Jardiance

• Bij diabetes type 2
• Ook bij hartfalen en chronische nierschade
• Tablet om in te nemen
• Niet gebruiken bij zwangerschap/borstvoeding

Jardiance bevat empagliflozine, een middel dat de bloedsuiker verlaagt. Dit medicijn is een zogenaamde natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT2)-remmer; het zorgt ervoor dat de nieren meer suikers uitscheiden. Die extra suikers worden uitgeplast, en daardoor wordt het bloedsuikergehalte lager.

Artsen schrijven Jardiance voor bij diabetes type 2 bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder, als alleen een dieet en lichaamsbeweging onvoldoende effect hebben. Dit medicijn kan ook helpen bij het voorkomen van hartziekte bij patiënten met diabetes type 2.

Jardiance wordt daarnaast ingezet bij hartfalen en bepaalde nierziekten bij volwassen patiënten zonder diabetes. Bij deze aandoeningen is dit medicijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 18 jaar.

Slik de tablet in zijn geheel in met water, op elk gewenst moment van de dag. Probeer Jardiance zo veel mogelijk op een vast tijdstip in te nemen, zo vergeet u minder snel een dosis. U kunt de tablet met of zonder voedsel innemen. 

Dosering

Uw dosering hangt af van uw klachten en wordt bepaald door een arts. De algemene richtlijnen voor dosering zijn als volgt:

Volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar:

• Startdosering: 1 keer per dag 1 tablet van 10 mg.
• Als u diabetes mellitus type 2 heeft, zal uw arts beslissen of de dosis verhoogd wordt naar 1 tablet van 25 mg 1 keer per dag, als dat nodig is om uw bloedsuiker onder controle te houden. Uw arts kan de dosis beperken tot 1 tablet van 10 mg 1 keer per dag, als u nierproblemen heeft.

Verander de dosis niet tenzij uw arts u dat verteld heeft.

Alcohol/autorijden

Er geldt geen waarschuwing voor het gebruik van alcohol.

Gebruikt u dit middel in combinatie met andere bloedsuikerverlagende medicijnen, dan kunt u last krijgen van een lage bloedsuiker. U kunt dan bijvoorbeeld duizelig of trillerig worden. Neem geen deel aan het verkeer als u last heeft van dit soort klachten.

Te veel ingenomen/dosis vergeten/stoppen met Jardiance

Als u te veel Jardiance heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts of ga direct naar een ziekenhuis. Neem het doosje geneesmiddelen mee.

Ben t u een tablet vergeten? Wat u moet doen, is afhankelijk van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.

• Als het nog 12 uur of langer is tot uw volgende dosis, neem dan Jardiance in zodra u het zich herinnert. Neem dan de volgende dosis op de gebruikelijke tijd.
• Als het minder dan 12 uur is tot de volgende dosis, dan moet u de overgeslagen dosis niet meer innemen. Neem dan de volgende dosis op de gebruikelijke tijd.

Neem geen dubbele dosis Jardiance om een vergeten dosis in te halen.

Stop niet met het innemen van Jardiance zonder eerst met uw arts te overleggen. Als u diabetes mellitus type 2 heeft en stopt met het innemen van Jardiance, kan uw bloedsuikergehalte omhoog gaan.

Gebruik dit medicijn niet in de volgende situaties:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in de rubriek ‘Samenstelling’.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem direct contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van ketoacidose (verzuring van bloed). Dit geeft symptomen als snel gewichtsverlies, misselijkheid of overgeven, buikpijn, erge dorst hebben, snelle en diepe ademhaling, verwardheid, ongebruikelijke slaperigheid of vermoeidheid, een zoete geur van uw adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond of een andere geur van uw urine of zweet. Voor meer informatie: zie bijsluiter.

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt en tijdens de behandeling:

• Als u ‘diabetes type 1’ heeft. Dit type begint meestal als u jong bent en uw lichaam geen insuline aanmaakt. U mag geen Jardiance gebruiken als u diabetes type 1 heeft;
• Als u ernstige nierproblemen heeft. Het kan zijn dat uw arts u vertelt om 1 tablet van 10 mg 1 keer per dag in te nemen. Ook kan uw arts aan u vragen een ander geneesmiddel te nemen;
• Als u ernstige leverproblemen heeft – uw arts kan u vragen een ander geneesmiddel te nemen;
• Als u het risico loopt op uitdroging, bijvoorbeeld als u moet overgeven, diarree of koorts heeft of als u niet kunt eten of drinken, als u geneesmiddelen gebruikt die de urineproductie verhogen (diuretica) of de bloeddruk verlagen, of als u 75 jaar of ouder bent;
• Als u een ernstige infectie van de nier of van de urinewegen met koorts heeft. Uw arts kan u vragen te stoppen met het innemen van Jardiance totdat u hersteld bent.

Meer situaties waarin u extra voorzichtig moet zijn met Jardiance staan in de bijsluiter vermeld.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik Jardiance niet als u zwanger bent. Het is niet bekend of Jardiance schadelijk is voor het ongeboren kind.

Gebruik Jardiance niet als u borstvoeding geeft. Het is niet bekend of Jardiance overgaat in de moedermelk.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Vertel het de arts als u nog andere medicijnen gebruikt (heeft) of binnenkort gaat gebruiken. Ook als het gaat om kruidenmiddelen of medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn.

Het is belangrijk om uw arts te vertellen:

• Als u medicijnen gebruikt die de urineproductie verhogen (diuretica);
• Als u andere medicijnen gebruikt die de hoeveelheid suiker in uw bloed verlagen, zoals insuline of een ‘sulfonylureumderivaat’;
• Als u lithium gebruikt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem direct contact op met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende bijwerkingen heeft:

• Ernstige allergische reactie, komt soms voor (bij maximaal 1 op de 100 personen);
• Ketoacidose (verzuring bloed), komt soms voor (bij maximaal 1 op de 100 personen);

Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u de volgende bijwerkingen ervaart:

• Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie), zeer vaak waargenomen (bij meer dan 1 op de 10 personen);
• Urineweginfectie, vaak waargenomen (bij maximaal 1 op de 10 personen);
• Uitdroging, zeer vaak waargenomen (bij meer dan 1 op de 10 personen).

In de bijsluiter vindt u de symptomen die horen bij deze bijwerkingen.

Andere bijwerkingen van Jardiance zijn onder andere:

Vaak

• Genitale schimmelinfectie (spruw);
• Meer plassen dan gebruikelijk of vaker moeten plassen;
• Jeuk;
• Huiduitslag of rode huid – deze kan jeuken en gepaard gaan met bulten, vochtafscheiding of blaren;
• Dorst;
• Bloedonderzoek kan een stijging in de spiegels van vetten in het bloed (cholesterol) tonen;
• Verstopping.

Soms

• Netelroos;
• Moeite of pijn bij het legen van de blaas;
• Bloedonderzoek kan een daling in verband met de nierfunctie tonen (creatinine of ureum);
• Bloedonderzoek kan toename in de hoeveelheid rode bloedcellen in uw bloed (hematocriet) tonen.

Een overzicht van alle minder vaak voorkomende bijwerkingen vindt u in de bijsluiter. Krijgt u last van  bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

De werkzame stof in dit middel is empagliflozine. Elke tablet bevat 10 mg of 25 mg empagliflozine. De andere stoffen in dit middel zijn:

• Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose natrium, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
• Filmomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), talk, macrogol (400), geel ijzeroxide (E172).

Fabrikant:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Duitsland

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5th km Paiania – Markopoulo
Koropi Attiki, 19441
Griekenland

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320 Ennigerloh
Duitsland

Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Frankrijk

Lees voor gebruik de bijsluiter.