Decigatan

• Helpt bij stoppen met roken
• Vermindert ontwenningsverschijnselen
• Kuur van 25 dagen
• Tabletten om in te nemen
• Niet gebruiken bij zwangerschap/borstvoeding

Decigatan is een ontwenningsmedicijn. De werkzame stof cytisine vermindert de ontwenningsverschijnselen bij het stoppen met roken. De behandeling met Decigatan bestaat uit een kuur van 25 dagen.

Gebruik dit middel alleen als u serieus willen stoppen met roken. Als u tijdens het gebruik van dit medicijn doorgaat met roken, kan dit leiden tot ergere bijwerkingen van nicotine.

Neem de tabletten in met wat water. Het gebruik van Decigatan wordt geleidelijk opgebouwd volgens onderstaand schema:

• Dag 1 t/m dag 3: elke 2 uur 1 tablet (maximale dagdosering is 6 tabletten)
• Dag 4 t/m dag 12: elke 2,5 uur 1 tablet (maximale dagdosering is 5 tabletten)
• Dag 13 t/m dag 16: elke 3 uur 1 tablet (maximale dagdosering is 4 tabletten)
• Dag 17 t/m dag 20: elke 5 uur 1 tablet (maximale dagdosering is 3 tabletten)
• Dag 21 t/m dag 25: 1-2 tabletten per dag (maximale dagdosering is 2 tabletten)

U moet uiterlijk op dag 5 van de behandeling volledig stoppen met roken. U mag tijdens de behandeling niet blijven roken omdat dit bijwerkingen kan verergeren. Als de behandeling mislukt, moet deze worden stopgezet en eventueel worden voortgezet na 2 à 3 maanden.

Decigatan is niet geschikt voor kinderen jonger dan 18 jaar en volwassenen die ouder zijn dan 65 jaar. Ook voor patiënten met een verminderde werking van de lever of nieren wordt dit medicijn niet aanbevolen.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol. Dit medicijn heeft geen invloed op uw rijvaardigheid.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Decigatan

Heeft u te veel tabletten ingenomen? Overleg met een arts of apotheker. Bij een overdosis van dit middel zijn verschijnselen van nicotinevergiftiging waargenomen. Verschijnselen van een overdosis zijn: algemeen onwel, ziek voelen (malaise), misselijkheid, braken, verhoogde hartslag, bloeddrukschommelingen, ademhalingsproblemen, wazig zicht, stuiptrekkingen. Stop het gebruik van dit middel en neem contact op met uw arts of apotheker als u last krijgt van een van deze of andere verschijnselen.

Bent u een dosis Decigatan vergeten? Neem nooit een dubbele hoeveelheid tabletten in om de vergeten dosis in te halen.

Overleg met een arts als u wilt stoppen met Decigatan of als u nog vragen heeft over het gebruik van dit medicijn.

Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek ‘Samenstelling’;
• Als u lijdt aan onstabiele angina (onverwacht beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst);
• Als u kort geleden een hartinfarct heeft gehad;
• Als u lijdt aan erge hartritmestoornissen (abnormaal hartritme);
• Als u kort geleden een beroerte heeft gehad;
• Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

U moet extra voorzichtig zijn met dit middel als u lijdt aan:

• Ischemische hartziekten (bloedtekort door een vernauwd of afgesloten bloedvat);
• Hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart);
• Hypertensie (verhoogde bloeddruk);
• Feochromocytoom (een tumor in het bijniermerg);
• Atherosclerose (slagaderverkalking) en andere perifere vaatziekten (in de armen en/of de benen);
• Maag en darmzweren;
• Gastrooesofageale refluxziekte;
• Hyperthyreoïdie (snel werkende schildklier);
• Diabetes;
• Schizofrenie;
• Nier en leverfalen.

Stoppen met roken, met of zonder behandeling, kan bij sommige personen een verhoogd risico met zich meebrengen op veranderingen in denken en gedrag, gevoelens van depressie en angst (in zeldzame gevallen gedachten aan zelfmoord en zelfmoordpogingen) en kan in verband worden gebracht met verergering van psychiatrische aandoeningen. Als u een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte heeft, moet u dit met uw arts of apotheker te bespreken.

Zwangerschap en borstvoeding

U mag Decigatan niet gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Zorg ervoor dat u niet zwanger wordt tijdens de behandeling. Het is niet duidelijk of Decigatan invloed heeft op systemische anticonceptiemiddelen. Gebruik voor de zekerheid een extra barrière-voorbehoedsmiddel (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’).

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Gebruik dit middel niet in combinatie met tuberculostatica (middelen gebruikt in de behandeling van
tuberculosis).

Als u stopt met roken, met of zonder gebruik van Decigatan, is in bepaalde gevallen een doseringsaanpassing van andere geneesmiddelen nodig. Dit is met name belangrijk als u geneesmiddelen gebruikt die een van de volgende stoffen bevat:

• Theofylline (voor behandeling van astma);
• Tacrine (voor behandeling van de ziekte van Alzheimer);
• Clozapine (voor behandeling van schizofrenie);
• Ropinirol (voor behandeling van de ziekte van Parkinson).

Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.

Het is momenteel niet duidelijk of dit middel de werkzaamheid van systemische anticonceptie (pil, een vaginale ring, een pleister, een 'prikpil' en een implantatiestaafje) vermindert. Als u gebruikmaakt van systemische anticonceptie, moet u tevens een barrièrevoorbehoedmiddel gebruiken (bijv. condooms).

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Decigatan zijn onder andere:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• Verandering in eetlust (meestal een toename);
• Gewichtstoename;
• Duizeligheid;
• Prikkelbaarheid;
• Stemmingswisselingen;
• Angstgevoelens;
• Verhoogde bloeddruk (hypertensie);
• Droge mond;
• Diarree;
• Uitslag;
• Vermoeidheid;
• Slaapstoornissen (slapeloosheid, slaperigheid, lusteloosheid, abnormale dromen, nachtmerries);
• Hoofdpijn;
• Verhoogde hartslag;
• Maagdarmklachten, zoals misselijkheid, veranderingen in smaak, maagzuur, verstopping (obstipatie), braken, buikpijn (met name boven in de buik);
• Spierpijn.

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Concentratieproblemen;
• Lage hartslag;
• Opgezette buik;
• Brandende tong;
• Algemeen onwel, ziek voelen (malaise).

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Zwaar gevoel in hoofd;
• Verminderd libido (zin in seks);
• Tranende ogen;
• Bbenauwdheid;
• Verhoogde slijmproductie;
• Overmatige speekselvloed;
• Zweten;
• Verminderde elasticiteit van de huid;
• Vermoeidheid;
• Verandering in bloedlaboratorium waarden (verhoogd niveau van serumtransaminasen).

De meeste van de bovengenoemde bijwerkingen treden op aan het begin van de behandeling en verdwijnen in de loop van de behandeling. De verschijnselen kunnen ook het gevolg zijn van het stoppen met roken op zichzelf (ontwenningsverschijnselen) en zijn niet noodzakelijk het gevolg van de behandeling met dit middel.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stof in dit middel is cytisine. Eén tablet bevat 1,5 mg cytisine. De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, glyceroldibehenaat, hypromellose.

De fabrikant van Decigatan is:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Polen