Eliquis

• Antistollingsmiddel
• Tablet om in te nemen
• Niet gebruiken bij zwangerschap/borstvoeding

Eliquis is een antistollingsmiddel. De werkzame stof apixaban blokkeert factor Xa, een enzym dat een belangrijke rol speelt bij de bloedstolling. Dit helpt de vorming van bloedstolsels te verminderen.

Artsen kunnen Eliquis om verschillende redenen voorschrijven. Bijvoorbeeld:

• Om de vorming van bloedstolsels (diepveneuze trombose) te voorkomen na het vervangen van een heup of knie;
• Om de vorming van bloedstolsels te voorkomen in het hart van patiënten met een onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren) en minstens één andere risicofactor;
• Om bloedstolsels in de aderen van uw benen (diepveneuze trombose) en de bloedvaten van uw longen (longembolie) te behandelen en om het opnieuw optreden van bloedstolsels in de bloedvaten van uw benen en/of longen te voorkomen.

Neem de tablet in zijn geheel in met wat vloeistof. Doe dit bij voorkeur op een vast tijdstip. U kunt Eliquis met of zonder voedsel innemen. Heeft u moeite met het doorslikken van de tablet? U kunt de tablet ook fijnmaken en innemen met wat water of appelmoes (zie bijsluiter voor instructies).

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering bij volwassenen zijn als volgt:

Om de vorming van bloedstolsels te voorkomen na het vervangen van een heup of knie:

• Tweemaal daags 1 tablet Eliquis 2,5 mg (één 's ochtends en één 's avonds). U moet de eerste tablet 12 tot 24 uur na uw operatie innemen. Een arts bepaalt hoe lang u het medicijn moet blijven gebruiken.

Voorkomen van bloedstolsels in het hart van patiënten met een onregelmatige hartslag en minstens één andere risicofactor:

• Tweemaal daags één tablet Eliquis 5 mg (één 's ochtends en één 's avonds). In bepaalde gevallen zal de arts een lagere dosering voorschrijven (zie bijsluiter). Een arts bepaalt hoe lang u het medicijn moet blijven gebruiken.

Om bloedstolsels in de aderen van uw benen en bloedstolsels in de bloedvaten van uw longen te behandelen:

• 2 tabletten Eliquis 5 mg tweemaal daags voor de eerste 7 dagen (twee tabletten 's ochtends en twee ’s avonds). Na 7 dagen is de aanbevolen dosis tweemaal daags 1 tablet Eliquis 5 mg (één 's ochtends en één ’s avonds). Na verloop van tijd kan een arts de dosering aanpassen.

Meer informatie over de dosering is te vinden in de bijsluiter. Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Alcohol/autorijden

Er gelden geen waarschuwingen voor het gebruik van alcohol of autorijden.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Eliquis

Heeft u meer Eliquis ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? U kunt een verhoogde kans op bloedingen hebben. Neem direct contact op met een arts.

Bent u een dosis Eliquis vergeten? Neem de dosis in zodra u eraan denkt en neem de volgende Eliquis-dosis op het gebruikelijke tijdstip in. Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt wat u moet doen of als u meer dan één dosis heeft gemist.

Stop niet met het gebruik van Eliquis zonder eerst met een arts te overleggen. Het risico op het
ontstaan van een bloedstolsel kan namelijk hoger zijn als u te vroeg stopt met de behandeling.

Eliquis is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek ‘Samenstelling’);
• U bloedt hevig;
• U heeft een ziekte in een orgaan die zorgt voor een stijging van het risico op ernstige
  bloedingen (zoals een actieve of recente zweer in uw maag of darmen, recente
  hersenbloeding);
• U heeft een leverziekte die leidt tot een verhoogd risico op bloedingen (hepatische
  coagulopathie);
• U neemt geneesmiddelen in die de vorming van bloedstolsels voorkomen (zie bijsluiter voor meer informatie).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u last
heeft van één van de onderstaande punten:

• Een verhoogd risico op bloedingen (zie bijsluiter voor opsomming);
• Een ernstige nierziekte of als u dialyseert;
• Een leverprobleem of leverproblemen in het verleden;
• Als u een kunsthartklep heeft (zie bijsluiter voor meer informatie).

Wees bijzonder voorzichtig met het gebruik van Eliquis en vertel het de arts:

• Als u lijdt aan antifosfolipidesyndroom.

Als u een operatie of ingreep moet ondergaan, moet u misschien tijdelijk stoppen met dit geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwinger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Eliquis is niet geschikt voor vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

De volgende geneesmiddelen kunnen de effecten van Eliquis versterken en de kans op ongewenste
bloedingen verhogen:

• Sommige geneesmiddelen tegen schimmelinfecties;
• Sommige antivirale geneesmiddelen tegen hiv / aids;
• Andere geneesmiddelen om bloedstolling te verminderen;
• Ontstekingsremmende of pijnbestrijdende geneesmiddelen, in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar én acetylsalicylzuur neemt;
• Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of hartproblemen;
• Bepaalde middelen tegen depressie.

De volgende geneesmiddelen kunnen het vermogen van Eliquis verminderen om de vorming van
bloedstolsels te helpen voorkomen:

• Geneesmiddelen ter voorkoming van epilepsie/insulten;
• Sintjanskruid;
• Geneesmiddelen tegen tuberculose of andere infecties.

Uw arts zal beslissen of u met Eliquis dient te worden behandeld wanneer u deze geneesmiddelen gebruikt en hoe nauwlettend u moet worden gecontroleerd.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. De meest voorkomende bijwerking van dit geneesmiddel is het optreden van bloedingen. Deze bloedingen kunnen levensbedreigend zijn en onmiddellijke medische hulp vereisen.

De volgende bijwerkingen zijn bekend als u Eliquis neemt om de vorming van bloedstolsels te
voorkomen in het hart van patiënten met een onregelmatige hartslag en minstens één andere
risicofactor:

Vaak (bij 1 op de 10 gebruikers)

• Bloedingen (bijvoorbeeld in de ogen, maag, darmen, uit het rectum of de neus, bloed in de urine, bloedend tandvlees, blauwe plekken en zwelling).
• Bloedarmoede;
• Lage bloeddruk;
• Misselijkheid
• Verhoogd gammaglutamyltransferase (GGT) in het bloedbeeld.

De volgende bijwerkingen zijn bekend als u Eliquis gebruikt om optreden of het opnieuw optreden van bloedstolsels in de aderen van uw benen en bloedstolsels in de aderen van uw longen te behandelen of te voorkomen.

Vaak (bij 1 op de 10 gebruikers)

• Bloedingen (bijvoorbeeld in de ogen, maag, darmen, uit het rectum of de neus, bloed in de urine, bloedend tandvlees, blauwe plekken en zwelling);
• Bloedarmoede;
• Verlaagd aantal bloedplaatjes in uw bloed (kan de stolling beïnvloeden);
• Misselijkheid;
• Huiduitslag;
• Verhoogde gammaglutamyltransferase (GGT) of alanineaminotransferase (ALAT) in het bloedbeeld.

Een overzicht van alle mogelijke bijwerkingen vindt u in de bijsluiter. Overleg met een arts of apotheker als u last krijgt van bijwerkingen, ook als de klachten niet in de bijsluiter staan.

De werkzame stof in dit middel is apixaban. Elke tablet bevat 5 mg apixaban. De andere stoffen in dit middel zijn:

• Tabletkern: lactose, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat (E470b);
• Filmomhulling: lactosemonohydraat, hypromellose (E464), titaniumdioxide (E171), triacetine, ijzeroxide rood (E172).

De fabrikanten van Eliquis zijn:

CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale Casilina, 41
03012 Anagni (FR)
Italië

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg
Duitsland

Swords Laboratories Unlimited Company

T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
External Manufacturing
Plaza 254
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Ierland

Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Little Connell Newbridge
Co. Kildare
Ierland

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Eliquis hier downloaden.