptomen
  • met puistjes gepaard gaande psoriasis (psoriasis pustularis)
  • roodheid van de huid (erytheem)
  • huiduitslag (rash)
  • netelroos of galbulten (urticaria)
  • infectie die kan optreden bij mensen met verminderde weerstand (opportunistische infectie)
  • jeukende huid (pruritus)
  • lokaal branderig gevoel van de huid/zere huid

Extra bijwerkingen (frequentie niet bekend) die bij kinderen kunnen voorkomen:

  • vertraagde gewichtstoename
  • langzame groei

Voorkomende bijwerkingen (frequentie niet bekend) die naar voren kunnen komen uit bloedtesten of als uw arts u onderzoekt:

  • verminderde waarden van in het lichaam voorkomend bijnierschorshormoon (cortisol)
  • te hoog suikergehalte in het bloed (hyperglykemie)/glucose in de urine (glucosurie)
  • verhoogde bloeddruk (hypertensie)
  • botontkalking (osteoporose)
  • grijze staar (cataract)
  • groene staar (glaucoom)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Bewaren beneden 25°C.

Crème, vloeistof en emulsie: niet in de vriezer bewaren.

Vloeistof en emulsie: de verpakking zorgvuldig gesloten houden als deze niet wordt gebruikt. De inhoud is brandbaar. Houd de vloeistof en de emulsie uit de buurt van alle bronnen van vuur, vlammen en hitte. Laat de vloeistof en de emulsie niet achter in direct zonlicht.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de tube/fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is betamethason. Dit is aanwezig in de vorm van betamethason

17-valeraat, overeenkomend met 1,22 mg betamethason-17-valeraat per g crème/zalf/emulsie/vloeistof.

  • De andere stoffen in de crème zijn: chloorcresol, vaseline, vloeibare paraffine, witte, zachte paraffine, cetostearylalcohol, macrogolcetostearylether, natriumdiwaterstoffosfaat (E339), fosforzuur (E338), natriumhydroxide (E524) en gezuiverd water
  • De andere stoffen in de zalf zijn: vaseline en vloeibare paraffine
  • De andere stoffen in de emulsie zijn: methylhydroxybenzoaat (E218), xanthaangom (E415), macrogolcetostearylether, cetostearylalcohol, isopropylalcohol, glycerol (E422), vloeibare paraffine, natriumcitraat (E331), citroenzuurmonohydraat (E330) en gezuiverd water
  • De andere stoffen in de vloeistof zijn: isopropylalcohol, carbomeer, natriumhydroxide (E524) en gezuiverd water

Hoe ziet Betnelan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Betnelan crème wordt geleverd in een oprolbare tube van 15 gram, 30 gram of 100 gram. De inhoud van de tube bestaat uit een homogene witte, gladde crème.

Betnelan zalf wordt geleverd in een oprolbare tube van 15 gram, 30 gram of 100 gram. De inhoud van de tube bestaat uit een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf.

Betnelan emulsie wordt geleverd in een flesje met een inhoud van 15 gram, 30 gram of 100 gram. De inhoud van het flesje bevat een witte emulsie met een isopropylalcohol geur.

Betnelan vloeistof wordt geleverd in een flesje met een inhoud van 30 gram of 100 gram. De inhoud van het flesje bevat een kleurloze doorzichtige zwak viskeuze vloeistof met een sterke isopropylalcohol geur.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

GlaxoSmithKline BV

Van Asch van Wijckstraat 55H

3811 LP Amersfoort

033 2081100

Betnelan crème 1 mg/g RVG 04519 Betnelan zalf 1 mg/g RVG 04520

Betnelan vloeistof voor cutaan gebruik 1 mg/g RVG 05650

Betnelan emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g RVG 17806

Fabrikant

Crème:

Glaxo Operations UK Limited

(trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road

Barnard Castle

County Durham

DL128 DT

Verenigd Koninkrijk

Of

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Polen

Zalf:

Glaxo Operations UK Limited

(trading as Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road Barnard Castle

County Durham

DL128 DT

Verenigd Koninkrijk

Of

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Duitsland

Vloeistof en emulsie:

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe

Duitsland

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2020.

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: www.cbg-meb.nl

FAQ

Wat zijn de levertijden in Nederland?

Na ontvangst van je betaling voor het artsconsult, wordt de opdracht doorgestuurd naar een arts ter goedkeuring. Zodra de opdracht is goedgekeurd, ontvang je binnen korte tijd een e-mail van BlueClinic met een betaallink voor het product. Na ontvangst van je betaling wordt de bestelling doorgaans binnen 1 tot 3 werkdagen verzonden door de apotheek. Houd rekening met een totale proceduretijd van ongeveer 3-5 werkdagen voordat je het product thuis ontvangt.

Hoe kan ik de klantenservice voor Nederland bereiken?

Je kunt de klantenservice voor Nederland op verschillende manieren bereiken, waaronder het invullen van een formulier op onze website, chatten met een van onze medewerkers of telefonisch contact opnemen. We staan klaar om je te helpen met al je vragen en zorgen, dus aarzel niet om contact met ons op te nemen op de manier die voor jou het meest geschikt is.

Wat zijn de verzendkosten in Nederland?

Indien je hebt gekozen voor het ontvangen van het product via BlueClinic, betaal je geen verzendkosten. Nadat de consultaanvraag is goedgekeurd, ontvang je van BlueClinic een tweede betaalverzoek voor de medicatie, waarin de verzendkosten zijn inbegrepen.

Kies je ervoor om een papieren recept te ontvangen, waarmee je zelf naar je eigen apotheek gaat om het product te kopen, dan bedragen de verzendkosten €15,-. De consultkosten zijn normaal gesproken €29,-, dus in totaal betaal je €44,- voor het ontvangen van het papieren recept.

Hoe kies ik voor een DHL Service Point op jullie website?

Heel simpel. Tijdens het plaatsen van je aanvraag, kom je bij stap 5 waar je je adres invult. Kies hier voor “DHL Service Point”. Vul vervolgens je postcode in en selecteer de maximale afstand van het afhaalpunt tot aan je huis. Druk op de knop “Zoek naar DHL Service Points” en kies het gewenste afhaalpunt. 

Ga daarna verder met je aanvraag.

Kan ik een specifieke bezorgdatum kiezen voor mijn pakket?

Het is raadzaam om een aanvraag te plaatsen wanneer je in de gelegenheid bent om het pakket aan te nemen.  

Als er onverwachte omstandigheden optreden, neem dan eerst contact op met onze klantenservice.

Samenwerkende artsen

Jij weet heel goed wat wel én niet goed voor je is. Toch kan het soms lastig zijn om de juiste keuze te maken. De bij Dokteronline aangesloten artsen kunnen je daar goed bij helpen.
Terug naar boven