Budesonide

• Ontstekingsremmende neusspray
• Bij allergische neusklachten, zoals hooikoorts
• Maakt het neusslijmvlies minder gevoelig

Budesonide is een ontstekingsremmend medicijn uit de groep corticosteroïden (bijnierschorshormonen).

Budesonide neusspray wordt gebruikt bij allergische rhinitis, oftewel ontstoken neusslijmvlies. Artsen schrijven dit medicijn onder andere voor bij hooikoorts en huisstofmijtallergie. De neusspray maakt het neusslijmvlies minder gevoelig voor bepaalde prikkels en helpt zo klachten als niezen, loopneus, verstopte neus en jeuk te voorkomen.

Budesonide is ook verkrijgbaar als inhalatiemedicijn (‘puf’) bij astma en COPD. Het middel maakt de luchtwegen minder gevoelig voor prikkels en vermindert zo klachten als benauwdheid en hoest. Deze tekst gaat alleen over Budesonide neusspray.

Uw arts vertelt hoe u Budesonide moet gebruiken. Bij voorkeur wordt de behandeling met Budesonide neusspray gestart vóórdat het hooikoortsseizoen begint.

Maak de neusspray klaar voor gebruik volgens de aanwijzingen in de bijsluiter. Het toedienen van de neusspray gaat als volgt:

• Snuit de neus;
• Verwijder het beschermdopje;
• Schud de Budesonide neusspray;
• Leg de wijs en middelvinger op de vleugels van de vernevelaar en ondersteun de
  onderkant van de flacon met de duim;
• Sluit vervolgens met een vinger een neusgat en breng voorzichtig het neusstukje in het andere neusgat;
• Richt de vernevelaar nu iets naar buiten, dus van het neustussenschot af. Druk de vleugels van de vernevelaar naar beneden. Er is nu 1 dosis afgegeven;
• Doe hetzelfde nog een keer, maar nu in het andere neusgat;
• Plaats na gebruik het beschermdopje weer op de vernevelaar.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering van Budesonide neusspray zijn als volgt:

Volwassenen De aanbevolen startdosis is 400 microgram ’s morgens, te geven als:

• 2 verstuivingen van Budesonide nevel 100 microgram/dosis in ieder neusgat, of
• 4 verstuivingen van Budesonide nevel 50 microgram/dosis in ieder neusgat.

Een volledig effect van Budesonide wordt pas na een aantal dagen toedienen bereikt. Nadat het gewenste effect is bereikt, kan uw arts de dosering eventueel terugbrengen naar een lagere dosering die het effect kan handhaven.

Overleg met een arts als u Budesonide neusspray bij kinderen wilt gebruiken. In het algemeen wordt een langdurige behandeling bij kinderen niet aanbevolen.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Dit medicijn heeft geen invloed op uw rijvaardigheid.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Budesonide neusspray

Heeft u meer neusspray genomen dan de arts heeft voorgeschreven? Overleg met een arts of apotheker.

Bent u een dosis Budesonide neusspray vergeten? Neem het medicijn alsnog, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem nooit een dubbele hoeveelheid neusspray in om de vergeten dosis in te halen.

Wijzig nooit zelf de dosering en stop nooit zelf de behandeling, ook niet als u klachten heeft.
Overleg eerst met uw arts. Hij/zij kan u vertellen of u kunt stoppen en hoe u dat het beste
kunt doen.

Gebruik Budesonide niet als u overgevoelig bent voor een van de stoffen in dit medicijn (zie rubriek ‘Samenstelling’).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker:

• Als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen;
• Wanneer bij u infecties van de luchtwegen optreden. Het gebruik van Budesonide Sandoz
  nevel wordt dan afgeraden;
• Wanneer u het geneesmiddel langdurig gebruikt. Het neusslijmvlies dient tenminste
  eenmaal per jaar te worden gecontroleerd;
• Als Budesonide gebruikt wordt bij kinderen. Langdurig gebruik of zeer hoge doseringen bij kinderen wordt afgeraden omdat dit hun groei kan remmen (zie bijsluiter voor meer informatie);
• Wanneer u effecten op het gehele lichaam ervaart. De mogelijke effecten kunnen onder andere bestaan uit stofwisselingsstoornissen, vaker moeten plassen of een hoger bloedsuikergehalte (zogenaamd Cushingsyndroom of symptomen die daarop lijken). Ook kunnen optreden onderdrukking van de aanmaak van bijnierschorshormoon, groei-onderdrukking bij kinderen en jongvolwassenen, gezichtstoornissen als grijze staar of verhoogde oogboldruk; minder vaak kan een reeks psychologische of gedragseffecten optreden, zoals overbeweeglijkheid, slaapstoornissen, angst, verminderde stemming (depressie) en agressie voornamelijk bij kinderen. (zie bijsluiter voor meer informatie);
• Wanneer u een verminderde leverfunctie heeft;
• Wanneer u actieve of nietactieve longtuberculose heeft;
• Wanneer u een schimmel of virusinfectie in de luchtwegen heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van Budesonide neusspray moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts. Hij zal dan beoordelen of u de behandeling met Budesonide kunt voortzetten of u een ander middel voorschrijven.

Borstvoeding U kunt Budesonide neusspray gewoon gebruiken als u borstvoeding geeft.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Budesonide neusspray vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).

U kunt Budesonide neusspray gebruiken als u ook andere geneesmiddelen tegen allergische neusklachten inneemt.

Geneesmiddelen tegen schimmelinfecties, zoals ketoconazol en itraconazol, kunnen de werking van Budesonide neusspray versterken.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Budesonide neusspray zijn onder andere:

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Irritatie van de neus;
• Bloedneus/bloederige afscheiding uit de neus.

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Droge neus;
• Niesaanvallen;
• Directe en vertraagde overgevoeligheidsreacties;
• Overgevoeligheidsreacties met huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (galbulten of urticaria);
• Roodheid (rash);
• Huidontsteking (dermatitis);
• Jeuk;
• Plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong);
• Ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angio oedeem);
• Spierkramp.

Zelden (bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• Anafylactische reactie (ernstige, levensbedreigende allergische reactie op bepaalde stoffen);
• Verminderde werking van de bijnierschors;
• Groeivertraging;
• Perforatie van het tussenschot van de neus;
• Zweren van het neusslijmvlies;
• Stemvervormingen (dysfonie);
• Kneuzing;
• Wazig zien.

Een overzicht van bijwerkingen die minder vaak voorkomen, en van extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen, vindt u in de bijsluiter.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stof in de neusspray is budesonide. Iedere verstuiving Budesonide Sandoz nevel 50 bevat 50 microgram budesonide; iedere verstuiving Budesonide Sandoz nevel 100 bevat 100
microgram budesonide.

De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose (E460), glucose
monohydraat, kaliumsorbaat, polysorbaat 80, dinatriumedetaat, zoutzuur en gezuiverd
water.

De fabrikant van Budesonide Sandoz nevel (neusspray) is:

Apotex Nederland BV Archimedesweg 2
2333 CN Leiden

Nederland

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Budesonide Sandoz® nevel 50 microgram/dosis en nevel 100 microgram/dosis, neusspray hier downloaden.