Esomeprazol

• Helpt bij brandend maagzuur
• Bij reflux en maagdarmzweren
• Tablet heel doorslikken
• Niet voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Esomeprazol is een maagzuurremmer. Het medicijn zorgt ervoor dat er minder maagzuur wordt aangemaakt. Hierdoor verminderen maagklachten als zuurbranden.

Artsen schrijven Esomeprazol voor bij:

• Reflux (gastro-oesofageale refluxziekte);
• Maagdarmzweren, bijvoorbeeld door een bacterie of door het gebruik van ontstekingsremmende pijnstillers.

Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals een arts dat heeft uitgelegd. De richtlijnen voor het gebruik zijn als volgt:

• U kunt Esomeprazol met of zonder voedsel innemen.
• Neem de tabletten in met wat water;
• Kauw de tabletten niet kapot; ze bevatten een speciaal laagje dat bestand is tegen maagzuur;
• Lukt het doorslikken van de tablet niet, dan kunt u de tablet uiteen laten vallen in water. Wacht tot de tablet is opgelost, roer het goed om en drink de vloeistof zo snel mogelijk (binnen een halfuur) op. Kauw niet op de vaste deeltjes; deze bevatten het medicijn.

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

Bij reflux (gastro-oesofageale refluxziekte - GORD):

• Bij een licht beschadigde slokdarm: eenmaal daags 1 tablet à 40 mg, gedurende 4 weken. Uw arts kan de kuur verlengen.

• Als de slokdarm genezen is: eenmaal daags 1 tablet à 20 mg.

• Als de slokdarm niet beschadigd is: eenmaal daags 1 tablet à 20 mg per dag. Zodra de symptomen onder controle zijn, kan de arts adviseren om Esomeprazol "zo nodig" te gebruiken, met een maximum van 1 tablet à 20 mg per dag.

Behandeling van zweren veroorzaakt door infecties met Helicobacter pylori en het voorkomen ervan:

• Tweemaal daags 1 tablet Esomeprazol à 20 mg, gedurende één week. Uw arts zal u ook antibiotica voorschrijven, bijvoorbeeld amoxicilline en clarithromycine.

Behandeling van maagzweren te wijten aan NSAIDs (ontstekingsremmende pijnstillers), alleen bij volwassenen:

• Eenmaal daags 1 tablet à 20 mg, gedurende 4 tot 8 weken.

Ter voorkoming van maagzweren als u NSAIDs neemt (ontstekingsremmende pijnstillers), alleen bij volwassenen:

• Eenmaal daags 1 tablet à 20 mg.

In de bijsluiter vindt u meer informatie over de dosering.

Alcohol/autorijden

Dit medicijn heeft geen wisselwerking met alcohol en heeft geen invloed op uw rijvaardigheid.

Te veel ingenomen/dosis vergeten

Heeft u meer tabletten ingenomen dan de arts heeft voorgeschreven? Overleg met een arts of apotheker.

Bent u een dosis Esomeprazol vergeten? Neem de tabletten alsnog in, tenzij het al bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem nooit een dubbele hoeveelheid tabletten in om de vergeten dosis in te halen.

Esomeprazol is niet voor iedereen geschikt. Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor esomeprazol, een van de hulpstoffen in de tablet, of voor een ander medicijn uit de groep protonpompremmers (bijvoorbeeld omeprazol, pantoprazol of lansoprazol);
• U gebruikt een geneesmiddel dat de stof nelfinavir bevat (een hiv-medicijn).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt in de volgende situaties:

• Als u ernstige lever- of nierproblemen heeft;
• Als u ooit huiduitslag na behandeling met een aan Esomeprazol gelijkend middel heeft gehad.
• Als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd.

Als u huiduitslag krijgt, vooral na blootstelling aan zonlicht, neem dan ze snel mogelijk contact op met uw arts. Het kan zijn dat de behandeling met Esomeprazol wordt gestaakt. Meld ookeventuele andere klachten, zoals pijnlijke gewrichten.

Esomeprazol kan de symptomen van andere ziektes verbergen. Overleg daarom onmiddellijk met uw arts als u last krijgt van een van de volgende klachten voor of tijdens uw behandeling met Esomeprazol:

• U verliest aanzienlijk gewicht, zonder reden en u heeft problemen bij het slikken;
• U heeft maagpijn of spijsverteringsproblemen;
• U begint voedsel of bloed te braken;
• U heeft een zwarte (bloederige) stoelgang.

Als u Esomeprazol "volgens noodzaak" gebruikt, dan moet u uw arts raadplegen wanneer de symptomen aanhouden of van aard veranderen.

Bij het gebruik van Esomeprazol, met name bij gebruik langer dan 1 jaar, is er mogelijk een grotere kans op het breken van de heup, pols of wervelkolom . Vertel het uw arts als u osteoporose heeft, of wanneer u corticosteroïden gebruikt (deze medicatie kan het risico op osteoporose verhogen).

Zwangerschap en borstvoeding

Overleg met een arts over het gebruik van Esomeprazol als u zwanger bent.

Dit medicijn wordt afgeraden aan vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Esomeprazol heeft een wisselwerking met een aantal andere medicijnen.

• Neem Esomeprazol niet in als u een geneesmiddel neemt dat nelfinavir bevat.

Overleg met uw arts of apotheker als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Atazanavir (hiv-medicijn);
• Clopidogrel (tegen bloedklonters);
• Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (antischimmelmiddel);
• Erlotinib (tegen kanker);
• Citalopram, imipramine of clomipramine (antidepressiva);
• Diazepam (bij angst, om de spieren te ontspannen of bij epilepsie);
• Fenitoïne (bij epilepsie). Als u fenitoïne neemt, zal uw arts u moeten volgen als u Esomeprazol begint in te nemen of daarmee stopt;
• Bloedverdunners, zoals warfarine. Uw arts zal u mogelijks moeten volgen als u Esomeprazol begint in te nemen of daarmee stopt;
• Cilostazol (bij de behandeling van onvoldoende doorbloeding in de benen);
• Cisapride (tegen indigestie en zuurbranden);
• Digoxine (om hartfalen te behandelen);
• Methotrexaat (bij de behandeling van kanker) – als u hoge doseringen van methotrexaat neemt, kan uw arts de behandeling met Esomeprazol tijdelijk stoppen;
• Tacrolimus (bij orgaantransplantatie);
• Rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
• Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) (om depressie te behandelen).

Gebruikt u Esomeprazol in combinatie met amoxicilline en clarithromycine (bij maagdarmzweren veroorzaakt door infecties met Helicobacter pylori)? Het is erg belangrijk dat uw arts op de hoogte is van alle andere geneesmiddelen die u inneemt.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt. Bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Esomeprazol zijn onder andere:

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• Hoofdpijn.
• Maagdarmklachten.
• Goedaardige poliepen in de maag.

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Zwelling van voeten en enkels.
• Slaapstoornissen (slapeloosheid).
• Duizeligheid, tintelingen waaronder slapende ledematen, slaperigheid.
• Draaierigheid.
• Droge mond.
• Veranderingen in de bloedtesten die controleren hoe uw lever werkt.
• Huiduitslag, urticaria en jeuk.
• Botbreuk in de heup, pols of rug (bij langdurig gebruik van hoge doseringen).

In de bijsluiter staat een volledig overzicht van alle mogelijke bijwerkingen. Neem contact op met een arts als u last krijgt van bijwerkingen, ook als de bijwerking niet in de bijsluiter staat vermeld. Zoek direct medische hulp als het gaat om een hevige allergische reactie (zie bijsluiter).

De werkzame stof in Esomeprazol Apotex 20/40 mg maagsapresistente tabletten is esomeprazol. Elke tablet bevat 20 mg of 40 mg esomeprazol (als magnesium dihydraat). De andere stoffen zijn:

• Kern van de tablet: Mannitol (E421), Microkristallijne cellulose, Natriumlaurylsulfaat, Hydroxypropylcellulose, Talk (E553b), Methacrylzuur ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30 %, Propyleenglycol, Triethylcitraat, Polysorbaat 80, Glycerol-monostearaat 40-55, Colloïdaal watervrij, Hypromellose, Magnesiumstearaat, Calcium waterstof fosfaat dihydraat, Crospovidon.
• Τablet coating: Hypromellose 15cP (E464), Titaandioxide (E171), Polydextrose, Talk, Triglyceriden, middellange keten, IJzeroxide geel (E172), Rood ijzeroxide (E172).

De fabrikant van Esomeprazol Apotex 20/40 mg maagsapresistente tabletten is:

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Nederland

Lees voor gebruik de bijsluiter. U kunt de officiële bijsluiter van Esomeprazol Apotex 20/40 mg maagsapresistente tabletten hier downloaden.