Galvus (Vildagliptine)

• Diabetesmedicijn
• Verlaagt de bloedsuikerspiegel
• Tablet om in te nemen
• Niet gebruiken bij zwangerschap/borstvoeding

Galvus is een diabetesmedicijn. De werkzame stof vildagliptine zorgt ervoor dat de alvleesklier meer insuline en minder glucagon produceert. Dit helpt de bloedglucosespiegel onder controle te houden.

Een stabiele bloedsuiker is belangrijk; het helpt complicaties van diabetes (zoals oogschade, problemen met de nieren en zenuwpijn) te voorkomen.

Artsen schrijven Galvus voor aan volwassenen met diabetes type 2, bij wie een dieet en meer lichaamsbeweging niet voldoende effect hebben. Galvus kan in combinatie met of zonder andere diabetesmedicijnen gebruikt worden.

Neem de tablet in met wat water.

Dosering

Een arts bepaalt uw dosering en vertelt u hoe lang u dit medicijn moet blijven gebruiken.

De gebruikelijke dosering voor volwassenen is:

• 50 mg per dag als één dosering (’s morgens) als u Galvus gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, genaamd een sulfonylureumderivaat.
• 100 mg per dag (50 mg ’s morgens en 50 mg ’s avonds) indien u Galvus alleen gebruikt, in combinatie met een ander geneesmiddel, genaamd metformine of een glitazon, met een combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat of met insuline.
• 50 mg per dag in de ochtend als u een matige of ernstige nierziekte heeft of als u wordt gedialyseerd.

De maximale dagelijkse dosering is 100 mg.

Galvus is niet geschikt voor kinderen tot 18 jaar.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Als u zich duizelig voelt na de inname van Galvus, ga dan niet autorijden en/of bedien geen machines.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Galvus

Heeft u te veel tabletten ingenomen? Of heeft iemand anders uw medicatie gebruikt? Neem onmiddellijk contact op met een arts. Als u vervolgens naar een arts of ziekenhuis moet, neem dan de verpakking van het geneesmiddel mee.

Bent u een dosis Galvus vergeten? Neem het medicijn alsnog in zodra u hieraan denkt. Neem de volgende dosering op het gebruikelijke tijdstip in. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Stop niet met het innemen van Galvus zonder eerst met een arts te overleggen.

Gebruik Galvus niet als u overgevoelig bent voor een van de bestanddelen (zie rubriek ‘Samenstelling’).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt

• Als u type-1-diabetes heeft (d.w.z. uw lichaam produceert geen insuline) of als u een aandoening heeft genaamd diabetische ketoacidose;
• Als u een anti-diabetisch geneesmiddel bekend als sulfonylureumderivaat inneemt (uw arts kan mogelijk de dosering van het sulfonylureumderivaat verlagen indien u dit samen met Galvus inneemt, zodat een lage bloedglucose kan worden voorkomen [hypoglykemie]);
• Als u lijdt aan een matige of ernstige nierziekte (u moet dan een lagere dosis van Galvus nemen);
• Als u nierdialyse ondergaat;
• Als u lijdt aan een leverziekte;
• Als u lijdt aan hartfalen;
• Als u een aandoening van de pancreas heeft of heeft gehad.

Als u voorheen vildagliptine heeft ingenomen maar de behandeling moest stoppen vanwege leverziekte, mag u dit geneesmiddel niet innemen.

Diabetische huidafwijkingen zijn een bekende complicatie van diabetes. U wordt aangeraden om de aanbevelingen voor huid- en voetverzorging op te volgen die door uw arts of verpleegkundige gegeven zijn. U wordt ook aangeraden extra aandacht te besteden aan het nieuw voorkomen van blaren of zweren tijdens gebruik van Galvus. Indien dit gebeurt, raadpleeg dan direct uw arts.

Er zal een onderzoek uitgevoerd worden om uw leverfunctie te bepalen voor de start van de Galvus-behandeling, vervolgens met een interval van drie maanden gedurende het eerste jaar, en periodiek daarna. Op die manier kunnen signalen die kunnen wijzen op toegenomen leverenzymen zo vroeg mogelijk worden opgespoord.

Zwangerschap en borstvoeding

U mag Galvus niet gebruiken tijdens uw zwangerschap.

Het is niet bekend of Galvus overgaat in de moedermelk. Gebruik Galvus niet als u borstvoeding geeft of van plan bent  borstvoeding te geven.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

In sommige gevallen zal de arts uw dosis van Galvus aanpassen als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Het gaat bijvoorbeeld om:

• Thiazides of andere diuretica (plaspillen);
• Corticosteroïden (in het algemeen gebruikt om ontsteking te behandelen);
• Schildkliermedicatie;
• Bepaalde geneesmiddelen met werking op het zenuwstelsel.

Medicijnen kunnen bijwerkingen geven, hoewel niet iedereen hier last van krijgt.

Ernstige bijwerkingen

Stop met het gebruik van Galvus en overleg onmiddellijk met een arts wanneer u de volgende bijwerkingen ervaart:

• Angio-oedeem (zelden: bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): verschijnselen omvatten zwelling van het gezicht, de tong of de keel, problemen met slikken, problemen met ademen, plotseling optreden van huiduitslag of netelroos, die op een reactie kunnen duiden die “angio-oedeem” wordt genoemd;
• Leverziekte (hepatitis) (frequentie niet bekend): verschijnselen omvatten gele huid en ogen, misselijkheid, verlies van eetlust of donkerkleurige urine, die kunnen duiden op een leverziekte (hepatitis);
• Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) (zelden: bij minder dat 1 op de gebruikers): verschijnselen omvatten ernstige en aanhoudende pijn in de buik (maagstreek) die zou kunnen uitstralen naar uw rug alsmede misselijkheid en braken.

Andere bijwerkingen van Galvus zijn:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• Keelpijn;
• Loopneus;
• Koorts.

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): 

• Jeukende huiduitslag;
• Trillen;
• Hoofdpijn;
• Duizeligheid;
• Spierpijn;
• Gewrichtspijn;
• Verstopping;
• Gezwollen handen, enkels of voeten (oedeem);
• Overmatig zweten;
• Overgeven;
• Pijn in en rond de maag (buikpijn);
• Diarree;
• Brandend maagzuur;
• Misselijkheid;
• Wazig zicht.

Soms (bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): 

• Gewichtstoename;
• Koude rillingen;
• Zwakte;
• Seksuele stoornis;
• Lage bloedsuiker;
• Winderigheid.

Een volledig overzicht van alle mogelijke bijwerkingen vindt u in de bijsluiter. Krijgt u last van  bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stof in dit middel is vildagliptine. Elke tablet bevat 50 mg vildagliptine. De andere stoffen in dit middel zijn watervrije lactose, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A) en magnesiumstearaat.

Fabrikant:

Lek d.d.
Verovskova ulica 57
Ljubljana 1526
Slovenië

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Spanje

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
D-90429 Neurenberg
Duitsland

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
Verovskova ulica 57
Ljubljana 1000
Slovenië

Lees voor gebruik de bijsluiter.