Emla Creme (tube)

• Verdooft de huid
• Bij kleine medische ingrepen
• Crème eerst laten inwerken
• Ook geschikt voor kinderen

Emla crème bevat lidocaïne en prilocaïne; medicijnen die de huid tijdelijk gevoelloos maken. De crème wordt gebruikt voorafgaand aan bepaalde medische ingrepen, zoals het verwisselen van een verband, het verwijderen van een wratje of het inbrengen van een naald. Emla crème verdooft de huid. Daardoor is de ingreep veel minder pijnlijk.

Waar u de crème moet aanbrengen, hoeveel u moet gebruiken en hoe lang u deze moet laten inwerken, is afhankelijk van de reden waar u emla voor gebruikt. Uw arts, apotheker of verpleegkundige zal de crème aanbrengen of u laten zien hoe u de crème zelf kan aanbrengen. Als emla gebruikt wordt op de geslachtsdelen moet een arts of verpleegkundige toezicht houden op het
gebruik.

Volg bij het aanbrengen van de crème de instructies in de bijsluiter. De crème moet na het aanbrengen worden afgedekt met een speciaal verband met zelfklevende randen. Daarna moet de crème een poosje inwerken. Bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar is dat minimaal 1 uur en maximaal 5 uur. Als de crème op de geslachtsorganen wordt gebruikt, zal de arts een andere inwerktijd voorschrijven.

Dosering

• Bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar bedraagt de gebruikelijke dosering 2 g (gram).
• Bij kinderen zijn de hoeveelheid te gebruiken emla en de gebruiksduur afhankelijk van de leeftijd. Dit wordt bepaald door een arts, apotheker of verpleegkundige.

In de bijsluiter vindt u meer informatie over het gebruik en de dosering van Emla crème.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Emla heeft, bij normaal gebruik volgens de aanwijzingen, geen invloed op uw rijvaardigheid.

Te veel gebruikt

Waarschuw direct uw arts, apotheker of verpleegkundige wanneer u meer van dit middel heeft gebruikt dan was aangegeven, ook als u geen last hebt van verschijnselen. De verschijnselen die kunnen optreden als u te veel Emla gebruikt, zijn:

• Licht gevoel in het hoofd of duizeligheid;
• Tintelingen van de huid rondom de mond en gevoelloosheid van de tong;
• Abnormale smaakgewaarwording;
• Wazig zien;
• Oorsuizen;
• U kunt ook acute methemoglobinemie krijgen (een probleem met de hoeveelheid bloedkleurstof). Deze kans is groter wanneer bepaalde geneesmiddelen tegelijk met dit middel worden gebruikt. U kunt methemoglobinemie herkennen aan een blauwgrijze verkleuring van de huid als gevolg van zuurstoftekort.

Bij een ernstige overdosis kunnen verschijnselen als stuipen, lage bloeddruk, langzamer ademhalen, ademstilstand en afwijkend hartslagpatroon optreden. Deze verschijnselen kunnen levensbedreigend zijn.

Emla crème is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet als u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen (zie rubriek ‘Samenstelling’).

Gebruik Emla crème niet op de volgende gebieden:

• Sneetjes, schaafplekken of wonden, behalve op een zweer aan het been;
• Daar waar huiduitslag of eczeem is;
• In of dicht bij de ogen;
• In neus, oor of mond;
• In de uitgang van de endeldarm (anus);
• Op de geslachtsdelen van kinderen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

• Als u of uw kind een zeldzame erfelijke ziekte heeft, genaamd ‘glucose6-fosfaat-dehydrogenasedeficiëntie’, die van invloed is op het bloed;
• Als u of uw kind ‘methemoglobinemie’ heeft, dit is een teveel aan bloedkleurstof;
• Als u of uw kind een jeukende huidaandoening heeft, genaamd ‘atopische dermatitis’, kan een kortere inwerktijd genoeg zijn. Een inwerktijd van meer dan 30 minuten kan leiden tot het vaker voorkomen van een plaatselijke huidreactie (zie ook rubriek “Bijwerkingen”);
• Als u specifieke geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (klasse III antiaritmische middelen, zoals amiodaron) inneemt. Uw arts zal dan de werking van uw hart controleren.

Vanwege de kans op verhoogde absorptie door pasgeschoren huid, is het belangrijk om u te houden aan de aanbevelingen voor hoeveelheid, het gebied van de huid en de inwerktijd.

Vermijd contact van emla met de ogen. Wanneer dit toch gebeurt, spoel uw oog dan direct met lauw water of een zoutoplossing (natriumchloride). Wees voorzichtig dat er niets in uw oog komt, tot het gevoel in uw ogen terugkomt.

Emla mag niet op een beschadigd trommelvlies aangebracht worden.

Wanneer u emla gebruikt voordat u wordt ingeënt met een levend vaccin (bv. tuberculosevaccin), dan moet u terugkeren naar uw arts of verpleegkundige na de vereiste periode om het vaccinatieresultaat te controleren.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Bij zuigelingen/pasgeborenen jonger dan 3 maanden is vaak een voorbijgaande, klinisch niet relevante verhoging van de hoeveelheid bloedkleurstof, ‘methemoglobinemie’, waargenomen tot maximaal 12 uur nadat emla is aangebracht.

De werkzaamheid van emla bij hielprikken bij pasgeborenen of voor het verkrijgen van afdoende verdoving voor besnijdenis kon niet worden bevestigd tijdens klinische studies.

Emla mag niet worden aangebracht op slijmvliezen van geslachtsdelen (bijv. in de vagina) van kinderen (jonger dan 12 jaar) vanwege onvoldoende gegevens over de absorptie van de werkzame stoffen.

Emla mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 maanden als zij tegelijkertijd behandeld worden et andere geneesmiddelen die de hoeveelheid bloedkleurstof, ‘methemoglobinemie’, beïnvloeden (bijv. sulfonamiden, zie ook rubriek 2 "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

Emla mag niet gebruikt worden bij te vroeg geboren kinderen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u of uw kind nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken, waaronder:

• Geneesmiddelen tegen infecties, zoals sulfonamiden en nitrofurantoïne;
• Geneesmiddelen tegen epilepsie, zoals fenytoïne en fenobarbital;
• Andere middelen die plaatselijk verdoven;
• Geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen, zoals amiodaron;
• Cimetidine of bètablokkers, deze kunnen een verhoging van de lidocaïnespiegel in het bloed veroorzaken.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Bijwerkingen van Emla crème zijn onder andere:

Vaak (bij maximaal 1 op de 10 mensen)

• Voorbijgaande plaatselijke huidreacties (bleekheid, roodheid, zwelling) op de aanbrengplaats tijdens behandeling van de huid, genitale slijmvliezen of zweren aan het been;
• Een initieel mild branderig gevoel, jeuk of warmte op de aanbrengplaats tijdens behandeling van genitale slijmvliezen of zweren aan het been.

Soms (bij maximaal 1 op de 100 mensen)

• Een initieel mild branderig gevoel, jeuk of warmte op de aanbrengplaats tijdens behandeling van de huid;
• Gevoelloosheid (tintelingen) op de aanbrengplaats tijdens behandeling van de genitale slijmvliezen;
• Irritatie van de aanbrengplaats tijdens behandeling van zweren aan het been.

Een overzicht van alle mogelijke bijwerkingen vindt u in de bijsluiter. Neem contact op met een arts of apotheker als u last krijgt van bijwerkingen, ook als de klachten niet in de bijsluiter worden vermeld.

De werkzame stoffen in dit middel zijn lidocaïne en prilocaïne. 1 g crème bevat: 25 mg lidocaïne en 25 mg prilocaïne. De andere stoffen in dit middel zijn carbomeren, macrogolglycerolhydroxystearaat, natriumhydroxide voor pH-aanpassing, gezuiverd water.

De fabrikanten van Emla crème zijn:

AstraZeneca AB Astraallén, Gärtunaporten (B 674:5)SE-151 85 Södertälje
Zweden

Recipharm Karlskoga AB Bjorkbornsvagen 5
SE-691 33 Karlskoga
Zweden

Aspen Bad Oldesloe GmbH 32-36 Industriestrasse
23843 Bad Oldesloe,
Duitsland

Lees voor gebruik de bijsluiter.